Снотворное Хлорпротиксен является достаточно мощным нейролептиком. Он обладает весьма широким спектром воздействия. Средство характеризуется успокоительным действием, благодаря чему можно спокойно погрузиться в сон.

Описание

Снотворное средство Хлорпротиксен – это медикамент, характеризующийся нейролептическим, противосудорожным, транквилизирующим, антипсихотическим действием. Он обладает свойством укреплять действие анальгезирующих медикаментов.

Препарат начинает свое действие уже спустя 20 минут после его приема. Активные вещества очень быстро всасываются. Оперативно абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в крови замечается спустя 2-3 часа. Полувывод из организма наблюдается через 16 часов.

Антипсихотическое средство устраняет раздражительность и нервозность, благодаря чему можно спокойно уснуть. Средство принимать следует за полчаса до сна.

Пациентам в период лечения нельзя заниматься потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания. Также не рекомендуется при лечении водить транспортные средства.

Показания

Хлорпротиксен выступает седативным нейролептиком, который обладает широким спектром воздействия. Медикамент показан при:

• бессоннице;
• расстройства поведения у пациентов младшей возрастной категории;
• психозах, которые включают шизофрению;
• депрессивных состояниях;
• склерозе;
• травмах мозга;
• соматических заболеваниях;
• судорожном кашле;
• спазмах желудочно-кишечного тракта;
• риске выкидыша;
• постоперационных состояниях;
• подготовке к анестезии;
• болях.

Активно применяется в случае похмелья при алкоголизме. Оперативно борется с раздражительностью, возбуждением и спутанностью сознания у пожилых людей.

Важно! Назначать препарат должен только врач после осмотра больного.

Противопоказания

Несмотря на то, что препарат обладает высокой эффективностью, он также обладает и рядом противопоказаний. К ним относят:

• коматозные состояния;
• недуге органов кроветворения;
• угнетение центральной нервной системы;
• сосудистый коллапс;
• феохромоцитома;
• сверхчувствительность к отдельным веществам в составе.

Медикамент должен с особой осторожностью прописываться при эпилепсии, паркинсонизме, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга. Также необходимо быть внимательными при выборе этого средства больным со склонностью к коллапсу, при нарушениях функции печенки и печени, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы.

Побочные эффекты

Обычно препарат переносится крайне хорошо пациентами. Но при приеме средства могут возникать индивидуальные реакции организма. К ним относят:

• появление усталости;
• психомоторная заторможенность;
• чрезмерное беспокойство;
• головокружение;
• тахикардия;
• аменорея;
• сухость во рту;
• запор;
• усиление аппетита;
• нарушение углеводного обмена;
• дизурия;
• фотодерматит;
• повышение потоотделения.

Список сторонних реакций достаточно велик, поэтому принимать средство необходимо с особой осторожностью и только под наблюдением своего лечащего врача.

Плюсы

Пациенты, принимавшие данный препарат, отметили следующие преимущества препарата:

• проявление сторонних реакций встречается не так часто;
• особенно результативен при маниакальных состояниях.

Минусы

Больные, употребляющие этот препарат, успели отметить и отрицательные стороны этого средства. К ним относят:

• вызывает сильное привыкание;
• сомнительная результативность при тяжелых стадиях психических расстройств;
• возможно проявление сторонних реакций;
• индивидуальная гиперчувствительность к отдельным компонентам.

Детям

Препарат востребован в педиатрии. Разрешен для употребления для коррекции поведения. Прописывается по 0,5-2 мг на кг массы тела. Необходимую дозировку назначает только врач после осмотра больного и согласно проявляющимся симптомам.

Но нужно отметить, что у детей при приеме медикамента может возникнуть риск прогрессирования гепатотоксичности с признаками синдрома Рейе.

При беременности и кормлении

По возможности не стоит употреблять препарат беременным и при кормлении грудью. Назначаться препарат должен только в тяжелых ситуациях и только врачом.

Пожилым

Медикамент назначается пожилым людям в случае раздражительности, спутанности сознания, гиперактивности. Обычная дозировка составляет 15-90 мг в сутки. Суточная дозировка обычно делится на 3 приема. В период лечения пожилой пациент должен находиться под наблюдением своего лечащего врача.

Взаимодействие с алкоголем

Не рекомендуется пить спиртные напитки вместе с этим медикаментом. Он угнетающе воздействует на центральную нервную систему, а алкоголь только усиливает эффект. При употреблении спиртных вместе с лекарством можно столкнуться с тахикардией, артериальной гипотензией, тошнотой и рвотой. Последствия употребления алкоголя при лечении крайне опасны. Не стоит подвергать себя риску.

Отзывы

Янина Землякова, 28 лет

«Я принимаю это средство уже более года. Хочу сказать сразу, что медикамент вызывает ужасное привыкание. Стоит мне раз пропустить таблетку, и я уже совсем не могу уснуть. Но при приеме средства сплю как младенец. Минусом могу отметить наличие сторонних эффектов. В последнее время я стала немного заторможенной, постоянно появляется сонливость.»

