Лекарственный препарат Таваник (производитель – Германия) назначается для лечения достаточно широкого спектра заболеваний. Он представляет собой синтетический антибиотик, который выпускается в двух лекарственных формах: таблетки, покрытые оболочкой, и раствор для инфузии. Рассмотрим, чем при необходимости можно заменить Таваник, но перед этим ознакомимся с составом и механизмом терапевтического действия этого лекарственного средства, а также перечнем заболеваний, при которых он обычно назначается.
Состав и фармакологические свойства антибиотика Таваник
Действующим веществом данного препарата выступает левофлоксацин. Этот ингредиент может содержаться в Таванике в количестве 250 мг (таблетки) и 500 мг (таблетки, раствор). Левофлоксацин проявляет активность против большинства видов патогенных микроорганизмов. В частности, он способствует угнетению:
- стафилококков;
- стрептококков;
- энтерококков;
- сальмонелл;
- синегнойной палочки;
- гонококков;
- шигелл;
- псевдомонад;
- микоплазмы;
- хламидий и мн.др.
При пероральном приеме лекарство быстро всасывается, максимальная концентрация достигается примерно спустя 2 часа. При внутривенных инфузиях максимальная концентрация наблюдается уже спустя час. Действующее вещество хорошо проникает во внутренние органы и ткани, выводясь в дальнейшем через почки. Оно вызывает существенные морфологические изменения в цитоплазме, мембранах и клеточной стенке возбудителей инфекции, что приводит к их гибели.
Показания к применению Таваника:
- инфекционные заболевания нижних дыхательных путей (хронический бронхит, воспаление легких);
- инфекции ЛОР-органов (средний отит, и др.);
- мочеполовые инфекции (хламидиоз, микоплаз, пиелонефрит и др.);
- инфекционное поражение кожи и мягких тканей (фурункулез, атеромы, абсцесс);
- внебольничная пневмония;
- лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в составе комплексного лечения).
Аналоги препарата Таваник
Таваник имеет множество аналогов – препаратов на основе левофлоксацина, которые выпускается различными фирмами-производителями. Причем количество активного вещества во всех аналогах Таваника составляет также 500 мг и 250 мг, и они также производятся в форме пероральных таблеток и раствора для инфузий. Перечислим названия некоторых заменителей Таваника:
- Глево (Индия);
- Леволет (Индия);
- Левофлоксацин-Тева (Израиль);
- Лефлобакт (Россия);
- Лефокцин (Индия);
- Флексид (Словения);
- Эколевид (Россия);
- Ивацин (Индия);
- Хайлефлокс (Индия) – выпускается также в форме таблеток с содержанием левофлоксацина 750 мг.
Препараты Офтаквикс и Л-Оптик Ромфарм также содержат в качестве активного ингредиента вещество левофлоксацин, но они выпускаются в форме глазных капель и предназначены для лечения инфекций переднего отдела глаза.
Учитывая то, что аналоги рассматриваемого препарата имеют идентичный состав, формы выпуска, показания, можно считать, что любой из них может заменить Таваник. Выбирая, что лучше приобрести в аптеке – Таваник, Левофлоксацин или другой препарат из 
вышеприведенного перечня, можно руководствоваться личными предпочтениями и ценовой классификацией этих лекарств, т.к. производимый ими терапевтический эффект одинаков.
Стоит также отметить, что прием препаратов на основе левофлоксацина сопряжен с риском развития различных побочных эффектов, особенно со стороны печени, почек и желчевыводящих путей. Поэтому антибиотик следует принимать с осторожностью, строго соблюдая дозировку и выполняя все рекомендации врача относительно его применения.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Таваник . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Таваник в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Таваника при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения простатита, цистита и пиелонефрита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Таваник - синтетический противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром противомикробного действия.
Левофлоксацин (действующее вещество препарата Таваник) блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу 2) и топоизомеразу 4, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов.
Чувствительны аэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы; анаэробные микроорганизмы; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae (хламидии), Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila (легионеллы), Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis (микоплазмы), Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum (уреаплазмы).
К Таванику устойчивы аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.
В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между Таваником и другими противомикробными средствами.
Состав
Левофлоксацина гемигидрат + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы - 30-40%. Левофлоксацин хорошо проникает в слизистую оболочку бронхов, жидкость эпителиальной выстилки, альвеолярные макрофаги с коэффициентами пенетрации в слизистую оболочку бронхов и жидкость эпителиальной выстилки по сравнению с концентрацией в плазме. Левофлоксацин хорошо проникает в легочную ткань с коэффициентами пенетрации 2-5 по сравнению с концентрацией в плазме. Левофлоксацин хорошо проникает в альвеолярную жидкость с коэффициентом пенетрации по сравнению с концентрациями в плазме составляющим 1. Левофлоксацин хорошо проникает в кортикальную и губчатую костную ткань, как в проксимальных, так и в дистальных отделах бедренной кости с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма) 0,1-3. Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость. Левофлоксацин хорошо проникает в ткань предстательной железы. В моче создаются высокие концентрации левофлоксацина, в несколько раз превышающие концентрации левофлоксацина в плазме.
Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5% принятой дозы). Его метаболитами являются деметиллевофлоксацин и N-оксид левофлоксацин, которые выводятся почками. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подвергается хиральным превращениям.
Отсутствуют существенные различия в фармакокинетике левофлоксацина при его внутривенном введении и приеме внутрь, что подтверждает, что прием внутрь и внутривенный путь введения являются взаимозаменяемыми.
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами, у взрослых:
- острый синусит;
- обострение хронического бронхита;
- внебольничная пневмония;
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
- осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
- хронический бактериальный простатит;
- инфекции кожных покровов и мягких тканей;
- септицемия/бактериемия, связанная с указанными выше показаниями;
- инфекции брюшной полости;
- для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг и 500 мг.
Раствор для инфузий (уколы в ампулах для инъекций).
Инструкция по применению и дозировка
Таблетки
Препарат принимают внутрь по 250 или 500 мг 1 или 2 раза в сутки. Таблетки следует принимать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). При необходимости таблетки можно разламывать по разделительной бороздке.
Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, т.к. прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.
Препарат следует принимать не менее чем через 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов, содержащих магний и/или алюминий, солей железа или приема сукральфата.
Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания.
Пациентам с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (КК >50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования и продолжительность лечения.
Острый синусит: по 2 таблетки 250 мг или 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 10-14 дней.
Обострение хронического бронхита: по 1 таблетке 250 мг (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.
Внебольничная пневмония: по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 1 таблетке 250 мг 1 раз в сутки (соответственно 250 мг левофлоксацина) - 3 дня.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): по 1 таблетке 250 мг 1 раз в сутки (соответственно 250 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.
Хронический бактериальный простатит: по 2 таблетки 250 мг или 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 28 дней.
Инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 1 таблетке 250 мг 1 раз в сутки (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.
Септицемия/бактериемия, связанный с указанными выше показаниями: по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 10-14 дней.
Инфекции брюшной полости: по 2 таблетки 250 мг или 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.
В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 1-2 таблетки 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - до 3 месяцев.
Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.
Если случайно пропущен прием препарата, то надо, как можно скорее, принять таблетку и далее продолжать принимать Таваник согласно рекомендованному режиму дозирования.
Ампулы
Препарат принимают внутрь или вводят внутривенно по 250-500 мг 1-2 раза в сутки.
Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Пациентам с нормальной или умеренно нарушенной функцией почек (КК >50 мл/мин) препарат рекомендуется назначать в следующих дозах.
Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза в сутки (суточная доза - 500-1000 мг левофлоксацина). Курс лечения - 7-14 дней.
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 250 мг 1 раз в сутки (суточная доза - 250 мг левофлоксацина). Курс лечения - 3 дня.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): 250 мг 1 раз в сутки. При тяжелых инфекциях возможно увеличение дозы. Курс лечения - 7-10 дней.
Хронический бактериальный простатит: 500 мг 1 раз в сутки (суточная доза - 500 мг левофлоксацина). Курс лечения - 28 дней.
Септицемия/бактериемия: по 500 мг 1-2 раза в сутки (суточная доза - 500-1000 мг левофлоксацина). Курс лечения - 10-14 дней.
Инфекция брюшной полости: по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.
В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза Таваник назначают по 500 мг 1-2 раза в сутки (500-1000 мг левофлоксацина в сутки) до 3 месяцев.
Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания и должна составлять не более 14 дней.
Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Таваник рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.
При положительной динамике клинического состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от в/в капельного введения на прием внутрь препарата Таваник в таблетках в той же дозе (в связи с тем, что биодоступность левофлоксацина при приеме внутрь составляет 99-100%).
Пациента необходимо предупредить о недопустимости самостоятельного перерыва или досрочного прекращения терапии без указаний врача.
Если случайно пропущено введение препарата, то следует, как можно скорее, ввести пропущенную дозу и далее продолжать вводить Таваник согласно рекомендованному режиму дозирования.
Правила введения препарата
Препарат Таваник в форме раствора вводят внутривенно капельно (капельница) медленно. Продолжительность введения препарата в дозе 500 мг (100 мл инфузионного раствора/500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин, в случае введения половины флакона (50 мл/250 мг левофлоксацина) продолжительность введения - не менее 30 мин. Раствор препарата Таваник 500 мг/100 мл совместим со следующими инфузионными растворами: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 2.5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Раствор препарата нельзя смешивать с гепарином или растворами с щелочной реакцией (например, с раствором натрия бикарбоната).
После извлечения флакона из картонной пачки инфузионный раствор при комнатном освещении может храниться без светозащиты не более 3 дней.
