Таблетки - 1 таб.:
- Активное вещество: сульбутиамин 200 мг.
- Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 12 мг, паста крахмальная высушенная - 40 мг, глюкоза (декстроза) безводная - 20 мг, лактозы моногидрат - 65.5 мг, магния стеарат - 3.5 мг, тальк - 9 мг.
- Состав оболочки: натрия гидрокарбонат - 0.603 мг, кармеллоза натрия - 0.556 мг, воск белый пчелиный - 0.201 мг, титана диоксид (Е171) - 8.43 мг, этилцеллюлоза - 0.485 мг, краситель солнечный закат желтый FCF (E110) - 3 мг, глицерола моноолеат - 0.242 мг, полисорбат 80 - 0.302 мг, повидон K-30 - 0.692 мг, сахароза - 106.956 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130®) - 0.404 мг, тальк - 28.21 мг.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Сульбутиамин быстро всасывается, C max в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. В дальнейшем концентрация сульбутиамина в крови уменьшается экспоненциально. Сульбутиамин быстро распределяется в организме, при этом в значительной мере попадает в головной мозг, что было продемонстрировано в экспериментальных исследованиях у животных.
Выведение
T1/2 составляет около 5 ч. Сульбутиамин выводится с мочой. Сmax в моче наблюдается спустя 2-3 ч после приема.
Фармакодинамика
Сульбутиамин является оригинальным соединением, получаемым из тиамина путем ряда структурных модификаций ядра тиамина: образование дисульфидной связи, введение липофильного эфира и открытие тиазольного кольца.
Благодаря такой модификации, сульбутиамин:
- хорошо растворим в жирах, что позволяет ему быстро всасываться из ЖКТ и легко проникать через ГЭБ;
- способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка, что подтверждается гистохимическим анализом.
В плацебо-контролируемых исследованиях у человека, а также в исследованиях с активным контролем были получены доказательства эффективности лекарственного препарата Энерион® при симптоматическом лечении функциональной астении.
Сульбутиамин метаболизируется до тиамина (витамина В1). В комплексе с аденозинтрифосфатом (АТФ) тиамин образует тиамина дифосфат (карбоксилазу или тиамина пирофосфат), который в качестве кофермента принимает участие в углеводном обмене.
Клиническая фармакология
Препарат, регулирующий метаболические процессы в ЦНС.
Показания к применению Энерион
Состояния переутомления у взрослых, сопровождающиеся повышенной утомляемостью, снижением работоспособности, слабостью.
Противопоказания к применению Энерион
- Возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- лактазная недостаточность, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазная недостаточность, непереносимость фруктозы (см. раздел "Особые указания") вследствие содержания в препарате в составе вспомогательных веществ глюкозы, лактозы и сахарозы;
- повышенная чувствительность к действующему веществу (сульбутиамину) или любому из компонентов препарата.
Энерион Применение при беременности и детям
Данные по применению сульбутиамина у женщин во время беременности ограничены. В качестве меры предосторожности, применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет из-за отсутствия клинических данных.
Энерион Побочные действия
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны нервной системы: нечасто - тремор, головная боль.
Нарушения психики: нечасто - возбуждение.
Со стороны ЖКТ: нечасто - тошнота, рвота; неуточненной частоты - боль в животе, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - недомогание.
Описанные отдельные нежелательные реакции
Риск развития аллергических реакций повышается из-за присутствия в составе препарата красителя солнечный закат FCF (E110) (см. раздел "Особые указания").
Пациент должен быть предупрежден о том, что если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Лекарственное взаимодействие
Клинических исследований по изучению взаимодействия сульбутиамина с другими лекарственными средствами не проводилось.
Взаимодействие, которое следует принять во внимание:
- средства, блокирующие нейромышечную передачу (миорелаксанты): эффект этих препаратов может возрастать при одновременном приеме с тиамином (метаболитом сульбутиамина);
- диуретики: увеличивается выведение с мочой тиамина (метаболита сульбутиамина).