Григорий Метелкин, 34 года

«Это довольно неплохой нейролептик. Мне отлично помогает устранять все нарушения сна. После его приема хорошо засыпаю и нет ночных пробуждений. Ушло чувство тревоги. Я остался доволен этим препаратом. Но не рекомендую заниматься самолечением и при бессоннице бежать в аптеку. Во-первых, средство отпускается по рецепту врача. Во-вторых, он обладает противопоказаниями и сторонними эффектами.»

Дмитрий Донской, 48 лет

«Я работаю охранником и очень часто приходится не спать. На этой почве у меня возникли проблемы со сном. Здоровье значительно ухудшилось, стал плохо себя чувствовать. Обратился к врачу, который порекомендовал мне это средство. Я остался доволен. Лично у меня не возникло никаких сторонних реакций. Перенес крайне хорошо прием этого средства. Не могу ничего сказать в отношении других, так как каждый организм индивидуален, но это средство наиболее эффективное среди всех, которые я пробовал.»

Аналоги

Аналогами по действующему веществу выступают:

• Труксал;
• Хлорпротиксен 15 Лечива;
• Хлорпротиксен 50 Лечива.

Аналогами по фармакологической группе выступают:

• Азалептин;
• Аминазин;
• Галопер;
• Гедонин;
• Дроперидол;
• Кутипин;
• Рилепт;
• Зелдокс;
• Клозапин;
• Клопиксол;
• Ксеплион;
• Лаквель;
• Резален.

Заниматься заменой препаратом может только лечащий врач. Каждый из медикаментов обладает своим рядом противопоказаний и сторонних эффектов. По этой причине при самолечении можно навредить своему здоровью и усугубить сложившуюся ситуацию. Врач сможет подобрать другой препарат и назначить нужную дозировку и кратность приема.

Цены

Цена на препарат различна и зависит от формы его выпуска. Стоимость составляет:

• таблетки по 15 мг, 30 шт. – от 135 рублей;
• таблетки по 50 мг, 30 шт. – от 220 рублей;
• раствор для инъекций – от 140 рублей.

Наличие в аптеках

Медикамент продается в аптеке только по рецепту от врача.

Хлорпротиксен выступает эффективным снотворным, но обладает целым рядом сторонних эффектов. Принимать этот препарат необходимо с осторожностью. Но тем не менее медикамент разрешен для применения детям и пожилым. Не менее важно соблюдать прописанные дозировки и кратность приема этого препарата.

При различных психических заболеваниях всегда проводится медикаментозное лечение. Ряд препаратов хорошо подходит даже при алкоголизме и иных расстройствах психики.

Хлорпротиксен - описание и свойства

Хлорпротиксен-Зентива - лекарственное средство в форме таблеток, по действию относится к нейролептикам, антипсихотическим препаратам. Он реализуется по строгому рецепту, который после покупки остается в аптеке. Дозировка лекарства - 0,05, 0,015 мг, цена за 30 таблеток по 0,05 мг - 230 рублей. Хлорпротиксен производится в Чехии компанией «Сотекс».

Основное действующее вещество в составе - хлорпротиксена гидрохлорид.

Как дополнительные вещества в составе присутствуют сахароза, лактоза, крахмал кукурузный, кальция стеарат, тальк. На вид таблетки круглые, на изломе белые, а сверху покрыты пленочной оболочкой желтого или коричневатого цвета. Активное вещество является производным тиоксантена, относится к нейролептикам. Его эффекты таковы:

• седативный;
• антирвотный;
• антидепрессивный;
• антипсихотический.

Также препарат имеет снотворное действие и работает как альфа-адреноблокатор. Антипсихотический эффект связан с блокировкой особых допаминовых рецепторов в мозге. Противорвотный эффект обусловлен снижением активности триггерной области в продолговатом мозге. Успокаивающее действие появляется после угнетения работы ретикулярной системы в стволе мозга. Препарат в качестве побочного действия подавляет выработку большинства гормонов головного мозга, только количество пролактина возрастает.

При приеме внутрь всасывается только 10-12% активного компонента, абсорбция происходит из тонкого кишечника. В крови максимальная концентрация выявляется спустя 2 часа от приема. Через 16 часов выводится с калом и мочой 50% препарата. Он имеет свойство накапливаться в грудном молоке, также проникает через плаценту.

Показания и противопоказания

У препарата Хлорпротиксен-Зентива показания к применению разнообразны, касаются различных областей медицины. Чаще всего его рекомендуют для пациентов с такими показаниями:

Препарат нередко используется у пожилых людей на фоне дисциркуляторной энцефалопатии, связанной с атеросклерозом церебральных сосудов или иными заболеваниями. В пожилом возрасте Хлорпротиксен может быть показан при деменции.

Препарат часто рекомендуется после черепно-мозговых травм в комплексе с иными средствами.

Лекарство назначают при злоупотреблении алкоголем - при алкогольном делирии, также его применение оправдано при бессоннице, разных типах нарушений сна. Детям таблетки назначают принимать при расстройствах поведения, невротических и психосоматических отклонениях. Есть и иные показания к приему таблеток:

Также препарат дают как седативное средство перед операцией, в качестве премедикации. К противопоказаниям относятся любые острые состояния, связанные с угнетением сознания - кома, коллапс, в том числе - на фоне передозировки лекарствами. Таблетки не назначают при феохромоцитоме, болезнях крови, непереносимости компонентов. При беременности и лактации его дают только по жизненным показаниям!

