Берлитион и мексидол. Здоровая печень вместе с берлитион

Качественный немецкий препарат с антиоксидантными свойствами. С его помощью можно регулировать метаболизм углеводов и липидов, что приводит к нормализации энергетического обмена и восстановлению структуры клеточных мембран. Используется для лечения функциональных и структурных патологий нервных клеток. Несмотря на полезные свойства, не подходит для самолечения и назначается только врачом.

Лекарственная форма

600 выпускается в двух лекарственных формах. Первая - ампулы, которые содержат жидкий концентрат зеленовато-желтого цвета. Из него готовят раствор для инфузионного введения. Объем одной ампулы – 24 мл, производится она из темного стекла. В упаковке находится 5 штук.

Существует также форма для перорального приема – капсулы Берлитиона 600. Упаковка содержит 30 капсул.

Описание и состав

Главным и единственным действующим веществом в обеих формах Берлитиона 600 является тиоктовая кислота. В 1 мл концентрата ее дозировка составляет 25 мг. В одной капсуле для перорального приема – 600 мг.

Тиоктовая кислота является антиоксидантным веществом, которое способно связывать свободные радикалы. Их повышенное количество в организме может возникать при многих патологических процессах. Опасность заключается в том, что избыток свободных радикалов приводит к старению клеток, нарушению их структуры и функциональной способности.

Другое название тиоктовой кислоты – α-липоевая. Это вещество образуется в организме человека естественным путем в ходе некоторых биохимических реакций. После этого она принимает участие в таких важных процессах, как:

1. Окислительное декарбоксилирование.
2. Метаболизм глюкозы и гликогена.
3. Регулирование обмена липидов и холестерина и другие.

Тиоктовая кислота снижает концентрацию глюкозы в крови и помогает преодолеть инсулинорезистентность. Благодаря антиоксидантному действию, это вещество защищает клетки от повреждений, к которым приводят продукты распада эндогенных или чужеродных веществ. Во время лечения наблюдается снижение накопления патологических метаболитов и уменьшение отека нервной ткани. Увеличивая биосинтез фосфолипидов, тиоктовая кислота восстанавливает структуру мембран клеток и проведение нервных импульсов.

Комплексное действие помогает уменьшить негативное влияние алкоголя на организм, и ишемию ткани. Это приводит к ослаблению проявлений полинейропатии, которыми являются потеря чувствительность, ощущение жжения, онемение и боль.

Таким образом, тиоктовая кислота оказывает следующие эффекты:

1. Гепатопротекторный.
2. Гипохолестеринемический.
3. Гиполипидемический.
4. Гипогликемический.
5. Антиоксидантный.
6. Антитоксический.
7. Противоотечный.
8. Нейротрофический.

Фармакологическая группа

Метаболическое средство.

Показания к применению

для взрослых

600 используется для лечения:

Диабетической полинейропатии.

Алкогольной полинейропатии.

для детей

Препарат предназначен только для лечения взрослых.

для беременных и в период лактации

Достаточного опыта применения у такой категории пациентов нет, поэтому периоды беременности и лактации считаются противопоказанием к применению Берилитиона.

Противопоказания

Препарат противопоказан в следующих случаях:

1. Повышенная чувствительность к основному или вспомогательному компоненту.
2. Возраст пациента до 18 лет.
3. Период беременности и лактации.

Применения и дозы

для взрослых

Из концентрата, который находится в ампуле, готовят раствор. Для этого содержимое ампулы разводят в 250 мл физиологического раствора. Полученное лекарство вводится инфузионно, медленно, не менее 30 минут. После разбавления концентрата, раствор нужно использовать немедленно, так как под действием света он изменяет свои фармакологические свойства. Курс лечения может длиться от 2 до 4 недель. При необходимости терапию продолжают Берлитионом в пероральной форме. Общая продолжительность определяется врачом индивидуально для каждого пациента.

В форме капсул 600 принимается раз в день за 30 минут до еды, так как пища замедляет всасывание препарата. Капсулу нельзя разжевывать и нужно запивать водой. Тяжелые формы заболевания начинают с лечения инфузионной формой.

Побочные действия

На фоне лечения Берлитионом у пациентов были зафиксированы жалобы на следующие нежелательные эффекты:

1. Нарушение вкусовых ощущений, судороги.
2. Изменения со стороны кроветворения.
3. Сильное снижение концентрации глюкозы и признаки гипогликемии (головокружение, слабость, потливость).
4. Аллергические реакции, кожные высыпания.
5. Дискомфорт в месте введения инфузионной формы Берлитиона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

600 не следует назначать одновременно с препаратами железа, так как действующее вещество способно образовывать труднорастворимые комплексы с металлами. Не рекомендуется также одновременный прием с молочными продуктами.

Препарат снижает эффективность цисплатина.

