С дефицитом железа в организме сталкивается каждая третья беременная женщина. Согласно официальным данным Всемирной организации здравоохранения, данное патологическое состояние считается чуть ли не самым распространенным в мире и может представлять непосредственную угрозу не только для матери, но и для плода. Примерно 30-40% женщин с явным или скрытым дефицитом железа сталкиваются с различными осложнениями во время беременности. Для профилактики и лечения железодефицита гинекологи часто назначают препараты, содержащие этот важный микроэлемент. Самым удобным и наиболее безопасным в этом отношении является Сорбифер при беременности. Этот препарат содержит физиологическую форму железа и аскорбиновую кислоту, которая дополнительно улучшает всасывание микроэлемента в кишечнике.
Ведущим клиническим проявлением железодефицита является анемия. Это комплекс симптомов, главная причина которых – снижение уровня гемоглобина и/или эритроцитов, что определяется по простому анализу крови. Для более углубленного изучения обмена железа в организме женщины врач может назначить дополнительные исследования, такие как определение уровня трансферрина и ферритина.
Ведущие симптомы анемии при беременности :
- Общая слабость и быстрая утомляемость.
- Головокружение, шум в ушах, мелькание «мушек» перед глазами.
- Бледность кожи и слизистых оболочек.
- Ломкость волос и хрупкость ногтей.
- Учащение пульса.
- Неприятные ощущения во рту.
- Нарушение пищеварения, в том числе, необъяснимая диарея.
Диагноз анемии ставится в том случае, если уровень гемоглобина в крови беременной женщины опускается ниже 110 г/л. Это является прямым показанием к назначению препаратов железа и изменению рациона питания.
Состав препарата Сорбифер Дурулес
Активным компонентом препарата Сорбифер Дурулес является двухвалентное железо, которое легко усваивается организмом. В состав также входит аскорбиновая кислота, значительно облегчающая всасывание этого микроэлемента в кишечнике.
В отличие от других железосодержащих препаратов, таблетки Сорбифер производятся по уникальной технологии Дурулес. Она обеспечивает не одномоментное, а поэтапное всасывание железа в течение длительного времени, что позволяет принимать препарат не более 1-2 раз в день. Сочетание этой технологии с дополняющим действием аскорбиновой кислоты и удобством применения делают Сорбифер идеальным препаратом для лечения и профилактики железодефицитных состояний.
Показания к применению
При беременности Сорбифер назначается для профилактики дефицита железа и для лечения уже возникшей анемии. Женщины, ожидающие рождения ребенка – особая группа риска для железодефицитных состояний, поскольку при беременности потребность в этом микроэлементе значительно повышается. Железо крайне необходимо для синтеза гемоглобина и миоглобина (важный мышечный белок), оно участвует во всех окислительно-восстановительных реакциях и обеспечивает нормальное функционирование организма.
Сорбифер также применяется во время грудного вскармливания, когда железо усиленно выводится из организма женщины вместе с молоком. Особым показанием для назначения этого препарата является донорство крови. Даже у доноров с большим стажем Сорбифер позволяет в короткие сроки полностью нормализовать уровень железа.
Противопоказания при беременности
Как и у любого другого лекарственного средства, у препарата Сорбифер существуют определенные противопоказания при беременности, когда его не рекомендуется или даже категорически запрещено принимать. Это обусловлено как природой самого активного компонента, так и строением таблеток.
Главные противопоказания к применению препарата Сорбифер :
- Повышенное содержание железа в организме (например, при гемохроматозе). При выявлении сниженного гемоглобина важно оценить уровень трансферрина, ферритина и сывороточного железа, поскольку далеко не все анемии обусловлены железодефицитом.
- Сидеробластная и гемолитическая анемии.
- Обструктивные изменения желудочно-кишечного тракта. Иначе говоря, наличие в просвете пищевода, желудка или кишечника препятствия для продвижения таблетки.
- Гиперчувствительность на отдельные компоненты препарата.
К счастью, данные противопоказания встречаются редко, а потому в большинстве случаев Сорбифер Дурулес можно без всяческих опасений принимать при беременности.
Инструкция по применению
На ранних сроках беременности врачи выписывают Сорбифер преимущественно для профилактики железодефицитных состояний. Таблетки Сорбифер при беременности нужно проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая их, иначе действие препарата будет непредсказуемым. Их следует принимать во время еды, запивая водой. При этом важно в течение двух часов после приема препарата избегать употребления молочных продуктов, поскольку кальций, который в них содержится, замедляет всасывание железа.
1 триместр беременности
В 1 триместре происходит усиленное развитие плаценты, а также изменение функционирования женского организма. На этот период также приходятся важнейшие этапы развития плода, которому крайне необходимо железо. Все это предрасполагает к развитию скрытого железодефицита. Для его профилактики рекомендуемая доза препарата Сорбифер при беременности, как гласит инструкция по применению, составляет 1 таблетку в день. Этого количества обычно достаточно для поддержания уровня железа в организме в норме и для предотвращения развития анемии.
2 и 3 триместры
Во второй половине беременности в организме плода происходят два важных изменения – интенсивный рост мышечных волокон и активный гемопоэз, или образование кровяных клеток.
