Особенности изготовления капель для внутреннего применения. Расчет доз в каплях

15/07/2015

Капли (Guttae) - жидкая лекарственная форма (раствор, суспензия, эмульсия), в которой в достаточно высокой концентрации содержатся действующие вещества. Их дозируют каплями и отпускают в небольших упаковках

Капли как лекарственная форма издавна используются в медицинской практике. Например, в первую Российскую Фармакопею 1886 г. были включены капли Гофмана (смесь спирта этилового с эфиром), Клапротовы капли (спирто-эфирный раствор железа ацетата), эликсир Галлера (раствор кислоты серной в спирте этиловом 90%), капли Бестужева (спирто-эфирный раствор железа хлорида) и др.

Капли готовят как ex tempore , так и в порядке внутриаптечной заготовки, поскольку некоторые прописи стали фактически стандартными - их начали изготавливать и в промышленных условиях (например, капли Зеленина). Если в препарате прописаны ядовитые или сильнодействующие вещества, необходимо проверить их дозы.

Технология капель зависит от физико-химических свойств прописанных ингредиентов, их количества, а также от состава входящих в пропись жидкостей. Если капли состоят из настоек, новогаленовых препаратов, других жидкостей и твердых лекарственных веществ, то технология сводится к растворению твердых лекарственных веществ в соответствующих растворителях или к смешиванию жидкостей.

В связи с высокой концентрацией лекарственных веществ, содержащихся в каплях, часто возникают затруднения в их изготовлении или даже несовместимость ингредиентов.

Например, в состав капель Зеленина (состав № 1) входят ментол - растворимое в спирте, пахучее вещество, а также настойка красавки, приготовленная на 40% спирте, и настойки ландыша и валерианы, приготовленные на 70% спирте. Поэтому ментол растворяют во флаконе для отпуска в смеси настоек.

А в разновидности капель Зеленина (состав № 2) прописан дополнительно калия бромид, для растворения которого необходимо добавлять воду, т.к. в спиртовых настойках он не растворится. Для этого рекомендовано дополнительно добавить равное количество воды очищенной, учитывая растворимость калия бромида (1 г в 0,75 мл).

Владимир Филиппович Зеленин (1881–1968) - советский терапевт и кардиолог, доктор медицинских наук, академик АМН СССР, автор знаменитых капель Зеленина. Родился в Москве. В 1902 г. был исключен из Военно-медицинской академии за участие в революционном движении. В 1907 г. закончил медицинский факультет Московского университета, в 1911 г. защитил докторскую диссертацию.

В 1918–1919 гг. организовал и возглавил Государственную высшую медицинскую школу (с 1921 г. - Московский, а затем 3-й медицинский институт). В 1924 г. основал и стал первым директором Клинического института функциональной диагностики и экспериментальной терапии (позже переименован в Медико-биологический институт РАН). Научные интересы В.Ф. Зеленина были связаны с кардиологией, он был первым русским клиницистом, применившим электрокардиографию как метод исследования сердца. В 1944 г. избран академиком АМН СССР, а затем - директором Института терапии АМН СССР. Поддерживал трехступенчатый подход к обучению врачей: пропедевтика, факультетская клиника и госпитальная. Стал одним из первых внедрять кино в медицинское образование. В 1947 г. издал первый учебник по терапии «Учебник частной патологии и терапии внутренних болезней»

Состав № 1

Rp
Tincturae Convallariae

Mentholi 0,2
M. D. S. По 20 капель 2–3 раза в сутки (капли Зеленина)

Состав № 2

Rp .: Tincturae Belladonnae 5 ml
Tincturae Convallariae
Tincturae Valerianae ana 10 ml
Kali bromidi 3,0
Mentholi 0,2
M. D. S. По 20 капель 2–3 раза в сутки

Технология капель по прописи № 1

Прежде всего во флакон для отпуска отмеривают настойки красавки и ландыша, затем - валерианы.
К полученной смеси настоек добавляют ментол, укупоривают пробкой и встряхивают до полного растворения. Оформляют к отпуску.

Технология капель по прописи № 2

Во флаконе для отпуска растворяют калия бромид
в равном количестве воды очищенной, а затем добавляют настойки в порядке повышения концентрации спирта. Ментол растворяют после добавления настоек, когда создана достаточно крепкая спиртовая среда.

Нинель Орловецкая, канд. фарм. наук,
Оксана Данькевич, канд. фарм. наук,
Руслан Редькин, канд. фарм. наук,
Национальный фармацевтический университет, Харьков

“Фармацевт Практик” #7-8′ 2015

Капли - жидкая лекарственная форма, предназначенная для внутреннего или наружного применения, дозируемая каплями. Как дисперсные системы капли представляют собой растворы истинные, растворы коллоидные, суспензии, эмульсии.

Капли классифицируют по способу применения:

Для внутреннего применения;

Для наружного применения.

Капли для внутреннего применения (Guttae pro usu interno) чаще всего представляют собой растворы лекарственных веществ в воде, настойках, экстрактах и других жидкостях. Преимуществом капель для внутреннего употребления перед микстурами является высокая концентрация действующих веществ. Поэтому капли иногда называют концентрированными микстурами.

Рецепты капель для внутреннего применения, содержащие вещества списков А и Б, подлежат обязательной проверке доз (см. в главе 7 «Дозы»).

Капли для наружного применения (для закапывания в глаза, уши, нос).

В ГФ имеется общая статья только о каплях глазных.

Рис. 18.1. Устройство для растворения

Рис. 18.2. Ступка и пестик стеклянные для растворения

Капли для носа, ушей должны отвечать требованиям, предъявляемым к жидким лекарственным формам.

Кроме того, качество капель для наружного применения, носа и ушных капель характеризуют следующие основные показатели:

Соответствие анатомо-физиологическим особенностям пути введения;

Соответствие физико-химическим свойствам лекарственных веществ.

18.1. ТРЕБОВАНИЯ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К КАПЛЯМ:

Безопасный уровень микробной контаминации для капель (не более 1000 бактерий и 100 дрожжевых и плесневых грибов в 1 мл капель наружного применения, не более 100 микроорганизмов в 1 мл (г) для приема внутрь);

Стерильность глазных капель;

Совместимость лекарственных и вспомогательных веществ, входящих в состав капель;

Точность концентрации лекарственных веществ и объема (массы) капель - в соответствии с требованиями приказа МЗ? 305;

Стабильность химическая и физическая;

Отсутствие механических включений.

Кроме того, качество приготовленных капель оценивают так же, как и других лекарственных форм, т.е. проверяют документацию (рецепт, паспорт письменного контроля, копию рецепта), оформление, упаковку, цвет, запах.

18.2. ПРЕИМУЩЕСТВО КАПЕЛЬ ПЕРЕД ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ФОРМАМИ:

Более высокая биодоступность в сравнении с порошками, таблетками;

Компактность, портативность в сравнении с микстурами;

Простота в изготовлении;

Удобство в применении.

18.3. НЕДОСТАТКИ КАПЕЛЬ

ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО ПРИМЕНЕНИЯ

Необходимость поддержания требуемого уровня стабильности (физико-химической, микробиологической), так как капли применяются в условиях часто открывающейся упаковки;

Необходимость тщательного анализа химической совместимости из-за более высокой концентрации лекарственных веществ по сравнению с микстурами;

Кратковременность терапевтического действия капель для наружного применения. Для пролонгирования действия лекарс- твенных веществ, применяемых наружно, рекомендуется вводить в состав капель синтетические полимеры: 1% метилцеллюлозы или оксипропилметилцеллюлозы.