Побочное действие
- флебит;
- синусовая тахикардия;
- снижение АД;
- лейкопения, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия;
- головная боль;
- головокружение;
- сонливость;
- тремор;
- дисгевзия (извращение вкуса);
- парестезия;
- судороги;
- периферическая сенсорная нейропатия;
- экстрапирамидные расстройства;
- потеря вкусовых ощущений;
- бессонница;
- чувство беспокойства;
- спутанность сознания;
- депрессия;
- нарушения сна;
- кошмарные сновидения;
- нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения;
- вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела или окружающих предметов);
- звон в ушах;
- снижение слуха;
- одышка;
- бронхоспазм;
- аллергический пневмонит;
- диарея;
- рвота, тошнота;
- боли в животе;
- диспепсия;
- псевдомембранозный колит;
- острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита);
- сыпь;
- крапивница;
- токсический эпидермальный некролиз;
- экссудативная многоформная эритема;
- реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и ультрафиолетовому излучению);
- ангионевротический отек;
- анафилактический шок;
- артралгия;
- миалгия;
- анорексия;
- астения;
- пирексия (повышение температуры тела);
- реакция в месте введения (болезненность, гиперемия кожи).
Противопоказания
- эпилепсия;
- поражения сухожилий при применении фторхинолонов в анамнезе;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, т.к. нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста);
- беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода);
- период лактации (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у грудного ребенка);
- повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Таваник противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
При госпитальных инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa, может потребоваться применение комбинированной терапии.
Продолжительность инфузии
Следует строго придерживаться рекомендуемой продолжительности введения, которая должна составлять не менее 60 мин для 100 мл инфузионного раствора. Опыт применения левофлоксацина показывает, что во время инфузии может наблюдаться усиленное сердцебиение и транзиторное падение АД. В редких случаях может быть сосудистый коллапс. Если во время инфузии наблюдается выраженное падение АД, введение немедленно прекращают.
Пациенты, предрасположенные к развитию судорог
Как и другие хинолоны, левофлоксацин следует с большой осторожностью применять у пациентов с предрасположенностью к судорогам: у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, такими как инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма; у пациентов одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен и другие подобные ему нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), а также препараты, такие как теофиллин.
Псевдомембранозный колит
Развившаяся во время или после лечения левофлоксацином диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с кровью может быть симптомов псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile. В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотерапию (ванкомицин, тейкопланин или метронидазол внутрь).
Тендинит
Редко наблюдаемый тендинит при применении хинолонов, включая левофлоксацин, может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним. Пациенты пожилого возраста в большей степени предрасположены к развитию тендинита. Риск разрыва сухожилий может повышаться при одновременном приеме ГКС. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Таваник и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию.
Пациенты с почечной недостаточностью
Т.к. левофлоксацин экскретируется главным образом почками, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль за функцией почек, а также коррекция режима дозирования. При лечении пациентов пожилого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек.
Предотвращение развития реакций фотосенсибилизации
Хотя фотосенсибилизация при применении левофлоксацина встречается очень редко, для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, посещать солярий).
Суперинфекция
Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов, что может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека, что может приводить к развитию суперинфекции. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и в случае развития во время лечения суперинфекции следует принимать соответствующие меры.
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
У пациентов с латентной или манифестированной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами, что следует принимать во внимание при лечении Таваником.
Гипогликемия
У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства, например, глибенкламид или инсулин, при применении хинолонов возрастает риск развития гипогликемии. У этих пациентов с сахарным диабетом требуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.
Периферическая нейропатия
У пациентов, получающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая нейропатия, начало которой может быть быстрым. Если у пациента появляются симптомы нейропатии, применение левофлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.
Обострение псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis)
Таваник следует применять с осторожностью у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Такие побочные эффекты препарата Таваник, как головокружение или вертиго, сонливость и расстройства зрения, могут снижать психомоторные реакции и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении).
Лекарственное взаимодействие
Комбинации, требующие соблюдения осторожности
Фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином не выявлено.
Концентрация левофлоксацина при одновременном приеме фенбуфена повышается только на 13%.
Однако при одновременном назначении хинолонов и теофиллина, НПВС и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, возможно выраженное снижение порога судорожной готовности головного мозга.
У пациентов, получавших лечение левофлоксацином в комбинации с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарином), наблюдалось повышение протромбинового времени/МНО и/или развитие кровотечения, в т.ч. и тяжелого. Поэтому при одновременном применении непрямых антикоагулянтов и левофлоксацина необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.
При одновременном применении лекарственных средств, нарушающих почечную канальцевую секрецию левофлоксацина, таких как пробенецид и циметидин, следует соблюдать осторожность особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина замедляется под действием циметидина на 24% и пробенецида на 34%. Маловероятно, что это может иметь клиническое значение при нормальной функции почек
Левофлоксацин увеличивал T1/2 циклоспорина на 33%. Т.к. это увеличение является клинически незначимым, коррекции дозы циклоспорина при его одновременном применении с левофлоксацином не требуется.
При одновременном приеме с глюкокортикостероидами (ГКС) повышается риск разрыва сухожилий.
Таваник, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты, удлиняющие интервал QT (например, противоаритмические препараты класса 1A и 3, трициклические антидепрессанты, макролиды).
Прочие комбинации
Проведенные клинико-фармакологические исследования для изучения возможного фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с кальция карбонатом, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином и варфарином показали, что фармакокинетика левофлоксацина при одновременном применении с этими препаратами не изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.