На поздних сроках Сорбифер Дурулес назначается преимущественно для лечения уже возникшей анемии. Стандартная доза при этом составляет прием одной таблетки 1-2 раза в день во время еды, утром и вечером. Терапию нужно проводить с регулярным контролем общего анализа крови и под строгим наблюдением врача, поскольку нерациональный прием препарата и самолечение может привести к ряду неприятных и опасных побочных эффектов.
Побочные действия
Клинические исследования и отзывы пациентов показывают, что чаще всего на фоне приема препарата Сорбифер возникают нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, дискомфорт и боли в животе, а также нарушения стула. Доказано, что чем выше доза, тем больше частота этих побочных эффектов, поэтому если на фоне терапии беременная женщина заметила у себя хотя бы один из этих симптомов, ей следует незамедлительно обратиться к врачу.
Специфический побочный эффект всех железосодержащих препаратов – окрашивание кала в черный цвет. Связано это с тем, что часть железа, которая не всосалась в кишечнике, окисляется под действием соляной кислоты желудочного сока и приобретает насыщенный черный оттенок. Как правило, этот побочный эффект не представляет какой-либо опасности. Исключение составляют те случаи, когда у пациентки были эпизоды желудочно-кишечного кровотечения, которые могут напоминать эти симптомы.
Очень редко наблюдаются другие побочные действия Сорбифера при беременности :
- аллергические реакции;
- головная боль и головокружение;
- повышение температуры;
- стеноз, или сужение пищевода;
- язвы на слизистой оболочке пищевода.
Как правило, появление этих симптомов не требует отмены препарата – достаточно только скорректировать дозу. Исключением являются аллергические реакции – если они возникли, то следует отказаться от приема Сорбифера.
Передозировка
В крайне редких случаях возможна передозировка препаратом Сорбифер Дурулес. Чаще всего это происходит, когда женщина принимает средство самостоятельно, без рекомендации врача.
Симптомами передозировки являются :
- режущие боли в животе;
- многократная рвота;
- частый жидкий стул с примесью крови;
- повышение температуры тела;
- холодный и липкий пот, бледность кожи;
- снижение артериального давления.
В случае развития этих симптомов нужно немедленно вызвать скорую помощь. Первая помощь при передозировке включает промывание желудка теплым солевым раствором. Чтобы предотвратить дальнейшее всасывание железа, нужно выпить сырое яйцо и несколько стаканов молока.
Совместимость с другими препаратами
Как принимать препарат Сорбифер при беременности, чтобы его эффективность была максимальной? Для этого следует учитывать, как данное средство взаимодействует с другими лекарствами.
В частности, нельзя одновременно принимать железосодержащие препараты и антациды (средства, используемые для лечения изжоги и боли в животе). Последние снижают или полностью блокируют всасывание железа в тонкой кишке и в результате такая терапия будет попросту бессмысленной. Следует взять за правило, что антацидные препараты можно употреблять не ранее, чем через 2 часа после последнего приема Сорбифера, но лучше всего вообще отказаться от них на время лечения анемии.
Также не рекомендуется совместный прием Сорбифера и антибиотиков из группы фторхинолонов. Хотя эти препараты в принципе запрещено применять во время беременности из-за крайне негативного влияния на плод, это также следует иметь в виду.
Аналоги
При беременности применяют и другие железосодержащие препараты. Их рекомендуют в тех случаях, если имеется непереносимость Сорбифера.
Следует учитывать, что Сорбифер имеет ряд преимуществ перед этими препаратами. Во-первых, в его составе присутствует двухвалентное железо, которое легко усваивается организмом. Во-вторых, технология Дурулес обеспечивает длительное высвобождение активного вещества. В-третьих, всасывание железа из Сорбифера в среднем на 30% больше, чем из других железосодержащих препаратов.
Сорбифер Дурулес – эффективный и безопасный препарат для профилактики и лечения железодефицитных состояний у беременных женщин. При его применении под наблюдением специалиста значительно снижается риск развития осложнений и нежелательных явлений. Поддерживая уровень железа в организме в норме, женщина может быть уверена, что ее малыш будет крепким и здоровым.
Полезное видео об анемии во время беременности
Мне нравится!
Антианемический препарат.
Препарат: СОРБИФЕР ДУРУЛЕС
Активное вещество препарата:
ascorbic acid, ferrous sulfate
Кодировка АТХ: B03AA07
КФГ: Антианемический препарат
Регистрационный номер: П №011414/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: EGIS PHARMACEUTICALS Plc {Венгрия}
Форма выпуска Сорбифер дурулес, упаковка препарата и состав.
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «Z» на одной стороне; на изломе — ядро серого цвета, с характерным запахом.
1 таб.
аскорбиновая кислота (вит. С)
60 мг
железа сульфат
320 мг
эквивалентно содержанию Fe2+
100 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтилен порошок, карбомер 934Р.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.
30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Сорбифер дурулес
Антианемический препарат. Железа сульфат восполняет недостаток железа в организме. Аскорбиновая кислота улучшает его абсорбцию из ЖКТ. Пролонгированное высвобождение ионов двухвалентного железа из таблеток Сорбифер Дурулес препятствует нежелательному повышению содержания ионов железа в ЖКТ и предотвращает их раздражающее действие на слизистую оболочку.
Фармакокинетика препарата.