Дозировка Энерион
Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Взрослым препарат назначают в суточной дозе 400-600 мг (2-3 таб.) в 2 приема (во время завтрака и обеда):
- 1 таб. во время завтрака и 1 таб. во время обеда;
- или 1 таб. во время завтрака и 2 таб. во время обеда;
- или 2 таб. во время завтрака и 1 таб. во время обеда.
Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.
Пациент должен быть предупрежден о том, что если состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 4 недели, следует обратиться к врачу.
Передозировка
Случаев передозировки сульбутиамином не зарегистрировано.
Возможные симптомы: возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей, которые носят транзиторный характер и не требуют специального лечения.
В случае передозировки пациенту следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое.
Меры предосторожности
В состав вспомогательных веществ препарата входит глюкоза, лактоза и сахароза. Вследствие этого Энерион® противопоказан к применению у лиц с лактазной недостаточностью, галактоземией, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазной недостаточностью, непереносимостью фруктозы.
С осторожностью
В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (E110), который может вызвать развитие аллергических реакций (см. раздел "Побочное действие").
Искажение результатов лабораторных анализов
Препарат метаболизируется до тиамина, что может повлиять на результаты анализов:
- определение мочевой кислоты фосфорно-вольфрамовым методом: препарат может вызывать ложноположительные результаты;
- анализ мочи на уробилиноген с реактивом Эрлиха может давать ложноположительные результаты;
- тиамин в больших дозах может повлиять на спектрофотометрическое определение теофиллина в сыворотке крови по методу Шака и Вакслера.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций с учетом возможного развития побочных реакций.
Результат: отрицательный отзыв
Прием энариона
Преимущества: Хороший препарат без побочек
Недостатки: Дорогой но того стоит
Прием энариона помог, через 10 дней почувствовала себя хорошо, до этого был ужас и кошмар. Побочек не ощущаю, денег потраченых на него не жаль, правда не знаю после него останется на долго эффект, но через какое то время еще его пропью,
Результат: положительный отзыв
Когда ничего не хочется и сил нет, станет спасением
Преимущества: Эффект, нет побочных
Недостатки: Цена, доступность
Энерион мне прописал невролог - раньше о таком препарате вообще не слышала даже. Оказалось, что знать о нем точно стоит - по крайней мере, для меня он оказался очень эффективным. У кого что, у меня тяжелая работа, постоянные психоэмоциональные нагрузки, ненормированный рабочий график, вот тебе и астения. Быстрого избавления от бессилия, вялости и вечной усталости не будет, тут надо быть честным, но за месяц Энерион из меня, похожей за растекающуюся амебу, сделал человека. В первую очередь пропала мышечная слабость, разбитость тела, потом уже началось движение в эмоциональном плане - исчезли мысли из серии "ничего не хочу, никуда не охота", энтузиазм появился, желание чем-то себя занять, с друзьями посидеть и поболтать, в общем, душевный подъем, назовем так. Ну а в последующем энергии становилось все больше и больше - в результате, ближе к концу лечения у меня сил не только на работу хватало, а еще и на фитнес-клуб после нее, и на личную жизнь. Стоит Энерион дорого, это да, но похоже, этот минус у него единственный - эффект хороший, а побочных явления я не заметила.
Результат: нейтральный отзыв
Цена заоблачная, а эффект временный
Преимущества: Временно прибавил сил, тонуса
Недостатки: Очень дорого, долго пришлось искать по аптекам, эффект временный
Иммунитет у меня слабый, за эту зиму аж 3 раза ОРВИ и ГРИППом переболела, причем болела сильно. А работать приходилось на износ, так что пришлось потом к врачу идти уже с другой жалобой - энергии нет, тонуса нет, по утрам чувствую себя так, словно меня КамАЗ переехал. Врач с легкой руки Энерион прописал, и волосы у меня дыбом встали, когда я узнала, что 60 таблеток под 2000 рублей стоят. Купила все-таки, и ждала я от столь дорого препарата поразительных результатов. Пока пила я эти чудесные таблетки, результаты были - пару недель примерно прошло, а жизненных сил уже море, энергия бьет ключом, кучу дел переделывала в день, и никакой усталости не было - как человек на батарейках себя ощущала. И все бы хорошо, если бы эффект не был временным - кончились эти 60 таблеток, и сил снова нет, снова лежу пластом. Вот так вот - действует Энерион, как цистерна женьшеня - сильно, но помогает временно. Мне лично очень обидно - если бы я хотела только временного присутствия сил, купила бы женьшень за 30 рублей, а от препарата за такие деньги я ждала именно устранения астении - раз и навсегда, чего, собственно говоря, я в результате не получила.
