С 2011 года в европейской федерации футбола (УЕФА) работает программа «Финансовый фейр-плей ». Программа направлена на долгосрочное развитие футбола, улучшение финансовых аспектов в деятельности футбольных клубов, играющих под эгидой УЕФА.
Начиная с 2011 года клубы обязаны подтверждать отсутствие долгов перед своими футболистами, другими клубами и прочими организациями за текущий сезон.
Принципы «финансового фейр-плей» УЕФА?
Суть правил сводится к тому, что футбольные клубы не имеют права тратить больше денежных средств, чем они . Но здесь имеются свои нюансы и лимиты правил безубыточности:
- При наличии у клуба богатого собственника, ему разрешается вкладывать денежные средства, но не более чем 45 млн. евро.
- С сезона 2015/2016 до окончания сезона 2017/2018 данный максимальный лимит был установлен на отметке 30 млн. евро, а в будущем планируется его дальнейшее снижение вплоть до самоокупаемости клубов.
- Данное ограничение не касается трат, связанных с вложением в детско-юношеский футбол, тренировочные базы и стадионы
Поначалу УЕФА обращала внимание лишь на долги клубов, а начиная с сезона 2013-2014, принялась в полной мере изучать их бюджеты. Особенностью «финансового фейр-плей» является то, что УЕФА имеет влияние лишь на клубы, принимающие участие в еврокубках. Что касается остальных команд, то они находятся под контролем национальных футбольных федераций.
Наказание клубов за несоответствие критериям финансового «фэйр-плей»
За несоответствие критериям «финансового фейр-плей » на клуб могут быть наложены следующие санкции:
- Вынесение предупреждения
- Вынесение выговора
- Наказание в виде штрафов
- Снятие заработанных клубом очков
- Лишение призовых за участие в турнирах под эгидой УЕФА
- Установление запрета на заявку новых футболистов в турнирах под эгидой УЕФА
- Установление лимита на количество футболистов в заявке на участие клуба в еврокубках
- Запрет на участие в текущих или грядущих турнирах УЕФА
- Лишение завоеванных клубом наград и трофеев в еврокубках
Клубы, которые получили право на участие в или Лиге Европы обязаны получить лицензию от национальной федерации футбола. После этого оценку показателей и документов клуба осуществляет УЕФА.
За время работы данной программы удалось достигнуть ряда положительных моментов:
- Просроченные долговые обязательства клубов УЕФА сократились с 57 до 8 млн.евро
- Убытки футбольных клубов УЕФА снизились с 1,7 до 0,8 млрд. евро
- Финансовые показатели клубов стали более открытыми и прозрачными.
- Финансовое планирование стало осуществляться не на короткие сроки, а на длительный период.
Штрафы, взысканные с клубов-нарушителей, УЕФА в полном объеме направляет на выплаты солидарности командам, полностью соответствующим установленным требованиям.
Состав
В 1 мл суспензии содержится:
активное вещество - инсулин человеческий 100 МЕ/мл;
вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол (глицерин), фенол, протамина сульфат, натрия гидрофосфат, цинка оксид, вода для инъекций, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% могут использоваться в процессе производства для установления pH.
Описание
Суспензия белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. Осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.
Фармакологическое действие" type="checkbox">
Фармакологическое действие
Хумулин НПХ является ДНК-рекомбинантным инсулином человека.
Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма беЛков,и высвобождения аминокислот.
Фармакокинетика
Хумулин НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата - через 1 час после введения, максимальный эффект действия - между 2 и 8 часами, продолжительность действия - 18-20 часов. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др.
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависят от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объёмавводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).
Показания к применению
Сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального гомеостаза глюкозы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.
Гипогликемия.
Беременность и период лактации
В период беременности особенно важно поддерживать хороший контроль у пациенток, получающих терапию инсулином (с инсулинозависимым диабетом или с гестационным диабетом). Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациенткам с сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о беременности или о планировании беременности.
У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого.
Способ применения и дозы
Доза препарата Хумулин НПХ определяется врачом индивидуально в зависимости от уровня гликемии. Препарат следует вводить подкожно. Возможно и внутримышечное введение.
Внутривенное введение препарата Хумулин НПХ противопоказано.
Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Подкожные инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина. Режим введения инсулина индивидуальный. Подготовка к введению
Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина НПХ следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретёт вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Внутри каждого картриджа находится небольшой стеклянный шарик, облегчающий перемешивание инсулина. Не используйте инсулин, если в нём после перемешивания имеются хлопья.
Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения. Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию пен-инъектора для введения инсулина.
Смешивание инсулинов
Инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения загрязнения содержимого флакона компонентами инсулина длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида, можно использовать отдельный шприц для Хумулина® Регуляр и Хумулина® НПХ.
Всегда используйте инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого Вами инсулина.
Необходимо соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы.
Побочное действие
Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин НПХ. Тяжёлая гипогликемия может привести к потери сознания и, в исключительных случаях, к смерти.
Аллергические реакции: у больных могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отёка или зуда в месте инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций. Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином, возникают менее часто, но являются более серьёзными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжёлой аллергии к Хумулину НПХ требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.
В месте инъекции может развиться липодистрофия.
Передозировка
Инсулин не имеет специфического определения передозировки, поскольку концентрация глюкозы в сыворотке крови является результатом комплексного взаимодействия между уровнями инсулина, глюкозы и других метаболических процессов. Гипогликемия происходит в результате несоответствия содержания инсулина в крови по отношению к принятому питанию и расходу энергии. Гипогликемия может сопровождаться следующими симптомами: вялость, спутанность сознания, тахикардия, головная боль, повышенная потливость и рвота. При определённых условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.
Лёгкие состояния гипогликемии обьгчно можно купировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.
Коррекцию среднетяжёлой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приёмом внутрь углеводов. Тяжёлые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора глюкозы.
После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии. Может потребоваться дальнейший приём углеводов и наблюдение за пациентом, так как возможно возникновение рецидива гипогликемии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гипогликемическое действие Хумулина® НПХ снижают: пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, гормон роста, даназол, бета 2 -симпатомиметики (ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики.
Гипогликемическое действие Хумулина® НПХ усиливают: пероральные гипогликемизирующие препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II, неселективные бета- адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.
Аналоги соматостатина (октреотид, ланкреотид) могут снижать или усиливать потребность в инсулине. Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.
Несовместимость. Эффекты при смешивании инсулина человека с инсулином животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались.
Особенности применения
Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменения активности, торговой марки (производителя), типа (Регуляр, М3, инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.
Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода. Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чём больные должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета- адреноблокаторы. Некорректируемые реакции гипогликемии или гипергликемии могут привести к потере сознания, коме или смерти. Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинозависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента).
Лечение человеческим инсулином может вызывать образование антител, но титры антител ниже, чем к очищенному животному инсулину.
Последняя актуализация описания производителем 14.09.2016
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гипогликемическое .Способ применения и дозы
П/к, в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Допускается в/м введение.
Доза препарата Хумулин ® НПХ определяется врачом индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы в крови. В/в введение препарата Хумулин ® НПХ противопоказано.
Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При п/к введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения.
Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина. Режим введения инсулина индивидуальный.
Подготовка к введению
Для препарата Хумулин ® НПХ во флаконах. Непосредственно перед использованием флаконы Хумулина ® НПХ необходимо несколько раз прокатать между ладонями до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Не использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья или ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора. Использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.
Для препарата Хумулин ® НПХ в картриджах. Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина ® НПХ следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Внутри каждого картриджа находится небольшой стеклянный шарик, облегчающий перемешивание инсулина. Не использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения. Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию шприц-ручки для введения инсулина.
Для препарата Хумулин ® НПХ в шприц-ручке КвикПен ™ . Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен ™ .
Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен ™
Шприц-ручка КвикПен ™ проста в применении. Она представляет собой устройство для введения инсулина (инсулиновая шприц-ручка), содержащее 3 мл (300 ЕД) препарата инсулина с активностью 100 МЕ/мл. Можно вводить от 1 до 60 ЕД инсулина за одну инъекцию. Можно устанавливать дозу с точностью до одной единицы. Если установлено слишком много единиц, можно исправить дозу без потери инсулина. Шприц-ручку КвикПен ™ рекомендуется использовать с иглами производства Becton, Dickinson and Company (BD) для шприц-ручек. Перед использованием шприц-ручки необходимо убедиться, что игла полностью присоединена к шприц-ручке.