Аналоги лекарственного препарата Таваник
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Глево;
- Ивацин;
- Лебел;
- Леволет Р;
- Левотек;
- Левофлокс;
- Левофлоксабол;
- Левофлоксацин;
- Леобэг;
- Лефлобакт;
- Лефокцин;
- Маклево;
- ОД Левокс;
- Офтаквикс;
- Ремедиа;
- Сигницеф;
- Таваник;
- Танфломед;
- Флексид;
- Флорацид;
- Хайлефлокс;
- Эколевид;
- Элефлокс.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Препарат производят в форме таблеток и раствора для инфузий .
В одной таблетке Tavanic 500 mg содержится 0,5 г левофлоксацина и вспомогательные вещества (кросповидон, МКЦ, стеарилфумарат натрия, гипромеллоза, макрогол 8000, Е171, тальк, Е172 красный и желтый ).
В таблетках по 0,25 г левофлоксацина содержатся те же вспомогательные вещества.
На 100 мл раствор левофлоксацина 0,5 г + натрия гидроксид, вода, натрия хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная .
Форма выпуска
Таблетки плоскоцилиндрические, выпуклые, неяркого желто-розового цвета, с риской. В упаковках по 3, 7, 5 и 10 блистеров.
Раствор прозрачный желто-зеленый, флаконы по 500 мг.
Фармакологическое действие
Лекарство – антибактериальное средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Оказывает влияние на процессы суперспирализации ДНК клеток вредоносных бактерий. Синтез белка , ДНК и РНК ингибируется, что приводит к неизбежной гибели патогенных микроорганизмов .
Надо отметить, что левофлоксацин намного сильнее . Средство проявляет бактерицидную активность по отношению к аэробным, анаэробным, грамположительным и – отрицательным микроорганизмам. В частности, кокки, стрептококки, различные внутриклеточные возбудители, гемофильная палочка , энтеробактерии и синегнойная палочка .
Антибиотик практически бесполезен с борьбе со золотистого стафилококка , сальмонеллы , шигелл , энтерококком, гонококком, псевдомонадами , некоторыми штаммами пневмококков .
В организме больного быстро (за 2 часа) проникает практически во все органы, пораженные бактериями. Выводится, как правило, почками за 6-8 часов. У людей с заболеваниями почек фармакокинетические показатели могут изменяться.
Показания к применению
Антибиотик Таваник в виде таблеток назначают при:
- (обострении хронической формы);
- различные с осложнениями или без;
- , вызванный бактериями, хронический;
- бактеримия (септицимия );
- сложно поддающиеся лечению формы ;
- различные инфекции кожи, мягких тканей и брюшной полости.
Раствор применяют для лечения:
- интраабдоминальной инфекции ;
- пневмонии;
- различные инфекции мочеполовой сферы;
- туберкулеза ;
- септицемии (бактериемии).
Противопоказания
Препарат противопоказан при:
- на некоторые компоненты;
- детям до 18 лет, беременным и кормящим женщинам;
- параллельный прием фторхинолонов .
Побочные действия
Иногда возникают:
- болезненные ощущения в желудке и животе, ;
- , снижение ;
- лейкопения , нейтропения , тромбоцитопения , эозинофилия ;
- проблемы со зрением;
- вертиго , шум в ушах;
- головная боль , сонливость и ;
- кожные высыпания, зуд;
- артралгия и тендинит ;
- гипокликемия и анорексия ;
- обострение или возникновение ;
- затрудненность дыхания;
- повышение уровня и ферментов печени ;
- спутанность сознание, нарушение режима сна, беспокойство;
- в месте укола могут возникать воспаления, покраснения, реже — флебит с лихорадкой.
Инструкция по применению Таваник (Способ и дозировка)
Дозировку антибиотика и продолжительность лечения должен назначать лечащий врач, все зависит от заболевания и его тяжести.
Согласно инструкции на Таваник таблетки принимают внутрь. Их можно крошить и ломать.
При синуситах, бронхитах , инфекциях мочеполовой сферы и простатите суточная доза составляет 0,25-0,5 г в день за один прием. Курс составляет от трех до 14 дней. При простатите — 28.
Инфекции мягких тканей, кожи и гиподермы лечат в течение одной-двух недель. По 0,25-0,5 г один или два раза в день.
При септицемии и инфекциях абдоминальной области в течение одних-двух суток принимают по 500 мг лекарства 10-14 раз в течение дня.
Активным действующим веществом Таваника ® является респираторный фторхинолон третьего поколения – Левофлоксацин ® . Это антибиотик широкого спектра, обладающий преимущественно бактериостатическим влиянием. Действие на бактериальную флору оказывается за счёт подавления топоизомеразы и ДНК-гиразы патогенных микроорганизмов.
При превышении подавляющих концентраций в очаге воспаления, препарат способен оказывать бактерицидное воздействие. Устойчивость к Левофлоксацину ® возникает редко, однако существует риск формирования перекрёстной резистентности к другим фторхинолонам.