Результат: нейтральный отзыв
Из апатичной в нервную
Преимущества: Сделал энергичной, повысил мышечный тонус
Недостатки: Высокая цена, вызвал нервозность, раздражительность, плохой сон
Не то, чтобы не помогает, но мне эффект как-то не пришелся по вкусу. Энерион в физическом плане быстро вдохнул жизнь в мое разбитое тело - уже после первой недели приема не слезала, а вскакивала с кровати, мышцы были в тонусе, ежедневная пробежка скорее удовольствие приносила, не утомляла. Но вот нервы при этом у меня начали шалить - если до Энериона я была вялой, неразговорчивой и апатичной, то во время приема я стала раздражительной, вспыльчивой, дерганой, сосредоточиться на чем-то стало тяжело, мысли с одного на другое скакали. Сидение на месте настоящей пыткой стало, так и рвалась куда-то побежать - а моя сидячая работа наоборот требовала спокойствия и сосредоточенности. Да еще сон совсем разладился - внутри даже по ночам бурлила энергия, но какая-то нервная, когда все крушить хочется, в итоге засыпала ближе к 4 часам утра и просыпалась злой, так что моя энергия явно не шла в мирное русло. Три недели пропила я Энерион и забросила - для меня в итоге от него вреда было больше, чем пользы.
Результат: отрицательный отзыв
Энерион - бесполезный препарат за бешеные деньги.
Преимущества: нет достоинств
Недостатки: не эффективен совсем, цена заоблачная.
Данное лекарство мне выписывали в 2015 году, как средство, которое якобы эффективно лечит слабость, сонливость, упадок сил при астении. В результате лечения эффекта ноль. Стоимость препарата - больше тысячи рублей за упаковку. Зря потраченные деньги.
Результат: отрицательный отзыв
Практически бесполезный, а цена-то кусается
Преимущества: Сон немного улучшил
Недостатки: Дорогой, тяжело найти, эффект очень слабый, побочные явления
И куда ушли мои 2100 рублей - непонятно. Так много хвалебных слов от врача, и абсолютно невпечатляющий эффект на деле - в Энерионе я разочаровалась. Сначала у меня был поход по аптекам, кстати - днем с огнем его не отыщешь, только в 9 аптеке удалось найти. Купила, начала принимать. Состояние на тот момент было плачевное - сил нет, голова болит и соображает из рук вон плохо, хочется все время лежать, спать толком при этом не получается. Целых две недели прошло - никакой пользы от препарата я не ощутила, словно вообще не принимала ничего. Только спустя еще неделю (это когда курс лечения практически был завершен!) сон у меня стал немного лучше - просыпаться стала реже. И, собственно говоря, все - остальные симптомы недуга под названием астения никуда не делись! Зато голова начала кружиться и подташнивать стало - интересно получается, эффекта нет практически, а вот побочные - так пожалуйста. Короче, потраченные деньги мне страшно жаль, и вам свои кровные на такую бесполезную вещь тратить я не советую.
Результат: отрицательный отзыв
И вреда нет, и пользы нет
Преимущества: Нет вреда
Недостатки: Недешево, пользы нет вообще
Я-то думала, что зима с её отсутствием солнца, болезнями пройдет, и исчезнет моя хондра, упадок сил, но нет - пришлось вооружиться лекарствами, чтобы от них избавиться. Однако, Энерион в этом нелегком деле оказался полностью бесполезным, да еще и довольно затратным. Пить его невропатолог прописал ровно 3 недели, пришлось купить две упаковки препарата - 1900 рублей примерно это стоило И тем более неприятно мне оттого, что даже к моменту окончания лечения никакого эффекта я так и не заметила. Все неприятности вроде тотального бессилия, нездорового пофигизма, отсутствия желания и мотивации браться даже за самые привычные, рутинные дела, остались на месте. Что в итоге? Денежку заплатила, ровно 20 дней препарат пропила, эффекта не ощутила. Но буду оптимистом и найду один плюс в Энерионе - побочных эффектов я не заметила, вот и все.