После приема препарата абсорбция железа происходит довольно медленно, так как по мере прохождения таблетки Сорбифер Дурулес через ЖКТ высвобождение ионов железа из проницаемого матрикса происходит в течение 6 ч.
Показания к применению:
– лечение железодефицитной анемии (при недостаточном поступлении железа в организм с пищей, при повышенной потребности организма в железе; при хронической кровопотере);
– профилактика железодефицитной анемии (в т.ч. при беременности и в период лактации, у женщин детородного возраста, у детей и подростков в период интенсивного роста, у лиц пожилого возраста).
Дозировка и способ применения препарата.
Для лечения железодефицитной анемии взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут утром и вечером. При развитии побочных эффектов дозу следует уменьшить до 1 таб. 1 раз/сут.
Для профилактики железодефицитной анемии, а также при анемии в I и II триместрах беременности назначают по 1 таб./сут, в III триместре — по 1 таб. 2 раза/сут.
В период лактации назначают по 1 таб. 2 раза/сут.
Продолжительность лечения определяют индивидуально под контролем содержания железа в плазме. При выраженных клинических проявлениях недостаточности железа продолжительность лечения составляет 3-6 мес. При нормализации показателя гемоглобина терапию следует продолжать еще около 2 мес вплоть до насыщения депо железа в организме.
Побочное действие Сорбифер дурулес:
Со стороны пищеварительной системы: легкая тошнота, боли в эпигастрии, диарея или запор.
Противопоказания к препарату:
– сужение пищевода и/или другие обструктивные заболевания ЖКТ;
– патологические состояния, вызванные повышенным депонированием железа в организме;
– детский возраст до 12 лет;
– повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и лактации.
Возможно применение препарата Сорбифер Дурулес при беременности и в период лактации по показаниям.
Особый указания по применению Сорбифер дурулес.
Сорбифер Дурулес является эффективным только при недостаточности железа и железодефицитных анемиях. Назначение препарата при анемиях, не связанных с дефицитом железа, необоснованно.
Перед назначением препарата следует подтвердить наличие недостаточности железа данными лабораторных исследований.
Передозировка препаратом:
Симптомы: бледность, цианоз, сонливость, боли в животе, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение дефероксамина (при концентрации железа в сыворотке выше 5 мкг/мл). При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие Сорбифер дурулес с другими препаратами.
При одновременном применении препарата Сорбифер Дурулес с тетрациклинами и D-пеницилламином уменьшается абсорбция железа из-за образования хелатов (эта комбинация не рекомендуется).
При одновременном применении препарата Сорбифер Дурулес с антацидами, содержащими соли алюминия, магния и кальция, уменьшается абсорбция железа (эта комбинация не рекомендуется).
Сроки у условия храниния препарата Сорбифер дурулес.
Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше 25°C). Срок годности — 3 года.
Содержание
Анемия – одно из серьезных последствий дефицита в организме железа – незаменимого элемента, отвечающего за окислительные процессы тканей и, главное, – за образование гемоглобина. Хороший эффект при коррекции подобной патологии дает Сорбифер Дурулес – венгерский препарат для лечения недостаточности железа. Какова его специфика, показания и противопоказания?
Что такое Сорбифер Дурулес
Сорбифер – препарат, восполняющий дефицит железа в организме, дурулес – особая технология создания медикамента, которая не дает действующим веществам высвобождаться в желудке под воздействием пищеварительного сока. Вместо этого ионы железа постепенно активизируются в кишечнике благодаря перистальтике. Такой механизм предотвращает раздражение слизистой пищеварительной системы и не допускает резкого скачка уровня железа в организме.
Состав
Основные действующие компоненты препарата – сульфат железа (320 мг) и аскорбиновая кислота (60 мг), которая повышает всасываемость лекарства стенками двенадцатиперстной кишки. Вспомогательные вещества состава таблетки: поливидон, полиэтен, карбомер, магния стеарат. Оболочка сдержит макрогол, гидроксипропилметилцеллюлозу, диоксид титана, парафин и оксид железа.
Форма выпуска
Что представляет собой Сорбифер? Это круглые, двояковыпуклые желтые таблетки с буквой z на каждой из сторон. Предназначены для приема внутрь. На изломе – ядро серого цвета с характерным металлическим запахом. Пилюли фасуются по стеклянным флаконам темного цвета (препарат чувствителен к прямому световому воздействию), а затем по картонным коробкам. Средство предназначено для орального приема. Фасовка препарата бывает двух видов: по 30 и 50 таблеток в упаковке.
Фармакологическое действие
Препарат обладает антианемическим воздействием, его активные вещества повышают уровень гемоглобина в крови. Этот сложный железосодержащий белок входит в состав крови и отвечает за перенос кислорода и углекислого газа. Генерация гемоглобина усиливается благодаря тому, что сульфат железа включается в обменные процессы и непосредственно влияет на синтез гема – структурной части гемоглобина. Аскорбиновая кислота содействует проникновению сульфата железа из просвета кишечника в кровоток.
Для чего таблетки Сорбифер Дурулес
Препарат используют для лечения исключительно железодефицитной анемии – он неэффективен при малокровии, вызванном иными причинами. Рекомендован после обильных кровотечений для скорейшего восполнения кровопотерь. Особенно актуально это при маточном, носовом и желудочно-кишечном излияниях. Средство применяется для компенсации дефицита железа, спровоцированного любыми факторами: перенесенными заболеваниями, интенсивным ростом во время переходного периода, регулярным донорством, неполноценным питанием и т.д.