В дальнейшем следует выполнять следующие правила.
1. Соблюдать правила асептики и антисептики, рекомендованные лечащим врачом.
2. Вымыть руки.
3. Выбрать место для инъекции.
4. Протереть кожу в месте инъекции.
5. Места инъекций чередовать таким образом, чтобы одно и тоже место использовать не чаще примерно одного раза в месяц.
Подготовка шприц-ручки КвикПен ™ и введение
1. Потянуть колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не вращать колпачок. Не снимать этикетку со шприц-ручки. Убедиться, что инсулин проверен на тип инсулина; дату истечения срока годности; внешний вид. Осторожно прокатать щприц-ручку 10 раз между ладонями и перевернуть шприц-ручку 10 раз.
2. Взять новую иглу. Удалить бумажную наклейку с внешнего колпачка иглы. Использовать тампон, смоченный спиртом, для того чтобы протереть резиновый диск на конце держателя картриджа. Надеть иглу, находящуюся в колпачке, прямо по оси на шприц-ручку. Навинтить иглу до полного присоединения.
3. Снять с иглы внешний колпачок. Не выбрасывать его. Снять внутренний колпачок иглы и выбросить его.
4. Проверить шприц-ручку КвикПен ™ на поступление инсулина. Каждый раз следует выполнять проверку поступления инсулина. Проверка поступления инсулина из шприц-ручки должна выполняться перед каждой инъекцией до появления струйки инсулина, чтобы убедиться, что шприц-ручка готова для введения дозы.
Если не выполнить проверку поступления инсулина до появления струйки, можно получить слишком мало или слишком много инсулина.
5. Зафиксировать кожу, натянув ее или собрав в большую складку. Ввести иглу п/к , используя технику выполнения инъекции, рекомендованную лечащим врачом. Положить большой палец на кнопку введения дозы и твердо нажать до полной ее остановки. Для введения полной дозы удерживать кнопку введения дозы и медленно сосчитать до 5.
6. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции. Если инсулин капает из иглы, скорее всего, пациент не удерживал иглу под кожей достаточно долго. Наличие капли инсулина на кончике иглы — это нормально, это не повлияет на дозу.
7. Пользуясь защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и утилизировать ее.
Четные числа напечатаны в окне индикатора дозы в виде чисел, нечетные числа — в виде прямых линий между четными.
Если необходимая для введения доза превышает число единиц, оставшихся в картридже, можно ввести оставшееся количество инсулина в данной шприц-ручке и затем использовать новую ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы, либо ввести всю необходимую дозу, используя новую шприц-ручку.
Не пытаться выполнить инъекцию инсулина путем вращения кнопки введения дозы. Пациент не получит инсулин, если будет вращать кнопку введения дозы. Необходимо нажать на кнопку введения дозы по прямой оси, для того чтобы получить дозу инсулина.
Не пытаться изменить дозу инсулина в процессе выполнения инъекции.
Примечание. Шприц-ручка не позволит пациенту установить дозу инсулина, превышающую число единиц, оставшихся в шприц-ручке. Если нет уверености в том, что введена полная доза, не следует вводить еще одну. Следует прочитать и соблюдать указания, изложенные в инструкции по применению препарата. Необходимо проверять этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что срок годности препарата не истек и пациент использует правильный тип инсулина; не следует снимать этикетку со шприц-ручки.
Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен ™ соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина. В данном руководстве кнопка введения дозы обозначена серым цветом. Бежевый цвет корпуса шприц-ручки КвикПен ™ указывает на то, что она предназначена для использования с препаратами линейки Хумулин ® .
Хранение и утилизация
Шприц-ручку нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в инструкции по применению.
Не хранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой. Если иглу оставить прикрепленной, то инсулин может вытекать из шприц-ручки, либо инсулин может засыхать внутри иглы, вызывая тем самым засорение иглы, или внутри картриджа могут образовываться пузырьки воздуха.
Шприц-ручки, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Не использовать шприц-ручку, если она была заморожена.
Используемую в настоящее время шприц-ручку следует хранить при комнатной температуре в защищенном от источника тепла и света месте, недоступном для детей.
Утилизировать использованные иглы в защищенных от прокалывания, закрывающихся контейнерах (например, в контейнерах для биологически опасных веществ или отходов), или как рекомендовано лечащим врачом.
