Последняя актуализация описания производителем 08.08.2007
Фильтруемый список
АТХ
Фармакологическая группа
3D-изображения
Состав и форма выпуска
| Суспензия для внутримышечного и подкожного введения | 1 доза (0,5 мл) |
| В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин (ГА) и нейраминидаза (НА) следующих вирусных штаммов: | |
| А (H 3 N 2) | 15 мкг ГА |
| А (H 1 N 1) | 15 мкг ГА |
| B | 15 мкг ГА |
| вспомогательные вещества: калия хлорид; калия дигидрофосфат; натрия фосфата дигидрат; натрия хлорид; кальция хлорида дигидрат; магния хлорида гексагидрат; вода для инъекций |
в одноразовых шприцах в комплекте с иглами инъекционными по 0,5 мл; в пачке картонной 1 или 10 комплектов.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость.
Характеристика
Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная . Инфлювак ® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (ГА, НА) вирусов гриппа типа А и B, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ .
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — формирующее развитие специфического иммунитета .Фармакодинамика
Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 сут после прививки и сохраняется до 1 года.
Показания препарата Инфлювак ® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)
Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.
лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
больным с заболеваниями органов дыхания;
больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
больным хронической почечной недостаточностью;
больным сахарным диабетом;
больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;
детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;
беременным женщинам (II-III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.
Противопоказания
гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины;
сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами.
Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ , острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения показывает, что Инфлювак ® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак ® можно использовать в период лактации.
Побочные действия
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — возможны аллергические реакции; очень редко — анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.
Со стороны сосудистой системы: очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек.
Общие расстройства: часто — утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1-2 дня.
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.
Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.
В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.).
Взаимодействие
Инфлювак ® можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.
Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.
После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.
Несовместимость: случаи несовместимости неизвестны.
Способ применения и дозы
В/м или п/к (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат в/в . Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) — 0,5 мл однократно, детям: от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 до 14 лет — 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом — двукратно с интервалом в 4 нед .
Меры предосторожности
Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.
Особые указания
Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.
Указания по обращению с одноразовыми шприцами
Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.
Производитель
Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.
Условия хранения препарата Инфлювак ® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Инфлювак ® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)
12 мес.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Сплит-вакцина гриппозная «Инфлювак»
Инструкция по применению вакцины гриппозной ИНФЛЮВАК
Инфлювак - гриппозная субъединичная инактивированная вакцина для профилактики гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста. Развивает специфический иммунитет к вирусам гриппа типа А и В, обеспечивает защиту от гриппа. Обладает высокой иммуногенностью и низкой реактогенностью. Вакцинацию можно проводить всем лицам, желающим уменьшить опасность заболевания гриппом и избежать возможных осложнений гриппа.
Латинское название: ИНФЛЮВАК / INFLUVAC.
Состав и форма выпуска:
Инфлювак суспензия для инъекций (для внутримышечного и подкожного введения) в одноразовых шприцах "Дюфарджект" по 0,5 мл по 1 или 10 шт. в упаковке, в комплекте с иглами для инъекций.
1 доза (0,5 мл) вакцины Инфлювак содержит: гемагглютинин (по 15 мкг ГА) и нейраминидазу трех вирусов гриппа. Антигенный состав гриппозной вакцины Инфлювак ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения; каждый год указываются вирусные штаммы для нового сезона.
Свойства / Действие:
Инфлювак - субъединичная трехвалентная инактивированная вакцина для профилактики гриппа 3-го поколения.
Инфлювак содержит очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типа А и В - гемагглютинин (ГА) и нейраминидазу (НА), которые получены из определенных вакцинных штаммов вируса гриппа, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины Инфлювак ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ).