Побочные действия

Побочные действия могут быть довольно серьезными, поэтому препарат вводят в курс терапии только по назначению врача. Прием может вызвать некоторые нарушения со стороны нервной системы:

Лечение часто приводит к неприятным явлениям в ЖКТ. К ним относятся боли в желудке, холестатическая желтуха. У ряда пациентов развивается аритмия (тахикардия), падает давление. Со стороны глаз могут появляться помутнения роговицы, нарушения зрения. В составе крови возможны нарушения в виде лейкопении или лейкоцитоза, анемии.

Гормонпродуцирующие органы способны отреагировать на терапию снижением потенции, гинекомастией у мужчин, аменореей, галактореей.

У ряда пациентов появляется сыпь на теле, прочие аллергические реакции. Также может повыситься потоотделение, растет аппетит, масса тела. Часто появляются сухость во рту, запоры, нарушения выделения мочи.

Инструкция по применению

Препарат может приниматься долгим курсом, он не вызывает привыкания, развития зависимости. У людей с болями он хорошо комбинируется с приемом анальгетиков, усиливая их действие. В этом случае дозировка составляет 15-300 мг/сутки в зависимости от тяжести болевого синдрома. Суточную дозу делят на 2-3 приема, при этом вечером рекомендуется пить большую часть из-за снотворного действия.

При бессоннице пьют по 15-30 мг Хлорпротиксена однократно за час до сна, это помогает нормализовать засыпание и качество ночного отдыха.

Препарат Хлорпротиксен относится к группе типичных антипсихотических медикаментозных средств (антипсихотиков), используемых в терапии психических нарушений и невротических синдромов. При этом лекарство обладает рядом «атипичных» свойств, позволяющих применять его самостоятельно либо в сочетании с при тревожных состояниях, агрессивности, возбуждении, нарушениях сна и других симптомах, свойственных абстиненции.

Форма выпуска и состав

Активное вещество - хлорпротиксена гидрохлорид.

Дополнительные ингредиенты:

• кукурузный крахмал;
• лактозы моногидрат;
• минеральный стабилизатор (тальк);
• сахароза;
• кальция стеарат;
• твердая гипромеллоза;
• полиэтиленгликоль;
• краситель коричневый, желтый.

Форма выпуска:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого, светло-коричневого либо желтого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью (15, 24, 50 мг действующего вещества);
• раствор для инъекций - хлорпротиксена мезилат в ампулах по 2 мл (50 мг действующего вещества);
• капли для приема внутрь (25 мг/мл).

Упаковка:

• 10 таблеток в блистере, 3-5 блистеров в пачке;
• 10 или 100 ампул, уложенные в ПВХ ячейки;
• бутылки темного стекла с капельным дозатором.

Хлорпротиксен отпускается в картонных пачках вместе с инструкцией по применению.

Фармакологические свойства

Активное вещество Хлорпротиксена является производным тиоксантена (тиоксантена гидрохлорид) с антипсихотическим, седативным (успокаивающим) и в меньшей мере противорвотным и действием.

Фармакодинамика

Воздействуя на адренорецепторы, дофаминовые и гистаминовые рецепторы, блокируя их, лекарственное вещество оказывает:

• тормозящее действие на центральную нервную систему;
• антиэметическое действие при тошноте и рвоте;
• гипотермический эффект.

Фармакокинетика

При поступлении в организм Хлорпротиксен быстро абсорбируется. Терапевтическое действие начинается через 20 минут после введения. Наибольшая концентрация активного вещества в плазме крови фиксируется через 2 часа.

Биологический период полувыделения составляет 10-14 часов. Выделение продуктов метаболизма происходит с мочой и калом.

Показания к применению

Хлорпротиксен несколько десятилетий применяется в неврологии и психиатрии при следующих заболеваниях и расстройствах:

• тревожные состояния;
• реактивные и невротические ;
• деменции;
• , возбуждение, напряжение при ;
• героиновая, ;
• хроническая прогрессирующая недостаточность кровоснабжения мозга (дисциркуляторная энцефалопатия);
• нарушения засыпания и процесса сна;
• болевой синдром при травмах головы, ожогах, остеохондрозе шейно-грудного отдела;
• упорный кожный зуд при дерматозах, нейродермитах, грибковых поражениях.

Противопоказания

Противопоказания к использованию:

• гиперчувствительность к действующему веществу;
• , сопутствующие отравлениям ядами, токсинами, опиатами, лекарственными и другими веществами;
• артериальная гипотензия;
• системные заболевания крови и нарушения кроветворения;
• синдром Паркинсона;
• закрытоугольная глаукома;
• врожденные пороки сердца, сердечная недостаточность;
• сосудистая и дыхательная недостаточность.

Так как Хлорпротиксен оказывает гепатотоксическое действие, он противопоказан пациентам с .

Нельзя сочетать данный типичный нейролептик с другими нейролептиками.

Схема лечения

Стандартная схема лечения психозов предполагает постепенное увеличение дозировки с последующим уменьшением и подбором поддерживающей суточной дозы. Возможен прием препарата без увеличения дозировки от 1 до 4 раз в сутки.

Дозировка подбирается лечащим врачом с учетом вида и тяжести заболевания, общего состояния и возраста пациента.