Таблетированная форма антибиотика обладает высокой биодоступностью, независящей от употребления пищи. Лекарство способно полностью всасываться из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальных терапевтических концентраций уже через час после приёма.
Это необходимо учитывать при выборе более дешевого заменителя Таваника ® .
Спектр действия Таваника ® охватывает:
- пневмококки (включая штаммы, обладающие устойчивостью к пенициллинам);
- внутриклеточные возбудители (легионеллы, хламидии и микоплазму);
- энтерококки;
- стафилококки;
- стрептококки;
- эшерихии коли;
- энтеробактер;
- клебсиеллы;
- гемофильную палочку;
- серраций;
- протей и т.д.
Абсолютной устойчивостью к Левофлоксацину ® обладают коагулаза-негативные штаммы стафилококка, обладающие резистентностью к действию Метициллина ® ; анаэробные грамположительные и некоторые грам- бактерии; медленно растущие, кислотоустойчивые микобактерии авиум.
Препарат обладает высокой эффективность при лечении:
- инфекций верхних и нижних дыхательных путей;
- туберкулёза (в составе комплексной терапии);
- инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыводящих путей;
- гнойничковых поражений кожных покровов;
- простатита бактериальной этиологии;
- сибирской язвы (также назначается с профилактической целью).
Оригинальный препарат производится французской фармацевтической кампанией Санофи-Авентис ® . Стоимость упаковки, состоящей из десяти таблеток по 500 мг, составляет около 1100 рублей. Индийский Левофлоксацин ® , производимый кампанией Гленмарк ® под торговым названием Глево ® , обойдётся в 430 рублей. Индийский аналог значительно дешевле Таваника ® , однако не уступает ему по качеству и степени очистки сырья, а также по терапевтическому эффекту.
Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.
Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Agilevo, Apoflox, Cravit, Elequine, Exolev, L-Cin, Lavaza, Lebact, Lee, Leon, Levaquin, Levloc, Levodak, Levoflox, Levostran, Levoxacin, Liflo, Lisoflox, Livbest, Loxof, Lufi, Milivo, Prixar, Qumic, Santis, Tevotev, Tevox, Voflaxin.
Все антибактериальные, противовирусные и противогрибковые препараты .
Препараты, содержащие Левофлоксацин (Levofloxacin - коды АТХ (ATC) J01MA12 и S01AX19):
| Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, производитель | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
| Таваник (Tavanic) - оригинал | 1 | Германия, Авентис | 1210- (средняя 1610) -2230 | 156↘ | |
| Таваник (Tavanic) - оригинал | таблетки 250мг | 5 и 10 | за 5шт:298- (средняя 373) -718 ; за 10шт: 350- (средняя 609↗) -995 |
532↘ | |
| Таваник (Tavanic) - оригинал | таблетки 500мг | 5 | Германия, Авентис; Франция, Санофи | за 5шт:527- (средняя 658) -1109; за 10шт: 898- (средняя 1097) -1270 |
710↘ |
| Глево (Glevo) | таблетки 500мг | 5 | Индия, Гленмарк | 161- (средняя 197↗) -563 | 522↗ |
| Леволет Р (Levolet R) | таблетки 250мг | 10 | Индия, Д-р Реддис | 169 - (средняя 212) -269 | 286↗ |
| Леволет Р (Levolet R) | таблетки 500мг | 10 | Индия, Д-р Реддис | 160- (средняя 436↗) -544 | 326↗ |
| Левофлоксацин (Levofloxacin) | таблетки 250мг | 5 и 10 | Разные | за 5шт: 102- (средняя 273) -444; за 10шт: 230- (средняя 431) -565 |
265↘ |
| Левофлоксацин (Levofloxacin) | таблетки 500мг | 5 и 10 | Разные | за 5шт: 229- (средняя 359) -668; за 10шт: 339- (средняя 558) -700 |
226↘ |
| Левофлоксацин Тева (Levofloxacin Teva) | таблетки 500мг | 7 и 14 | Израиль, Тева | за 7шт: 339- (средняя 404) -433; за 14шт: 463- (средняя 625) -715 |
133↘ |
| Лефокцин (Lefokcin) | таблетки 500мг | 5 | Индия, Шрея | 322- (средняя 416) -699 | 156↗ |
| Л-Оптик Ромфарм | капли глазные 0,5% 5мл | 1 | Румыния, Ромфарм | 149- (средняя 182↗) -209 | 178↗ |
| Офтаквикс (Oftaquix) | капли глазные 0,5% 5мл | 1 | Финляндия, Сантэн | 185- (средняя 227) -306 | 625↘ |
| Сигницеф (Signicef) | Капли глазные 0,5% 5мл | 1 | Индия, Промед | 182- (средняя 234↗) -329 | 498↘ |
| Флексид (Flexid) | таблетки 500мг | 5 | Словения, Лек | за 5шт:368- (средняя 456↗) -1264 ; за 14шт: 922- (средняя 1167) - 1357 |
582↘ |
| Флорацид (Floracid) | таблетки 250мг | 5 | Россия, Оболенское | 186- (средняя 290↗) -518 | 495↗ |
| Флорацид (Floracid) | таблетки 500мг | 5 | Россия, Оболенское и Валента | 280- (средняя 504↗) -743 | 679↗ |
| Хайлефлокс (Hileflox) | таблетки 500мг | 5 | Индия, Хай Гланс | 398- (средняя 425↘) -569 | 248↘ |
| Хайлефлокс (Hileflox) | таблетки 750мг | 5 | Индия, Хай Гланс | 725- (средняя 846↗) -1060 | 268↗ |