Вакцина Инфлювак развивает специфический иммунитет к вирусам гриппа типа А и В и обеспечивает защиту от гриппа. Очищенные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), содержащиеся в вакцине Инфлювак, вызывают повышение титра антител, необходимое для защитного эффекта, который наступает, как правило, через 14 дней после инъекции. Продолжительность поствакцинального иммунитета сохраняется до 12 месяцев. Степень защиты у пожилых людей и детей младшего возраста ниже, чем у взрослых.
Высокая иммуногенность и очень низкая реактогенность, вследствие высокотехнологичного производства вакцины Инфлювак, позволяет проводить профилактику гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста.
Фармакокинетика:
Инфлювак - иммунобиологический препарат; исследования фармакокинетики не проводились.
Показания:
Инфлювак показан для профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 месяцев.
Вакцинацию можно проводить всем лицам, желающим уменьшить опасность заболевания гриппом и избежать его возможных осложнений.
Жизненно важное значение Инфлювак имеет для больных, включенных в группы риска:
- больные с заболеваниями органов дыхания;
- больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
- больные хронической почечной недостаточностью;
- больные сахарным диабетом;
- больные стафилококковыми инфекциями;
- больные с иммунодефицитами (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови, др.);
- больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, высокие дозы кортикостероидов, лучевую терапию;
- лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
- дети и подростки (от 6 месяцев до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея (Рейе) вследствие гриппозной инфекции;
- беременные женщины во 2-м и 3-м триместрах беременности.
Способ применения и дозы
Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Инфлювак вводят внутримышечно или глубоко подкожно. Категорически запрещается вводить препарат внутривенно.
Доза Инфлювака для взрослых и подростков старше 14 лет: 0,5 мл однократно.
Доза Инфлювака для детей с 6-месячного возраста до 3-х лет: 0,25 мл однократно.
Доза Инфлювака для детей от 3 до 14 лет: 0,5 мл однократно.
Детям, ранее не болевшим гриппом и ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить две дозы Инфлювака с интервалом в 4 недели.
Дюфарджект.
В основе конструкции шприца Дюфарджект лежит уникальное оригинальное устройство. Шприц прост в обращении и обеспечивает совершенно безопасное и безболезненное введение точной дозы вакцины Инфлювак.
Указания по обращению с одноразовыми шприцами.
Перед введением вакцина должна быть нагрета до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц следует встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.
Передозировка
Данные о передозировке вакцины Инфлювак отсутствуют.
Противопоказания:
- гиперчувствительность к куриному белку или какому-либо другому компоненту Инфлювака;
- сильные температурные или тяжелые аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами;
- острые заболевания и обострения хронических заболеваний (вакцинация откладывается до окончания острых проявлений).
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию Инфлюваком проводят сразу же после нормализации температуры тела.
Применение при беременности и лактации
Перед вакцинацией во время беременности необходимо соотнести риск возможных побочных эффектов с риском заболеть гриппом и риском развития осложнений гриппа. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак можно применять без каких-либо опасений в отношении плода во время беременности; инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод у беременных.
Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).
Побочное действие
Безопасность применения вакцины Инфлювак:
С тех пор, как компания Солвей приступила к производству Инфлювака, было сообщено только о единичных случаях побочных эффектов, которые были зарегистрированы в ходе исследований. Тот факт, что в течение пяти лет наблюдений было применено свыше 23 миллионов доз вакцины Инфлювак и при этом не наблюдалось ни одного неизвестного побочного эффекта, который мог бы быть связан с ее действием, служит дополнительной гаратией безопасости вакцины.
Присущее вакцине Инфлювак соотношение между возможным риском и ожидаемым полезным эффектом весьма высоко оценивается в контексте профилактики гриппа и его осложнений.
Возможные побочные эффекты вакцины Инфлювак:
Возможно появление таких местных побочных эффектов, как покраснение, припухлость и болезненность в месте введения. В очень редких случаях может отмечаться увеличение регионарных лимфатических узлов.
Редко возникают системные побочные эффекты: ощущение усталости, головная боль, потливость, повышение температуры тела, болезненность в мыщцах и суставах. Эти симптомы проходят самостоятельно через 1-2 дня.