Таблетки

Стандартная дозировка Хлорпротиксена при лечении деменций, и депрессивных состояний составляет 50-100 мг лекарственного вещества в сутки несколькими отдельными дозами. При необходимости суточную дозу увеличивают до 600 мг в сутки.

Поддерживающая дозировка: 100-200 мг 2-3 раза в сутки.

Плюсы и минусы препарата в практическом применении

Преимущества препарата:

• подходит для длительной терапии;
• эффективен в тяжелых случаях бессонницы;
• помогает бороться с паническими атаками, перепадами настроения, агрессивностью;
• имеет доступную цену.

Недостатки:

• вызывает сильную сухость во рту;
• повышает или ослабляет аппетит;
• провоцирует развитие дерматитов и других симптомов гиперчувствительности;
• требует тщательного подбора дозировки.

Условия отпуска Хлорпротиксена из аптек

По рецепту лечащего врача (невролога, психиатра, психотерапевта, нарколога).

Цена

От 172 до 413 рублей в зависимости от формы выпуска.

Сроки и условия хранения

Специфических условий для хранения не требует. Хранить вдали от детей.

Срок годности - 5 лет.

Аналоги препарата Хлорпротиксен

Препараты на основе тиоксантена гидрохлорида с аналогичным действием:

• Chlorprothixen Zentiva (Хлор-н Зентива);
• Chlorprothixen 15 Lechiva (Хлор-н Лечива);
• Chlorprothixen 50 Lechiva;

анонимно , Женщина, 47 лет лет

Здравствуйте, моей маме (ей 84 года) . 2 года назад у неё случились приступы галлюцинаций. Я вызвала скорую, её отвезли в психиатрическую больницу. Врач психиатр поставили диагноз ишемия мозга назначил хлорпротиксен по 15 мг на ночь. При сильном возбуждении (приходилось давать иногда по 2 таблетки). Принимаем уже 2.5 года. Было состояние лучше, она и спала и могла оставаться дома одна. Сейчас стало ухудшаться её самочувствие. Прочитав о побочных действиях я поняла, что зря мы пили эти таблетки так долго. Нам даже назначали вместе с хлорпротиксеном пить амитриптилин по 25мг тоже на ночь. Но до не давнего времени после приема их стали учащаться галлюцинации. Перестала давать. Вроде стало получше. После приема врача назначили вместе с хлорпротиксеном галлоперидол. Принимали 2 дня по 3 капли 2 раза в день. Но состояние ухудшилось, стала очень возбужденной, не могла усидеть на месте. Вчера пришлось вызвать скорую, так как пока была дома одна упала и не могла встать, врач со скорой сказал, что это может быть головокружения, как побочные действия длительного приема хлорпротиксена. Прошу Вас помочь как отменить правильно прием хлорпротиксена, так что бы и сон был не нарушен и днем была поспокойней. Сейчас прошли лечение назначенное терапевтом: 10 уколов актовегина, индопамид принимаем по 1 таблетке через день, эналаприл 5мг 2 раза в день (контроль давления), пентоксифиллин 2 раза в день, аскорутин 3 раза в день и врач со скорой порекомендовал принимать бетосерк 48 мг в день. Сейчас состояние слабости, нарушение концентрации зрения, потемнение в глазах и головокружение. Жду Вашей консультации.

Здравствуйте! Виртуальная (заочная) консультация в интернете, даже если ее и проводит квалифицированный врач, всегда носит строго информативный характер. Любое лечение с применением лекарственных средств, назначается исключительно на очном приеме, очным лечащим врачом, после визуальной/физикальной оценки и обследования клинического состояния пациента, с учетом имеющихся у него противопоказаний, после полного исключения возможных побочных эффектов, и только после оформления письменного, информированного и добровольного согласия на медицинское вмешательство, со стороны самого пациента. И это не какая-то наша прихоть или нежелание Вам помочь, это требование элементарной врачебной этики, и действующего сегодня в Российской Федерации законодательства*, которое существует ради безопасности вашего же собственного здоровья. В тех случаях, когда у вас имеет место сомнение в сделанном назначении, или это назначение - оказалось неэффективным или бесполезным, самым разумным действием с вашей стороны, станет получение консультации у другого очного врача-специалиста, в качестве независимого эксперта. * Статья 70, пункт 2, Федерального Закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 22. 11. 2011 г. №323 - ФЗ.

Catad_pgroup Антипсихотики (нейролептики)

Хлорпротиксен - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-004840 - 110518

Торговое наименование препарата

Хлорпротиксен

Международное непатентованное или группировочное наименование

Хлорпротиксен

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 15 мг содержит:

Действующее вещество:

Хлорпротиксена гидрохлорид - 15,000 мг

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный - 10,000 мг
Лактозы моногидрат - 92,000 мг
Сахароза - 10,000 мг
Кальция стеарат -1,500 мг
Тальк - 1,500 мг

Пленочная оболочка:

Опадрай 32F250007 красный - 5,000 мг

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит:

Действующее вещество:

Хлорпротиксена гидрохлорид - 50,000 мг

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный - 37,500 мг
Лактозы моногидрат - 135,000 мг
Сахароза - 20,000 мг
Кальция стеарат - 3,750 мг
Тальк - 3,750 мг

Пленочная оболочка:

Опадрай 32F220033 желтый - 7,500 мг

Описание

Таблетки 15 мг:

Двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета.