18.4. ТЕХНОЛОГИЯ ПОЛУЧЕНИЯ КАПЕЛЬ ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Стадии технологического процесса

1. Подготовительная, в том числе следующие операции:

Определение общего объема или массы;

Расчет навески вещества, или объема концентрированного раствора;

Проверка доз веществ списков А и Б (только для растворов энтерального применения);

Расчет массы или объема растворителя;

Оформление обратной стороны паспорта письменного контроля;

Подготовка рабочего места, лекарственных средств и материалов.

2. Растворение и процеживание (фильтрование для глазных капель).

3. Введение в состав жидких лекарственных средств. Контроль отсутствия механических включений.

4. Упаковка, укупорка.

5. Оформление; заполнение паспорта письменного контроля.

6. Контроль качества.

Правило 1

Если общий объем капель не превышает 30 мл, то растворение ведут в половинном количестве растворителя. Растворение прово- дят в подставке, предварительно сполоснутой очищенной водой.

Полученный раствор процеживают через ватный тампон, предварительно промытый очищенной водой. Остаток растворителя используют для промывки подставки, где проводились растворение и промывка фильтра. При таком способе изготовления не происходит уменьшения концентрации лекарственных веществ и объема капель.

Правило 2

При назначении в каплях веществ списков А или Б в количестве меньше 0,05 г используют заранее приготовленные концентрированные растворы этих веществ.

Особенности приготовления капель - растворов лекарственных веществ в настойках, экстрактах и других галеновых препаратах

Правило 3

При изготовлении капель, содержащих водно-спиртовые жидкости, необходимо учитывать растворимость лекарственных веществ, а также состав входящих в пропись жидкостей.

Пример 1

Rp.: Sol. Ephedrini hydrochloridi 2% - 10 ml Sol. Adrenalini hydrochloridi 1:1000 gtts. ХХ M.D.S. По 4 капли в нос 3 раза в день.

В подставке в 5 мл воды очищенной растворяют 0,2 г эфедрина гидрохлорида. Раствор процеживают через ватный тампон, предварительно промытый водой, во флакон темного стекла. Через этот же тампон процеживают оставшееся количество (5 мл) воды. Непосредственно во флакон отмеривают пипеткой 0,1% раствор адреналина гидрохлорида в количестве, соответствующем 20 каплям по стандартному каплемеру. Флакон укупоривают и оформляют этикеткой «Наружное» и предупредительной надписью «Хранить в прохладном месте».

Пример 2

Rp.: Mentholi 0,4 Natrii bromidi 1,0 Adonisidi 6 ml Tinct. Convallariae

Tinct. Leonuri ana 15 ml

M.D.S. По 15 капель 2 раза в день.

При изготовлении капель этого типа необходимо учитывать растворимость лекарственных веществ, а также состав входящих в пропись жидкостей. В ГФ Х установлено: адонизид содержит 20% этанола; настойки ландыша и пустырника готовятся на 70% этаноле; ментол растворим в воде в соотношении 1:1800, в этаноле в соотношении 1:1 (90%) и 1:2,5 (70%), 1,0 г натрия бромида растворим в 1,5 мл воды и 3,5 мл 70% этанола.

Во флакон отмеривают пипеткой по 15 мл настойки ландыша и настойки пустырника и в смеси настоек растворяют 0,4 г ментола. В небольшую подставку отмеривают пипеткой 6 мл адонизида и растворяют в них 1,0 г натрия бромида. Полученный раствор переносят во флакон (в случае необходимости предварительно процеживают). Оформляют по общим правилам.

Упаковка, маркировка и анализ качества капель осуществляют в соответствии с требованиями фармакопеи и приказов МЗ РФ, предъ- являемым к растворам.

18.5. ПРИМЕРЫ КАПЕЛЬ

ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО УПОТРЕБЛЕНИЯ

(ПРИКАЗ МЗ СССР? 223 ОТ 12.08.1991 г.)

Сердечные

1. Раствор ментола с нитроглицерином Rp.: Sol. Меntholi spirituosae 3% - 9 ml Nitroglycerini spirituosae 1% - 1 ml

M.D.S. Внутрь по 1-2 капли на кусочек сахара под язык.

Действие и показания: оказывает рефлекторное расширение коронарных сосудов сердца.

Применяют для купирования приступов стенокардии.

Противопоказания:

2. Настойки валерианы и ландыша с валидолом Rp.: Т-rae Valerianae

Т-rae Convallariae ana 10 ml Validoli 2,0

M.D.S. Внутрь по 20-30 капель 3 раза в день. Действие и показания: применяют в качестве седативного средства при неврозах сердечно-сосудистой системы.

3. Настойки валерианы и ландыша с натрия бромидом Rp.: Т-rae Valerianae

Т-rae Convallariae ana 10 ml Natrii bromidi 4,0

M.D.S. Внутрь по 20 капель 2 раза в день.

Действие и показания: оказывает седативное действие, применяют при неврозах сердца.

4. Настойки пустырника и боярышника с натрия бромидом Rp.: Т-rae Leonuri

Т-rae Crataegi ana 15 ml Natrii bromidi 4,0

M.D.S. Внутрь по 15-20 капель 2-3 раза в день. Действие и показания: оказывает седативное действие, применяется при функциональных расстройствах сердечной деятельности.

5. Капли Вотчала Rp.: Т-rae Valerianae

Т-rae Convallariae ana 10 ml

Validoli 2,0

So1 Nitroglycerini spirituosae 1% - 1 ml

Действие и показания: оказывает седативное и сосудорасширяющее действие, применяется при сердечно-сосудистых неврозах, стенокардии с тахикардией.

Противопоказания: повышенное внутричерепное давление, кровоизлияния в мозг.

6. Настойки валерианы, пустырника и красавки с ментолом Rp.: Т-rae Valerianae

Т-rae Leonuri ana 10 ml Т-rae Belladonnae 5 ml Mentholi 0,2

M.D.S. Внутрь по 20-25 капель 2-3 раза в день.

Действие и показания: оказывает седативное действие и усиливает кровообращение в коронарных сосудах сердца; применяется при неврозах сердца, стенокардии с брадикардией.

7. Настойки ландыша и валерианы с экстрактом боярышника и ментола

Rp.: Т-rae Convallariae Т-rae Valerianae ana 20 ml

Extr. Crataegi fluidi 10 ml Mentholi 0,1

M.D.S. Внутрь по 15-20 капель 2-3 раза в день.

Действие и показания: оказывает седативное действие и усиливает кровообращение в венечных сосудах сердца, применяют при функциональных расстройствах сердечной деятельности.

18.6. КАПЛИ ДЛЯ НОСА

Капли для носа - жидкая лекарственная форма, предназначенная для инстилляции в носовую полость. Они представляют собой водные или масляные растворы или суспензии и гели лекарственных веществ.

Внутренняя поверхность носовой полости богата кровеносными сосудами, поэтому интраназальная аппликация лекарств практически биоэквивалентна инъекционному пути введения.

Преимуществами интраназального введения ЛС являются: постепенное поступление ЛС в кровоток и отсутствие взаимодействия ЛС с элементами крови. Поэтому перспективными являются интраназальные лекарственные формы инсулина, глюкагона, прогестерона, пропранолола и болеутоляющих средств.

Недостатками интраназальных лекарственных форм являются:

Разрушение многих ЛС ферментами слизистой оболочки носа;

Потери ЛС из-за обратного (выталкивающего) действия реснитчатого эпителия носовой полости;

Нарушение функции реснитчатого эпителия;

Возможность глотания препарата; в результате при назальном приеме ЛС может поступить внутрь, что сопровождается нарушением дозировки.

Правило 1

Дозы веществ списков А и Б в каплях для носа обычно не проверяют, так как они назначаются для местного действия и в небольших количествах. Однако рекомендуется учитывать возможность всасывания лекарственных веществ через слизистую оболочку, а также проглатывания капель, стекающих в рот, и, следовательно, общего и токсического их действия.