В очень редких случаях возможно появление невралгии, парастезии, судорог, непродолжительной тромбоцитопении.
В еще более редких случаях возможно развитие неврологических расстройств, васкулита с временным нарушением функции почек.
В исключительно редких случаях аллергические реакции сопровождаются развитием шока.
Особые указания и меры предосторожности:
Проведение вакцинации Инфлюваком рекомендуется прежде всего пациентам с заболеваниями органов дыхания, сердечно-сосудистыми заболеваниями, хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, стафилококковыми инфекциями, иммунодефицитными заболеваниями; больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или ГКС в высоких дозах. Проведение вакцинации особенно рекомендуют детям и подросткам в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающим препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.
Вакцинация Инфлюваком откладывается до окончания острых проявлений болезни и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
Пациентам, имеющим в анамнезе побочные эффекты на введение различных вакцин, при необходимости одновременной вакцинации Инфлюваком и другими вакцинами, препараты следует вводить с интервалом не менее 3 недель.
В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для лечения анафилактического шока.
После вакцинации возможно получение ложно-положительных результатов серологических тестов при иммуноферментном анализе (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами:
Инфлювак не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и использованию машин и механизмов.
Лекарственное взаимодействие:
Случаи несовместимости препарата Инфлювак с другими лекарственными средствами неизвестны.
Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами. При этом вакцины следует вводить в разные конечности, разными шприцами, помня о теоретической возможности усиления побочных действий. У больных с уже известными реакциями такого рода рекомендуется раздельное введение препаратов с интервалом не менее 3-х недель.
Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2°C до 8°С (в холодильнике). Не замораживать!
Хранить в местах, недоступных для детей!
Инфлювак сохраняет свои свойства в течение 12 месяцев. При этом срок годности истекает 30 июня года, следующего за годом выпуска (во избежание путаницы с вакцинами старого и нового состава).
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Инфлювак: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Influvac
Код ATX: J07BB02
Действующее вещество: Антигены штаммов вирусов гриппа А и В (Antigens Fervidum de INFLUENZA virus А, В)
Производитель: Солвей Фармасьютикалз Б.В., Веесп. (Нидерланды)
Актуализация описания и фото: 05.08.2019
Инфлювак – трехвалентная субъединичная инактивированная вакцина для профилактики гриппа.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – суспензия для внутримышечного и подкожного введения: прозрачная бесцветная жидкость (по 0,5 мл в одноразовых шприцах (с иглой) вместимостью 1 мл, по 1 шприцу в держателях картонных, 1 держатель в пачке картонной).
В 1 дозе вакцины Инфлювак (0,5 мл) по 15 мкг ГА (гемагглютинин) следующих вирусных штаммов:
- А(H 3 N 2)*;
- А(H 1 N 1)*;
* после названия типа указывается название штамма, рекомендованного Всемирной организацией здоровья на текущий эпидемический сезон гриппа.
Дополнительные компоненты: натрия фосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, магния хлорида гексагидрат, кальция хлорида дигидрат, натрия цитрат, калия хлорид, формальдегид, сахароза, полисорбат 80, СТАВ, вода для инъекций.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Инфлювак – инактивированная вакцина, в состав которой входят очищенные поверхностные антигены штаммов вирусов гриппа А и В. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, антигенный состав препарата ежегодно обновляется. Вакцина одобрена Минздравом России как средство для профилактики гриппа.
При однократной прививке Инфлювака выработка защитных антител наблюдается у 95% пациентов. Специфический иммунитет, появляющийся через 14 суток, сохраняется на период до 1 года.
У взрослых имеется иммунитет к циркулирующим вирусам, поэтому данная категория вакцинируется однократно. Дети прививаются 2 раза с интервалом в 1 месяц. Вирусы гриппа характеризуются высокой вариабельностью, а вакцина Инфлювак обеспечивает кратковременную защиту, поэтому все возрастные категории должны прививаться ежегодно.