Ампульный концентрат несовместим с растворами фруктозы, декстрозы, глюкозы, жидкостью Рингера.

Тиоктовая кислота усиливает действие инсулина и других гипогликемических средств.

При одновременном приеме с алкоголем или препаратами, содержащими этанол, терапевтическая эффективность Берлитиона снижается.

Особые указания

Препарат относится к рецептурной группе. Необходимость его применения и схема лечения определяются только врачом.

Способность тиоктовой кислоты понижать уровень глюкозы требует постоянного контроля этого показателя в крови, особенно у пациентов с диабетом и на начальной стадии терапии. Очень часто требуется снижение дозы инсулина или других гипогликемических средств.

Во время лечения пациенты должны исключить прием алкоголя. Ограничение также действует на период между курсами терапии.

Инфузионное введение может вызывать реакции гиперчувствительности. При появлении зуда, недомогания или другого нехарактерного дискомфорта отменяют.

В качестве растворителя для концентрата в ампулах может использоваться только физиологический раствор. Разведенное лекарство нужно защищать от попадания прямых солнечных лучей, заворачивая флакон в фольгу или помещая в специальный темный пакет. При таком способе допускается хранение лекарства только в течение 6 часов.

Водителям и людям, работающим с опасными механизмами, следует быть осторожными, так как способность Берлитиона влиять на психомоторные реакции изучена не до конца. При этом следует учитывать вероятность побочных реакций на препарат, которые могут проявляться головокружением, нарушением зрения и недомоганием.

В начале лечения возможно усиление парестезии с появлением ощущения «ползанья мурашек».

Передозировка

1. Судороги.
2. Психомоторное возбуждение.
3. Помутнение сознания.
4. Выраженная гипогликемия.
5. Некроз скелетных мышц.
6. Патологии кроветворения.
7. Недостаточность работы внутренних органов.

При подозрении на передозировку пациента срочно госпитализируют. Терапия интоксикации симптоматическая. Специфического антидота нет.

Условия хранения

Препарат должен обязательно храниться в защищенном от света месте. Допустимый температурный интервал – до 25 градусов.

Аналоги

На основе тиоктовой кислоты выпускаются и другие препараты, которые проявляют аналогичный Берлитиону терапевтический эффект:

1. Альфа-Липон. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. Дозировка действующего вещества в одной таблетке может быть 300 или 600 мг. Более дешевый аналог Берлитиона украинского производства.
2. Диалипон. В пероральной форме выпускается только в дозировке 300 мг, поэтому принимается по 2 капсулы сразу. Производитель – Украина. Существует также инфузионная форма.
3. Диалипон Турбо. Представляет собой раствор для инфузий с пониженной концентрацией действующего вещества в 1 мл. Выпускается во флаконе объемом 50 мл. Не требует растворения. Имеет более короткий период полувыведения.
4. . Препарат выпускается в форме таблеток и парентерального раствора. Раствор можно вводить внутривенно (без растворителя) и инфузионно (с натрия хлоридом). Таблетки имеют высокую скорость высвобождения и всасывания действующего вещества. Суточная доза составляет 1 таблетку.
5. Тиоктодар. Выпускается в форме раствора для инъекций, который вводится внутривенно и требует разведения натрия хлоридом. В упаковке может быть 1, 5 или 10 флаконов.
6. Эспа-Липон. Выпускается в форме таблеток по 200 и 600 мг, а также инъекционного раствора. Одна ампула может содержать 300 или 600 мг действующего вещества. Одним из вспомогательных компонентов таблеток является лактоза, что нужно учитывать людям с нарушением метаболизма этого вещества.

Цена

Стоимость 600 составляет в среднем 797 рублей. Цены колеблются от 704 до 948 рублей.

Берлитион – лекарство, которое содержит в себе альфа-липоевую кислоту. Данный компонент необходим при сахарном диабете для изменения уровня кислоты в крови пациента. Лекарство позволяет глюкозе не откладываться в организме и улучшает невральный кровоток. Берлитион улучшает работу печени, если у пациентов заболевания данного органа. Мы расскажем, как правильно применять лекарство, и какие оно имеет побочные эффекты.

В основном врачи назначают Берлитион для лечения диабетиков. Препарат будет регулировать количество глюкозы и не позволит ей откладываться. Используется лекарство и для алкогольной полинейропатии.

Врачи часто назначают лекарство пациентам с тяжелыми заболеваниями печени. Берлитион улучшает функции и работу данного органа.

Так как лекарство используется для лечения серьезных заболеваний, его нельзя принимать без назначения врача. Только специалист определить дозу препарата и грамотно выставит курс терапии для конкретного пациента.

Как правильно принимать таблетки и капсулы

Берлитион в виде таблеток нужно принимать вовнутрь и запивать большим количеством воды. Нельзя разжевывать или измельчать капсулы. Врачи советуют принимать таблетку за полчаса до еды. Обычно назначается один прием в день капсул Берлитион.