Правило 2

Перед отпуском растворов сильнодействующих ЛС назального применения пипетки или аэрозоли должны быть откалиброваны.

Алгоритм калибровки назальной пипетки:

1. Калибровке подлежат пипетка и раствор, которыми будет пользоваться пациент;

2. Определяют число капель в 1,0 мл раствора, выписанного врачом, путем трехкратного взвешивания массы 20 капель;

3. Пересчитывают число капель на 1 прием, учитывая факт, что врач выписывает дозу в стандартных каплях (20 капель водного раствора в 1,0 мл).

Пример 1

Rp.: Dimedroli 0,05 Ephedrini hydrochloridi Novocaini ana 0,1

Solutionis Natrii chloridi 0,9% -10 ml AI.D.S. По 2 капли в нос 3 раза в день.

При калибровке эмпирической пипетки установлено, что в 1,0 мл дозируемого раствора содержится 10 капель. Если учесть, что дозирование стандартным каплемером 1,0 мл водного раствора равноценно 20 каплям, то коэффициент пипетки равен 0,5, и пациенту рекомендуется закапывать по 1 капле 3 раза в день.

Алгоритм калибровки пульверизатора или ингалятора:

1. Взвешивают аэрозольный баллон или ингалятор.

2. Выполняют 10 распылений в полиэтиленовый пакет.

3. Повторно взвешивают аэрозольный баллон или ингалятор, делят разницу в массе на 10; получая массу одного распыления.

4. Вычисляют разовую дозу ЛС путем умножения массы одного распыления на концентрацию вещества, разделив на 100%.

5. Сравнивают разовую дозу с прописанной дозой и высшей разовой.

Требования, предъявляемые к каплям для носа

Основным требованием, предъявляемым к каплям для носа, является соответствие состава анатомо-физиологическим особенностям пути введения, т.е. капли не должны замедлять транспортную функцию реснитчатого эпителия.

Слизистая оболочка верхних и нижних отделов дыхательных путей покрыта мерцательным эпителием. Основным структурным

элементом эпителия являются реснитчатые цилиндрические клетки. От каждой такой клетки отходят 3-25 ресничек длиной 6- 10 мкм и диаметром менее 0,3 мкм. Реснички совершают координированные движения, производя удары и толчки по покрывающему их секрету (8-12 ударов в 1 с). Движение мерцательного эпителия в полости носа направлено к носоглотке, а из нижних отделов дыхательных путей - вверх. Таким образом дыхательные пути очищаются.

Транспортную функцию реснитчатого эпителия замедляют:

1. Растворы:

Серебра нитрата;

Кокаина гидрохлорида;

Кислоты борной - выше 1% концентрации;

Натрия гидрокарбоната - выше 3%;

Эфедрина гидрохлорида - выше 1-2% и др.;

2. Растворы со значением рН до 6,4 и более 9,0.

3. Растворы с осмотическим давлением до 0,3 и более 4% по NaC1.

Технология изготовления капель для носа

Технология изготовления капель для носа состоит из тех же стадий, что и капель для внутреннего применения.

Правило 3

Для приготовления капель для носа используют стерильные растворители: воду очищенную, изотонические буферные растворы, масла и др.

В качестве стабилизаторов, консервантов, пролонгаторов и других вспомогательных веществ используют: натрия хлорид, натрия сульфат, натрия нитрат, натрия метабисульфит, натрия тиосульфат, натрия фосфорнокислые соли одно- и двузамещенные, кислоту борную, кислоту сорбиновую, нипагин, нипазол, бензалкония бромид, производные целлюлозы и др. Растворы расфасовывают ручным или полуавтоматическим способом во флаконы. Укупоривают крышками, закатывают колпачками.

Тара и материалы для фасовки капель

В фармации используют флаконы, пробки и колпачки для фасовки капель (рис. 18.3), а также устройства со встроенным дозатором (рис. 18.4).

Рис. 18.3. Флаконы из стеклянной трубки (дрота) марки НС, пробки резиновые АБ и колпачки алюминиевые К1 для фасовки растворов

Рис. 18.4. Флаконы-капельницы из стекла или полипропилена

Флакон-капельница состоит из флакона (стеклянного или полипропиленового) с раствором и крышки, совмещенной с пипеткой. Пациент снимает крышку, наконечник флакона-капельницы помещает в ноздрю, закапывает раствор препарата. При использовании пульверизатора при нажатии на грушу раствор подается в сопло для распыления. Раствор равномерно и тонким слоем орошает слизистую оболочку носовой полости. Контроль качества капель осуществляют в соответствии с требованиями фармакопеи и приказов M3 РФ.

Примеры рецептов капель для носа (приказы MЗ? 214, часть 5, табл. 7; ? 223)

1. Rp.: Furacilini 0,002 Dimedroli 0,05 Ephedrini hydrochloride Novocaini ana 0,1

Solutionis Natrii chloridi 0,9% - 10 ml

В 5 мл 0,02% раствора фурацилина, растворяют димедрол, эфедрина гидрохлорид и новокаин. Раствор процеживают через ватный тампон, предварительно промытый раствором фурацилина.

2. Капли Преображенского Rp.: Ephedrini hydrochloride Acidi borici ana 0,3 Norsulfasoli

Streptocidi ana 0,5

Dimedroli 0,03

Olei Eucalypti gtts. Х Olei Persicorum 20,0

M.D.S. По 3 капли в нос 2 раза в день.

Твердые лекарственные вещества тщательно измельчают в ступке с приблизительно половинным от их массы количеством масла персикового, добавляют при перемешивании остальное количество масла персикового, взвесь переносят в сухой флакон, добавляют 10 капель масла эвкалиптового.

3. Раствор мезатона 1; 2; 10%

Rp.: Sol. Mesatoni 1% (2; 10%) - 10 ml

Действие и показания: адреномиметическое средство.

4. Раствор эфедрина гидрохлорида 3%

Rp.: Sol.Ephedrini hydrochloridi 3% - 10 ml

M.D.S. По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок.

Действие и показания: адреномиметическое средство.

5. Раствор колларгола 1; 2; 3; 5%

Rp.: Sol. Collargoli 1% (2; 3; 5%) - 10 ml M.D.S. По 2-3 капли в нос 3 раза в день.

Действие и показания: вяжущее, антисептическое и противовоспалительное средство.

6. Раствор протаргола 1; 2; 3%

Rp.: Sol. Protargoli 1% (2; 3%) - 10 ml

M.D.S. По 2-3 капли в нос 3 раза в день.

7. Раствор цитраля масляный 1% Rp.: Citrali 0,1; 01. Olivarum 10,0 M .D.S. По 2 капли в нос 3 раза в день.

8. Раствор фурацилина с димедролом Rp.: Sol. Furacilini 0,02% - 10 ml Dimedroli 0,1

M.D.S. По 2 капли в нос 3 раза в день.

Действие и показания: антибактериальное и антигистаминное средство.

9. Капли с эфедрином, димедролом, стрептоцидом и сульфадимезином масляные.

Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,15

Dimedroli 0,05

Streptocidi

Sulfadimezini ana 0,5 Olei. Helianthi 20,0

M.D.S. По 2 капли в нос 3 раза в день.

Действие и показания: антибактериальное, антигистаминное и сосудосуживающее средство.

Приложение

Как правильно закапывать капли в нос (рис. 18.5).

1. Очистите ноздри.

2. Вымойте руки с мылом теплой водой.

3. Лягте на кровати с запрокинутой головой (позвольте голове висеть по краю кровати или подложите маленькую подушку под плечи).