Данные о фармакокинетике не представлены.
Показания к применению
Инфлювак применяется для профилактики гриппа у взрослых и детей старше 6 месяцев. Особенно, вакцинация рекомендуется следующим категориям населения, принадлежащим к группе риска заболеваемости гриппом:
- Пожилые люди в возрасте старше 65 лет;
- Дети и подростки в возрасте от 6 месяцев до 18 лет, которые в течение длительного времени получают ацетилсалициловую кислоту, вследствие чего под влиянием гриппозной инфекции подвержены риску развития синдрома Рейе;
- Пациенты с хронической почечной недостаточностью;
- Больные сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
- Люди с заболеваниями органов дыхания, в том числе с бронхиальной астмой;
- Пациенты с хроническими нарушениями метаболизма, в т.ч. больные сахарным диабетом;
- Больные иммунодефицитными заболеваниями и пациенты, получающие лучевую терапию, цитостатики, кортикостероиды или иммунодепрессанты в высоких дозах.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам вакцины или куриному белку;
- Реакции повышенной чувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах – гентамицину, СТАВ, формальдегиду, полисорбату-80.
При острых заболеваниях и обострении хронических болезней вакцинацию следует отложить до улучшения состояния.
При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях и острых кишечных заболеваниях иммунизация может быть проведена сразу же после нормализации температуры тела.
Инструкция по применению Инфлювака: способ и дозировка
Суспензию вводят внутримышечно или глубоко подкожно. Инъекцию следует осуществлять осторожно, чтобы избежать попадания препарата во внутрисосудистое русло. Категорически запрещено вводить вакцину внутривенно!
Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.
- Взрослые и дети старше 3 лет – 0,5 мл однократно;
- Дети от 6 месяцев до 3 лет – 0,25 мл однократно.
Не вакцинированным ранее детям вакцину Инфлювак рекомендуется вводить двукратно с 4-недельным интервалом.
Правила введения вакцины:
- Нагреть вакцину до комнатной температуры;
- Непосредственно перед инъекцией встряхнуть шприц;
- Снять с иглы защитный колпачок;
- Удалить из шприца воздух, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень;
- Ввести вакцину внутримышечно или глубоко подкожно. При введении детям дозы 0,25 мл движение поршня шприца следует остановить в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигнет нижнего края фиксатора иглы.
Передозировка
Информация о передозировке отсутствует.
Побочные действия
Побочные реакции, выявленные в ходе клинических исследований:
- Центральная нервная система: часто – головная боль*;
- Костно-мышечная система: часто – артралгия*, миалгия;
- Местные реакции: уплотнение, болезненность, припухлость и покраснение*, экхимозы;
- Прочие: усиленное потоотделение*, повышение температуры тела, озноб, недомогание, утомляемость.
* эти реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1-2 дней и не требуют специального лечения.
Побочные эффекты, выявленные во время постмаркетинговых наблюдений:
- Центральная и периферическая нервная система: парестезии, невралгии, неврит, энцефаломиелит, судороги, синдром Гийена-Барре;
- Система кроветворения: транзиторная лимфаденопатия, транзиторная тромбоцитопения;
- Сердечно-сосудистая система: васкулит (в очень редких случаях может сопровождаться транзиторным нарушением функции почек);
- Дерматологические и аллергические реакции: генерализованные кожные реакции, в т.ч. зуд, крапивница или неспецифическая сыпь, проявления аллергических реакций; в редких случаях – анафилактический шок, ангионевротический отек.
Особые указания
В прививочном кабинете должны быть предусмотрены все средства, необходимые для проведения неотложной терапии анафилактического шока, в том числе глюкокортикостероиды, адреналин или эпинефрин.
1 доза вакцины не должна содержать более 1 мкг овальбумина.
Ответ на вакцинацию может быть недостаточным у пациентов с иммуносупрессией (как экзогенной, так и эндогенной).