Терапия препаратом длится довольно длительный период. Важно в момент лечения точно следовать рекомендациям врача и не пропускать прием лекарства. При диабетической полинейропатии назначают прием 600 мг препарата. Это 2 таблетки Берлитиона Ораль.

Врач может назначить капсулы Берлитион 300 по 2 штуки в день или Берлитион 600 по 1 капсуле в сутки.

Если у пациента есть проблемы с печенью, тогда специалист назначает дозу от 600 до 1200 мг препарата в день. При запущенной стадии заболевания нужно регулировать дозировку индивидуально. Это может сделать только лечащий врач.

Как использовать раствор для инфузий

Берлитион выпускает также в виде ампул для приготовления специального раствора. Содержимое одной ампулы можно разбавлять 0,9 процентным раствором натрия хлорида. Препарат вводят внутривенно капельным методом. Обязательно нужно закрывать флакон с лекарством фольгой, чтобы на него не попадал солнечный свет и не менял структуру лекарства. Обычно вводят 250 мл приготовленного раствора в течение получаса.

При тяжелой форме полинейропатии при диабете нужно использовать дозу 300-500 мг препарата. Это примерно 2 ампулы Берлитион 300 или 1 ампула Берлитион 600. Ни в коем случае нельзя превышать данную суточную дозу без разрешения врача.

При запущенной стадии заболевания печени нужно применять от 600 до 1100 мг препарата в день. Курс лечения раствором проводится от 2 недель до месяца. Длительность терапии выставлять врач исходя из диагноза пациента.

Нужно помнить, что такое введение препарата может привести к анафилактическому шоку. Именно поэтому, если у пациента начинается слабость, тошнота или зуд на коже, врач должен сразу прекратить терапию Берлитионом. Нужно, чтобы в момент введения раствора человек постоянно был под присмотром врача и сообщал о своем самочувствии.

Диабетикам в момент введения препарата нужно следить за уровнем глюкозы в крови. Если норма уровня начинает меняться, тогда доктор должен изменить дозу гипогликемических лекарств.

Побочные действия препарата

Лекарство Берлитион вызывает многие побочные эффекты в организме. Если таких симптомов слишком много, врач должен подкорректировать дозировку лекарства или отменить терапию данным средством.

Где возникают?	Побочные эффекты
Со стороны желудка могут возникнуть такие симптомы.	Приступ тошноты; Проблемы с походами в туалет; Рвота; У пациента меняется вкусовое ощущение; Проявление диспептических явлений.
Нервная система реагирует на прием препарата следующим образом.	Тяжесть и боль в голове; Судороги; Проявление диплопии; Головокружение.
В сердечно сосудистой системе отмечались такие побочные проявления.	Если быстро вводить лекарство, начинается сильная тахикардия; Проявление гиперемии на лице и на теле; Боли и зажатость в грудной клетке.
На препарат может начаться аллергическая реакция с такими симптомами.	Красная сыпь на коже; Сильный зуд; Крапивница; Проявление экзем; Анафилактический шок при введении слишком большой дозы препарата.
Стоит выделить и другие побочные действия на Берлитион.	Симптомы гипогликемии; Пациент начинает сильно потеть; Падает зрение; Становится трудно дышать; Начинается тромбоцитопения; Проявление пурпуры; Ощущение «мурашек» на теле.

Пациент должен в момент лечения сообщать врачу о любых, даже незначительных изменениях в организме. Если доктор получит информацию о побочных эффектах, он сможет вовремя изменить дозу и подкорректировать курс лечения. В таком случае снизится риск осложнений на организм.

Противопоказания к приему лекарства

Нужно точно знать, когда препарат Берлитион навредит здоровью и не может быть использован в лечении. Врачи запрещают средство в таких случаях:

• При сильной чувствительности пациента к альфа-липоевой кислоте;
• Не используется для детей до 18 лет;
• Запрещен для беременных женщин;
• Опасен в период лактации;
• Берлитион 300 не назначается пациентам с нарушением абсорбции глюкозы;
• Опасен при галактоземии;
• Не назначается при лактозной недостаточности;
• Берлитион в виде капсул опасен для пациентов с непереносимостью фруктозы.

При сахарном диабете пациент должен постоянно быть под контролем врача в момент лечения Берлитионом. Также нужно как можно чаще измерять уровень сахара в крови и следить за изменениями в организме.

Использование в период беременности

Врачи категорически запрещают применять Берлитион для беременных женщин, так как его побочные эффекты могут нанести вред будущему малышу и здоровью мамы. Также специалисты не назначают лекарство в момент грудного вскармливания. Если есть жизненная необходимость в использовании Берлитиона, женщина должна сразу перестать кормить малыша грудью и только после этого начать терапию препаратом. В противном случае через молоко кислота Берлитиона может попасть в организм малыша и вызвать тяжелые осложнения.