Обратите внимание: при закапывании капель в нос ребенка положите его спиной на ваши колени. Голова должна быть наклонена назад.

4. Наберите небольшое количество лекарственного препарата в пипетку.

5. Дышите через рот.

6. Введите кончик пипетки в вашу ноздрю на глубину 5-10 мм. Старайтесь не касаться пипеткой слизистой оболочки носа.

7. Отсчитайте прописанное число капель.

8. Продолжайте лежать в течение приблизительно 5 мин для полного всасывания лекарства.

9. Вымойте пипетку, поместите ее в упаковку.

Как использовать флакон-капельницу

(рис. 18.6).

1. Очистите ноздри.

2. Вымойте руки с мылом и теплой водой.

3. Держите вашу голову в вертикальном положении.

Рис. 18.5. Правильное положение при закапывании капель в нос

Рис. 18.6. Использование флакона-капельницы

4. Закройте одну ноздрю одним пальцем.

5. С закрытым ртом вставьте наконечник капельницы в открытую ноздрю. Выдохните через ноздрю, быстро и твердо сожмите контейнер.

6. Задержите дыхание на несколько секунд и затем делайте выдох через рот.

7. Повторите процедуру для другой ноздри, если предписал врач.

8. Ополосните наконечник горячей водой и закрутите крышку. 9. Вымойте руки

18.7. КАПЛИ УШНЫЕ

В виде ушных капель применяют водные, неводные и комбинированные растворы. Технология идентична технологии изготовления глазных и назальных капель.

Примеры рецептов капель ушных (приказ МЗ СССР? 223 от 12.08.1991 г.)

1. Rp.: Sol. Dimexidi 20% - 20 ml

M.D.S. На смоченной турунде вводить в слуховой проход 2-3 раза в день (при остром воспалении наружного слухового прохода).

Растворяют 4 г димексида в 10 мл воды, объем раствора доводят водой до 20 мл.

2. Rp.: Natrii hydrocarbonatis 0,5 Glycerni 5,0

Aq. pur. 5 ml

M.D.S. Закапывать в слуховой проход по 7-10 капель 3 раза в день.

Раствор готовят при нагревании на водяной бане при температуре 60-70 ?С. Комбинация этанола, глицерина и димексида в качестве растворителя способствует повышению проницаемости барабанной перепонки для жидкой части экссудата.

3. Rp.: Resorcini

Spiritus aethylici 96% - 3 ml

Glycerini 8,0

M.D.S. По 8-10 капель в наружный слуховой проход 2-3 раза в день.

Эфедрина гидрохлорид (учетный), резорцин и новокаин растворяют в этаноле или в его смеси с глицерином и димексидом.

4. Rp.: Sol. ntidi borici spirituosae 1% (3%) - 10 ml

Действие и показания:

5. Раствор левомицетина спиртовой 2; 2,5; 3; 5%

Rp.: Sol. Laevomycetini spirituosae 2% (2,5; 3; 5%) - 10 ml M.D.S. По 5 капель в ухо 3 раза в день.

Действие и показания: как антибактериальное средство при катаральном и гнойном отите.

6. Раствор фенола 3% в глицерине

Rp.: Sol. Phenoli 3% in glycerini 20,0

M.D.S. По 5 капель в ухо 3 раза в день.

Действие и показания: как антисептическое средство при отитах.

7. Раствор фурацилина 0,02%

Rp.: Sol. Furacilini 0,02% - 10 ml

M.D.S. По 10 капель в ухо 3 раза в день.

Действие и показания: как антибактериальное средство при катаральном среднем отите.

8. Раствор фурацилина спиртовой 0,05%

Rp.: Sol. Furacilini spirituosae 0,05% - 10 ml M.D.S. По 5 капель в ухо 3 раза в день.

Действие и показания: как антибактериальное средство при хроническом гнойном отите.

Контрольные вопросы

1. Какие достоинства и недостатки характерны для капель как лекарственной формы?

2. Каковы основные показатели качества капель?

3. Каковы особенности проверки дозы веществ списков А и Б в каплях? Приведите примеры.

4. Какие особенности обеспечения качества капель для носа?

Тесты

1. Капли - жидкая лекарственная форма, дозируемая каплями, предназначена для:

1. Внутреннего применения.

2. Парентерального применения.

3. Наружного применения.

2. Как дисперсные системы капли представляют собой:

1. Растворы истинные.

2. Растворы коллоидные.

3. Суспензии.

4. Эмульсии.

3. Преимуществом капель для внутреннего употребления перед микстурами является:

1. Низкая концентрация действующих веществ.

2. Высокая концентрация действующих веществ.

4. Рецепты капель для внутреннего применения, содержащие вещества списков А и Б:

1. Не подлежат проверке доз.

2. Подлежат обязательной проверке доз.

5. Капли для носа, ушей должны отвечать требованиям, предъявляемым к:

1. Жидким лекарственным формам.

2. Глазным каплям.

3. Инъекционным растворам.

6. Глазные капли:

1. Должны быть стерильными.

2. Mогут быть нестерильными.

7. Если общий объем капель не превышает 30 мл, то растворение ведут:

1. Используя весь растворитель сразу.

2. В половинном количестве растворителя.

8. При назначении в каплях веществ списков А или Б в количестве меньше

0,05 г:

1. Концентрированные растворы этих веществ не используются.

2. Используют заранее приготовленные концентрированные растворы этих веществ.

9. Интраназальная аппликация лекарств практически биоэквивалентна:

1. Инъекционному пути введения.

2. Энтеральному пути введения.

10. Дозы веществ списков А и Б в каплях для носа:

1. Обычно не проверяют.

2. Проверяют обязательно.

11. Перед отпуском растворов сильнодействующих ЛС назального применения пипетки должны быть:

1. Простерилизованы.

2. Откалиброваны.

Методическую разработку можно использовать для проведения практического занятия по теме на дисциплине МДК 02.01 «Технологии изготовления лекарственных форм» специальности 33.02.01. «Фармация». Цель создания методической разработки: сформировать профессиональные компетенции по изготовлению водных и спиртовых капель по рецептам с концентрацией сухих лекарственных средств меньше 3% и более (ПК 2.1).

Скачать:

Предварительный просмотр:

ГАПОУ КО

«КАЛУЖСКИЙ БАЗОВЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ»

Специальность: 33.02.01 «Фармация»

Раздел ПМ. 02. Изготовление лекарственных форм

МДК 02.01. «Технология изготовления лек. форм»

Практическое занятие № 27-28

Тема 3.3. «Изготовление капель, содержащих одно или несколько лекарственных веществ.

Подготовила: Чекмарева Н.А.

2016 г.

МЕТОДИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА ДЛЯ ПРЕПОДАВАТЕЛЯ.

Раздел МДК 02.01.3. Изготовление жидких лекарственных форм

ИЗГОТОВЛЕНИЕ СПИРТОВЫХ КАПЕЛЬ»

ЦЕЛИ:

1. Учебные:

Сформировать профессиональные компетенции по изготовлению водных и спиртовых капель по рецептам с концентрацией сухих лек. средств меньше 3%, 3% и более (ПК 2.1).
Научить студентов:

проверять дозы в водных, спиртовых, водно-спиртовых каплях;

выбирать и обосновывать оптимальный метод изготовления капель;
фильтровать жидкости в малых количествах;
упаковывать, оформлять капли к отпуску, оценивать качество изготовленных капель;
оформлять документы первичного учета (ПК 2.5).

Продолжить формирование профессиональных компетенций по навыку работы с весами, разновесом, мерными приборами, работы с НД, регламентирующей качество изготовления капель.
Совершенствовать профессиональную компетенцию по организации рабочего места и соблюдению правил санитарно-гигиенического режима, техники безопасности и противопожарной безопасности (ПК 2.4).

