Действующее вещество
Бовгиалуронидаза азоксимер(Bovhyaluronidazum azoximerum)ATX
V03AX Терапевтические препараты другиеФармакологическая группа
Ферменты и антиферментыНозологическая классификация (МКБ-10)
A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологическиJ84.1 Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзеJ84.8 Другие уточненные интерстициальные легочные болезниK66.0 Брюшинные спайкиL08.0 ПиодермияL90.5 Рубцовые состояния и фиброз кожиL91.0 Келоидный рубецL91.9 Гипертрофическое изменение кожи неуточненноеL94.0 Локализованная склеродермия M19.9 Артроз неуточненныйM24.5 Контрактура суставаM45 Анкилозирующий спондилитN30.1 Интерстициальный цистит (хронический)N41.1 Хронический простатитN71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки маткиN85.6 Внутриматочные синехииN97.1 Женское бесплодие трубного происхожденияN99.4 Послеоперационные спайки в малом тазуT14.0 Поверхностная травма неуточненной области телаT14.1 Открытая рана неуточненной области телаT30 Термические и химические ожоги неуточненной локализацииZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практикаZ100.0* Анестезиология и премедикацияСостав
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций1 амп. или 1 фл.активное вещество:бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®)1500 МЕ3000 МЕвспомогательные вещества: маннитол- до 15 мг (для дозировки 1500 МЕ) или 20 мг (для дозировки 3000 МЕ)Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - протеолитическое, ферментное.Способ применения и дозы
П/к (вблизи места поражения или под рубцовоизмененные ткани) или в/м в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного.При необходимости рекомендуется повторный курс через 2–3 мес.В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия Лонгидазой® 3000 МЕ с перерывами между инъекциями 10–14 дней.Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических средств рекомендуется доза 1500 МЕ при предварительном (за 10–15 мин) в/м или п/к введении в то же место, что и основной препарат.Разведение1. Содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 1–2 мл раствора прокаина (0,25 или 0,5%). В случае непереносимости прокаина препарат Лонгидаза® растворяют в том же объеме раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций или воды для инъекций. 2. При применении с целью повышения биодоступности содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 2 мл, а с дозировкой 1500 МЕ- в 1 мл раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций.Растворитель во флакон или ампулу необходимо вводить медленно, выдержать 2–3 мин, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок.Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит. Не вводить внутривенно!Рекомендуемые схемы профилактики и леченияДля профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза- в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня, курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза® может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.Для леченияв гинекологии:- спаечный процесс в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов- в/м по 3000 МЕ 1 раз в 3–5 дней, курсом- 10–15 инъекций;- трубно-перитонеальное бесплодие- в/м по 3000 МЕ общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций- 1 раз в 3 дня, далее- 1 раз в 5 дней;в урологии:- хронический простатит- в/м по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом- 10–15 инъекций;- интерстициальный цистит- в/м по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом- до 10 инъекций;в хирургии:- спаечная болезнь после оперативных вмешательств на органах брюшной полости- в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3–5 дней, курсом- от 10 до 15 инъекций;- длительно незаживающие раны- в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом- 5–10 инъекций;в дерматовенерологии, косметологии:- ограниченная склеродермия- в/м по 3000–4500 МЕ 1 раз в 3–5 дней, курсом- до 20 инъекций. Дозировку и курс подбирают индивидуально, в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;- келоидные, гипертрофические и формирующиеся рубцы после пиодермии, ожогов, операций, травм- внутрирубцовое или п/к (вблизи места поражения) введение в дозировке 3000–4500 МЕ, 1 раз в 3 дня, курсом- до 15 инъекций. Объем разведения препарата Лонгидаза® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца, возможно чередование п/к и в/м введения 1 раз в 5 дней в дозировке 3000 МЕ, курсом- до 20 инъекций;в пульмонологии и фтизиатрии:- пневмосклероз- в/м по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом- 10 инъекций;- фиброзирующий альвеолит- в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом- 15 инъекций, далее- поддерживающая терапия- 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений;- туберкулез- в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом- до 25 инъекций; в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 мес до 1 года в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 10 дней);в ортопедии:- контрактура суставов- п/к вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня, курсом- от 5 до 15 инъекций;- артрозы, анкилозирующий спондилоартрит- п/к вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня, курсом- до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;- гематомы- п/к вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций;для увеличения биодоступности: при совместном п/к или в/м введении с диагностическими или лекарственными препаратами (в т.ч. антибиотики, химиопрепараты, анестетики). Лонгидаза® вводится предварительно за 10–15 мин в дозировке 1500 МЕ тем же способом и в то же место, что и основной препарат.Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 15 мг (для дозировки 1500 МЕ) или по 20 мг (для дозировки 3000 МЕ). В ампулах или флаконах вместимостью 3 мл темного стекла 1-го гидролитического класса. По 5 амп. или флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. 1 контурную ячейковую упаковку помещают в пачку из картона. Или по 5 амп. или фл. помещают в пачку из картона со вставкой из картона.Производитель