Таблетки 50 мг:

Двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик).

Код ATX: N05AF03.

Фармакологические свойства

Хлорпротиксен является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.

Фармакодинамика

Антипсихотическое действие нейролептиков связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, а также, возможно, блокадой 5-НТ (5-гидрокситриптаминовых) рецепторов. In vivo хлорпротиксен обладает высоким сродством к дофаминовым рецепторам типа D1 и D2. Хлорпротиксен также обладает высоким сродством к 5-НТ2-рецепторам, a1- адренорецепторам, гистаминовым (H1) и холинергическим мускариновым рецепторам. Профиль рецепторного связывания хлорпротиксена очень сходен с таковым у клозапина, однако он обладает примерно в 10 раз более высоким сродством к дофаминовым рецепторам.

Хлорпротиксен уменьшает выраженность либо устраняет тревогу, обсессии, психомоторное возбуждение, беспокойство, бессонницу, а также галлюцинации, бред и другие психотические симптомы. Очень низкая частота развития экстрапирамидных эффектов (около 1 %) и поздней дискинезии (около 0,05 %) свидетельствуют, что хлорпротиксен может с успехом использоваться для поддерживающей терапии пациентов с психотическими расстройствами.

Низкие дозы хлорпротиксена обладают антидепрессивным эффектом, что делает полезным применение препарата при психических расстройствах, характеризующихся тревогой, депрессией и беспокойством. Также при терапии хлорпротиксеном уменьшается выраженность ассоциированных психосоматических симптомов. Хлорпротиксен не вызывает привыкания, зависимости или формирования толерантности. Кроме того, хлорпротиксен потенциирует действие анальгетиков, обладает собственным анальгетическим эффектом, а также противозудным и противорвотным действием.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2 часа (диапазон 0,5-6 часов). Средняя биодоступность хлорпротиксена при приеме внутрь составляет около 12 % (диапазон 5-32 %).

Распределение

Кажущийся объем распределения (Vd)p составляет около 15,5 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет более 99 %. Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер.

Биотрансформация

Метаболизм хлорпротиксена осуществляется преимущественно путем сульфоокисления и N-деметилирования боковой цепи. В меньшей степени выражено гидроксилирование кольца и N-окисление. Хлорпротиксен определяется в желчи, что свидетельствует о наличии кишечно-печеночной циркуляции препарата. Метаболиты хлорпротиксена лишены нейролептической активности.

Выведение

Период полувыведения составляет около 16 часов (диапазон 4-33 часа). Средний системный клиренс (Cls) соответствует примерно 1,2 л/мин. Экскреция хлорпротиксена осуществляется с калом и мочой.

У женщин, кормящих грудью, хлорпротиксен в незначительных количествах выделяется с молоком. Показатель соотношения концентрация препарата в материнском молоке и в плазме крови варьирует от 1,2 до 2,6.

Не было обнаружено различий концентраций в плазме крови или скорости выведения между контрольной группой и группой пациентов, страдающих алкоголизмом, независимо от того были ли последние во время исследования трезвыми или в состоянии острой интоксикации.

Показания к применению

• Шизофрения и другие психозы, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревожностью.
• Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях.
• Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства с тревожностью, напряжением, беспокойством, бессонницей, нарушениями сна.
• Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями: возбуждением, ажитацией, лабильностью настроения и нарушениями поведения.
• Боли (в комбинации с анальгетиками).
• Гериатрия: гиперактивность, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, тревожность, нарушения поведения и сна.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к хлорпротиксену или любому из вспомогательных веществ.
• Повышенная чувствительность к препаратам группы тиоксантенов.
• Сосудистый коллапс, угнетение сознания любого происхождения (в том числе вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов), кома.
• Известные некоррегируемые гипокалиемия или гипомагниемия.
• Наличие в анамнезе пациентов клинически значимых сердечно-сосудистых заболеваний (например, брадикардии (частота сердечных сокращений меньше 50 ударов в минуту), недавно перенесенного инфаркта миокарда, декомпенсированной сердечной недостаточности, сердечной гипертрофии, аритмий, при которых назначают антиаритмики IA и III классов), желудочковых аритмий или полиморфной желудочковой тахикардии по типу «пируэт» (lorsade de Pointes).
• Врожденный синдром удлиненного интервала QT или приобретенный удлиненный интервал QT (QTC свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин).
• Одновременный прием с препаратами, значительно удлиняющими интервал QT.
• Непереносимость лактозы или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы (в связи с наличием в составе лактозы и сахарозы).