Результат: отрицательный отзыв
Не помог и даже навредил
Преимущества: Не нахожу
Недостатки: Отыскать крайне нелегко, цена зашкаливает, эффект обратный, вызвал еще и головную боль
О других препаратах для лечения астении я не слышала, вот и решила попробовать Энерион. Впечатление сложилось не самое лучшее, если уж совсем честно, я уж скорее в растерянности пребываю от эффекта препарата. Казалось бы, он должен астению лечить, но вот на меня Энерион подействовал с точностью да наоборот. Спустя три дня приема усталость только усилилась, я начала засыпать на ходу, голова как-то совсем "не варила" - сосредоточиться не получается, все время что-то забываю (как вещи, так и информацию), если на работе нужно что-то быстро сделать, долго пытаюсь понять, что же у меня вообще попросили, а уж ни о какой быстроте и речи быть не может - тяжело мысли в кучку собрать, не то, что соображать на скорость. А помимо этого еще и банальный побочный эффект был - несильная, но категорически непроходящая головная боль - целыми днями в висках пульсировало, и ощущение было такое, словно глаза набухли и выскочат скоро. В этом состоянии "овоща" с опухшей головой я пребывала 5 дней - рассчитывала 10 дней его принимать, но куда уж там - еще с работы уволят, в общем, бросила прием. А как только это сделала, голова болеть перестала, и я снова превратилась из совсем "убитой" в просто очень уставшую.
Братья-студенты посоветовали Энерион, как лучшее средство для восстановления после тяжелой сессии, которую я еще сдавала досрочно - двойной стресс для организма получился. Спасибо сказать товарищам не получилось - средство не помогло, а стипендию потратила - стоит он крайне недешево. На деле Энерион то ли пустышка, то ли помогает он только избранным, к числу которых я уж точно не отношусь. В общем, переутомление никуда у меня не делось, спать лучше я не стала, активность как была низкой (исключительно в форме лежания на кровати), такой и осталась. Зато впервые в жизни я столкнулась с такой штукой, как мигрень и на своей шкуре ощутила, каково это, когда комната перед глазами кружится - именно так на меня и подействовал Энерион. Вот эта чистая, сводящая с ума головная боль меня просто убивала - возникла где-то спустя полторы недели приема таблеток и каждый день начала возникать в виде неожиданных, сильных приступов. Голова при этом кружилась очень сильно, но исключительно по утрам - приходилось по стенке в ванную идти. После такого никому Энерион я, понятное дело, советовать не берусь.
Инструкция по применению:
Энерион относится к препаратам, применяемым при астенических состояниях. Действующее вещество – сальбутиамин. Сальбутиамин является оригинальной молекулой, синтезированной методом модификаций тиамина. От тиамина препарат отличает наличие дополнительной дисульфидной связи, открытого тиазольного кольца, липофильного эфира.
Энерион способен проникать через гематоэнцефалический барьер, накапливаться в мозговых структурах, в частности – в волокнах Пуркинье, клетках ретикулярной формации, мозжечка, зубчатой извилины. Препарат улучшает координацию движений, повышает резистентность мышц к переутомлению, повышает устойчивость мозга в условиях гипоксии, улучшает внимание, способность к запоминанию.
Благодаря хорошему клиническому эффекту отзывы об Энерионе положительные. Клиническая эффективность препарата Энерион доказана в сравнительных и плацебо-контролируемых исследованиях.
При пероральном приеме Энерион быстро всасывается в ЖКТ. Максимальная плазменная концентрация выявляется через два часа после приема. Период полувыведения Энериона составляет 5 часов. Характерен почечный путь выведения препарата Энерион.