| Эколевид (Ecolevid) | таблетки 250мг | 5 | Россия, АВВА РУС | 199- (средняя 332↗) -393 | 101↘ |
| Эколевид (Ecolevid) | таблетки 500мг | 5 | Россия, АВВА РУС | 261- (средняя 521↗) -647 | 123↗ |
| Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
| Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, производитель | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
| Хайлефлокс (Hileflox) | таблетки 250мг | 5 | Индия, Хай Гланс | 269- (средняя 330) -674 | 33↘ |
| Глево (Glevo) | таблетки 250мг | 5 | Индия, Гленмарк фармасьютикалз | 165- (средняя 193) -206 | 54↗ |
| Леволет Р (Levolet R) | 1 | Индия, Д-р Реддис | 180- (средняя 421↗) -479 | 50↘ | |
| Левотек (Levotech) | раствор для инъекций 500мг в 100 мл, флаконы | 1 | Индия, Протекх Биосистемс | 594 | 1↘ |
| Левотек (Levotech) | таблетки 500мг | 10 | Индия, Протекх | 154-247 | 3 |
| Левофлоксацин | раствор для инъекций 500мг в 100 мл, флаконы | 1 | Разные | 141- (средняя 156) -600 | 60↗ |
| Левофлоксацин Штада | таблетки 500мг | 5 | Индия, Хетеро Драгс | 330- (средняя 461) -575 | 52↘ |
| Леобэг (Leobeg) | раствор для инъекций 5мг/мл 100мл | 1 | Швейцария, Эй Си Эс | 600-745 | 45↗ |
| Лефлобакт (Leflobact) | таблетки 250мг | 5 | Россия, Синтез | 41-175 | 14↘ |
| Лефлобакт (Leflobact) | таблетки 500мг | 5 | Россия, Синтез | 38-409 | 20↘ |
| Лефокцин (Lefokcin) | таблетки 250мг | 5 | Индия, Шрея | 315-372 | 2 |
| Ремедиа (Remedia) | таблетки 500мг | 5 | Индия, Симпекс фарма | 192-237 | 82↗ |
| Сигницеф (Signicef) | раствор для инъекций 500мг в 100 мл | 1 | Индия, Промед | 2220-375 | 2↘ |
| Элефлокс (Eleflox) | раствор для инъекций 500мг в 100 мл, флаконы | 1 | Индия, Алкон | 278- (средняя 380) -468 | 60↗ |
| Элефлокс (Eleflox) | таблетки 250мг | 10 | Индия, Ранбакси | нет | нет |
| Элефлокс (Eleflox) | таблетки 500мг | 10 | Индия, Ранбакси | 250- (средняя 770) -910 | 78↗ |
| Ивацин | раствор для инъекций 500мг в 100мл, флаконы | 1 | Индия, Кларис | нет | нет |
| Маклево | раствор для инъекций 500мг в 100 мл, флаконы | 1 | Индия, Марк Биосайенсез | нет | нет |
Таваник (оригинальный Левофлоксацин) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!
Клинико-фармакологическая группа:
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром противомикробного действия.
Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.
In vitro чувствительны (МПК не менее 2 мг/мл) аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствителъные штаммы), Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus spp. группы С и G (в т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella cattaralis (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие?-лактамазу), Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia marcescens); анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Левофлоксацин умеренно активен (МПК не менее 4 мг/л) в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентны штаммы); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp., Porphyromonas spp.
К левофолоксацину устойчивы (МПК не менее 8 мг/л) аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции.
При разовой дозе 500 мг Сmax в плазме крови достигается через 1.3 ч и составляет 5.2-6.9 мкг/мл. Биодоступность - 100%.
После в/в 60-минутной инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг здоровым добровольцам средняя Сmax в плазме составила 6.2±1.0 мкг/мл, Tmax - 1.0±0.1 ч. Фармакокинетика левофлоксацина имеет линейный характер и предсказуема при однократном и многократном введении препарата. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после в/в введения аналогичен таковому при приеме таблеток. Поэтому пероральный и в/в пути введения могут считаться взаимозаменяемыми.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 30-40%.
Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочевыделительной системы, половые органы, костную ткань, спинномозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.
Средний Vd левофлоксацина составляет от 89 до 112 л после однократного и многократного в/в введения в дозе 500 мг.
Метаболизм
В печени небольшая часть левофлоксацина окисляется и/или дезацетилируется.
Выведение
После приема в разовой дозе 500 мг Т1/2 составляет 6-8 ч.
После разового в/в введения в дозе 500 мг T1/2 - 6.4±0.7 ч.
Выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.
Средний конечный Т1/2 составляет от 6 до 8 ч после однократного и многократного введения.