С осторожностью

Органические заболевания головного мозга; умственная отсталость; наличие в семейном анамнезе родственников, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также случаев удлинения интервала QT; судорожные расстройства; тяжелая печеночная и почечная недостаточность; редкое патологическое состояние в виде мелкой передней камеры глаза и узкого ее угла (возможно развитие приступов острой глаукомы, связанных с расширением зрачка); тяжелая псевдопаралитическая миастения; доброкачественная гипертрофия предстательной железы; феохромоцитома; пролактин-зависимые новообразования; тяжелая артериальная гипотензия или ортостатические нарушения; болезнь Паркинсона; заболевания системы кроветворения; гипертиреоз; болезненное мочеиспускание, задержка мочи; пилоростеноз; кишечная непроходимость; наличие факторов риска развития инсульта; сахарный диабет; злоупотребление опиатами и алкоголем; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за недостаточности проведения строго контролируемых исследований).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинический опыт применения у беременных женщин ограничен. Хлорпротиксен не следует назначать в период беременности, если только ожидаемая польза для пациентки превышает возможный риск для плода. Новорожденные, подвергающиеся воздействию антипсихотических средств (включая хлорпротиксен) во время третьего триместра беременности, подвержены риску развития нежелательных реакций, включая экстрапирамидные симптомы и/или появления синдрома отмены, которые могут варьировать по степени тяжести и продолжительности после родов. Были зафиксированы случаи возбуждения, повышенного и пониженного тонуса, тремора, сонливости, респираторного дистресса, а также нарушений питания. Поэтому за новорожденными следует вести тщательное наблюдение.

Грудное вскармливание

С учетом того, что хлорпротиксен в незначительных концентрациях присутствует в материнском молоке, он вряд ли способен оказывать негативное воздействие на ребенка в случае назначения препарата матери в терапевтических дозах. Доза, поступающая перорально в организм ребенка, составляет приблизительно 2 % от суточной материнской дозы, скорректированной по массе тела. Во время лечения Хлорпротиксеном допускается кормление грудью, если это признано клинически необходимым. Тем не менее рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.

Фертильность

У человека были зафиксированы такие нежелательные явления, как гиперпролактинемия, галакторея, аменорея, нарушения эякуляции, а также эректильная дисфункция (см. раздел «Побочное действие»). Эти побочные реакции могут оказывать отрицательное влияние на сексуальную функцию и фертильность женщин и/или мужчин.

В случае появления клинически значимых гиперпролактинемии, галактореи, аменореи или проявлений сексуальной дисфункции необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозировки (если это возможно) или отмене препарата. Указанные побочные эффекты являются обратимыми после отмены препарата.

Потенциальное влияние лекарственного средства на фертильность на животных не изучалось.

Способ применения и дозы

Таблетки проглатывают целиком, запивая водой.

Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента. Как правило, в начале лечения назначаются небольшие дозы, которые увеличиваются до оптимального эффективного уровня так быстро, как это возможно в зависимости от терапевтического отклика.

Шизофрения и другие психозы. Маниакальные состояния

Лечение начинают с 50-100 мг/сутки, постепенно наращивая дозу до

достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг/сутки.

Суточную дозу хлорпротиксена обычно делят на 2-3 приема, учитывая седативное действие хлорпротиксена, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть - вечером.

Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях

Суточная доза, разделенная на 2-3 приема, составляет 500 мг в течение периода длительностью до 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 30-75 мг/сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя, может потребоваться дальнейшее уменьшение дозы.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства

Хлорпротиксен может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Хлорпротиксен может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами в дозе до 75 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием хлорпротиксена не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости, он может применяться длительно. Максимальная доза составляет 150 мг/сут.

Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями

Суточная доза составляет 50 мг и, как правило, делится на 2-3 приема. Суточная доза может быть увеличена до 75-100 мг/сут. При эпилепсии следует сохранять адекватную дозировку противосудорожного средства.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов дозировка подбирается индивидуально; диапазон доз составляет 15-75 мг/сут.

Бессонница

По 15-30 мг за 1 час до сна однократно.

Боли

Способность хлорпротиксена потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях хлорпротиксен назначают в дозах от 75 до 300 мг в сутки, возможно применение совместно с анальгетиками.

Дети и подростки (до 18 лет)

Нарушения функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек дозировку следует подбирать с осторожностью, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.

Нарушения функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени дозировку следует подбирать с осторожностью, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.

Побочное действие

Наиболее распространенные побочные реакции, которые могут встречаться у более 10 % пациентов - сухость во рту, повышенное слюноотделение, сонливость и головокружение.

Большинство побочных эффектов зависят от применяемой дозы препарата. Частота возникновения побочных эффектов и их тяжесть наиболее выражены в начале лечения и снижаются по мере продолжения терапии.

Информация о частоте возникновения побочных эффектов представлена на основании данных литературы и спонтанных сообщений.

Частота побочных реакций, приведенных ниже определялась соответственно классификации Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко - гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Нарушения со стороны эндокринной системы:

редко - гиперпролактинемия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

часто - повышение аппетита, увеличение веса; нечасто - снижение аппетита, уменьшение веса; редко - гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе.

Нарушения психики:

часто - бессонница, нервозность, ажитация, снижение либидо.

Нарушения со стороны нервной системы:

очень часто - сонливость, головокружение; часто - дистония, головная боль; нечасто - поздняя дискинезия, паркинсонизм, судороги, акатизия; очень редко злокачественный нейролептический синдром.

Нарушения со стороны органа зрения:

часто - нарушение аккомодации, нарушение зрения; нечасто - непроизвольные движения глазных яблок.

Нарушения со стороны сердца:

часто - тахикардия, сердцебиение; редко - удлинение интервала QT на электрокардиограмме.