Показания к применению Энериона
Согласно инструкции к Энериону, данный препарат показан при:
- постинфекционной астении, развивающейся вследствие вирусных и бактериальных заболеваний респираторной системы, туберкулеза, малярии, гепатитов, брюшного тифа и других болезней;
- астении, возникающей на фоне соматической патологии;
- астении, возникающей у пациентов с депрессией;
- астении у пожилых пациентов (в том числе при сенильных нарушениях интеллектуальных функций, мышления, концентрации внимания, трудностях социальной адаптации пожилых пациентов);
- астении у студентов, сопровождающейся симптомами умственной и физической усталости;
- астении у спортсменов.
Противопоказания к применению Энериона
Согласно инструкции к Энериону, препарат противопоказан при повышенной чувствительности к сальбутиамину, врожденной галактоземии, синдроме мальабсорбции галактозы и глюкозы.
Способ применения, дозировка
Препарат Энерион предназначен для перорального использования. Суточная дозировка для взрослых пациентов составляет две-три таблетки. Следует принимать таблетку целиком, запивать достаточным количеством воды. Принимается Энерион во время еды, за исключением вечернего приема. По строгим показаниям Энерион может назначаться у подростков после 18 лет. Дозировку препарата в каждом конкретном клиническом случае определяет врач.
Побочные эффекты
Препарат Энерион обычно довольно хорошо переносится. Зарегистрированы такие побочные эффекты: тремор, симптомы возбуждения, слабость, головная боль, диспепсические явления, аллергические реакции.
Применение Энериона в период беременности
Нет убедительных данных о безопасности Энериона при беременности, лактации, поэтому при данных состояниях препарат не применяется.
Взаимодействие Энериона с другими препаратами
Не описано клинически значимого взаимодействия Энериона с другими препаратами.
На данной странице представлен список всех аналогов Энерион по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.
- Самый дешевый аналог Энерион:
- Самый популярный аналог Энерион:
- Классификация АТХ: Laquinimod
- Действующие вещества / состав: сальбутиамин
Дешевые аналоги Энерион
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | глицин
| 15 руб | 14 грн |
| 2 | Аналог по показанию и способу применения | 92 руб | 78 грн |
| 3 | этилметилгидроксипиридина сукцинат
Аналог по показанию и способу применения | 100 руб | 35 грн |
| 4 | Аналог по показанию и способу применения | 104 руб | -- |
| 5 | гомеопатические потенции различных веществ
| 152 руб | 38 грн |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Энерион учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
Популярные аналоги Энерион
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | этилметилгидроксипиридина сукцинат
Аналог по показанию и способу применения | 92 руб | 78 грн |
| 2 | Аналог по показанию и способу применения | 335 руб | 160 грн |
| 3 | тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин, лидокаина гидрохлорид
Аналог по показанию и способу применения | 104 руб | -- |
| 4 | глицин
Аналог по показанию и способу применения | 15 руб | 14 грн |
| 5 | инозин, никотинамид, рибофлавин, янтарная кислота
Аналог по составу и показанию | 367 руб | 43 грн |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
Все аналоги Энерион
Аналоги по составу и показанию к применению
Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Энерион , является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению
Аналоги по показанию и способу применения
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| l-глутаминовая кислота | 154 руб | 4 грн |
| гексобендин, этамиван, этофиллин | 216 руб | 57 грн |
| тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин, лидокаина гидрохлорид | 104 руб | -- |
| этилметилгидроксипиридина сукцинат | -- | 45 грн |
| уридинмонофосфат, витамин В12, фолиевая кислота | 669 руб | -- |
| глицин | 15 руб | 14 грн |
| комбинация многих действующих веществ | 156 руб | 100 грн |
| комбинация многих действующих веществ | 335 руб | 160 грн |
| этилметилгидроксипиридина сукцинат | -- | 219 грн |
| 2340 руб | 94 грн | |
| L-триптофан, витамин B5, витамин B6 | 255 руб | 1200 грн |
| этилметилгидроксипиридина сукцинат | -- | 34 грн |
| этилметилгидроксипиридина сукцинат | 161 руб | -- |
| гамма-аминомасляная кислота, глицин | -- | -- |
| метилэтилпиридинола сукцинат | -- | -- |
| этилметилгидроксипиридина сукцинат | 174 руб | 305 грн |
| гипоксен | 575 руб | 550 грн |
| этилметилгидроксипиридина сукцинат | -- | -- |
| пиридоксин, тиамин, цианокобаламин, лидокаин | -- | -- |
| армадин | -- | 191 грн |
| метилетилпиридинола сукцинат | -- | 361 грн |
| рилузол | -- | 1661 грн |
| рилузол | 13000 руб | 1200 грн |
| тетрабеназин | 9511 руб | -- |
| диметилфумарат | 8506 руб | 7379 грн |
| этилметилгидроксипиридина сукцинат | 92 руб | 78 грн |
| этилметилгидроксипиридина сукцинат | 100 руб | 35 грн |
Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.