ООО «НПО Петровакс Фарм».Владелец регистрационного удостоверения. ООО «НПО Петровакс Фарм».Юридический адрес/адрес производства/адрес для предъявления претензий потребителей: 142143, Россия, Московская обл., Подольский р-н, с. Покров, ул. Сосновая, 1.Тел./факс: (495) 926-21-07.e-mail: [email protected]Для предъявления претензийТел.: (495) 730-75-45, e-mail: [email protected]Условия отпуска из аптек
По рецепту.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15°C. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств РоссииПоказания
Взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.в гинекологии: лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в т.ч. трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите;в урологии: лечение хронического простатита, интерстициального цистита;в хирургии: лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; гипертрофические рубцы после травм, ожогов, операций, пиодермии; длительно незаживающие раны;в дерматовенерологии и косметологии: лечение ограниченной склеродермии, келоидных, гипертрофических, формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций;в пульмонологии и фтизиатрии: лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);в ортопедии: лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом;для увеличения биодоступности: при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.Противопоказания
гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы;острые инфекционные заболевания;легочное кровотечение и кровохарканье;свежее кровоизлияние в стекловидное тело;злокачественные новообразования;острая почечная недостаточность;возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю).Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Лонгидаза® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.Описание лекарственной формы
Пористая масса белого или белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, гигроскопична.Фармакодинамика
Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина.Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих ЛС с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат)- цементирующее вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцовоизмененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.Клинический эффект бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании 37°C в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью. Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа- активаторы свободнорадикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена- и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (ИЛ-1 и ФНО-альфа), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирование инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани. Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном п/к или в/м введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормальное функционирование иммунной системы, не оказывает влияние на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием.Экспериментально доказано, что в бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами.Фармакокинетика
При парентеральном введении бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 20–25 мин, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. Период полураспределения- около 0,5 ч, T1/2 при в/м введении- 36 ч, при п/к- около 45 ч. Кажущийся Vd- 0,43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента (биодоступность не менее 90%).Действующее вещество проникает во все органы и ткани, в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер.В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в 2 фазы. В течение первых суток через почки выводится 45–50% , через кишечник- не более 3%. Далее скорость выведения замедляется, к 4–5-м сут препарат выводится полностью.Взаимодействие
Бовгиалуронидаза азоксимер можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в комбинации с другими ЛС (антибиотики, местные анестетики, диуретики) бовгиалуронидаза азоксимер увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата бовгиалуронидаза азоксимер.Не следует применять бовгиалуронидаза азоксимер одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.Передозировка
Симптомы: возможны озноб, повышение температуры, головокружение, гипотензия.Лечение: введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.Особые указания
При необходимости прекращения лечения препаратом Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.В случае пропуска введения очередной дозы препарат следует ввести, как только пациент вспомнит об этом, затем применять как обычно.Не следует вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.Перед началом лечения сообщить врачу обо всех принимаемых пациентом лекарственных препаратах. Перед применением препарата следует посоветоваться с врачом, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению препарата и сохранить ее.Неукоснительно следовать данным в инструкции указаниям по применению препарата. Если у пациента возникнут вопросы, то необходимо обратиться за разъяснением к врачу или фармацевту.При хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще 1 раза в неделю. При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Лонгидаза® и обратиться к врачу.Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).Не следует вводить препарат Лонгидаза® в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).Побочные действия
Часто (>1/100, <1/10)- болезненность в месте введения; иногда (>1/1000, <1/100)- возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и отека. Все местные реакции проходят самостоятельно через 48–72 ч. Очень редко (<1/10000)- аллергические реакции.Препаратом с протеолитической пролонгированной активностью являются уколы и свечи «Лонгидаза». Инструкция по применению указывает, что лекарство обладает антиоксидантнымие, хелатирующими, иммуномодулирующими, противовоспалительными свойствами.