Сорбифер может быть прописан в профилактических целях беременным, матерям в период грудного вскармливания, донорам крови и при других состояниях, характеризующихся пониженным уровнем железа в организме. Часто рекомендуется спортсменам для профилактики скрытого дефицита, связанного с неизбежными потерями железа во время усиленных тренировок.
Инструкция по применению
Как правильно принимать Сорбифер Дурулес, определяет лечащий врач. Обычная терапевтическая доза – 1 таблетка 2 раза в день. При побочных явлениях дозировка может быть уменьшена до одного приема в сутки. При тяжелых случаях анемии назначают по 3-4 таблетки в день. Лечебный курс продолжается до полного устранения дефицита железа (на это, как правило, уходит около двух месяцев). После нормализации показателей рекомендуется продолжать прием препарата для создания запаса вещества в организме. Для профилактики прописывают поддерживающую дозу – 1 таблетка в сутки.
До еды или после
Аннотация о том, как принимать Сорбифер Дурулес, сообщает, что эффективным является его употребление за 40-45 минут до еды или спустя 2 часа после приема пищи. Не следует принимать препарат на голодный желудок людям, страдающим заболеваниями желудочно-кишечного тракта, чтобы исключить возможное повреждающее действие на слизистую желудка. Таблетка покрыта оболочкой – ее нельзя разламывать перед приемом и пережевывать. Препарат следует запивать большим количеством жидкости – не менее полстакана.
Инструкция при беременности
Почти все женщины страдают дефицитом железа, развитием анемии и физиологическим снижением уровня гемоглобина во время беременности. Во избежание возможных осложнений (как для матери, так и для ребенка) прописывают соответствующие профилактические препараты. Это особенно актуально в течение второго и третьего триместров. Препарат железа Сорбифер часто применим, поскольку быстро повышает уровень необходимых веществ.
Рекомендованная доза для профилактических целей при беременности – 1 таблетка за сутки. При лечении анемии и сильном токсикозе она может быть увеличена до двух (в зависимости от выраженности патологии). Дозировка может быть увеличена лечащим врачом ближе к родам (последний триместр). На период приема Сорбифера женщинам рекомендуется отказаться от молочных продуктов: содержащийся в них кальций затрудняет усвоение железа организмом беременной.
Сорбифер Дурулес при грудном вскармливании
За период с начала вынашивания до окончания грудного вскармливания женский организм теряет примерно 1,4 г железа, что ведет к серьезному дефициту вещества в организме. Сорбифер эффективен при его восполнении и безопасен для новорожденного. Рекомендованная дозировка – 2 таблетки в день. Курс длится 14-20 дней. Прекращать кормление грудью на этот период не нужно.
При лактации принимать Сорбифер можно только по рекомендации лечащего врача, но и в этом случае желательно организовать прием препарата так, чтобы мама выпивала таблетку сразу после кормления грудью. Следует внимательно наблюдать за состоянием малыша: если он почувствует себя плохо, прием Сорбифера немедленно прекращается, а ребенка лучше показать доктору.
Сорбифер для детей
Препарат не подходит для лечения детей до 12 лет в связи отсутствием клинических данных по применению (то есть безопасность для этого возраста не установлена). После 12 лет средство может назначаться, исходя из суточной дозировки 3 мг препарата на 1 кг массы тела ребенка. Первые дни приема следует пристально следить за состоянием малыша. При появлении любых побочных явлений или общем ухудшении самочувствия нужно немедленно прекратить прием таблеток. Желательно показать ребенка доктору.
Лекарственное взаимодействие
При совместном употреблении Сорбифера с D-пеницилламином или антибиотиками группы тетрациклинов в равной мере снижается всасываемость обоих препаратов. Средство уменьшает эффективность тиреоидных гормонов, эноксацина, метилдопы, леводопы, левофлоксацина, клодроната, грепафлоксацина. Медикаменты, в составе которых есть кальций, магний или алюминий ухудшают всасывание железа. Недопустимо одновременное применение Сорбифера с Ципрофлоксацином, Офлоксацином, Доксициклином, Норфлоксацином.
Побочные эффекты
Вероятность появления патологических негативных реакций возрастает при увеличении дозировки, но даже в минимальном количестве Сорбифер способен вызывать следующие побочные эффекты:
- тошноту и рвоту;
- боли в области живота;
- диарею или, наоборот, запор;
- язвенное поражение или стеноз пищевода;
- аллергические проявления (высыпания, кожный зуд);
- расстройства нервной системы (головные боли, слабость, головокружение);
- неприятный привкус во рту;
- гипертермию кожи;
- снижение аппетита.
Противопоказания
Препарат не может применяться, если у пациента повышена чувствительность к любому из компонентов препарата. К медицинским противопоказаниям лекарства относятся также следующие состояния организма:
- естественно высокий уровень содержания железа (например, при наследственных нарушениях обмена вещества);
- неспособность организмом должным образом усваивать железо (сидеробластная, свинцовая, апластическая, гемолитическая анемии);
- обильные кровотечения;
- состояние после удаления желудка;
- сужение любого из отделов пищеварительного тракта.