Как найти дешевый аналог дорогому лекарству?
Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.Энерион цена
На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Энерион и узнать о наличии в аптеке поблизостиЭнерион инструкция
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ*. Состояния переутомления у взрослых, сопровождающиеся повышенной утомляемостью, снижением работоспособности, слабостью. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ*. Лицам до 18 лет препарат противопоказан из-за отсутствия клинических данных. Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата. Лактазная недостаточность, галактоземия, синдром глюкозной/галактозной мальабсорбции, сахаразно-изомальтазная недостаточность, непереносимость фруктозы вследствие содержания в препарате в составе вспомогательных веществ глюкозы, лактозы и сахарозы. Беременность и период грудного вскармливания. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ*. В состав вспомогательных веществ препарата входит глюкоза, лактоза и сахароза. Вследствие этого данный препарат противопоказан к применению у лиц с лактазной недостаточностью, галактоземией, синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции, сахаразно-изомальтазной недостаточностью, непереносимостью фруктозы. В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (E110). Он может вызвать развитие аллергических реакций (См. раздел «Побочное действие»). Искажение результатов лабораторных анализов. Препарат метаболизируется до тиамина, что может повлиять на результаты анализов: определение мочевой кислоты фосфорно-вольфрамовым методом: препарат может вызвать ложноположительные результаты. Анализ мочи на уробилиноген с реактивом Эрлиха: может давать ложноположительные результаты. Тиамин в больших дозах может повлиять на спектрофотометрическое определение теофиллина в сыворотке крови по методу Шака и Векслера. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ*. Клинических исследований по изучению взаимодействий сульбутиамина с другими лекарственными средствами не проводилось. Взаимодействия, которые следует принять во внимание: средства, блокирующие нейромышечную передачу (миорелаксанты): эффект этих препаратов может возрастать при одновременном приеме с тиамином (метаболитом сульбутиамина); диуретики: увеличивается выведение с мочой тиамина (метаболита сульбутиамина). ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ*. Противопоказан. ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ВЫПОЛНЯТЬ РАБОТЫ, ТРЕБУЮЩИЕ ПОВЫШЕННОЙ СКОРОСТИ ФИЗИЧЕСКИХ И ПСИХИЧЕСКИХ РЕАКЦИЙ*. Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций с учетом возможного развития побочных реакций. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ*. Нечасто: тремор, головная боль, возбуждение, тошнота, рвота, сыпь, недомогание. Частота неизвестна: боль в животе, диарея. Риск развития аллергических реакций повышается из-за присутствия в составе препарата красителя солнечный закат FCF (E110). ПЕРЕДОЗИРОВКА*. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ*. Сульбутиамин является оригинальным соединением, получаемым из тиамина путем ряда структурных модификаций ядра тиамина. Вся информация представлена в ознакомительных целях и не является поводом для самостоятельного назначения или замены лекарстваПрепарат, регулирующий метаболические процессы в ЦНС
Действующее вещество
Сульбутиамин (sulbutiamine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, паста крахмальная высушенная, глюкоза (декстроза) безводная, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки: , кармеллоза натрия, воск белый пчелиный, титана диоксид (Е171), этилцеллюлоза, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), глицерола моноолеат, полисорбат 80, повидон K-30, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130), тальк.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Сульбутиамин является оригинальным соединением, получаемым из путем ряда структурных модификаций ядра тиамина: образование дисульфидной связи, введение липофильного эфира и открытие тиазольного кольца.