2. Воспитательные:

Воспитывать у студентов чувство профессиональной ответственности и сознательного отношения к изучению данной темы.
Воспитывать умения работать с дополнительной специальной литературой, выбирать главное, существенное в изученном материале (ОК 4).
Ориентировать студентов на приобретаемую профессию, воспитывать чувство любви к профессии (ОК 1).

3. Развивающие:

Продолжить формирование профессиональной компетенции по отпуску лекарственных средств населению, в том числе, по льготным рецептам и по требованиям учреждений здравоохранения (ПК 1.2).
Развивать у студентов логическое и аналитическое мышление.
Развивать умения выделять главное в изучаемом материале.
Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность (ОК 3).

Работать в коллективе и в команде, эффективно общаться с коллегами, руководством, потребителями (ОК 6).

ТИП ЗАНЯТИЯ: Лабораторно-практическое.

МЕТОД ОБУЧЕНИЯ: Самостоятельная практическая работа студентов под руководством преподавателя.

МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: Лаборатории № 208, 209.

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЗАНЯТИЯ: 180 мин.

ОБОРУДОВАНИЕ ЗАНЯТИЯ:

ГФ-X. ВР-1,0, ВР-5. Цилиндры, глазные пипетки, салфетки, вата, смесь спирта с эфиром, ножницы, клей, нитки, купонные кольца, сургуч, спиртовки, сигнатура. Лек. ср-ва: эфедрина гидрохлорид, морфина гидрохлорид, кодеина фосфат, натрия бромид, адонизид, антипирин, адреналина гидрохлорид, раствор атропина сульфата 1%. Этикетки: «Наружное», «Внутреннее», «Хранить в темном месте», «Осторожно!»

ВДС: «Дозирование по массе. Весы. Разновес», «Объемные способы дозирования», «Государственное нормирование качества лек. средств», «Тара. Упаковочный материал. Хранение, работа, отпуск лек. средств списка А и Б». «Растворы», «Изготовление растворов с использованием концентратов».

МДС:

Лат. яз. «Хим. номенклатура. Название солей»

Фармакогнозия «ЛС, действующие на ЦНС»

Фармакология «Наркотические анальгетики»

МДК 02.02. «КК ЛС, произв. аминоспиртов» (адреналин, гидрохлорид, эфедрина гидрохлорид), «КК ЛС, произв. изохинолина» (морфина гидрохлорид, кодеина фосфат), «КК ЛС, произв. тропана» (атропина сульфат)

После самостоятельного изучения материала

студенты должны ЗНАТЬ:

Проверка доз в водных, спиртовых, водно-спиртовых каплях.

ФОРМИРУЕМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ:

1. ОБЩИЕ КОМПЕТЕНЦИИ:

УРОВЕНЬ УСВОЕНИЯ: 3

СТРУКТУРА ЗАНЯТИЯ И РЕЖИМ ВРЕМЕНИ:

Организационный момент. Мобилизация аудитории 2 мин.
Постановка цели занятия, ее мотивация 2 мин.
Входной контроль 25 мин.

а) разбор рецептов у доски 15 мин.

б) объективное тестирование 10 мин.

Методические указания к практической работе 2 мин.
Выполнение практической работы 113 мин.

Проверка преподавателем промежуточных результатов, коррекция деятельности студентов. Контроль за отработкой практических умений и навыков, оформление дневника.

Выходной контроль. Допроверка дневников 14 мин.
Подведение итогов, задание на дом 2 мин.

ХОД ЗАНЯТИЯ

1. Организационный момент. Мобилизация аудитории.

Преподаватель приветствует студентов, обращает внимание на внешний вид студентов, принимает рапорт дежурного о готовности кабинета и студентов к занятию, отмечает отсутствующих.

2. Постановка цели занятия, ее мотивация.

Преподаватель отмечает, что капли занимают в рецептуре аптек около 15%, имеют свои особенности как в проверке доз, так и в технике изготовления в отличие от растворов, поэтому фармацевты должны знать эти особенности, чтобы изготовить качественную лек. форму, указывает цели занятия.

3. Входной контроль.

I. Разбор рецептов у доски:

В: Морфина гидрохлорида 0,03

Воды очищенной 10 мл

Об. По 10 кап. 2 раза в день, при болях.

В: Этилморфина гидрохлорида 0,15

Настойки красавки

Настойки пустырника по 15 мл

Об. По 15 кап. 3 раза в день.

В: Валидола 4,0

Раствора нитроглицерина 1%-1 мл

Настойки пустырника

Настойки валерианы по 20 мл

Об. По 10 кап. на сахар под язык при болях в сердце.

II. Контроль знаний методом объективного тестирования.

Для этого студентам предлагаются 2 варианта тестов по 10 заданий. Тесты различного типа и уровня сложности. Время регламентируется преподавателем. Для решения тестовых заданий необходимы таблицы доз, таблицы капель ГФ-Х. Варианты прилагаются (Приложение № 2).

4. Методические указания к практической работе.

Преподаватель отмечает, что на сегодняшнем занятии необходимо изготовить лек. формы - капли, указывает какую посуду взять, обращает внимание на особенности фильтрации жидкостей в малых количествах, показывает как промыть фильтр водой, не входящей в объем, технику изготовления, исходя из концентрации твердых лек. средств, проверку на чистоту и особенность оформления к отпуску, показывает, как укупорить к отпуску пенициллиновые флаконы, как опечатать.

5. Выполнение практической работы.

Студенты получают индивидуальные прописи (Приложение № 3). Организовывают рабочее место и готовят лек. формы, в ходе выполнения задания студенты пользуются ГФ-Х, алгоритмами изготовления (Приложение № 4). Преподаватель корректирует работу отдельных студентов, контролирует отработку студентами профессиональных компетенций по данной теме, студенты оформляют лек. препараты к отпуску, оформляют обратную сторону рецептов, ППК, оформляют дневники, по мере выполнения работ подходят к преподавателю для сдачи лек. препаратов.

При приеме лек. препаратов преподаватель проводит органолептический контроль, проверяет ППК, дневник и задает студентам следующие вопросы, по усмотрению преподавателя:

Что такое капли?
Как они классифицируются?
От чего зависит техника изготовления капель?
Какова техника изготовления капель с концентрацией сухих лек. средств меньше 3%?
Какова техника изготовления капель с концентрацией сухих лек. средств 3% и более?
Как проверить дозы в водных каплях?
Как проверить дозы в спиртовых каплях? Если крепость спирта примерно одинаковая, резко отличается?
Какова техника изготовления спиртовых капель?
Как оформляются к отпуску капли?

1. ОБЩИЕ КОМПЕТЕНЦИИ:

ОК 1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии, проявлять к ней устойчивый интерес.
ОК 2. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.
ОК 3. Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность.
ОК 4. Осуществлять поиск и использование информации, необходимой для эффективного выполнения профессиональных задач, профессионального личностного развития.
ОК 5. Использовать информационно – коммуникационные технологии в профессиональной деятельности.
ОК 6. Работать в коллективе и в команде, эффективно общаться с коллегами, руководством, потребителями.
ОК 7. Брать на себя ответственность за работу членов команды (подчиненных), за результат выполнения заданий.
ОК 8. Самостоятельно определять задачи профессионального и личностного развития, заниматься самообразованием, осознанно планировать повышение своей квалификации.
ОК 9. Ориентироваться в условиях частой смены технологий в профессиональной деятельности.

2. ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ:

ПК 2.1. Изготавливать лекарственные формы по рецептам и требованиям учреждений здравоохранения.
ПК 2.2. Изготавливать внутриаптечную заготовку и фасовать лекарственные средства для последующей реализации.
ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, техники безопасности и противопожарной безопасности.
ПК 2.5. Оформлять документы первичного учета.
ПК 1.2. Отпускать лекарственные средства населению, в том числе, по льготным рецептам и по требованиям учреждений здравоохранения.