Около 87% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 48 ч. Менее 4% обнаружено в кале за период 72 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При почечной недостаточности уменьшение клиренса препарата и его выведения почками зависит от степени снижения КК.
Показания к применению препарата ТАВАНИК®
Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- внебольничная пневмония;
- осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
- простатит;
- септицемия/бактериемия, связанная с указанными выше показаниями;
- интраабдоминальная инфекция.
Режим дозирования:
Препарат принимают внутрь или вводят внутривенно по 250-500 мг 1-2 раза в сутки.
Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (КК >50 мл/мин) препарат рекомендуется назначать в следующих дозах.
Синусит: внутрь 2 таблетки по 250 мг или 1 таблетка 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-14 дней.
Обострение хронического бронхита: внутрь по 1 таблетке 250 мг (250 мг левофлоксацина), или по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз в сутки. Курс лечения - 7-10 дней.
Внебольничная пневмония: внутрь по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1-2 раза в сутки (500-1000 мг левофлоксацина в сутки); или внутривенно - по 500 мг 1-2 раза в сутки. Курс лечения - 7-14 дней.
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: внутрь по 1 таблетке 250 мг (250 мг левофлоксацина) 1 раз в сутки; или внутривенно - 250 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 3 дня.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): внутрь по 1 таблетке 250 мг (250 мг левофлоксацина) 1 раз в сутки; или внутривенно - 250 мг 1 раз в сутки. При тяжелых инфекциях доза для в/в введения может быть увеличена. Курс лечения - 7-10 дней.
Простатит: внутрь 2 таблетки 250 мг или 1 таблетка 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз в сутки; или внутривенно - 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 28 дней.
Септицемия/бактериемия: внутрь по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1-2 раза в сутки (500-1000 мг левофлоксацина в сутки); или внутривенно - по 500 мг 1-2 раза в сутки. Курс лечения - 10-14 дней.
Интраабдоминальная инфекция: внутрь 2 таблетки 250 мг или 1 таблетка 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз в сутки; или внутривенно - по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.
Инфекции кожи и мягких тканей: внутрь по 1 таблетке 250 мг (250 мг левофлоксацина) 1 раз в сутки, или по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1-2 раза в сутки (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина в сут). Курс лечения - 7-14 дней.
В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза Таваник® назначают внутрь по 1-2 таблетки 500 мг 1-2 раза в сутки (500-1000 мг левофлоксацина в сутки) до 3 мес.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК.
Дозы для приема внутрь или внутривенного введения:
* постоянный амбулаторный перитонеальный диализ.
После гемодиализа или ПАПД не требуется введения дополнительных доз.
Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции режима дозирования не требуется.
При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку Таваник® метаболизируется в печени в крайне незначительной мере.
Таблетки следует принимать не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). При подборе доз таблетки можно ломать по разделительной бороздке. Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи.
Препарат Таваник® в форме раствора вводят внутривенно капельно медленно. Продолжительность введения препарата в дозе 500 мг (100 мл инфузионного раствора/500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин. Раствор препарата Таваник® 500 мг/100 мл совместим со следующими инфузионными растворами: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 2.5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Раствор препарата нельзя смешивать с гепарином или растворами с щелочной реакцией (например, с раствором натрия бикарбоната).
При положительной динамике клинического состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от в/в капельного введения на пероральный прием препарата Таваник® в той же дозе.
Продолжительность лечения при в/в введении в зависимости от течения заболевания составляет не более 14 дней.
Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Таваник® для приема внутрь или в/в инфузий рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.
Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее возобновить прием и далее продолжать принимать Таваник® по рекомендованной схеме.
Пациента необходимо предупредить о недопустимости самостоятельного перерыва или досрочного прекращения терапии без указаний врача.
Побочное действие
Определение частоты побочных эффектов:
- часто - у 1-10 больных из 100
- иногда - менее чем у 1 больного из 100
- редко - менее чем у 1 больного из 1000
- очень редко - менее чем у 1 больного из 10 000
- в отдельных случаях - еще реже
Аллергические реакции: иногда - зуд и покраснение кожи; редко - анафилактические и анафилактоидные реакции (проявляющиеся такими симптомами, как крапивница, бронхоспазм и возможное тяжелое удушье); очень редко - отеки кожи и слизистых оболочек (например, в области лица, гортани), внезапное падение АД, шок, аллергический пневмонит, васкулит; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема.
Дерматологические реакции: очень редко - фотосенсибилизация.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, повышение активности АЛТ, АСТ; иногда - потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения; редко - повышение уровня билирубина в сыворотке крови, диарея с кровью (в очень редких случаях это может являться признаком воспаления кишечника или псевдомембранозного колита); очень редко - гепатит.