Благодаря такой модификации, сульбутиамин:
- хорошо растворим в жирах, что позволяет ему быстро всасываться из ЖКТ и легко проникать через ГЭБ;
- способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках волокон Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка, что подтверждается гистохимическим анализом.
В плацебо-контролируемых исследованиях у человека, а также в исследованиях с активным контролем были получены доказательства эффективности лекарственного препарата Энерион при симптоматическом лечении функциональной астении.
Сульбутиамин метаболизируется до тиамина ( В 1). В комплексе с аденозинтрифосфатом (АТФ) тиамин образует тиамина дифосфат (карбоксилазу или тиамина пирофосфат), который в качестве кофермента принимает участие в углеводном обмене.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Сульбутиамин быстро всасывается, C max в крови достигается через 1-2 ч после приема. В дальнейшем концентрация сульбутиамина в крови уменьшается экспоненциально. Сульбутиамин быстро распределяется в организме, при этом в значительной мере попадает в головной мозг, что было продемонстрировано в экспериментальных исследованиях у животных.
Выведение
T 1/2 составляет около 5 ч. Сульбутиамин выводится с мочой. С max в моче наблюдается спустя 2-3 ч после приема.
Показания
- состояния переутомления у взрослых, сопровождающиеся повышенной утомляемостью, снижением работоспособности, слабостью.
Противопоказания
- возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- лактазная недостаточность, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазная недостаточность, непереносимость фруктозы (см. раздел "Особые указания") вследствие содержания в препарате в составе вспомогательных веществ , лактозы и сахарозы;
- повышенная чувствительность к действующему веществу (сульбутиамину) или любому из компонентов препарата.
С осторожностью
В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (E110). Он может вызвать развитие аллергических реакций (см.раздел "Особые указания" и "Побочное действие").
Дозировка
Внутрь. Только для взрослых.
Суточная доза препарата: 2-3 таблетки (400-600 мг) в 2 приема (во время завтрака и обеда):
- 1 таблетка во время завтрака и 1 таблетка во время обеда;
- или 1 таблетка во время завтрака и 2 таблетки во время обеда;
- или 2 таблетки во время завтрака и 1 таблетка во время обеда.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.
Пациент должен быть предупрежден о том, что если состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 4 недели, следует обратиться к врачу.
Побочные действия
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Описанные отдельные нежелательные реакции
Риск развития аллергических реакций повышается из-за присутствия в составе препарата красителя солнечный закат FCF (E110) (см. раздел "Особые указания").
Пациент должен быть предупрежден о том, что если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Случаев передозировки сульбутиамином не зарегистрировано.
Возможные симптомы: возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей, которые носят транзиторный характер и не требуют специального лечения.
В случае передозировки пациенту следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Клинических исследований по изучению взаимодействия сульбутиамина с другими лекарственными средствами не проводилось.
Взаимодействие, которое следует принять во внимание:
- средства, блокирующие нейромышечную передачу (): эффект этих препаратов может возрастать при одновременном приеме с тиамином (метаболитом сульбутиамина);
- диуретики: увеличивается выведение с мочой тиамина (метаболита сульбутиамина).
Особые указания
В состав вспомогательных веществ препарата входит глюкоза, лактоза и сахароза. Вследствие этого Энерион противопоказан к применению у лиц с лактазной недостаточностью, галактоземией, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазной недостаточностью, непереносимостью фруктозы.
С осторожностью
В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (E110), который может вызвать развитие аллергических реакций (см. раздел "Побочное действие").
Искажение результатов лабораторных анализов
Препарат метаболизируется до тиамина, что может повлиять на результаты анализов:
- определение мочевой кислоты фосфорно-вольфрамовым методом: препарат может вызывать ложноположительные результаты;
- анализ мочи на уробилиноген с реактивом Эрлиха может давать ложноположительные результаты;
- тиамин в больших дозах может повлиять на спектрофотометрическое определение в сыворотке крови по методу Шака и Вакслера.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций с учетом возможного развития побочных реакций.
Беременность и лактация
Данные по применению сульбутиамина у женщин во время беременности ограничены. В качестве меры предосторожности, применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет из-за отсутствия клинических данных.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