6. Выходной контроль.

Рекомендуется провести в виде письменного опроса по проверке доз в водных и спиртовых каплях по 10 вариантам (папка ДРФ, 1 стр., или папка КНФ). Каждый студент получает индивидуальное задание. Задание состоит из 5 рецептов, при выполнении задания студенты пользуются таблицей капель ГФ-Х, таблицами доз. Время регламентируется.

По усмотрению преподавателя выходной контроль можно провести в виде письменного опроса по индивидуальным вариантам , где даны 2 рецепта:

А) проверка доз в водных каплях,

Б) проверка доз в спиртовых каплях (Приложение № 5).

7. Подведение итогов.

Преподаватель выставляет оценку за практику каждому студенту с учетом теоретической подготовки к практической работе, оценки комментируются. Преподаватель ставит свою подпись и обращает внимание студентов на отдельные профессиональные компетенции , выполнение которых было не на высоком уровне. Отмечает студентов, которые грамотно, эстетично оформили лек. препараты к отпуску. Преподаватель спрашивает у студентов «достигнута ли поставленная цель»?

Основная литература:

Работа с уч. лит-рой.

Дополнительная литература:

Приложение № 1. Методические рекомендации студентам для самоподготовки к практическому занятию.

Приложение № 2. Варианты тестовых заданий.

Приложение № 3. Рецептура для выполнения на практическом занятии.

Приложение № 4. Алгоритм изготовления водных капель с концентрацией сухих лек. средств до 3%, 3% и более.

Приложение № 5. Варианты письменного опроса.

Приложение № 1

СПЕЦИАЛЬНОСТЬ 060301

Профессиональный модуль ПМ.02: Изготовление лек. форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля.

Раздел ПМ 1. Изготовление лекарственных форм.

МДК 02.01. «Технология изготовления лекарственных форм».

Раздел МДК 02.01.3. Изготовление жидких лекарственных форм.

ТЕМА 3.3.: «ИЗГОТОВЛЕНИЕ КАПЕЛЬ, СОДЕРЖАЩИХ ОДНО ИЛИ НЕСКОЛЬКО ЛЕК. ВЕЩЕСТВ.

ИЗГОТОВЛЕНИЕ СПИРТОВЫХ КАПЕЛЬ»

ЦЕЛИ:

Проверить знания, умения студентов по данной теме.
Сформировать умения:

Проверять дозы в водных, спиртовых, водно-спиртовых каплях.
Выбирать и обосновывать оптимальный метод изготовления капель.

Отработать умение готовить капли с концентрацией сухих лек. средств меньше 3%, 3% и более.
Отработать навыки:

Фильтровать жидкости в малых количествах.
Упаковывать, оформлять капли к отпуску, оценивать качество изготовленных капель.

Закрепить навыки работы с весами, разновесом, мерными приборами.
Закрепить умение работать с НД, регламентирующей качество изготовления капель.
Совершенствовать навык организации рабочего места.

ВРЕМЯ ЗАНЯТИЯ: 180 минут.

МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: Лаборатории № 208, 209

ЗНАТЬ:

Проверка доз в водных, спиртовых и водно-спиртовых каплях.
Правила изготовления капель на водных и неводных растворителях.
Хранение. Отпуск

НА ЗАНЯТИИ СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ:

Ответить на вопросы входного контроля.
Изготовить капли на водных и неводных растворителях с концентрацией сухих лек. средств до 3%, 3% и более по предложенным рецептам, оформить дневник.
Ответить на вопросы выходного контроля.

ПРИМЕРНАЯ РЕЦЕПТУРА:

В: Морфина гидрохлорида 0,1

Воды очищенной 10 мл

Д. Об. По 10 кап. 2 раза в день.

В: Настойки ландыша

Настойки красавки по 10 мл

Натрия бромида 2,0

Воды очищенной 20 мл

В ходе выполнения практической работы студенты

приобретают следующие КОМПЕТЕНЦИИ:

1. ОБЩИЕ КОМПЕТЕНЦИИ:

ОК 1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии, проявлять к ней устойчивый интерес.
ОК 2. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.
ОК 3. Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность.
ОК 4. Осуществлять поиск и использование информации, необходимой для эффективного выполнения профессиональных задач, профессионального личностного развития.
ОК 5. Использовать информационно – коммуникационные технологии в профессиональной деятельности.
ОК 6. Работать в коллективе и в команде, эффективно общаться с коллегами, руководством, потребителями.
ОК 7. Брать на себя ответственность за работу членов команды (подчиненных), за результат выполнения заданий.
ОК 8. Самостоятельно определять задачи профессионального и личностного развития, заниматься самообразованием, осознанно планировать повышение своей квалификации.
ОК 9. Ориентироваться в условиях частой смены технологий в профессиональной деятельности.

2. ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ:

ПК 2.1. Изготавливать лекарственные формы по рецептам и требованиям учреждений здравоохранения.
ПК 2.2. Изготавливать внутриаптечную заготовку и фасовать лекарственные средства для последующей реализации.
ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, техники безопасности и противопожарной безопасности.
ПК 2.5. Оформлять документы первичного учета.
ПК 1.2. Отпускать лекарственные средства населению, в том числе, по льготным рецептам и по требованиям учреждений здравоохранения.

САМОСТОЯТЕЛЬНАЯ РАБОТА (домашнее задание):

Основная литература:

Уч. В.И. Погорелов «ФТ» Р-на-Д, Феникс, 2002, стр. 183-184
Работа с уч. лит-рой.
Выполнение расчетов и описание технол. изгот-я капель.
Решение профессиональных задач по изготовлению, оформлению и отпуску жидких лекарственных форм.

Дополнительная литература:

Уч. И.И. Краснюк, К.В. Михайлова, Л.И. Муравьев «ФТ», И. Изд. группа «Геобар-Медиа», 2011 г. стр. 221-223

Приложение № 2

ОТВЕТЫ К ТЕСТОВОМУ ОПРОСУ

	ВАРИАНТ 1			ВАРИАНТ 1
				Б, Г
				1 – Б
				2 – А
				3 – Б
				4 – В
				5 – А
	Б, Г
	1 – Б
	2 – А
	3 – Б
	4 – В
	5 – А

КРИТЕРИЙ ОЦЕНКИ:

15 – 14 ответов – «5»

13 – 12 ответов – «4»

11 – 10 ответов – «3»

9 ответов и менее – «2»

Приложение № 3

РЕЦЕПТУРА ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ

НА ПРАКТИЧЕСКОМ ЗАНЯТИИ.

В: Морфина гидрохлорида 0,1

Воды очищенной 10 мл

Д. Об. По 10 кап. 3 раза в день.

В: Кодеина фосфата 0,2

Натрия бромида 2,0

Адонизида 5 мл

Воды очищенной 20 мл

Д. Об. По 2 кап. 3 раза в день.

В: Настойки ландыша

Настойки валерианы по 10 мл

Натрия бромида 1,0

Воды очищенной 10 мл

Д. Об. По 10 кап. 4 раза в день.

В: Раствора атропина сульфата 0,1%-10 мл

Д. Об. По 8 кап. При болях.

В: Раствора эфедрина гидрохлорида 3%-10 мл

Д. Об. По 2 капли 3 раза в день в нос.

В: Раствора норсульфазола 2%-10 мл

Д. Об. По 2 капли в нос.

В: Кислоты борной 0,3

Спирта 10 мл

Д. Об. Капли в ухо.

Рецепты могут быть изменены по усмотрению преподавателя исходя из дефектуры, с учетом регионального компонента.