Лекарственное взаимодействие с препаратом

Иногда параллельный прием двух лекарств может вызвать осложнения болезни. Дело в том, что препараты могут снижать или повышать эффект действия друг друга. Именно поэтому нужно знать, как сочетается Берлитион с другими средствами:

• Врачи запрещают использовать этиловый спирт параллельно с препаратом;
• Состав Берлитиона будет снижать эффективность Циспластина при параллельном применении;
• Лекарство усиливает действие гипогликемических препаратов;
• Кислота в Берлитионе образует соединения с кальцием, металлом и магнием, которые могут присутствовать в других препаратах. Именно поэтому можно принимать лекарства с таким составом только через 8 часов после употребления Берлитиона.

Передозировка лекарством

Если принять слишком большую дозу препарата Берлитион, могут начаться неприятные симптомы и даже опасные осложнения. Вот основные действия организма на передозировку:

1. Сильная головная боль;
2. Приступы тошноты и рвота;
3. У пациента начинает спутываться сознание;
4. Возникает психомоторное возбуждение в организме;
5. Если принять более 10 грамм лекарства, начинается тяжелая интоксикация;
6. Большая передозировка может привести к летальному исходу;
7. При тяжелой интоксикации начинаются сильные судороги;
8. Снижается уровень глюкозы в крови;
9. Проявляется гемолиз;
10. Начинается лактоацидоза;
11. Снижается функционирование в головном мозгу;
12. Проблемы со свертываемостью крови;
13. Полиорганная недостаточность и сильный шок для организма.

Нужно отметить, что антидота для данного препарата не существует. Именно поэтому при передозировке нужно срочно обратиться к врачу. Пациенту назначается госпитализация. Если человек выпил слишком много таблеток, врач назначает промывание желудка и выписывает энтеросорбенты. Иногда необходимо провести для пациента симптоматическую терапию.

Форма выпуска лекарства

Сейчас можно приобрести препарат Берлитион в таких видах:

1. Концентрат для раствора в ампулах – продается по 5-10 ампул в одной коробке;
2. Таблетки Берлитион – продаются в пластинах по 10 штук;
3. Капсулы Берлитион – продаются в пластинах по 15 штук.

Правила хранения лекарства

Держать ампулы Берлитион можно не более 3 лет с момент изготовления. Хранить их нужно подальше от прямого попадания солнечных лучей. Температура в помещении должна быть от 15 до 27 градусов. Готовый раствор для инъекции можно хранить не больше 6-ти часов.

Таблетки Берлитион нужно держать при температуре от 18 до 25 градусов. Срок годности препарата – 2 года. Капсулы нужно хранить в помещении с температурой не более 30 градусов. Срок годности капсул – 2, 5 года с момент изготовления.

Аналоги лекарства

Врачи могут назначить для терапии другой препарат, который оказывает аналогичный эффект с Берлитионом. Вот список некоторых аналогов:

1. Октолипен в виде таблеток и ампул;
2. Тиолепта.

В состав каждого лекарства также входить тиоктовая кислота, как и в Берлитион. Однако препараты имеют свои побочные действия и противопоказания. Поэтому перед использованием обязательно изучите инструкцию и обратитесь за консультацией к врачу.

Состав препарата

В лекарство Берлитион входит активное вещество – Тиоктовая кислота в объеме 300 или 600 мг. Также в составе препарата есть сорбитол, моногидрат лактозы и другие дополнительные вещества.

Средняя цена на лекарство

Сейчас можно без назначения врача приобрести в любой аптеке препарат по таким расценкам:

• Берлитион 300 в таблетках – 30 штук стоят от 800-914 рублей;
• Берлитион 600 в ампулах по 24 мл – стоимость 5 ампул – 900-1000 рублей;
• Берлитион 300 в ампулах по 12 мл – цена 5 ампул – 600-700 рублей;
• Берлитион в капсулах – стоимость 30 штук – 830-917 рублей.

П N011433/01

Торговое название препарата: Берлитион ® 300

Международное непатентованное название или группировочное название: тиоктовая кислота

Химическое название: 5-[(3RS)-1,2- дитиолан-3-ил]пентановая кислота

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

В 1 таблетке покрытой пленочной оболочкой содержится:
Ядро:
Действующее вещество: тиоктовая кислота - 300 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60,00 мг, кроскармеллоза натрия - 24,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 18,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 165.0 мг, повидон (К=30) - 21,00 мг, магния стеарат - 12,00 мг.
Оболочка пленочная:
Опадрай OY-S-22898 желтый - 12,00 мг, состоящий из: гипромеллозы - 6,5970 мг, титана диоксида (Е 171) - 3,9134 мг, натрия лаурилсульфата - 0,7096 мг, парафина жидкого - 0,6760 мг, красителя хинолиновый желтый (Е 104) - 0,0750 мг, красителя солнечный закат желтый (Е 110) - 0,0290 мг; парафин жидкий - 3,0 мг.

Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-желтого цвета, с риской на одной стороне.
Вид на поперечном разрезе: неровная, зернистая поверхность, светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Метаболическое средство.

Код ATX: А16АХ01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого (восстанавливает внутриклеточный уровень глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы) действия. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению концентрации гликогена в печени, а также снижает инсулинорезистентность. Тиоктовая кислота является эндогенным витаминоподобным веществом и по характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Улучшает трофику нейронов, участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (прием пищи снижает всасывание). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 25-60 мин. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты при приеме внутрь составляет 30 %. Обладает эффектом "первого прохождения” через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения - 25 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин/кг.

Показания к применению
- диабетическая полинейропатия;
- алкогольная полинейропатия.

Противопоказания
- гиперчувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;
- дефицит лактазы, наследственная непереносимость лактозы, синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции;
- беременность, период лактации;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Берлитион ® 300 во время беременности противопоказано ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности. Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении фертильности, влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.
Применение препарата Берлитион ® 300 в период лактации противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Способ применения и дозы
Принимают внутрь по 2 таблетки (600 мг) препарата Берлитион ® 300 один раз в день.
Суточная доза - 600 мг.
Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 минут до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Возможно длительное применение препарата.
Продолжительность курса лечения и возможность его повторения определяется врачом.

Побочное действие
Возможные побочные эффекты при применении препарата Берлитион ® 300 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (1 ≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000). Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается.
Со стороны нервной системы:
Очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений;
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко: тошнота, рвота, боль в животе, диарея;
Со стороны обмена веществ:
Очень редко: снижение концентрации глюкозы в крови (из-за улучшения усвоения глюкозы); Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии, таких как головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и нарушение зрения.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница (уртикарная сыпь), зуд, в отдельных случаях - анафилактический шок.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
В тяжелых случаях (при приеме более 20 таблеток по 300 мг для взрослых или в дозе > 50 мг/кг массы тела у детей): психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия с лактоацидозом, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, гемолиз, ДВС-синдром, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.
Лечение: При подозрении на сильную интоксикацию тиоктовой кислотой рекомендуется экстренная госпитализация и начало применения мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении (вызов рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т.д.). Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии и должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты не эффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение препарата Берлитион ® 300 с цисплатином снижает эффективность последнего.
Одновременный прием препарата Берлитион ® 300 и препаратов железа, магния, а также употребление молочных продуктов (из-за содержания в них кальция) не рекомендуется (из-за образования комплексов с металлами). Интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов. Препарат Берлитион ® 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Этанол снижает терапевтическую активность препарата Берлитион 300.

Особые указания
У больных сахарным диабетом, принимающих инсулин или пероральные гипогликемические средства, необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или перорального гипогликемического средства во избежание развития гипогликемии.
Одновременный прием пищи может препятствовать абсорбции лекарственного препарата. Прием алкоголя снижает эффективность лечения препаратом Берлитион ® 300, поэтому пациентам в период терапии препаратом Берлитион ® 300 следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата Берлитион ® 300 на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Берлитион ® 300 следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [ПВХ-пленка /ПВДХ/алюминиевая фольга].
По 3,6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель
Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ
Пфаффенридер Штрассе 5
82515, Вольфрасхфузен
Германия

Выпускающий контроль
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489, Берлин
Германия

Адрес для предъявления претензий
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10.

Наименование:

Берлитион (Berlithion)

Фармакологическое действие:

Берлитион – препарат, содержащий альфа-липоевую кислоту. Активный компонент препарата – витаминоподобное вещество, образующееся в организме. Альфа-липоевая (тиоктовая) кислота выполняет роль кофермента в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. У пациентов с сахарным диабетом препарат способствует изменению уровня пировиноградной кислоты в плазме крови. Препарат Берлитион предотвращает отложение глюкозы на матричных протеинах кровеносных сосудов, образование конечных продуктов гликозирования, улучшает эндоневральный кровоток и стимулирует образование глутатиона – антиоксидантного вещества. Вследствие такого действия Берлитион улучшает функцию периферических нервов у пациентов с сенсорной диабетической полинейропатией. Кроме того, тиоктовая кислота способствует улучшению функции печени у пациентов с заболеваниями печени.

При пероральном применении тиоктовая кислота хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Абсолютная биодоступность пероральных форм альфа-липоевой кислоты составляет 20 % (в сравнении с парентеральным введением) в связи с тем, что для тиоктовой кислоты характерен эффект первого прохождения через печень. Пик плазменной концентрации активного компонента отмечается спустя 30 минут. Период полувыведения препарата составляет около 25 минут. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, незначительная часть выводится в неизменном виде.