У пациентов, прошедших вакцинацию Инфлюваком, возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов, проведенных методом ELISA (иммуноферментным методом), таких как определение антител против гепатита C, ВИЧ (HIV1), Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Исключить ложноположительные результаты данных тестов позволяет лабораторная диагностика методом Вестерн-блоттинга.
Препарат не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания.
Обо всех случаях поствакцинальных реакций необходимо поставить в известность лечащего врача.
Применение при беременности и лактации
Данные о применении Инфлювака в период беременности ограничены. Имеющаяся информация позволяет сделать вывод, что препарат не оказывает на плод токсического или тератогенного действия.
Вакцина Инфлювак может применяться со II триместра беременности, однако принадлежащие к группе риска женщины должны вакцинироваться независимо от срока беременности.
Допускается использование препарата в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Допускается применение препарата по показаниям.
Лекарственное взаимодействие
Согласно инструкции, Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами, но вводить их следует разными шприцами в различные участки тела. Однако в этом случае нельзя исключить вероятность усиления побочных эффектов.
Иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен у пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию.
Не следует извлекать вакцину из шприца и применять ее в смеси с другими лекарственными средствами.
Аналоги
Аналогами Инфлювака являются: Агриппал S1, Бегривак, Грипповак, Ультрикс , Пандефлю, Флюваксин, Вакцина гриппозная.
Сроки и условия хранения
Хранить и транспортировать при температуре 2-8 ºС в защищенном от света месте. Беречь от детей. Не замораживать. При необходимости транспортировать препарат можно при температуре 25 ºС, но не более 24 часов.
Срок годности – 1 год. Окончанием срока годности вакцины всегда считается 30 июня года, следующего за годом выпуска.
Условия отпуска из аптек
Вакцина в упаковке, содержащей 1 шприц, отпускается по рецепту.
Вакцина в упаковке, содержащей 10 шприцев, отпускается только лечебно-профилактическими учреждениями.
Инфлювак — инструкция препарата, Вы сможете посмотреть противопоказания, показание к применению, дозировка лекарства Инфлювак. Полезные отзывы о Инфлювак —
Вакцина для профилактики гриппа.
Препарат: ИНФЛЮВАК®
Активное вещество препарата:
inactivated influenza vaccine (surface antigen)
Кодировка АТХ: J07BB02
КФГ: Вакцина для профилактики гриппа
Регистрационный номер: П №015694/01
Дата регистрации: 09.06.06
Владелец рег. удост.: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V. {Нидерланды}
Форма выпуска Инфлювак, упаковка препарата и состав.
Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости.
0.5 мл (1 доза)
гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:
А(H3 N2)*
15 мкг ГА**
А(H1 N1)*
15 мкг ГА**
B*
15 мкг ГА**
Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, вода д/и.
0.5 мл — шприцы одноразовые (1) с иглой — держатели пластиковые (1) — пачки картонные.
0.5 мл — шприцы одноразовые (1) с иглой — держатели пластиковые (10) — пачки картонные.
* — после названия штамма выносится название типа; штаммовый состав приводится в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.
** — гемагглютинин.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Инфлювак
Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В.
Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.
Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.
Фармакокинетика препарата.
Показания к применению:
Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.
Пациенты старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
Больные с заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;
Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
Больные с хронической почечной недостаточностью;
Больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
Больные с иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или кортикостероиды в высоких дозах;
Дети и подростки в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.
Дозировка и способ применения препарата.
Взрослым и подросткам 14 лет и старше — 0.5 мл однократно.
Доза для детей в возрасте от 3 до 14 лет — 0.5 мл однократно.
Доза для детей в возрасте от 6 мес. до 3 лет — 0.25 мл однократно.
Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.
Правила введения вакцины
Перед введением необходимо, чтобы вакцина нагрелась до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Затем снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0.25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.
Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Инъекцию следует проводить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.