Необходимо удалять иглу после выполнения каждой инъекции.
Утилизировать использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл в соответствии с рекомендациями лечащего врача согласно местным требованиям по утилизации медицинских отходов.
Не подвергать повторной переработке заполненный контейнер для острых предметов.
Форма выпуска
Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл. По 10 мл препарата во флаконах из нейтрального стекла. По 1 фл. помещают в пачку картонную.
По 3 мл в картриджах из нейтрального стекла. По 5 картриджей помещают в блистер. По 1 бл. помещают в пачку картонную или картридж встраивают в шприц-ручку КвикПен ™ . По 5 шприц-ручек помещают в пачку картонную.
Производитель
Флаконы.
Произведено: «Эли Лилли энд Компани», США. Корпоративный центр Лилли, Индианаполис, Индиана 46285, США.
Картриджи, шприц-ручки КвикПен ™ , произведено: «Лилли Франс», Франция. Зона Индастриэль, 2 ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция.
Упаковано: ЗАО «ОРТАТ», 157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр. Харитоново.
ООО «Лилли Фарма» является эксклюзивным импортером препарата Хумулин ® НПХ на территории Российской Федерации.
Инсулин человеческий средней продолжительности действия
Действующее вещество
Инсулина изофана человеческого биосинтетического суспензия (insulin human)
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для п/к введения
Вспомогательные вещества: метакрезол - 1.6 мг, глицерол - 16 мг, фенол - 0.65 мг, - 0.348 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат - 3.78 мг, цинка оксид - q.s. для получения Zn 2+ не более 40 мкг, вода д/и - до 1 мл, хлористоводородной кислоты раствор 10% - q.s. до рН 6.9-7.8, натрия гидроксида раствор 10% - q.s. до рН 6.9-7.8.
3 мл - картриджи (5) - блистеры (1) - пачка картонная.
3 мл - картридж, встроенный в шприц-ручку КвикПен™ (5) - пачка картонная.
Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.
Вспомогательные вещества: метакрезол - 1.6 мг, глицерол () - 16 мг, фенол - 0.65 мг, протамина сульфат - 0.348 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат - 3.78 мг, цинка оксид - q.s. для получения Zn 2+ не более 40 мкг, вода д/и - до 1 мл, хлористоводородной кислоты раствор 10% - q.s. до рН 6.9-7.8, натрия гидроксида раствор 10% - q.s. до рН 6.9-7.8.
Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.
Вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол, фенол, сульфат, натрия гидрофосфат, цинка оксид, вода д/и, хлористоводородная кислота 10% и натрия гидроксида раствор 10% (для создания необходимого уровня pH).
4 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Является препаратом инсулина средней продолжительности действия.
Основным действием препарата является регуляция метаболизма . Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.
Фармакокинетика
Хумулин НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия.
Начало действия препарата – через 1 ч после введения, максимальный эффект действия – между 2 и 8 ч, продолжительность действия – 18-20 ч.
Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.
Показания
— сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;
— впервые выявленный сахарный диабет;
— беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).
Противопоказания
— гипогликемия;
— повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.
Дозировка
Дозу устанавливает врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.
Препарат следует вводить п/к, возможно в/м введение. В/в введение Хумулина НПХ противопоказано!
П/к препарат вводят в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза/мес.
При п/к введении необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.
Правила приготовления и введения препарата
Картриджи и флаконы Хумулина НПХ перед использованием следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.
Картриджи и флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.
Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.
Содержимое флакона следует набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача.
При использовании картриджей следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.
Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем надеть колпачок на ручку.
Иглы не следует использовать повторно. Иглы и шприц-ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи и флаконы используют до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.
Хумулин НПХ можно вводить в комбинации с . Для этого инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения попадания во флакон инсулина более длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида можно использовать отдельный шприц для Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ.
Всегда следует использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.
Побочные действия
Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: гипогликемия.
Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (в исключительных случаях) к смерти.
Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции - гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.
Прочие: вероятность развития липодистрофии минимальна.
Передозировка
Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся вялостью, повышением потоотделения, тахикардией, бледностью кожных покровов, головной болью, дрожью, рвотой, спутанностью сознания.
При определенных условиях, например при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.
Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы (декстрозы) или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.
Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов.
Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкозы (декстрозы). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
Лекарственное взаимодействие
Гипогликемическое действие Хумулина НПХ снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.
Гипогликемическое действие Хумулина НПХ усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.
Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.
Фармацевтическое взаимодействие
Эффекты, возникающие при смешивании инсулина человека с инсулинами животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались.
Особые указания
Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением. Изменения активности инсулина, его типа (например, Регуляр, М3), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.
Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.
Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности.
При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.
Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.
Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы в крови, например в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.
Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.
В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.
В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время гипогликемии у больного может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (вождение автомобиля или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.
Беременность и лактация
При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.
У больных сахарным диабетом в период лактации (грудного вскармливания) может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или того и другого.
При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.
При нарушениях функции почек
Потребность в инсулине может снизиться при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Потребность в инсулине может снизиться при печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C, не допускать замораживания, беречь от прямого воздействия света. Срок годности - 2 года.
Находящийся в употреблении препарат во флаконе или в картридже следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°С) не более 28 дней.
Хумулин НПХ и другие составы этой фармакологической группы представляют собой препараты, которые используют для лечения людей с сахарным диабетом. Лекарства обладают природными сахароснижающими свойствами, так как изготовлены на базе человеческого генно-инженерного инсулина. Основное предназначение искусственно добытого вещества заключается в снижении уровня глюкозы в крови путем внедрения ее в ткани и включения в обменные процессы клеток.
Что представляет собой Humulin
Сегодня термин Хумулин можно увидеть в наименованиях нескольких медикаментов, разработанных с целью снижения сахара в крови, – это Хумулин NPH, МЗ, Регуляр и ультраленте.
Отличия в методике изготовления этих лекарств обеспечивают каждому сахароснижающему составу свои характеристики. Данный фактор учитывается в ходе назначения лечения людям с СД. В лекарствах, помимо инсулина (основной компонент, измеряется в МЕ), присутствуют вспомогательные вещества, это могут быть стерильная жидкость, протамины, карболовая кислота, метакрезол, окись цинка, гидрооксид натрия и др.
Фасуют искусственный гормон поджелудочной железы в картриджи, флаконы и шприц-ручки. Об особенностях применения лекарств человека информирует приложенная инструкция. Картриджи и флаконы перед применением запрещается интенсивно встряхивать, все, что необходимо для успешного ресуспендирования жидкости, – это прокатать их между ладонями. Самой удобной для использования диабетиками считается шприц-ручка.
Применение упомянутых лекарств позволяет добиться успешного лечения пациентов с СД, так как способствуют восполнению абсолютного и относительного дефицита эндогенного гормона поджелудочной железы. Назначать Химулин (дозировка, режим приема) должен эндокринолог. В дальнейшем, при необходимости, подкорректировать схему лечения может лечащий врач.
При СД первого типа инсулин назначается человеку пожизненно. При осложнении диабета второго типа, который сопровождает тяжелая сопутствующая патология, лечение формируется из курсов разной продолжительности. Важно помнить, что при заболевании, требующем введения в организм искусственного гормона, нельзя отказываться от инсулинотерапии, в противном случае не избежать серьезных последствий.
Стоимость лекарств данной фармакологической группы зависит от продолжительности действия и типа расфасовки. Ориентировочная цена во флаконах начинается от 500 руб., стоимость в картриджах – от 1000 руб., в шприц-ручках составляет не менее 1500 руб.
Для определения дозировки и времени приема препарата нужно обратится к эндокринологу
Все зависит от разновидности
Виды средства и действие на организм описаны ниже.
- Humulin NPH
Препарат изготовлен с применением технологии получения рекомбинантной ДНК, имеет среднюю продолжительность действия. Основное предназначение лекарства сводится к регулированию обменных процессов глюкозы. Способствует торможению процесса распада белка и оказывает анаболическое воздействие на ткани организма. Хумулин НПХ повышает активность энзимов, стимулирующих образование гликогена в мышечных тканях. Увеличивает объем жирных кислот, влияет на уровень глицерола, усиливает выработку белка и способствует потреблению аминокарбоновых кислот мышечными клетками.
Аналогами, позволяющими снизить сахар в крови, являются:
- Актрафан НМ.
- Диафан ЧСП.
- Инсулидд Н.
- Протафан НМ.
- Хумодар Б.