In vitro альфа-липоевая кислота образует соединения с ионами металлов, а также умеренно растворимые комплексы с молекулами сахаров.

Показания к применению:

Препарат Берлитион применяют преимущественно для терапии пациентов с диабетической и алкогольной полинейропатией, которая сопровождается парестезиями.

Препарат также может быть назначен пациентам, страдающим заболеваниями печени различной степени тяжести.

Методика применения:

Капсулы и таблетки, покрытые оболочкой:

Предназначены для перорального применения. Запрещено измельчать или разжевывать капсулы и таблетки. Суточную дозу тиоктовой кислоты назначают на один прием, рекомендуется принимать препарат за 30 минут до утреннего приема пищи. Для достижения необходимого терапевтического эффекта следует придерживаться рекомендаций по приему препарата. Препарат обычно принимают в течение длительного периода времени, курс лечения определяет лечащий врач.

Взрослым при диабетической полинейропатии обычно рекомендуется прием 600 мг тиоктовой кислоты (2 таблетки препарата Берлитион Ораль или 2 капсулы препарата Берлитион 300 или 1 капсула препарата Берлитион 600) в сутки.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий:

Содержимое ампулы предназначено для приготовления инфузионного раствора. В качестве растворителя допускается использование только 0,9 % раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят внутривенно капельно, закрыв флакон алюминиевой фольгой с целью предотвращения воздействия солнечного света. 250мл готового раствора следует вводить в течение не менее 30 минут.

Взрослым при тяжелой форме диабетической полинейропатии обычно рекомендуется назначение 300-600 мг тиоктовой кислоты (1-2 ампулы препарата Берлитион 300 или 1 ампула препарата Берлитион 600) в сутки.

Взрослым при тяжелых формах заболеваний печени обычно рекомендуется назначение 600-1200 мг тиоктовой кислоты в сутки.

Терапию парентеральными формами препарата проводят в течение не более 2-4 недель, после чего переходят на пероральный прием тиоктовой кислоты.

При инфузионном введении препарата существует риск развития анафилактического шока, при развитии зуда, слабости или тошноты следует немедленно прекратить введение препарата. Во время инфузии пациент должен находиться под постоянным контролем медицинского персонала.

Пациентам с диабетической полинейропатией следует поддерживать оптимальный уровень глюкозы в крови (в том числе в случае необходимости корректировать дозы гипогликемических препаратов).

Нежелательные явления:

Возможно развитие таких негативных эффектов при применении препарата Берлитион:

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, нарушения стула, диспептические явления, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: после быстрого внутривенного введения отмечалось развитие чувства тяжести в голове, судорог и диплопии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: после быстрого внутривенного введения отмечалось развитие тахикардии, покраснения лица и верхней части тела, а также боли и чувства стеснения в грудной клетке.

Аллергические реакции: сыпь на коже, зуд, крапивница, экзема. В некоторых случаях, преимущественно при введении высоких доз препарата, возможно развитие анафилактического шока.

Другие: возможно развитие симптомов гипогликемии, в том числе повышенной потливости, головной боли, нарушений зрения и головокружения. В некоторых случаях при применении тиоктовой кислоты отмечалось затрудненное дыхание, тромбоцитопения и пурпура.

В начале терапии препаратом у пациентов с полинейропатией возможно некоторое усиление парестезий с ощущением "мурашек".

Противопоказания:

Берлитион не назначается пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к альфа-липоевой кислоте и другим компонентам препарата.

Детям в возрасте младше 18 лет, а также беременным и кормящим женщинам не рекомендуется назначать препарат Берлитион.

Таблетки Берлитион 300 Ораль не применяют для терапии пациентов, страдающих нарушением абсорбции глюкозо-галактозы, лактазной недостаточностью и галактоземией.

Препарат с осторожностью назначают пациентам, страдающим сахарным диабетом (необходим регулярный контроль гликемии).

Во время беременности:

Берлитион не назначается беременным и кормящим женщинам, так как данные о его влиянии на плод и новорожденного отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Запрещено употребление этилового спирта в период терапии препаратом Берлитион.

Альфа-липоевая кислота снижает эффективность циспластина при сочетанном применении.

Препарат может усиливать эффект гипогликемических средств. При назначении препарата пациентам, страдающим сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы в крови и в случае необходимости корректировать дозу противодиабетических препаратов.

Тиоктовая кислота образует комплексные соединения с кальцием, а также с металлами, в том числе с магнием и железом. Прием препаратов, содержащих эти элементы, а также употребление молочных продуктов допускается не ранее, чем через 6-8 часов после приема препарата Берлитион.