Побочное действие Инфлювак:
Со стороны ЦНС: часто — головная боль.*
Дерматологические реакции: часто — повышенное потоотделение.*
Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, артралгия.*
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение*, экхимозы.
Прочие: часто — повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.
* реакции обычно проходят через 1-2 дня и не требуют лечения.
Побочные реакции во время постмаркетиногового наблюдения
Со стороны системы кроветворения: транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.
Аллергические реакции: проявления аллергических реакций; в отдельных случаях — ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: невралгии, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит в очень редких случаях сопровождающийся транзиторным нарушением функции почек.
Дерматологические реакции: генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.
Противопоказания к препарату:
Повышенная чувствительность к куриному белку или другим компонентам вакцины;
Реакции повышенной чувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах — формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.
Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
Применение при беременности и лактации.
Данные о применении вакцины у беременных женщин ограничены. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Инфлювак можно применять со II триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.
Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).
Особый указания по применению Инфлювак.
При проведении вакцинации необходимо иметь все средства для неотложной терапии анафилактического шока (в т.ч. эпинефрин/адреналин/, ГКС).
У пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией иммунный ответ может быть недостаточен.
Грипп — это инфекционное заболевание, при котором возникает высокая температура, озноб, ломота в мышцах. Оно опасно большой вероятностью осложнений. Грипп можно вылечить современными медикаментами и предотвратить, вовремя пройдя вакцинацию. Одной из этих вакцин, используемых в России, является «Инфлювак».
Описание препарата Инфлювак
Вакцина от гриппа Инфлювак представляет собой препарат, который в своей основе содержит неактивные вирусы гриппа. Перед созданием препарата вирусы выращиваются в куриных эмбрионах, потом обезвреживаются формальдегидами. После этого антигены отбирают для производства препарата по специальной технологии. Лекарство выпускает голландская фирма Abbott Biologicals BV (сайт).
Вакцина Инфлювак содержит не живого возбудителя болезни, а фрагменты вируса (антигены), которые не опасны для пациента. Дополнительные ингредиенты, входящие в состав препарата: соли натрия, калия, вода для инъекций и т. д. Они позволяют делать содержимое ампул более близким к среде человека и помогают дольше сохраняться.
Вакцина представляет собой прозрачную жидкость, разлитую в одноразовые шприцы. Каждый шприц пакуется индивидуально. «Инфлювак» в аптеках отпускается строго по рецепту лечащего врача. В основном, упаковки более 10-разовых доз закупаются для массовой вакцинации больницами, санаториями, медицинскими кабинетами предприятий и учебных заведений. Это средство одобрено Минздравом. Так как вирус гриппа мутирует или на территории страны могут прийти разные штаммы, состав вакцины каждый год обновляют.
Эффективность
При однократном вакцинировании организм вырабатывает защитную реакцию от вируса, которая действует на протяжении 12 месяцев. Защитные силы организма активизируются через две недели после инъекции. Взрослым ставят прививку один раз каждый год, детям же необходимо проводить дополнительную инъекцию через месяц после первой.
С помощью Инфлювак проводится профилактика, особенно это важно для пожилых пациентов, диабетиков, пациентов с ослабленным иммунитетом (например, проходящих курс лечения гормонами или раковых больных). Эффективно её применение детям.
Благодаря исследованиям, удалось установить, что иммунная защита от гриппа вырабатывается у 95% пациентов. Возможно и вакцинирование этим средством беременных женщин. Врачи стараются проводить его во втором или третьем триместре беременности, но при риске женщины заболеть прививка инфлювак делается на любом сроке.
Показания вакцины
Вакцина для пациентов, которые страдают патологиями органов дыхания, сердца и сосудов, почек. Им вакцинируют диабетиков, пациентов со стафилококковыми инфекциями, ВИЧ, аутоиммунными заболеваниями.