Приложение № 4

АЛГОРИТМ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ВОДНЫХ КАПЕЛЬ.

Концентрация твердых

лек. средств меньше 3%.

Концентрация твердых

лек. средств 3% и выше.

Отмерить точное количество воды.
Разделить на две части.
В одной растворить сухие лек. средства.

Профильтровать в отпускной флакон, через вату, промытую водой, не входящей в раствор.
Проверить на чистоту.

Добавить воду из второй подставки через этот же фильтр.

Налить в подставку половину воды.
Растворить сухие лек. средства.
Профильтровать в цилиндр через вату, промытую водой не входящей в раствор.
Проверить на чистоту.

Довести объем до нужного через этот же фильтр.
Перелить в отпускной флакон.

Укупорить. Оформить к отпуску.
Выписать ППК.

Приложение № 5

Вариант № 1

Проверить дозы:

В: Р-ра промедола 1% - 10 мл

Д. Об.: По 5 кап. 2 р. в день при болях.

В: Н-ки красавки 3 мл

Н-ки пустырника 7 мл

Н-ки боярышника 10 мл

Д. Об.: По 15 кап. 3 р. в день.

Вариант № 2

Проверить дозы:

В: Р-ра этилморфина г/хл 0,2 – 15 мл

Д. Об.: По 10 кап. 2 р. в день.

В: Адонизида 5 мл

Н-ки мяты 3 мл

Н-ки пустырника 7 мл

Н-ки валерианы 10 мл

Вариант № 3

Проверить дозы:

В: Атропина сульфата 0,05

Воды очищенной 10 мл

См. Д. Об. По 2 кап. 2 р. в день.

В: Н-ки строфанта 2 мл

Н-ки валерианы

Н-ки полыни по 5 мл

Вариант № 4

Проверить дозы:

В: Р-ра атропина сульфата 0,3% - 20 мл

Д. Об. По 4 кап. 2 р. в день.

В: Н-ки строфанта 4 мл

Н-ки валерианы 16 мл

См. Д. Об.: По 15 кап. 2 р. в день.

Вариант № 5

Проверить дозы:

В: Морфина гидрохлорида 0,01

Воды очищенной 10 мл

См. Д. Об.: По 20 кап. 2 р. в день.

В: Н-ки красавки

Н-ки валерианы

Н-ки ландыша по 10 мл

Вариант № 6

Проверить дозы:

В: Йода 0,05

Калия иодида 0,1

Воды очищенной 50 мл

См. Д. Об.: По 10 кап. 2 р. в день.

В: Адонизида 5 мл

Н-ки валерианы

Н-ки ландыша по 10 мл

См. Д. Об.: По 25 кап. 3 р. в день.

Вариант № 7

Проверить дозы:

В: Р-ра дионина 1% - 10 мл

В: Н-ки красавки 6 мл

Н-ки пустырника

Н-ки валерианы по 5 мл

Н-ки ландыша 7 мл

См. Д. Об.: По 30 кап. 2 р. в день.

Вариант № 8

Проверить дозы:

В: Р-ра апоморфина гидрохлорида 0,2% - 10 мл

В: Ментола 0,2

Н-ки красавки

Н-ки валерианы

Н-ки ландыша по 10 мл

См. Д. Об.: По 15 кап. 3 р. в день.

Вариант № 9

Проверить дозы:

В: Р-ра атропина сульфата 0,02 – 15 мл

Д. Об.: По 10 кап. 3 р. в день.

В: Н-ки чилибухи 6 мл

Н-ки полыни

Н-ки валерианы по 7 мл

См. Д. Об.: По 10 кап. 3 р. в день.

Вариант № 10

Проверить дозы:

В: Р-ра скополамина гидробромида 0,1% - 10 мл

Д. Об.: по кап. 2 р. в день.

В: Р-ра нитроглицерина 1% - 5 мл

Н-ки валерианы

Н-ки ландыша по 10 мл

См. Д. Об.: По 5 кап. на прием.

Вариант № 11

р.д. 2 кап.

с.д. 0,005

с.д. 6 кап.

р.д. 0,0066

р.д. 3 кап.

с.д. 0,0132

с.д. 9 кап.

р.д. 0,005

р.д. 5 кап.

с.д. 0,001

с.д. 10 кап.

р.д. 0,0006

р.д. 3 кап.

с.д. 0,0012

с.д. 6 кап.

р.д. 0,001

р.д. 5 кап.

с.д. 0,001

с.д. 15 кап.

р.д. 0,0005

р.д. 5 кап.

с.д. 0,001

с.д. 15 кап.

р.д. 0,005

р.д. 8 кап.

с.д. 0,015

с.д. 16 кап.

р.д. 0,001

р.д. 5 кап.

с.д. 0,003

с.д. 15 кап.

р.д. 0,0006

р.д. 3 кап.

с.д. 0,0018

с.д. 9 кап.

р.д. 0,0005

р.д. 3 кап.

с.д. 0,001

с.д. 9 кап.

р.д. 0,00125

р.д. 2,5 кап. (2,4)

с.д. 0,0025

с.д. 10 кап. (9,6)

_МЕЖДУНАРОДНЫЙ НАУЧНЫЙ ЖУРНАЛ «СИМВОЛ НАУКИ» №10-3/2016 ISSN 2410-700Х_

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ НАУКИ

УДК 615.451.3

Василева Анастасия Владимировна

Студентка 4 курса фармацевтического факультета ФБОУ ВО КГМУ МФК, РФ, г. Курск E-mail: [email protected] Бойко Инна Анатольевна ФБОУ ВО КГМУ МФК, РФ, г. Курск E- mail: [email protected]

ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И АССОРТИМЕНТ КАПЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНОГО И ЗАВОДСКОГО ПРОИЗВОДСТВА

Аннотация

В статье представлено исследование технологического процесса изготовления капель для наружного применения в аптечных и заводских условиях, а так же изучение их ассортимента.

Ключевые слова

Технология изготовления, капли для наружного применения, аптечное и заводское производство, жидкие лекарственные формы.

Введение: жидкие лекарственные формы занимают основное место (45-50%) в рецептуре современных аптек. Много разнообразных прописей жидких лекарств изготавливается в заводских условиях. Нацеленность индивидуальной рецептуры на конкретного больного, ценовая доступность и высокое доверие населения к лекарственным средствам аптечного изготовления свидетельствует о важности сохранения и усовершенствования аптечного производства. В настоящее время в медицинской практике широко применяются препараты для лечения различного рода заболеваний в форме капель. Капли (Guttae) - это жидкая лекарственная форма, предназначенная для внутреннего или наружного применения, отличающаяся единственным групповым признаком, капельной дозировкой. Поэтому изучение технологии изготовления капель для наружного применения аптечного и заводского производства является очень актуальным.

Цели исследования: изучить технологические особенности изготовле-ния и ассортимент капель для наружного применения аптечного и заводского производства.

Задачи исследования: проанализировать библиографические источни-ки по теме, изучить технологию изготовления капель для наружного применения, рассмотреть общие технологические приемы изготовления капель в аптеке, проанализировать технологию изготовления капель для носа, ушных и зубных, изучить ассортимент капель для наружного применения.

Результаты исследования: изучив технологию изготовления капель аптечного и заводского производства было установлено, что капли готовят путем растворения твердых лекарственных веществ в соответствующих растворителях, или путем смешивания жидкостей. Отмеривание настоек производят в порядке возрастания их количеств. Настойки, обладаю-щие сильным запахом, добавляют в последнюю очередь. При смешивании спиртовых жидкостей с разным содержанием спирта вначале смешивают жидкости, близкие по крепости содержавшегося в них спирта. Капли отпускаются во флаконах- капельницах.