Передозировка:

Прием завышенных доз препарата Берлитион может привести к развитию головной боли, тошноты и рвоты. При дальнейшем увеличении дозы развивается спутанность сознания и психомоторное возбуждение. Прием более 10г альфа-липоевой кислоты может привести к развитию тяжелой интоксикации, в том числе с летальным исходом. Степень тяжести отравления альфа-липоевой кислотой может увеличиваться при сочетанном приеме препарата Берлитион с этиловым спиртом. При тяжелой интоксикации тиоктовой кислотой у пациентов отмечалось развитие генерализованных судорог, лактоацидоза, снижения уровня глюкозы в крови, гемолиза, рабдомиолиза, снижения функции костного мозга, а также диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, полиорганной недостаточности и шока.

Специфического антидота нет. При приеме завышенных доз препарата показана госпитализация. При отравлении пероральными формами препарата назначают промывание желудка и прием энтеросорбентов. При тяжелой передозировке препарата Берлитион рекомендуется проведение интенсивной терапии, также при наличии показаний проводят симптоматическую терапию.

Эффективность проведения гемодиализа и гемофильтрации при отравлении альфа-липоевой кислотой не изучена.

Форма выпуска препарата:

Концентрат для приготовления раствора для инфузионного введения по 24мл в ампулах темного стекла, по 5 или 10 ампул, помещенных в картонную пачку.

Концентрат для приготовления раствора для инфузионного введения по 12мл в ампулах темного стекла, по 5, 10 или 20 ампул, помещенных в картонную пачку.

Таблетки, покрытые оболочкой, Берлитион 300 Ораль по 10 штук в пластинке (контурной ячейковой упаковке), по 3 пластинки, помещенные в картонную пачку.

Капсулы мягкие желатиновые по 15 штук в пластинке (контурной ячейковой упаковке), по 1 или 2 пластинки, помещенные в картонную пачку.

Условия хранения:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий годен в течение 3 лет при условии хранения вдали от прямых солнечных лучей в сухих помещениях с температурой от 15 до 30 °C. Готовый раствор для инфузий (при условии защиты флакона от солнечных лучей) годен в течение 6 часов.

Таблетки, покрытые оболочкой, Берлитион 300 Ораль годны в течение 2 лет при условии хранения в сухих помещениях при температуре от 15 до 25 °C.

Капсулы мягкие хранится в сухих помещениях с температурой не выше 30 °C. Капсулы Берлитион 300 годны в течение 3 лет, капсулы Берлитион 600 годны в течение 2,5 лет.

Синонимы:

Эспа-липон, Тиогамма, Альфа-липоевая кислота.

Состав:

1 ампула концентрата для приготовления раствора для инфузий Берлитион 300 содержит:

Кислоты тиоктовой – 300ЕД,

Дополнительные вещества.

1 ампула концентрата для приготовления раствора для инфузий Берлитион 600 содержит:

Кислоты тиоктовой – 600ЕД,

Дополнительные вещества.

1 капсула мягкая препарата Берлитион 300 содержит:

Кислоты тиоктовой – 300 мг,

1 капсула мягкая препарата Берлитион 600 содержит:

Кислоты тиоктовой – 600 мг,

Дополнительные вещества, в том числе сорбитол.

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Берлитион 300 Ораль содержит:

Кислоты тиоктовой – 300 мг,

Дополнительные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

Препараты аналогичного действия:

Эспа-Липон (раствор для инъекций) (Espa-Lipon) Эспа-Липон (таблетки) (Espa-Lipon) Тиогамма (Thiogamma)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

Берлитион представляет собой средство для регулирования метаболических процессов в организме людей , имеющих проблемы с обменом углеводов и липидов.

Действие основано на способности α -липоевой кислоты повышать в кровяной плазме уровень пировиноградной кислоты.

При этом предотвращается отложение в сосудах глюкозы, налаживается работа печени , улучшается эндоневральный кровоток и активнее образуется антиоксидантный компонент глутатион.

Инструкция по применению

Препарат входит в группу гепатопротекторов с гиполипидемическим и гипогликемическим действием.

Активное вещество - α-липоевая кислота , является витаминоподобным соединением, способным синтезироваться в самом организме.

Пероральное применение предпочтительнее парентерального, так как лекарство хорошо усваивается пищеварительной системой, и для действующего вещества важен эффект первого прохождения в печени.

Средство нормализует работу печени и повышает ее устойчивость к неблагоприятному воздействию.

Берлитион является антиоксидантом , улучшающим питательный режим нервной ткани, регулирующим метаболизм углеводов и жироподобных соединений, к которым относится и холестерин.

In vitro действующее вещество соединяется с ионами металлов и образует среднерастворимые комплексы с сахарами.

Показания

Берлитион показан при диабетической нейропатии , при которой нарушается чувствительность и проводимость нервов в периферической системе из-за повреждений, вызванных глюкозой. Алкогольной нейропатии при повреждении и нарушении работы периферических нервов алкогольными метаболитами.