Influvac используется для вакцинирования пациентов после облучения при онкологии, после лечения гормонами. Подходит для вакцинации пожилых людей, детей, которые принимают ацетилсалициловую кислоту.
Противопоказания
Не рекомендуется делать инъекцию, если пациент болен или хроническая патология перешла в острую фазу. Не следует использовать препарат при аллергии на куриный белок или ингредиенты вакцины. Вакцину не ставят, если после прошлой прививки была негативная реакция организма на препарат. Не рекомендуется вакцинация Инфлюваком, если у пациента кишечная инфекция или поднялась температура.
Побочные эффекты
В инструкция по применению Инфлювак написано, что после прививания возможен ряд побочных реакций организма, но вероятность их возникновения мала. Например, у 1% людей наблюдаются общие реакции, а у 4 пациентов из 100 местные реакции. Осложнений после вакцинации выявлено не было.
К общим реакциям врачи относят повышение температуры на 1-2 дня до 37-37, 5 градусов. Пациент может чувствовать озноб, лёгкую утомляемость или слабость. Местные реакции характеризуются лёгкой краснотой в области прокола, возможны небольшие уплотнения или незначительные болевые ощущения. Дискомфорт длится около двух дней, потом проходит. Побочные эффекты после укола говорят о хорошем иммунитете пациента.
В редких случаях бывает анафилактический шок после инъекции, поэтому в кабинете врача должны быть медикаменты для мгновенного реагирования на ухудшение самочувствия пациента. Препарат не тормозит реакции при управлении автомобилем или другими механизмами. Реже препарат вызывает осложнения в виде нарушения работы лимфатической и кровеносной системы пациента. Это выражается в снижении уровня тромбоцитов, высоком риске кровотечений.
При поражении нервной системы у пациента возможна головная боль, возникают параличи и судороги, развиваются невриты. Исследования, проведённые учёными, не подтверждают связи этих симптомов с введением вакцины, но такие реакции возможны.
Способ применения
Инфлювак вводится внутримышечно или под кожу. Нельзя вводить лекарство внутривенно. Разовая дозировка для взрослых пациентов составляет 0, 5 мл. Для лиц с нарушения иммунной защиты рекомендованная дозировка составляет 0, 5 мл. Инъекцию делают повторно через месяц после первого укола.
Для детей в возрасте от полугода до 3 лет врачи рекомендуют вводить не более 0, 25 мл лекарства. А для пациентов в возрасте от 3 до 14 лет используется та же дозировка, что и для взрослых пациентов (0,5 мл). Перед инъекцией содержимое шприца доводят до комнатной температуры, после этого его встряхивают, чтобы не было осадка, снимают колпачок и выводят из шприца лишний воздух.
Вакцинирование проводят в осенние месяцы перед началом эпидемии гриппа, чтобы организм успел выработать иммунитет. Препарат сохраняет свойства в течение года после выпуска вакцины. Его не используют после истечения срока годности.
Взаимодействие с другими лекарствами
Лекарство можно использовать одновременно с другими вакцинами, если инъекции проводятся разными шприцами и лекарства ставят в разные участки тела пациента. При одновременном использовании нескольких вакцин возможно усиление побочных эффектов. Случаев несовместимости вакцин врачами не выявлено.
Беременность и лактация
Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак можно применять без какого-либо риска в отношении плода или ребёнка при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Клинических исследований, которые бы подтверждали или опровергали эффективность, выявляли вред от введения препарата беременным и кормящим женщинам не проводились.
Но в инструкции по применению производитель указывает на возможность использования Инфлювака после начала второго триместра беременности. Данных о безопасности применения в первом триместре нет. При переработке всего объема данных, собранного на основании исследований в других странах, нет информации о вреде лекарства и негативных последствиях для матери и плода. Вакцинацию можно проводить и во время грудного вскармливания. Это не принесёт вреда матери и младенцу.