Формы выпуска и состав
- Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения (уколы в ампулах для инъекций) 1500 МЕ и 3000 МЕ.
- Свечи «Лонгидаза» для вагинального или ректального применения 3000 МЕ.
Препарат в виде суппозиториев для ректального или вагинального использования имеет в составе конъюгат гиалуронидазы с высокомолекулярным водорастворимым носителем (полиоксидонием), а также дополнительные ингредиенты (какао масло).
В одном флаконе с порошком, предназначенным для приготовления раствора «Лонгидазы», содержится конъюгат гиалуронидазы с сополимером, а также вспомогательные ингредиенты (маннитол).
Уколы, свечи «Лонгидаза»: от чего помогает лекарство
Препарат назначают взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани (в т.ч. и на фоне воспалительного процесса).
Показания к применению:
В хирургии:
- контрактуры суставов, артриты, гематомы;
- длительно незаживающие раны;
- профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
- келоидные, гипертрофические, рубцы после пиодермии, травм, ожогов, операций;
- спаечная болезнь.
В гинекологии:
- хронический эндомиометрит;
- профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов;
- внутриматочные синехии;
- трубно-перитонеальное бесплодие;
- профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу после гинекологических манипуляций (в т.ч. искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза).
В дерматовенерологии:
- профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;
- ограниченная склеродермия.
В урологии:
- профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;
- болезнь Пейрони;
- интерстициальный цистит;
- стриктуры уретры и мочеточников;
- начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
- хронический простатит.
Для чего «Лонгидаза» назначается в пульмонологии и фтизиатрии:
- плеврит;
- туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);
- сидероз;
- фиброзирующий альвеолит;
- интерстициальная пневмония;
- пневмофиброз.
Для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, дерматовенерологии, гинекологии, хирургии и пульмонологии.
Фармакологические свойства
Препарат «Лонгидаза», инструкция по применению поясняет это, оказывает ферментное и протеолитическое (расщепление пептидной связи между аминокислотами в белках) действие. Медикамент обладает противовоспалительным, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.
Применение препарата обеспечивает повышение эластичности соединительной ткани, уменьшение спаечных процессов, увеличение объема движений в суставах, уплощение рубцов и уменьшение отечности тканей. Отмечается, что лекарственное средство не обладает канцерогенным (увеличение частоты возникновения злокачественных опухолей), аллергизирующим, тератогенным (нарушение эмбрионального развития) и мутагенным (возникновение мутаций) действием.
Препарат «Лонгидаза» улучшает иммунитет, сопротивляемость организма к инфекциям и уменьшает воспалительные процессы (особенно в острой фазе). После введения препарата, его вещества достаточно быстро всасываются в организм, их максимальная концентрация отмечается спустя 25 минут. Кроме этого отмечается быстрота его распределения.
Инструкция по применению
«Лонгидаза» в уколах
Лиофилизат предназначен для приготовления раствора для в/м, п/к или внутрикожного (в/к) введения. Непосредственно перед инъекцией к содержимому ампулы или флакона следует добавить 1,5-2 мл 0,5% или 0,25% раствора прокаина, 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.
Готовый раствор для парентерального введения не подлежит хранению. Способ применения и режим дозирования врач устанавливают индивидуально на основании клинических показаний, тяжести течения заболевания и возраста пациента.
П/к «Лонгидазу» вводят под рубцово-измененные ткани или вблизи места поражения. Рекомендованное дозирование: по 3000 МЕ 1 раз в сутки через каждые 3-10 дней; учитывая тяжесть заболевания, назначают от 5 до 15 инъекций.
При необходимости повторного курса лечения его следует проводить через 2-3 месяца.