Препарат также находит применение при терапии следующих заболеваний :

• При гепатитах различной природы (токсических, вирусных);
• Циррозе печени;
• Гепатозе (жировой дистрофии печени);
• Хроническом отравлении любыми соединениями и веществами;
• Коронарном атеросклерозе.

Способ применения

Таблетки при лечении нейропатии принимаются по 2 шт. за один прием. Их проглатывают не разжевывая, запивая водой в количестве не меньше половины стакана.

Прием происходит утром за 30 мин. до завтрака. Продолжительность приема зависит от быстроты выздоровления и уменьшения симптомов. В среднем это срок от 2 до 4 нед., после чего прием можно продолжить в качестве профилактики рецидива.

Таблетированная форма препарата используется как часть комплексных мер по терапии патологий печени, атеросклероза и отравлений путем приема одной таблетки в сутки. Длительность приема зависит от скорости выздоровления.

Ампулы с концентратом применяются для приготовления растворов внутривенного введения. Дозировка регулируется применением 300 и 600 мг. концентрата в зависимости от потребности в тот или иной момент времени.

При выраженной нейропатии инфузионная форма введения более предпочтительна, чем таблетки.

Атеросклероз, проблемы печени и отравления лечатся таблетками. При невозможности принимать таблетки проводится внутривенное введение 1 ампулы 12 мл. раз в сутки.

Для этого ампула (12 или 24 мл.) разводится в 250 г. физраствора. Приготовление инъекций производится перед самым введением, так как раствор быстро теряет свойства.

Если приготовить раствор по какой-то причине невозможно, допускается внутривенное введение неразбавленного концентрата перфузором и шприцом.

Введение должно происходить медленно – в минуту не более 1 мл. Следовательно, 12 мл. вводится 12 мин., а 2 мл. ампула – 24 мин. Возможны внутримышечные инъекции препарата, но не более 2 мл. концентрата при одном введении.

Раствор для капельницы готовится растворением 12 мл. или 24 мл. ампулы в 250 мл. пузырьке с физиологическим раствором. Ампула концентрата должна вводиться в течение не менее получаса времени при скорости, не превышающей 1,7 мл/мин.

Растворителем может выступать только стерильный физраствор.

Видео: "Обзор внешнего вида препарата Берлитион"

Форма выпуска, состав

Препарат имеет лекарственные формы: таблетки и концентрат, применяющийся при изготовлении раствора для инъекций.

В таблетках содержится 0,3 г. активного компонента, в концентрате 0,3 или 0,6 г.

При этом концентрат всегда содержит постоянное количество действующего вещества, равное 25 мг/мл, а дозировка регулируется за счет количества концентрата, применяя при необходимости «Берлитион 300» или 600.

Активным компонентом выступает α-липоевая кислота , имеющая синоним тиоктовая . Вспомогательным веществом в приготовлении раствора является пропиленгликоль и вода.

В таблетках роль вспомогательных веществ выполняют:

• Лактоза;
• Стеариновокислый магний;
• Кросскрамеллозовокислый натрий ;
• Микрокист. целлюлоза;
• Повидон;
• Гидратированная двуокись кремния.

Концентрат выпускают в запаянных ампулах из прозрачного стекла с прозрачным, или желто-зеленого оттенка концентратом 300 мг. по 5, 10 или 20 ампул, и 600 мг. по 45 ампул. Упаковки с таблетками выпускают по 30, 60 и 100 шт.

Взаимодействие с другими препаратами

Берлитион имеет свойство взаимодействовать с ионами металлов и уменьшать клиническое действие лекарств, содержащих железо , кальций или магний из-за снижения их усвояемости.

Для устранения такого влияния прием Берлитиона и препаратов, содержащих металлы, нужно разделять во времени.

Препарат несовместим с растворами углеводов и Рингера из-за способности тиоктовой кислоты связывать молекулы сахаров до слаборастворимых соединений.

Этиловый спирт снижает эффект применения Берлитиона , совместный его прием с гипогликемическими препаратами приводит к усилению их эффективности. По этой причине во время одновременного приема следует уменьшить дозировку последних.

Побочные действия

Применение Берлитиона может вызвать побочную реакцию организма:

• Аллергические проявления – сыпь, крапивница, кожный зуд, экзема, анафилактический шок;
• Со стороны ЦНС – тяжесть в голове, изменения вкуса, судороги, тяжесть в голове, диплопия как следствие внутривенного введения;
• Сбои в кроветворении – тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопатия;
• Нарушения, сходные с гипогликемическим состоянием, связанным со снижением содержания в крови глюкозы – головная боль, головокружение, расстройство зрения, повышенная потливость.
• Со стороны обменных процессов: снижение сахара в крови;
• Со стороны органов пищеварения реакция бывает только при употреблении таблеток – рвота, ощущение тошноты, изжога.

Противопоказания

Препарат не применяют при высокой чувствительности организма к его составляющим и детям до возраста 18 лет.