Тонкости использования
Инъекции можно проводить всем группам населения, за исключением детей возрастом до 6 месяцев. В кабинете при проведении инъекции врач должен иметь лекарства для быстрого устранения анафилактического шока (если он возникнет у пациента). Это может быть адреналин или гормональные препараты.
Введение раствора вакцины проводится с осторожностью, чтобы избежать попадания лекарства в русло сосуда. Нельзя также смешивать Инфлювак с другими лекарственными препаратами в одном шприце. Оптимальная температура хранения лекарства от 2С до 8С. При этом вакцину не следует замораживать.
Инфлювак и алкоголь
Можно ли совмещать Инфлювак и алкоголь? Не следует ставить укол людям в алкогольном опьянении и при неполном выведении алкоголя из крови. Специальных исследований на эту тему не проводилось, но нельзя исключать риск серьёзных осложнений.
Отзывы о вакцине
Это лекарство признано эффективным для лечения и профилактики гриппа в России и многих странах. Она снижает вероятность тяжёлых осложнений, не даёт инфекции распространяться. Компания-производитель постоянно обновляет её состав для поддержания эффективности, а информация о побочных эффектах анализируется и идёт работа над их устранением.
В течение пяти лет компания-производитель обобщает полученную информацию и делает обзор по опыту применения лекарства в разных странах. Врачи признают, что препарат после прививки быстро активирует иммунитет и облегчает течение болезни, даже если пациент заразился гриппом. Лекарство минимизирует тяжелые осложнения и последствия для организма.
Отзывы пациентов, проходивших вакцинацию этим средством, в большинстве своём положительные. Люди отмечают, что препарат практически не вызывает побочных эффектов. Пациенты, сделавшие инъекцию, реже болеют в течение года и во время эпидемий гриппа. А также отмечено снижение заболеваемостью ОРВИ и ОРЗ. Купить лекарство можно только во время проведения вакцинации населения. Цена его от 230 до 280 рублей за шприц 0,5 мл.
Аналоги лекарства
В аптеках можно найти и ряд лекарственных средств-аналогов. Аналоги Инфлювак — это лекарства со схожим действием и составом, запатентованные разными фармацевтическими компаниями-производителями.
Ультрикс
Это лекарство, используемое для вакцинации населения против гриппа. Инъекция делается внутримышечно. Не используется для детей младше шести лет. Форма выпуска: ампулы из стекла. Не рекомендуется применять беременным женщинам и во время лактации.
Совигрипп
Её активно используют для массовой иммунизации жителей страны. Благодаря тиомерсалу в некоторых формах выпуска препарата, он может использоваться многократно. Эффективность выработки иммунитета после инъекции составляет от 70 до 90%. Иммунитет вырабатывается через две недели.
Совигрипп не вводят внутрь вены, при температуре тела выше 37 градусов. До вакцинирования и после него в течение трех дней нельзя употреблять алкоголь, потому что алкогольные напитки негативно влияют на выработку антител.
Ваксигрип
Форма выпуска: суспензия . Введение осуществляется в плечо или дельтовидную мышцу. Стоимость препарата от 400 рублей. Нельзя применять при аллергии на куриный белок.
Флюарикс
Вакцина предназначена для профилактики гриппа. Её можно поставить в поликлинике или приобрести в аптечных киосках. Не рекомендуется прививать ей детей до полугода. Ставят укол внутримышечно или под кожу (при проблемах со свёртываемостью крови у пациента). Перед применением лекарственного средства необходимо исключить приём иммунодепрессантов за три месяца до прививки. Эффективность Флюарикса составляет от 69 до 73% (в зависимости от штамма гриппа).
Инфлексал
Препарат предназначен для профилактики гриппа у всех групп населения (кроме, детей младше 6 месяцев). Вводится только внутримышечно, введение внутривенно запрещено. Состав вакцины обновляется каждый год. Иммунитет вырабатывается за три недели и сохраняется на срок от 6 до 12 месяцев. Для беременных наиболее безопасно применение препарата во втором-третьем триместре беременности.