Аналоги
Для компенсации дефицита железа, лечения и профилактики малокровия могут использоваться препараты, по составу аналогичные Сорбиферу:
- Фенюльс Цинк – самая дешевая из возможных альтернатив. Невыгоден при продолжительном курсе приема из-за маленькой вместимости упаковки – всего 10 капсул.
- Актиферрин – представлен капсулами, покрытыми кишечнорастворимой оболочкой.
- Тардиферон – отличается гораздо меньшим содержанием сульфата железа (80 мг).
- Ферро-Фольгамма – имеет более обширный спектр как показаний, так и противопоказаний к применению, поскольку в составе препарата, помимо железа, есть еще два действующих вещества: цианокобаламин (витамин В12) и фолиевая кислота.
- Тотема – представляет собой раствор. Содержит дополнительные активные вещества: глюконаты меди, железа и марганца.
- Актиферрин – бывает в виде оральных капель, сиропа и капсул. Дополнительно содержит D,L-серин.
Особые указания
Интервал между приемами Сорбифера и любого другого препарата должен быть не менее двух часов. Таблетки отпускаются по рецепту: запрещено их самостоятельное использование без назначения лечащего врача и предварительного определения железосвязывающей активности организма. На фоне приема препарата может отмечаться изменение цвета кала, в отдельных случаях – вплоть до черного цвета. Это считается отклонением от нормы – прием средства следует прекратить.
При передозировке нужно немедленно промыть желудок, выпить сырое яйцо или молоко, обратиться за врачебной помощью. Небезопасным является распитие алкоголя в период лечения Сорбифером, поскольку под воздействием спирта препарат теряет эффективность, усиливаются его побочные действия, возможны иные патологические процессы. В крайнем случае, следует выдержать двенадцатичасовой перерыв между приемом таблетки и употреблением спиртного.
Что такое препарат Сорбифер™ Дурулес®, и для чего его применяют
Сорбифер™ Дурулес® таблетки, покрытые оболочкой, применяется для устранения недостатка железа в организме, а также для профилактики дефицита железа у беременных женщин, когда рацион питания не обеспечивает адекватное поступление железа.
Не принимайте препарат если
У Вас аллергия к активному или любому из вспомогательных веществ препарата, приведенных в разделе Состав;
Вы страдаете заболеванием, сопровождающимся повышенным отложением железа (например, гемохроматоз, гемосидероз);
у Вас сужен пищевод и/или имеются изменения (сужение) пищеварительного тракта;
Вы страдаете другим видом анемии, который не является железодефицитным, за исключением заболеваний, при которых наблюдается недостаток железа;
Если Вам назначали повторные переливания крови;
Если у Вас хронические заболевания печени или почек с нарушением их функции;
Препарат нельзя применять совместно с препаратами железа для внутривенного введения;
Если у Вас повышено выведение оксалатов (солей щавелевой кислоты) с мочой.
Меры предосторожности при медицинском применении
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Сорбифер™ Дурулес® таблетки, покрытые оболочкой.
Перед началом лечения следует подтвердить наличие железодефицитного состояния. При других, не железодефицитных видах анемии (анемия вследствие инфекции, анемии, сопровождающие хронические заболевания), назначение препарата излишне.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас воспалительное или язвенное заболевание желудочно-кишечного тракта, так как во время лечения препаратами железа для приема внутрь может наступить ухудшение этого заболевания.
Из-за риска появления язв в полости рта и окрашивания зубов таблетки нельзя рассасывать, разжевывать или держать во рту. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Если Вы не можете придерживаться данной рекомендации или у Вас затруднено глотание, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
При случайном попадании таблетки в дыхательные пути, немедленно обратитесь к врачу. Это связано с тем, что при попадании таблетки в дыхательные пути, имеется риск возникновения язв и стеноза (сужения) бронхов, что может вызвать кашель, мокроту с кровью и/или ощущение нехватки воздуха, даже, если таблетка попала в дыхательные пути за несколько дней или даже за несколько месяцев до появления этих симптомов. Поэтому врачу необходимо в срочном порядке убедиться, что таблетка не повредила дыхательные пути.
У пожилых пациентов с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом и/или гипертензией, получавших препараты железа, наблюдалась черно-коричневая пигментация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Эта пигментация может мешать во время проведения хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте, поэтому следует предупредить хирурга о текущих добавках железа, принимая во внимание этот риск.
Чтобы избежать риска перегрузки железом, следует соблюдать особую осторожность, если одновременно применяется обогащенное питание или другие добавки, содержащие железо.
Прием препаратов железа может окрасить стул в черный цвет, что не имеет клинического значения.
Меры предосторожности, связанные с аскорбиновой кислотой
Увеличение потребления аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к повышенному выведению аскорбиновой кислоты почками и, таким образом, к недостатку, если ее потребление уменьшается или быстро прекращается.
Аскорбиновая кислота может искажать результаты лабораторных исследования сахара в моче.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут давать ложноотрицательные результаты при исследовании кала на скрытую кровь.