После стандартного курса терапии заболеваний, осложненных тяжелой хронической формой продуктивного процесса в соединительной ткани, больному назначают поддерживающую дозу 3000 МЕ в сутки с интервалом между инъекциями 10-14 дней.
- Ограниченная склеродермия различной локализации и формы: в/м – по 3000-4500 МЕ в сутки через каждые 3 дня, курс – 5-15 инъекций; продолжительность курса и доза подбирается для каждого пациента индивидуально с учетом локализации болезни, ее клинического течения и стадии, а также переносимости препарата.
- Органы малого таза: в/м – по 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней, курс – 5-15 инъекций.
- Келоидные, гипертрофические рубцы после ожогов, пиодермии, операций: в/м – по 3000 МЕ (в 1-2 мл раствора) в сутки с интервалом между инъекциями 3-5 дней, курс – не более 10 инъекций и/или п/к (или в/к) – 1-2 раза в неделю, курс 5-10 инъекций.
- Контрактуры суставов, артрит, гематомы: в/м – по 3000 МЕ в сутки через каждые 3-7 дней, общий курс – 7-15 инъекций.
- Повышение биодоступности диагностических и лекарственных средств (антибиотики, анестетики, химиопрепараты): по 1500 МЕ 1 раз в 3 дня, курс – не более 10 инъекций.
- Долго незаживающие раны: в/м – по 1500-3000 МЕ в сутки через каждые 5 дней, курс лечения – 5-7 инъекций.
- Спаечная болезнь: в/м – по 3000 МЕ в сутки через 3-5 дней, курс лечения 7-15 инъекций.
- Органы дыхания: в/м – по 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней, курс лечения 10 инъекций; затем возможно лечение в течение 3-12 месяцев в той же дозе с интервалом между инъекциями 10-14 дней.
Свечи для ректального или вагинального введения
Суппозитории предназначены для ректального или интравагинального введения 1 раз в сутки перед сном. Интравагинально суппозитории вводят во влагалище в положении лежа. При ректальном назначении суппозитории следует применять после предварительного очищения кишечника.
Общий курс лечения – 10-20 суппозиториев. Назначение и частота введения зависят от тяжести, стадии и продолжительности болезни.
- Поддерживающая терапия: по 1 суппозиторию 1 раз в 5-7 дней, продолжительность – 3-4 месяца.
- Пульмонология и фтизиатрия: по 1 суппозиторию 1 раз в 2-4 дня, курс – 10-20 ведений.
- Урология: по 1 суппозиторию 1 раз в 2 дня – 10 введений, затем с интервалом ведения в 2-3 дня – 10 введений, общий курс лечения – 20 введений.
- Дерматовенерология: по 1 суппозиторию через 1-2 дня, курс – 10-15 введений.
- Хирургия: по 1 суппозиторию 1 раз в 2-3 дня, курс – 10 введений.
- Гинекология (ректально или интравагинально): по 1 суппозиторию 1 раз в 2 дня – 10 введений (при необходимости возможно назначение поддерживающей терапии).
Проведение повторного курса возможно через 3 месяца и позже.
У больных с почечной недостаточностью кратность назначения лиофилизата или суппозиториев не должна превышать 1 раза в 7 дней.
Противопоказания
По инструкции Longidaza не применяется при следующих патологиях и состояниях:
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- злокачественные опухоли;
- высокая чувствительность к средствам на основе гиалуронидазы;
- кровохарканье, легочное кровотечение;
- недавно произошедшее кровоизлияние в Стекловидное тело;
- почечная недостаточность;
- острые инфекционные болезни.
Побочные эффекты
Перед началом лечения препаратом необходимо сообщить лечащему врачу обо всех лекарственных препаратах, прием которых вы уже осуществляете на данный момент. «Лонгидаза» может стать причиной появления таких побочных действий, как аллергические реакции. В этом случае необходимо немедленно прекратить применение данного препарата.
Использование препарата противопоказано во время беременности и при грудном вскармливании. В некоторых случаях после введения препарата отмечается болезненность участка кожного покрова, при этом может появиться отек, покраснение и зуд. Обычно реакции на использование препарата угасают в течение 48 – 72 часов.