После укола раствор начинает действовать через 1 час, полный эффект достигается в течение 2-8 часов, вещество остается активным 18-20 часов. Временные рамки действия гормона зависят от используемой дозы, места укола и активности человека.
Humulin NPH показан к применению при:
- СД с рекомендованной инсулинотерапией.
- Первично диагностированном сахарном диабете.
- Беременным женщинам с инсулиннезависимым СД.
Инструкция гласит, что средство не назначается людям с текущей гипогликемией, для которой характерно падение уровня глюкозы в крови ниже 3,5 ммоль/л, в периферической крови – 3,3 ммоль/л, пациентам с гиперчувствительностью к отдельным компонентам лекарства.
Побочные действия, которые могут возникнуть после применения препарата, обычно проявляются:
- Гипогликемией.
- Жировой дистрофией.
- Системной и местной аллергией.
Что касается передозировки лекарства, то специфических признаков превышения дозы нет. Основными симптомами принято считать наступление гипогликемии. Состояние сопровождается головными болями, тахикардией, обильным потоотделением и побледнением кожных покровов. Во избежание подобных неприятностей со здоровьем дозировку каждому пациенту врач подбирает индивидуально, учитывая уровень гликемии.
При передозировки препаратом может наступить гипогликемия
- Humulin-M3
Хумулин М3, как и предыдущее средство, является пролонгированным составом. Реализуется в форме двухфазной суспензии, стеклянные картриджи содержат инсулин хумулин регуляр (30%) и хумулин-нпх (70%). Основное предназначение состава Хумулин мз заключается в регулировании обмена глюкозы.
Лекарство способствует наращиванию мышц, быстро доставляет глюкозу и аминокарбоновые кислоты внутрь клеток мышечных и других тканей, помимо головного мозга. Хумулин М3 помогает в тканях печени преобразовывать глюкозу в гликоген, подавляет процесс глюконеогенеза и преобразовывает излишки глюкозы в подкожный и висцеральный жир.
Аналогами лекарства являются:
- Протафан НМ.
- Фармасулин.
- Актрапид Флекспен.
- Лантус Оптисет.
После инъекционного введения Хумулин М3 начинает действовать по истечению 30-60 минут, максимальный эффект воздействия достигается в течение 2-12 часов, длительность активности инсулина составляет сутки. Факторы, влияющие на уровень активность Хумулин м3, связаны с выбранной областью введения инъекции и дозировкой, с физической активностью человека и его питанием.
Humulin-M3 назначают:
- Людям с сахарным диабетом, нуждающимся в инсулинотерапии.
- Беременным женщинам при гестационном диабете.
Противопоказаны нейтральные растворы инсулина при диагностируемой гипогликемии и гиперчувствительности к ингредиентам состава. Инсулинотерапия должна проходить под контролем врача, что позволит исключить развитие и осложнение гипогликемии, которая может стать, в лучшем случае, причиной угнетения и потери сознания, в худшем – наступления летального исхода.
Во время инсулинотерапии у пациентов может наблюдаться местная аллергическая реакция, которая обычно проявляется зудом, изменением цвета или отечностью кожного покрова в месте поставленного укола. Нормализуется состояние кожи в течение 1-2 суток, в сложных ситуациях требуется пара недель. Иногда указанные симптомы являются признаком неправильно сделанного укола.
Немного реже возникает аллергия системного характера, но ее проявления серьезнее предыдущих, это генерализованный зуд, затрудненное дыхание, пониженное артериальное давление, обильное потоотделение и учащенный пульс. В конкретных случаях аллергия может представлять серьезную угрозу для жизни человека, положение исправляют путем неотложного лечения, применения десенсибилизации и заменой лекарства.
Препарат назначают людям, нуждающимся в инсулинотерапии
- Humulin regula – короткого действия
Хумулин Р – ДНК-рекомбинантный состав с короткой продолжительностью воздействия. Основное предназначение сводится к регулированию метаболизма глюкозы. Все возложенные на препарат функции подобны принципу воздействия других хумулинов. Раствор показан к применению людям, страдающим от сахарного диабета первого и второго типа, при устойчивости организма к пероральным гипогликемическим лекарственным средствам и комбинированной терапии.
Humulin regula назначают:
- При диабетическом кетоацидозе.
- Кетоацидотической и гиперосмолярной коме.