Нарушения со стороны сосудов:

нечасто - артериальная гипотензия, приливы крови к коже лица с чувством жара; очень редко - венозная тромбоэмболия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

редко - одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень часто - сухость во рту, повышенное слюноотделение; часто - запор, диспепсия, тошнота; нечасто - рвота, диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

нечасто- изменение лабораторных показателей функции печени; очень редко - желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто - повышенное потоотделение; нечасто - кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, дерматит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

часто - миалгия; нечасто - мышечная ригидность.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

нечасто - задержка мочи, болезненное мочеиспускание.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния:

неизвестно - неонатальный синдром отмены.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

нечасто - нарушения эякуляции, эректильная дисфункция; редко - гинекомастия, галакторея, аменорея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

часто - астения, утомляемость.

Могут возникать экстрапирамидные расстройства, особенно на ранних этапах лечения. В большинстве случаев эти побочные эффекты успешно контролируются путем снижения дозы и/или применением антипаркинсонических препаратов. Однако рутинное использование антипаркинсонических средств для профилактики побочных эффектов не рекомендуется. Они не облегчают проявлений поздней дискинезии и могут их ухудшить. Рекомендуется снижение дозы или, если это возможно, прекращение лечения хлорпротиксеном.

При персистирующей акатизии могут оказаться полезными бензодиазепины или пропранолол.

При приеме хлорпротиксена, как и при приеме других нейролептиков, также были зарегистрированы следующие редкие побочные эффекты: удлинение интервала QT, желудочковые аритмии - фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, внезапная смерть и полиморфная желудочковая тахикардия по типу «пируэт» (Torsade de Pointes).

На фоне применения антипсихотических средств были зафиксированы случаи приапизма - длительной эрекции, как правило, болезненной, которая может приводить к эректильной дисфункции. Частота этого явления неизвестна (см. раздел «Особые указания»).

Резкое прекращение приема хлорпротиксена может сопровождаться возникновением реакций отмены. Наиболее частые симптомы - тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потоотделение, миалгии, парестезии, бессонница, нервозность, тревога и ажитация. Пациенты могут также испытывать головокружение, дополнительное ощущение тепла и холода и тремор. Симптомы, как правило, начинаются в течение 1-4 дней после отмены и уменьшаются в течение 7-14 дней.

Передозировка

Симптомы

Сонливость, кома, судороги, шок, экстрапирамидные симптомы, гипертермия/гипотермия. В тяжелых случаях возможна почечная недостаточность.

При передозировке и одновременном приеме с препаратами, оказывающими влияние на сердечную деятельность, сообщалось о развитии изменений на ЭКГ, удлинении интервала QT, полиморфной желудочковой тахикардии по типу «пируэт» (Torsade de Pointes), случаях остановки сердца и желудочковой аритмии.

Лечение

Симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее должно быть проведено промывание желудка, рекомендуется применение активированного угля. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать адреналин, так как это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные расстройства бипериденом.

Доза 2,5 г - 4 г может привести к летальному исходу, у детей около 4 мг/кг. Взрослые выживали после приема 10 г, а трхлетний ребенок после приема - 1000 мг.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Хлорпротиксен может усиливать седативное действие алкоголя, действие барбитуратов и других, угнетающих ЦНС веществ.

Хлорпротиксен не следует назначать вместе с гуанетидином и аналогично действующими средствами, так как нейролептики могут усиливать или ослаблять эффект антигипертензивных средств; антигипертензивное действие гуанетидина и аналогично действующих препаратов снижается.

Одновременное применение нейролептиков и препаратов лития повышает риск возникновения нейротоксичности.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга.

Хлорпротиксен может снижать эффективность леводопы и действие адренергических препаратов.

Одновременное применение Хлорпротиксена и лекарственных препаратов с установленным антихолинергическим действием усиливает их антихолинергические эффекты.

Одновременное применении с метоклопрамидом и пиперазином увеличивает риск развития экстрапирамидных нарушений.

Антигистаминный эффект хлорпротиксена может подавлять или устранять реакцию алкоголь/дисульфирам.

Увеличение интервала QT на электрокардиограмме, характерное для терапии антипсихотическими средствами, может быть усилено при одновременном приеме препаратов, значительно удлиняющих интервал QT:

антиаритмических лекарственных средств IA и III классов (хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид), некоторых антипсихотических средств (тиоридазин), некоторых антибиотиков-макролидов (эритромицин) и антибиотиков хинолонового ряда (гатифлоксацин, моксифлоксацин), некоторых антигистаминных средств (терфенадин, астемизол), а также цизаприда, лития и других лекарственных средств; значительно увеличивающих интервал QT. Следует избегать одновременного приема Хлорпротиксена и указанных выше препаратов. Хлорпротиксен следует с осторожностью применять одновременно с препаратами, вызывающими электролитные нарушения (тиазидные и тиазидоподобные диуретики), и препаратами, способными повысить концентрацию хлорпротиксена в плазме крови, из-за возможного увеличения риска удлинения интервала QT и возникновения опасных для жизни аритмий.