Со стороны обмена веществ: очень редко - гипогликемия (проявляющаяся резким повышением аппетита, нервозностью, испариной, дрожью). Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение имеющейся порфирии, в отдельных случаях подобный эффект не исключается и при применении препарата Таваник®.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головная боль, головокружение и/или скованность, сонливость, нарушения сна; редко - депрессия, беспокойство, психотические реакции типа галлюцинаций, парестезии в кистях рук, дрожь, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания; очень редко - нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, падение АД; очень редко - сосудистый коллапс; в отдельных случаях - удлинение интервала QT.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли; очень редко - разрыв сухожилий, например, ахиллова сухожилия (может носить двусторонний характер и проявляться в течение 48 ч после начала лечения), мышечная слабость (имеет особое значение для больных, страдающих астеническим бульбарным параличом); в отдельных случаях - рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - повышение уровня креатинина в сыворотке крови; очень редко - ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности (например, вследствие аллергических реакций - интерстициальный нефрит).
Со стороны системы кроветворения: иногда - эозинофилия, лейкопения; редко - нейтропения, тромбоцитопения (усиление склонности к кровоизлияниям или кровотечениям); очень редко - агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (сопровождается стойким или рецидивирующим повышением температуры тела, воспалением миндалин и стойким ухудшением самочувствия; в отдельных случаях - гемолитическая анемия, панцитопения.
Прочие: иногда - астения; очень редко - лихорадка, аллергический пневмонит. Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека.
Местные реакции: часто - боль в месте введения, покраснение, флебит.
Противопоказания к применению препарата ТАВАНИК®
- эпилепсия;
- поражения сухожилий, связанные с приемом хинолонов в анамнезе;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение препарата ТАВАНИК® при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку Таваник метаболизируется в печени в крайне незначительной мере.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК (смотри таблицу в разделе "режим дозирования").
Особые указания
При назначении препарата пациентам старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто имеют нарушения функции почек.
Во время лечения препаратом Таваник® возможно развитие приступа судорог у пациентов с предшествующим поражением головного мозга (в т.ч. с инсультом или тяжелой травмой головного мозга). Судорожная готовность может повышаться и при одновременном применении фенбуфена, сходных с ним НПВС или теофиллина.
При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует иметь в виду, что Таваник® может вызывать гипогликемию.
При тяжелой пневмонии, вызванной пневмококком, применение препарата Таваник® может быть недостаточно эффективным. Госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать применения комбинированной терапии.
Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, для предотвращения ее развития больным следует избегать пребывания на солнце или УФ-облучения.
При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Таваник® и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.
У пациентов пожилого возраста при применении препарата Таваник® вероятность развития тендинита увеличивается. При применении ГКС, по-видимому, повышается риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно отменить Таваник® и начать соответствующее лечение, обеспечив состояние покоя в области поражения.
С осторожностью следует назначать Таваник® одновременно с пробенецидом и циметидином, которые блокируют канальцевую секрецию; под их действием выведение левофлоксацина слегка замедляется. Это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения и может касаться прежде всего больных с нарушением функции почек.
При одновременном применении Таваника и антагонистов витамина К необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови.
При проведении антибиотикотерапии могут наблюдаться изменения микрофлоры (бактерии, грибы), которая в норме присутствует у человека. По этой причине возможно повышенное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения.
Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии. Подобный эффект не исключается и при применении препарата Таваник®.
При применении хинолонов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз эритроцитов. Учитывая это, лечение Таваником данной категории пациентов следует проводить с особой осторожностью.
Следует строго придерживаться рекомендуемой продолжительности введения, которая должна составлять не менее 60 мин для 100 мл инфузионного раствора. Опыт применения левофлоксацина показывает, что во время инфузии может наблюдаться усиленное сердцебиение и транзиторное падение АД. В редких случаях может быть сосудистый коллапс. Если во время инфузии наблюдается выраженное падение АД, введение немедленно прекращают.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Таваник® может вызывать головокружение или скованность, сонливость, нарушения зрения, а также снижать способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при необходимости применения препарата у лиц, деятельность которых связана с управлением автомобилем, обслуживанием машин и механизмов, с выполнением работ в неустойчивом положении. Особенно это касается случаев взаимодействия препарата с алкоголем.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпилептических припадков, тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек. В клинико-фармакологических исследованиях при применении левофлоксацина в дозах, превышающих средние терапевтические, наблюдалось удлинение интервала QT.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Левофлоксацин не выводится путем диализа. Специфического антидота не существует.
Ошибочный прием одной лишней таблетки 250 мг препарата Таваник® не оказывает отрицательного действия.
Лекарственное взаимодействие
Хинолоны могут усиливать способность препаратов (в т.ч. фенбуфена и сходных с ним НПВС, теофиллина) понижать порог судорожной готовности.
Действие препарата Таваник® значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, магний- или алюминийсодержащими антацидными средствами, а также с солями железа (интервал между приемом Таваника и этих лекарственных средств должен составлять не менее 2 ч). С кальция карбонатом взаимодействия не выявлено.
При одновременном применении антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.
Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида, что практически не имеет клинического значения.
Таваник® вызывает небольшое увеличение T1/2 циклоспорина из плазмы крови.
Одновременный прием с ГКС повышает риск развития разрыва сухожилий.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Препарат в форме раствора для инъекций следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. При комнатном освещении раствор может храниться без светозащиты не более 3 дней.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