- Если СД появился во время вынашивания ребенка (при условии безрезультативности диет).
- При интермиттирующем методе лечения СД на фоне инфекции.
- При переходе на продленный инсулин.
- Перед хирургическим вмешательством, при нарушении обмена веществ.
Хумулин Р противопоказан при гиперчувствительности к отдельным компонентам лекарства и диагностируемой гипогликемии. Врач в индивидуальном порядке назначает пациенту дозу и режим введения инъекций с учетом уровня содержания глюкозы в крови до приема пищи и по истечению 1-2 часов после. Кроме того, в ходе назначения дозы учитываются уровень сахара в моче и особенности течения заболевания.
Рассматриваемое средство, в отличие от предыдущих, может вводиться внутримышечно, подкожно и внутривенно. Самый распространенный метод введения – подкожный. При осложненном СД и диабетической коме предпочтение отдается в/в и в/м инъекциям. При монотерапии препарат вводят 3-6 раз в сутки. С целью исключить возникновение липодистрофии каждый раз меняют место уколов.
Хумулин Р при необходимости комбинируют с гормональным лекарством длительного воздействия. Популярные аналоги препарата:
- Актрапид НМ.
- Биосулин Р.
- Инсуман Рапид ГТ.
- Росинсулин Р.
Препарат назначается при переходе на продленный инсулин
Цена указанных заменителей начинается от 185 рублей, самым дорогостоящим препаратом считается Росинсулин, его цена на сегодняшний день составляет свыше 900 рублей. Замена инсулина на аналог должна проходить с участием лечащего врача. Самый дешевый аналог Хумулина Р – Актрапид, самый популярный – НовоРапид Флекспен.
- Humulinultralente длительного действия
Инсулин Хумулин ультраленте – еще один препарат, показанный к применению пациентам с инсулинозависимым сахарным диабетом. Продукт изготовлен на основе рекомбинантных ДНК и относится к средствам длительного действия. Суспензия активируется по истечению трех часов после введения инъекции, максимальный эффект воздействия достигается в течение 18 часов. Инструкция по применению указывает на то, что максимальная длительность работы Humulinultralente составляет 24-28 часов.
Дозу лекарства для каждого пациента врач устанавливает индивидуально, с учетом состояния больного. Средство вводят в неразбавленном виде, уколы делают глубоко под кожу 1-2 раза в сутки. При сочетании Хумулин ультраленте с другим искусственным гормоном инъекцию делают немедленно. Необходимость в инсулине возрастает, если человек болеет, переживает стресс, принимает пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды или гормоны щитовидной железы. И, наоборот, снижается при болезнях печени и почек, при одновременном приеме ингибиторов МАО и бета-адреноблокаторов.
Аналоги лекарства: Хумодар К25, Генсулин М30, Инсуман Комб и Фармасулин.
Рассмотрим противопоказания и побочные действия.
Как и все хумулины, Инсулин ультраленте противопоказан при текущей гипогликемии и сильной восприимчивости к отдельным компонентам продукта. Как утверждают отзывы специалистов, побочный эффект редко проявляет себя аллергической реакцией. Возможный исход после введения инъекции проявляется липодистрофией, при которой в подкожной клетчатке снижается объем жировой ткани, и инсулинорезистентностью.
В редких случаях препарат вызывает аллергическую реакцию
- Популярный аналог хумулинов – Protaphane
Инсулин Протафан НМ показан при сахарном диабете первого и второго типа, при невосприимчивости производных сульфонилмочевины, при болезнях, усложняющих течение СД, в операционный и постоперационный период, беременным женщинам.
Протафан назначается каждому пациенту индивидуально с учетом потребностей его организма. Как утверждает инструкция, необходимость в получении искусственной дозы гормона составляет 0,3 – 1 МЕ/кг/сут.
Потребность возрастает у пациентов с инсулинорезистентностью (нарушение метаболического ответа клеток на инсулин), чаще всего это случается с пациентами в период полового созревания и у людей с ожирением. Коррекция дозы препарата может проводиться лечащим врачом при появлении у пациента сопутствующего заболевания, особенно если патология носит инфекционный характер. Корректируется дозировка при болезнях печени, почек и заболеваниях щитовидной железы. Протафан НМ используют в виде подкожных инъекций в монотерапии и в сочетании с инсулинами короткого или быстрого действия.