Какие у лекарства «Лонгидаза» аналоги
Полные аналоги по активному элементу:
- Лидаза.
- Ронидаза.
- Лидаза-М.
Условия отпуска и цена
Средняя цена «Лонгидаза» в аптеках (Москва) — 1730 рублей за 10 свечей, 2040 рублей за 5 флаконов лиофилизата для приготовления раствора для инъекций 3000 МЕ. В Киеве препарат стоит 1300 гривен, в Казахстане — 13000 тенге за 10 суппозиториев. В Минске аптеки предлагают только аналог «Лонгидазы» — лиофилизат Лидаза-белмед по цене 5,4 -7,4 бел. рублей. Для покупки необходим рецепт.
Инструкция по применению
Лонгидаза инструкция по применению
Лекарственная форма
суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.
Состав
Активное вещество:
Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза1*) - 3000 ME
Вспомогательное вещество:
Масло какао - до получения суппозитория массой 1,3 г
Фармакодинамика
Лонгидаза обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.
Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли - альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Препарат с протеолитической активностью. Обладает ферментативной протеолитической (гиалуронидазной) активностью пролонгированного действия, хелатирующим, антиоксидантным, иммуномодулирующим и умеренно выраженным противовоспалительным действием.
Пролонгированное действие достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1.4-этиленпиперазина, аналогом полиоксидония), обладающим собственной фармакологической активностью.
Лонгидаза проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает, в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли-альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов.
Ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях начинает утрачивать свою активность в течение суток.
В препарате Лонгидаза обеспечивается одновременное локальное присутствие протеолитического фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилгликозамина и С4 глюкуроновой или индуровой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса.
Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.
Лонгидаза не оказывает мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Применение Лонгидазы в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшения течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.
Фармакокинетика
Всасывание
При ректальном введении препарат быстро всасывается в системный кровоток и Cmax достигается через 1 час. Биодоступность ректальных суппозиториев Лонгидаза составляет не менее 70%.
Распределение
Препарат характеризуется высокой скоростью распределения: период полураспределения – около 30 мин.
Метаболизм
Препарат проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер). Не кумулирует.
Выведение
T1/2 составляет от 42 до 84 ч. Выводится преимущественно почками.
Побочные действия
Редко: аллергические реакции при повышенной индивидуальной чувствительности.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции назначать под прикрытием противомикробных средств.
При развитии аллергической реакции следует немедленно прервать применение Лонгидазы.
Лонгидаза не оказывает мутагенного и канцерогенного действия.
Показания
Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани (в т.ч. и на фоне воспалительного процесса).
В урологии:
Хронический простатит;
Интерстициальный цистит;
Стриктуры уретры и мочеточников;
Болезнь Пейрони;
Начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
Профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках.
В гинекологии:
Профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов;
Профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу после гинекологических манипуляций (в т.ч. искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза);
Внутриматочные синехии;
Трубно-перитонеальное бесплодие;
Хронический эндомиометрит.
Противопоказания
Злокачественные новообразования;
Беременность (клинический опыт применения отсутствует);
Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность применения препарата не изучались);
Повышенная чувствительность к препарату;
Повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам с гиалуронидазной активностью.
С осторожностью и не чаще 1 раза в неделю применять у пациентов с почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.
Лекарственное взаимодействие
При применении Лонгидазы у пациентов, получающих салицилаты, кортизон, АКТГ, эстрогены или антигистаминные препараты в высоких дозах может быть снижена эффективность действия фермента гиалуронидазы.
При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами следует учитывать возможность увеличения их абсорбции (биодоступности) и усиления системного действия.
Цены на Лонгидаза в других городах
Купить Лонгидаза , Лонгидаза в Санкт-Петербурге , Лонгидаза в Новосибирске , Лонгидаза в Екатеринбурге , Лонгидаза в Нижнем Новгороде , Лонгидаза в Казани , Лонгидаза в Челябинске , Лонгидаза в Омске , Лонгидаза в Самаре , Лонгидаза в Ростове-на-Дону ,Схема лечения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания. Возможно назначение препарата через день или с перерывами в 2-3 дня.
В урологии
По 1 суппозиторию через день - 10 введений, далее через 2-3 дня - 10 введений. Общий курс 20 введений.