Другие лекарственные средства и препарат
Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Препарат Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами:
препараты для лечения инфекций, такие как тетрациклин, офлоксацин, норфлоксацин, левофлоксацин, ципрофлоксацин, моксифлоксацин или другие антибактериальные препараты, содержащие подобные активные вещества;
каптоприл (препарат для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности);
дефероксамин;
цинк;
циметидин (препарат для лечения изжоги и язвы желудка);
хлорамфеникол (препарат для лечения бактериальных инфекций);
препараты для лечения болезни Паркинсона, содержащие леводопу или карбидопу;
препараты для лечения высокого артериального давления, содержащие метилдопу;
препараты, содержащие гормон щитовидной железы (например, тироксин);
противовоспалительные препараты, средства для лечения заболеваний соединительной ткани и нарушений обмена веществ, содержащие пеницилламин (может снизиться всасывание как этих препаратов, так и железа);
пищевые добавки, содержащие карбонат кальция или магния, а также антацидные препараты, содержащие гидроксид алюминия или карбонат кальция или магния, формируют комплекс с солями железа, что может снизить всасывание как этих препаратов, так и железа;
препараты для лечения остеопороза, содержащие клодронат или ризедронат (Сорбифер™ Дурулес® ухудшает всасывание этих препаратов);
препараты, предотвращающие реакцию отторжения пересаженных органов (микофенолата мофетил).
Препарат Сорбифер™ Дурулес® понижает эффективность таких препаратов. Если все же необходимо комбинированное применение препарата Сорбифер™ Дурулес® с любым из вышеприведенных лекарственных средств, то между приемом двух лекарственных средств следует выдержать максимально возможный интервал времени.
Комбинации, которых следует избегать
железо (соли) для внутривенного введения (возможен обморок или шок);
повторные переливания крови (возможен обморок или шок).
Комбинации, которые следует принимать во внимание
Ацетогидроксамовая кислота (лекарственное средство для растворения некоторых видов мочевых камней).
Комбинации, которые применяются с соблюдением мер предосторожности
Бисфосфонаты (препараты для лечения остеопороза);
Энтакапон (препарат, применяемый при болезни Паркинсона);
Стронций (препарат для лечения остеопороза у женщин в периоде постменопаузы);
Ингибиторы протонной помпы (препараты, снижающие выработку соляной кислоты в желудке);
Нестероидные противовоспалительные препараты (например, салицилаты и фенилбутазон) (препараты с безболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектами);
Димеркапрол (антидот при некоторых видах отравлений);
Холестирамин (средство, понижающее уровень холестерина в крови).
Посоветуйтесь с врачом о правильном совместном приеме лекарственных средств.
Применение препаратов сульфата железа может привести к ложноположительному результату исследования стула на скрытую кровь.
Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой
Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата Сорбифер™ Дурулес®:
улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания;
повышает концентрацию салицилатов
в крови (повышает риск развития кристалурии). Одновременный прием аспирина и аскорбиновой кислоты может нарушить всасывание аскорбиновой кислоты. Аскорбиновая кислота не влияет на противовоспалительный эффект ацетилсалициловой кислоты;
повышает уровень антибиотиков в крови, таких как бензилпенициллин
и тетрациклин
;
понижает концентрацию пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола)
;
повышает активность норадреналина
;
понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина
;
ускоряет выведение из организма этилового спирта. Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма;
одновременный прием алюминий-содержащих антацидов может увеличить выведение алюминия с мочой. Одновременное применение антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, особенно у пациентов с почечной недостаточностью;
совместное применение с амигдалином (который содержится в миндале, ядрах косточек и семенах многих растений) может вызвать цианидную токсичность;
одновременный прием аскорбиновой кислоты с дефероксамином может усилить выведение железа почками;
аскорбиновая кислота может изменить некоторые результаты лабораторных анализов (определения креатинина, мочевой кислоты и глюкозы) в пробах крови и мочи.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки
и щелочные напитки
снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
Обратитесь за советом к Вашему лечащему врачу по поводу комбинированного применения лекарственных средств!
Прием таблеток Сорбифер™ Дурулес® с пищей и напитками
При применении препарата Сорбифер™ Дурулес® с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищей, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.
Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
В назначенных дозах Сорбифер™ Дурулес® таблетки, покрытые оболочкой, можно применять при беременности и грудном вскармливании.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Сорбифер™ Дурулес® не влияет на способность управления транспортными средствами и управления механизмами – такие данные отсутствуют.
Как следует принимать препарат
Этот препарат следует принимать строго в соответствии с назначением врача. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу.
Режим дозирования
Обычно рекомендуемые дозы:
Взрослые и подростки старше 12 лет:
Обычно рекомендуемая доза – по 1 таблетке два раза в день. При появлении побочных эффектов дозу можно уменьшить наполовину (1 таблетка в день).
В зависимости от степени дефицита железа начальная суточная доза может быть увеличена до двух или трех таблеток у взрослых и подростков >15 лет или с массой тела не менее 50 кг, разделив дозу на два приема (утром и вечером). Суточная доза железа не должна превышать 5 мг на кг массы тела.
Во время беременности:
По 1 таблетке ежедневно или каждые 2 дня в течение последних 2 триместров беременности (или с 4-го месяца).
Продолжительность лечения определяется индивидуально, на основании результатов повторных лабораторных анализов крови.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
В связи с отсутствием клинических данных, лекарственное средство следует применять с осторожностью. При хронических заболеваниях печени, почек с нарушением их функций препарат противопоказан.
Пожилые пациенты
В связи с отсутствием клинических данных у пожилых пациентов, лекарственное средство следует применять с осторожностью. Можно применять обычно рекомендуемые дозы для взрослых.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Таблетки нельзя назначать младенцам и детям младше 12 лет.
Способ применения
Таблетки для приема внутрь.
Таблетку нельзя разжевывать, рассасывать или держать во рту. Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. Таблетки следует принимать до или во время еды, в зависимости от индивидуальной переносимости.
Нельзя принимать таблетки в положении лежа.
Если Вы приняли больше таблеток Сорбифер™ Дурулес®, чем назначено
, немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Передозировка особенно опасна у детей.
Если Вы забыли принять таблетку Сорбифер™ Дурулес®
Не принимайте удвоенную дозу для возмещения пропущенных доз.
Если Вы досрочно прекратили прием препарата Сорбифер™ Дурулес®
Не прекращайте прием препарата Сорбифер™ Дурулес® после нормализации результатов лабораторных анализов крови, не обсудив это с Вашим лечащим врачом. С целью
восполнения запасов железа в организме, принимайте препарат в течение периода времени, рекомендованного Вашим лечащим врачом (около 2 месяцев). При клинически выраженной нехватке железа средняя длительность лечения составляет 3-6 месяцев.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Возможные побочные реакции
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они проявляются не у каждого.
При возникновении любого из перечисленных ниже явлений, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом:
Частые (встречаются у 1-10 пациентов из 100):
- тошнота;
- боль в животе;
- диарея;
- запор;
- изменение цвета стула.
Редкие (встречаются у 1-10 пациентов из 10 000):
- диспепсия;
- гастрит;
- изменения стула;
- язвенные изменения в пищеводе**;
- сужение пищевода**;
- зуд.
Частота неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных):
- реакции повышенной чувствительности;
- кожная сыпь, крапивница;
- тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), сопровождающаяся затрудненным дыханием или головокружением. Немедленно обратитесь к врачу!
- тяжелая аллергическая реакция (ангионевротический отек), сопровождающаяся отеком лица или гортани, которая может вызвать затруднение дыхания или глотания. Немедленно обратитесь к врачу!
- язвы в полости рта*, изменение цвета зубов*, язвы в глотке**, меланоз желудка или кишечника (внутренняя поверхность кишечника при меланозе приобретает характерный темный цвет) – изъязвление бронхов**, сужение бронхов**, легочный некроз**, легочная гранулема**.
Примечание:
* появлялись при неправильном применении препарата, когда таблетки разжевывают, рассасывают или долго держат во рту.
** пациенты, особенно пожилые и с нарушениями глотания, могут быть подвержены поражениям пищевода (язвы пищевода), изъязвлению глотки, бронхиальным гранулемам и/или некрозу бронхов, вызывающему бронхиальный стеноз, если вдохнуть таблетки, содержащие сульфат железа).
Возможные побочные реакции, связанные с аскорбиновой кислотой:
Нарушения со стороны нервной системы:
головная боль.
Нарушения со стороны сосудов:
горячие приливы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота и спазмы желудка. Большие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать диарею.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
покраснение кожи.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
пациентам с повышенным риском гипероксалатурии не следует принимать дозы аскорбиновой кислоты превышающие 1г в день, так как увеличивается выведение оксалатов с мочой. Однако такого риска не было продемонстрировано у пациентов, не имеющих гипероксалатурии.
Аскорбиновая кислота связана с риском гемолитической анемии у некоторых людей, имеющих дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Увеличение потребления аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к повышенному почечному выведению аскорбиновой кислоты и дефициту, если потребление уменьшается или быстро прекращается. Дозы более 600 мг в день обладают мочегонным эффектом.
Сообщение о побочных эффектах
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, просьба обратиться к врачу или фармацевту. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
В крови людей, которые страдают анемией, недостаточно полноценных эритроцитов, содержащих гемоглобин. Именно гемоглобин обеспечивает все клетки организма необходимым количеством кислорода. Когда уровень гемоглобина низкий, в тканях и органах происходит кислородное голодание разной степени, что не может не повлиять на их функционирование. При больших потерях железа, его плохом поступлении и всасывании в организме возникает железодефицитная анемия.
Сорбифер Дурулес - комбинированное лекарственное средство, содержащее сульфат железа и аскорбиновую кислоту, ингредиенты, которые способствуют появлению выраженного лечебного эффекта. Препарат входит в группу противоанемических медикаментов. Витамин C улучшает его всасывание.
Форма выпуска, упаковка и состав
Сорбифер выпускается в форме таблеток, каждая из которых имеет в своем составе железо и кислоту аскорбиновую в количестве 100 и 60 мг соответственно. Это действующие компоненты лекарства. Роль вспомогательных ингредиентов отведена карбомеру 934 P, стеарату магния, повидону и полиэтилену (порошок). Оболочка формируется из нескольких компонентов, которые представлены диоксидом титана, парафином твердым, гипромеллозой, макраголом 6000 и желтым оксидом железа.
В качестве упаковки используются флаконы. Расфасовка осуществляется по 30 и 50 круглых таблеток светло-желтого цвета, серых внутри. На таблетках имеется гравировка, выполненная в виде буквы «Z».