По результатам проведенных исследований установлено, что в ассорти-менте лекарственных средств для лечения ринитов преобладают лекарственные средства, выпускаемые в виде жидких лекарственных форм - 62,8 % и 93 лекарственных препарата (ЛП), так как лечение ринитов удобнее и эффективнее всего проводить каплями, которые заполнены жидкой лекарственной фазой. Основными жидкими

МЕЖДУНАРОДНЫЙ НАУЧНЫЙ ЖУРНАЛ «СИМВОЛ НАУКИ» №10-3/2016 ISSN 2410-700Х

лекарственными препаратами являются капли - 28,3% (42 ЛП). В ходе сравнительного анализа российского рынка и локального ассортимента лекарственных средств для лечения ринитов по видам лекарственных форм было выявлено, что в РФ зарегистрированы в основном таблетированные лекарственные формы 29,1% (ЛП - 43), на втором месте капли 28,3% (ЛП - 42), на третьем - спреи назальные 24,3% (ЛП - 36). На рынке г. Курска преобладают капли - 32,5% (ЛП - 38), на втором месте - таблетки 27,3% (ЛП - 32), на третьем - спреи назальные 25,6% (ЛП - 30).

Вывод: приготовление капель складывается из следующих стадий: дозирование растворителя и лекарственных веществ; растворение лекарственных веществ; процеживание, упаковка и оформление к отпуску, оценка качества капель. Методы изготовления капель зависят от состава. Их готовят путем растворения твердых лекарственных веществ в соответствующих растворителях или путем смешивания жидкостей. Ассортимент капель для наружного применения обширен. На фармацевтическом рынке России за последние годы появились новые препараты в форме капель. Огромное количество препаратов используется для лечения ринита. Лидирующую позицию среди них занимают капли. Список использованной литературы:

1. Гроссман В.А. Фармацевтическая технология. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014. - 512 с.

2. Государственная фармакопея Российской Федерации XII: Сборник основных стандартов, применяемых в фармакопейном анализе, производстве и обращении лекарственных средств. - М.: Издательство «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2008. - 704 с.

3. Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности. Методические указания, (утв. Минздравом РФ 24.07.1997) [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.consultant.ru/Государственная фармакопея Российской Федерации XII: Сборник

4. Реестр лекарственных средств [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.rlsnet.ru/

УДК 615.454.1

Желтухина Алина Юрьевна ФГБОУ ВО КГМУ МЗ РФ студентка 4 курса фармацевтического факультета

E-mail: [email protected] Научный руководитель: Бойко Инна Анатольевна ФГБОУ ВО КГМУ МЗ РФ Медико-фармацевтический колледж

г. Курск, РФ E-mail:[email protected]

ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И АССОРТИМЕНТ ПАСТ АПТЕЧНОГО И ЗАВОДСКОГО ПРОИЗВОДСТВА

Аннотация

В статье рассмотрены особенности изготовления паст аптечного и заводского производства, их ассортимент.

Ключевые слова

Пасты, аптечное и заводское изготовление, ассортимент, технология.

Пасты - мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки. Проницаемость кожи для разных лекарственных веществ резко повышается при гидратации кожи согревающими компрессами, теплыми ваннами. Пасты состоят из лекарственных веществ и основы. Главная

Стадии технологического процесса

1. Подготовительная, в том числе следующие операции:

Определение общего объема или массы;

Расчет навески вещества, или объема концентрированного раствора;

Проверка доз веществ списков А и Б (только для растворов энтерального применения);

Расчет массы или объема растворителя;

Оформление обратной стороны паспорта письменного контроля;

Подготовка рабочего места, лекарственных средств и материалов.

2. Растворение и процеживание (фильтрование для глазных капель).

3. Введение в состав жидких лекарственных средств. Контроль отсутствия механических включений.

4. Упаковка, укупорка.

5. Оформление; заполнение паспорта письменного контроля.

6. Контроль качества.

Правило 1

Правило 2

Правило 3

Пример 1

Rp.: Sol. Ephedrini hydrochloridi 2% - 10 ml Sol. Adrenalini hydrochloridi 1:1000 gtts. ХХ M.D.S. По 4 капли в нос 3 раза в день.

Пример 2

Rp.: Mentholi 0,4 Natrii bromidi 1,0 Adonisidi 6 ml Tinct. Convallariae

Tinct. Leonuri ana 15 ml

M.D.S. По 15 капель 2 раза в день.

ПРИМЕРЫ КАПЕЛЬ ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО УПОТРЕБЛЕНИЯ

(ПРИКАЗ МЗ СССР № 223 ОТ 12.08.1991 г.)

Сердечные

1. Раствор ментола с нитроглицерином Rp.: Sol. Меntholi spirituosae 3% - 9 ml Nitroglycerini spirituosae 1% - 1 ml

M.D.S. Внутрь по 1-2 капли на кусочек сахара под язык.

Действие и показания: оказывает рефлекторное расширение коронарных сосудов сердца.

Применяют для купирования приступов стенокардии.

Противопоказания:

2. Настойки валерианы и ландыша с валидолом Rp.: Т-rae Valerianae

Т-rae Convallariae ana 10 ml Validoli 2,0

3. Настойки валерианы и ландыша с натрия бромидом Rp.: Т-rae Valerianae

Т-rae Convallariae ana 10 ml Natrii bromidi 4,0

M.D.S. Внутрь по 20 капель 2 раза в день.

Действие и показания: оказывает седативное действие, применяют при неврозах сердца.

4. Настойки пустырника и боярышника с натрия бромидом Rp.: Т-rae Leonuri

Т-rae Crataegi ana 15 ml Natrii bromidi 4,0

Действие и показания: оказывает седативное действие, применяется при функциональных расстройствах сердечной деятельности.

5. Капли Вотчала Rp.: Т-rae Valerianae

Т-rae Convallariae ana 10 ml

So1 Nitroglycerini spirituosae 1% - 1 ml

M.D.S. Внутрь по 15-20 капель 2-3 раза в день.

Противопоказания: повышенное внутричерепное давление, кровоизлияния в мозг.

6. Настойки валерианы, пустырника и красавки с ментолом Rp.: Т-rae Valerianae

Т-rae Leonuri ana 10 ml Т-rae Belladonnae 5 ml Mentholi 0,2

M.D.S. Внутрь по 20-25 капель 2-3 раза в день.

7. Настойки ландыша и валерианы с экстрактом боярышника и ментола

Rp.: Т-rae Convallariae Т-rae Valerianae ana 20 ml

Extr. Crataegi fluidi 10 ml Mentholi 0,1

M.D.S. Внутрь по 15-20 капель 2-3 раза в день.

КАПЛИ ДЛЯ НОСА

Недостатками интраназальных лекарственных форм являются:

Разрушение многих ЛС ферментами слизистой оболочки носа;

Потери ЛС из-за обратного (выталкивающего) действия реснитчатого эпителия носовой полости;

Нарушение функции реснитчатого эпителия;

Правило 1

Правило 2

Алгоритм калибровки назальной пипетки:

1. Калибровке подлежат пипетка и раствор, которыми будет пользоваться пациент;

Пример 1

Rp.: Dimedroli 0,05 Ephedrini hydrochloridi Novocaini ana 0,1

Solutionis Natrii chloridi 0,9% -10 ml AI.D.S. По 2 капли в нос 3 раза в день.

Алгоритм калибровки пульверизатора или ингалятора:

1. Взвешивают аэрозольный баллон или ингалятор.

2. Выполняют 10 распылений в полиэтиленовый пакет.

5. Сравнивают разовую дозу с прописанной дозой и высшей разовой.

Total: 0
Вконтакте0
Google+0
ОК0
Facebook0