Нейролептики метаболизируются печеночными изоферментами системы цитохрома Р450. Лекарственные препараты, ингибирующие изофермент 2D6 (например, пароксетин, флуоксетин, хлорамфеникол, дисульфирам, изониазид, ингибиторы моноаминоксидазы, оральные контрацептивы, и, в меньшей степени, буспирон, сертралин и циталопрам), могут повышать содержание хлорпротиксена в плазме.

Особые указания

На фоне применения любого нейролептика существует вероятность развития злокачественного нейролептического синдрома (гипертермия, мышечная ригидность, флюктуация сознания, нестабильность вегетативной нервной системы). Пациенты с уже имеющимся психоорганическим синдромом, задержкой психического развития, а также лица, злоупотребляющие опиатами и алкоголем, составляют значительную долю среди летальных исходов. Лечение: отмена нейролептика. Симптоматическая терапия и общие поддерживающие лечебные меры. Могут оказаться эффективными дантролен и бромокриптин. После приема нейролептиков внутрь симптомы могут сохраняться на протяжении более одной недели.

У пациентов с такими редкими состояниями, как мелкая передняя камера глаза и узкий ее угол, возможны острые приступы глаукомы, связнные с расширением зрачка.

В связи с риском развития злокачественных аритмий хлорпротиксен следует применять с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе и у пациентов с наличием случаев удлиненного интервала QT в семейном анамнезе.

Перед началом лечения необходимо провести мониторинг ЭКГ.

Хлорпротиксен противопоказан, если интервал QTC на исходном уровне составляет более 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин (см. раздел «Противопоказания»).

В ходе терапии необходимость проведения мониторинга ЭКГ должна оцениваться врачом с учетом индивидуальных особенностей пациента. Во время лечения следует уменьшить дозировку в случае удлинения интервала QT или прекратить терапию, если QTC составляет > 500 мсек.

Следует избегать одновременного применения других антипсихотических препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Как и другие нейролептики, хлорпротиксен следует применять с осторожностью пациентам с психоорганическим синдромом, судорогами, заболеваниями печени, почек и сердечно-сосудистой системы на поздних стадиях, а также пациентам с тяжелой псевдопаралитической миастенией и доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с

• феохромоцитомой,
• пролактин-зависимыми опухолями,
• выраженной артериальной гипотензией или ортостатической регуляцией
• болезнью Паркинсона,
• болезнями системы кроветворения,
• гипертиреозом,
• нарушением мочеиспускания, задержкой мочи,
• стенозом привратника (пилоростенозом), кишечной непроходимостью.

Как и другие психотропные средства, хлорпротиксен может изменить концентрацию инсулина и глюкозы в крови, поэтому пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция доз противодиабетических препаратов.

Пациенты, проходящие длительное лечение, особенно с применением высоких доз, подлежат тщательному контролю в динамике с периодической оценкой необходимости снижения поддерживающей дозы. Сообщалось о случаях развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне приема антипсихотических препаратов. В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении антипсихотическими препаратами, часто входят в группу риска развития ВТЭ, до начала и во время лечения хлорпротиксеном необходимо определить факторы риска развития ВТЭ и предпринять меры предосторожности.

Сообщалось, что антипсихотические средства, обладающие а-адреноблокирующим действием, могут вызывать приапизм; возможно, что и хлорпротиксен также обладает этим свойством. В случае возникновения тяжелого приапизма может потребоваться медицинское вмешательство. Пациентов следует предупредить о необходимости экстренного обращения за медицинской помощью в случае появления объективных и субъективных признаков приапизма.

Применение препарата у детей и подростков младше 18 лет

Достаточного количества исследований, направленных на изучение эффективности и безопасности применения хлорпротиксена для лечения детей и подростков, не проводилось.

Пожилые пациенты

Церебро-васкулярные побочные реакции

В ходе рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований применения некоторых атипичных антипсихотических препаратов у пациентов с деменцией наблюдалось 3-кратное увеличение риска церебро-васкулярных побочных реакций. Механизм такого повышения риска неизвестен. Нельзя исключать повышения риска и при применении других антипсихотических средств у других групп пациентов. У пациентов с риском развития инсульта хлорпротиксен следует применять с осторожностью. Пожилые лица особенно подвержены риску развития ортостатической гипотензии.

Повышенная смертность у пожилых пациентов с деменцией

Данные двух больших наблюдательных исследований показали, что у пожилых пациентов с деменцией, принимавших антипсихотические препараты, отмечалось незначительное повышение риска смерти, по сравнению с пациентами, не принимавшими нейролептики. Достаточных данных для точной оценки величины риска и причин его повышения нет. Хлорпротиксен не зарегистрирован для лечения поведенческих расстройств у пожилых пациентов с деменцией.

Вспомогательные вещества

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Хлорпротиксен является лекарственным препаратом, обладающим седативным действием. У пациентов, получающих психотропные средства, могут отмечаться некоторые нарушения общего внимания и концентрации, поэтому они должны быть предупреждены о необходимости соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг, 50 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 30 или 60 таблеток в банке полимерной с контролем первого вскрытия и крышкой полимерной.

1 банку полимерную вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности:

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Общество с ограниченной ответственностью «Аптека в плюсе» (000 «АВП»), Россия, 117186, город Москва, Нагорная улица, дом 20, корпус 1.

Производитель/организация, принимающая претензии

АО «Фармпроект», Россия, 192236, Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14.