В гинекологии
Ректально или интравагинально по 1 суппозиторию через 2 дня - 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия.
В дерматовенерологии
По 1 суппозиторию через 1-2 дня - 10-15 введений.
В хирургии
По 1 суппозиторию через 2-3 дня - 10 введений.
В пульмонологии и фтизиатрии
По 1 суппозиторию через 2-4 дня - 10-20 ведений.
Передозировка
Данные о передозировке препарата не предоставлены.Инструкция по применению препарата Лонгидаза® суппозитории вагинальные и ректальные 3000 ME
Регистрационный номер:
ЛСР-002940/07Торговое наименование: Лонгидаза®
Международное непатентованное наименование: Бовгиалуронидаза азоксимер (bovhyaluronidasum azoximerum)
Химическое наименование: конъюгат гиалуронидазы с сополимером N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные и ректальные
Состав на один суппозиторий:
Активное вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) – 3000 МЕ
Вспомогательное вещество: масло какао – до получения суппозитория массой 1,3 г
Описание: суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.
Фармакотерапевтическая группа: ферментное средство
Код АТХ: V03AX
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА
Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.
Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли - альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.
Лонгидаза® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.
Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.
Применение Лонгидазы в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза® характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 1 час.
Период полураспределения - около 0,5 часа, период полуэлиминации от 42 до 84 часов. Выводится преимущественно почками.
Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.
Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении высокая: около 90 %.
Показания к применению
Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в том числе и на фоне воспалительного процесса:
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы
- легочное кровотечение и кровохарканье
- свежее кровоизлияние в стекловидное тело
- злокачественные новообразования
- острая почечная недостаточность
- детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют)
- беременность и период грудного вскармливания
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
С осторожностью применять чаще 1 раза в неделю у больных с хронической почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
Подросткам от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.
Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.
Взрослым вагинально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) суппозиторий вводится во влагалище в положении лежа.
Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания: Лонгидаза® назначается через день или с перерывами в 2-3 дня.
в пульмонологии и фтизиатрии: по 1 суппозиторию через 2-4 дня 10-20 введений
в хирургии: по 1 суппозиторию через 2-3 дня 10 введений
в гинекологии: ректально или вагинально по 1 суппозиторию через 2 дня 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия
Побочное действие
Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации: очень частые ≥ 10 %; частые ≥ 1 % и
Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Передозировка
Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией. Введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия.
При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза®.
Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При приеме препарата неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям.
Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.
- При развитии аллергической реакции прервать использование препарата Лонгидаза®.
- При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо назначать под прикрытием антимикробных средств.
- При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции медицинского применения необходимо обратиться к лечащему врачу.
- Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).
- В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).
- При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
Препарат «Лонгидаза» является хорошим помощником в медицине и имеет широкую область применения. Лекарственное средство оказывает противовоспалительное действие и является иммуномодулятором. Специалисты активно используют свечи Лонгидаза в гинекологии. Данный медикамент отлично справляется с воспалениями внутренних женских половых органов. К тому же форма выпуска в виде суппозитория очень эффективна в таких целях. Данное средство имеет большую популярность на сегодняшний день.
Свойства препарата
Главным действующим веществом средства является лонгидаза. Она состоит из фермента гиалуронидазы и особого компонента-носителя. Такое соединение придает лекарству высокую стойкость к вредным факторам и продлевает действие лекарства. Благодаря таким свойствам, суппозитории имеют большую эффективность
в терапии. Они очень отличаются от многих медикаментов, имеющих в своем составе гаилуронидазу.
Для свечей Лонгидаза характерно следующее:
- Оказывают антиоксидантное действие;
- Обладают противовоспалительным действием;
- Способствуют усилению реакций гиперчувствительности;
- Помогают при микроциркуляции жидкости во внеклеточном пространстве;
- Помогают усиленному выведению токсинов из тканей организма;
- Снижают явные признаки спаечных процессов во внутренних женских половых органах.
Средство Лонгидаза направляет лечебный эффект исключительно на поврежденные ткани организма, не копится в них, достаточно легко разносится. Является безопасным средством, не вызывающим тератогенное, эмбриотоксическое и канцерогенное действие. Не усиливает инфекционные процессы в теле человека. К нему часто прибегают после операций в профилактических мерах, а также в целях поддержать организм при восстановлении.