Фармакологическое действие
В обиходе лекарство называют просто Сорбифер. Второе слово, присутствующее в его названии, свидетельствует о том, что в процессе изготовления лекарственного средства применяется особая технология, поэтому ионы железа распределяются в кишечнике постепенно, и как результат - равномерно. Распределение осуществляется в течение шести часов. Высвобождение ионов протекает без влияния пищеварительного сока при совершении волнообразных движений кишечными стенками. Благодаря медленному высвобождению органы ЖКТ не подвергаются воздействию железа высокой концентрации, а значит - слизистая не раздражается. Такая технология позволяет улучшить абсорбцию препарата, повысив ее на 30%.
Показания к применению
Сорбифер назначают в следующих случаях:
- лечение при дефиците железа независимо от причин его возникновения, и прием лекарства с целью предотвратить развитие железодефицитного состояния;
- кровотечения, которые протекают долгое время и сопровождаются обильным выделением крови - носовые, маточные, кишечные и желудочные;
- нарушения всасывания железа, спровоцировавшие его дефицит;
- восполнение повышенной потребности в железе при донорстве, развитии серьезных тяжело протекающих болезней, интенсивном росте у подростков, после хирургического вмешательства, в период беременности и кормления грудью.
В случае анемии положительный эффект достигается, если болезнь вызвана недостаточным количеством железа в организме, а не другой причиной.
Назначение Сорбифера Дурулеса невозможно без лабораторного исследования, поэтому сначала надо посетить врача и взять у него направление в лабораторию, а затем прийти к нему повторно с результатом анализа для определения схемы лечения Сорбифером, если такая необходимость действительно существует.
Инструкция по применению
Таблетку Сорбифера не делят на части и не жуют, ее надо глотать целиком перед приемом пищи (за полчаса до употребления еды). При этом воду нужно использовать в количестве не меньше 100 мл. Длительность курса лечения соответствует 3-4 месяцам. За это время в организме произойдет депонирование железа.
Дозировка препарата
Для ежедневного приема используется 1-2 таблетки. В некоторых случаях врач рекомендует увеличить дозу, принимая в сутки по 3-4 таблетки за два раза.
Беременным пациентам и женщинам, выполняющим грудное вскармливание, назначают по 1-2 таблетки, подходящую дозу подбирает врач.
Побочные действия
Иногда появляются болевые ощущения в области живота, могут появиться небольшая тошнота с рвотными позывами и неприятный вкус во рту. Среди других побочных явлений - плохой аппетит, запор или диарея.
Более редкие эффекты - слабость, головная боль, кожные проявления, такие как зуд и высыпания. Известно о нескольких случаях изъязвления и сужения пищевода.
Противопоказания
Сорбифером нельзя пользоваться после удаления желудка, во время кровотечений, при чувствительности к составляющим препарата. К противопоказаниям относится сужение отделов пищеварительной трубки, болезни, при которых существуют проблемы с усвоением железа - анемия сидеробластная, свинцовая, гемолитическая или апластическая. Лекарственное средство не назначают при завышенном показателе уровня железа в крови - гемохроматоз, гемосидероз.
Осторожность необходима при наличии болезни Крона, язв в отделах кишечника, энтерита, дивертикулита.
Лекарственное взаимодействие
Сорбифер влияет на всасывание некоторых лекарственных средств, если они применяются одновременно (приводит к ухудшению всасывания) - Грепафлоксацин, Левофлоксацин, Эноксацин, Метилдопа, Леводопа. Такой же результат наблюдается и при использовании тиреоидных гормонов. Антацидные средства приводят к недостаточному всасыванию железа.
Запрещено совмещать прием Сорбифера с применением таких препаратов, как Ципрофлоксацин, Офлоксацин, Норфлоксацин, Доксициклин, Тетрациклин. При необходимости обязательно пользоваться этими медикаментами, следует соблюдать как минимум двухчасовой интервал. Для тетрациклинов длительность интервала составляет более трех часов.
В период использованию лекарства Сорбифер другие препараты, имеющие в составе железо, не принимают.
Алкогольная совместимость
При употреблении напитков с содержанием алкоголя активные вещества активнее влияют на организм. Рекомендуется отказаться от алкоголя.
Беременность и лактация
Врач может назначить женщине прием Сорбифера в индивидуальной дозе. Когда у беременной или кормящей женщины восстанавливается нормальный уровень гемоглобина, лечение продлевают еще на некоторое время, примерно на два месяца, чтобы полученный эффект был стойким.
Применение детям
Детям лекарственное средство выписывают только после 12 лет. При расчете нужной дозы лекарства специалист учитывает вес пациента.
Особенности лечения
Применение Сорбифера может сопровождаться окрашиванием каловых масс в черный цвет, что связано с влиянием железа и является нормой.
Рекомендуется наладить правильное питание и исключить из рациона некоторые продукты - отруби, клубнику, ревень, шпинат, шоколад, яйца. Из напитков надо отказаться от кофе, чая черного и молока, а также продуктов, в составе которых оно присутствует. Откорректировать рацион надо из-за снижения абсорбции железа при попадании в кишечник определенной пищи. Можно не менять рацион, а лишь соблюдать интервал более двух часов между приемом лекарства и этих продуктов.
Условия и сроки хранения
Препарат хранят не более трех лет, от даты его изготовления при температуре 15-25 °C.
Условия отпуска в аптеках
Приобрести лекарственное средство можно при наличии рецепта.