Показания к применению
Лекарство Лонгидаза применяется при наличии таких заболеваний:
- Киста яичников;
- Синдром Ашермана;
- Хроническое воспаление оболочек матки (эндомиометрит);
- матки.
Часто медикамент используется как профилактическое средство после аборта или операций.
Суппозиторий - довольно-таки универсальное лекарство. Его активно применяют во многих областях медицины. Например, для лечения урологических болезней.
Средство так же отлично восстанавливает репродуктивную систему
. Женщины, которые планируют , часто используют данный препарат на протяжении будущего года. Полный курс терапии способствует лучшей проходимости маточных труб и налаживает структуру . Кроме того, возобновляется фертильность. Эти улучшения помогают зачать малыша и сопутствуют здоровой беременности.
Лечащие компоненты, оказавшись в женском организме, легко разносятся по тканям. Именно по этой причине можно наблюдать быстрый результат от Лонгидаза. Как правило, медикамент выводится почками.
Противопоказания и побочные действия
Каждый препарат может вызывать побочные действия и имеет противопоказания. Однако, благодаря исследованиям выявлено, что Лонгидаза не провоцирует побочные осложнения в организме. Исключением из правил можно считать индивидуальную непереносимость, которая подразумевает аллергию.
Используя свечи, необходимо помнить о последствиях при комплексном лечении с другими препаратами. Например, синхронная терапия Лонгидаза с или болеутоляющими средствами увеличивает их действие.
Несмотря на всю безопасность медикамента, существуют некоторые ограничения, которые не позволяют использовать свечи. Лонгидаза не рекомендуется в таких случаях:
- Наличие инфекционных заболеваний с острым протеканием;
- Злокачественная ;
- Нарушение деятельности надпочечников;
- Детям до 12 лет;
- Период беременности и лактации.
Долгое применение медикамента вредно. При передозировке наблюдались мышечная дрожь, низкое давление и гипертермия. Свечи не влияют на способность управлять автомобилем. Лекарство через 2 - 3 дня полностью выводится из организма.
Как применять?
Свечи вводят двумя способами - вагинально или ректально. Однако следует учитывать, что второй способ менее эффективен и уменьшает терапевтическое воздействие на организм. Его применяют в случае, когда у женщины менструация. Перед тем, как ввести суппозиторий в прямую кишку, необходимо выполнить одно действие. Очень важно опорожнить кишечник при помощи очистительной клизмы. Но если есть возможность приступить к терапии после месячных, желательно дождаться этого момента, так как специалисты советуют именно вагинальный способ введения.
По инструкции медикамент используют один раз в сутки. Крайне важно знать, что проделывать процедуру необходимо ночью. Лечение длится от 10 до 20 дней. Курс назначает исключительно доктор, исходя из состояния пациента и тяжести его недуга. Не исключено, что после курса терапии понадобится профилактическое применение средства. Обычно используют суппозиторий раз в неделю на протяжении 3 - 4 месяцев.
Популярный аналог
Лонгидаза не является дешевым препаратом. Поэтому многие женщины ищут аналоги подешевле. Лидаза считается самой распространенной заменой. Однако назвать этот медикамент полноценным аналогом нельзя, так как свечи Лонгидаза в гинекологии по своему составу приравниваются к почти уникальному лекарственному средству.
Лидаза выпускается в виде инъекций. Помогает снизить отечность тканей, способствует их проницаемости и эластичности. Хорошо размягчает рубцы. Применение средства во время кормления грудью и беременности назначается исключительно врачом. Терапия проводится под строгим присмотром специалиста.
Увлекаться медикаментом запрещено. Так, как могут возникнуть следующие симптомы:
- Рвота;
- Болезненное учащенное сердцебиение;
- Тошнота;
- Небольшие отеки;
- Дрожь;
- Головная боль;
- Потеря равновесия.
Прежде чем заменить Лонгидазу на другие препараты, необходимо проконсультироваться со специалистом. Легкомысленное отношение к лечению способно привести к осложнениям.
Видео о лечении суппозиториями
В этом видео вы узнаете о лечении кисты яичника:
