На фоне гормональных нарушений возникают различные проблемы в организме женщины: климакс, бесплодие и многое другое. Они делятся на излечимые и неизлечимые формы, но в обязательном порядке требуют лечения специальными лекарственными препаратами. Часто врачи отдают предпочтение качеству лекарства Прогинова и совсем не зря.
Как оно действует? Как принимать правильно? Могут ли быть побочные реакции? С какой целью принимают лекарственный препарат? — узнаете сегодня.
Фармакологическое действие
Лекарство Прогинова относится к гормональным, которые восполняют недостающее количество эндогенных эстрогенов.
Влияние дефицита эстрогенов на организм женщины
Преимущество лекарственного препарата в том, что он не провоцирует изменений в гормональном синтезе организма. Благодаря этому, его можно использовать во время овуляции.
Лекарственный препарат Прогинова подходит для применения при климаксе. Он избавляет ото всех симптомов и тормозит разрушение ткани костей.
Всасывание лекарства Прогинова происходит очень быстро. Выводятся продукты метаболизма эстрадиола с мочой.
Состав и форма выпуска
Лекарство Прогинова изготавливают только в виде таблеток. Главным активным компонентом является валерат эстрадиола в количестве 2 мг.
В 1 упаковке умещено 21 таблетка
В состав лекарственного препарата также включены вспомогательные компоненты:
- Лактозы моногидрат.
- Повидон-25000.
- Крахмал кукурузный.
- Тальк.
- Сахароза кристаллическая.
- Магния стеарат.
- Макрогол-6000.
- Повидон -700000.
- Осажденный карбонат кальция.
- Глицерол.
- Титана диоксид.
- Монтангликолевый воск.
- Индигокармина.
Показания к применению
Лекарственный препарат Прогинова в виде таблеток помогает женщинам устранять климактерическую симптоматику:
- Приливы.
- Болевые ощущения в суставах и мышцах.
- Гипергидроз.
- Понижение либидо.
- Нарушения сна.
- Кардиалгия.
- Чрезмерная нервная возбудимость.
- Головные боли.
- Раздражительность.
- Головокружение.
- Учащенное сердцебиение.
- Депрессивное состояние.
Также лекарство Прогинова эффективно при наличии:
- Изменений в мочеполовой системе и кожном слое инволютивного характера.
- Необходимости проведения заместительной гормональной терапии в случае подтвержденной нехватки гормонов эстрогенов по причине естественной или искусственной менопаузы.
- Профилактических мер для торможения развития костного остеопороза в период постменопаузы.
Полезное видео :
Есть еще ряд показаний, которые не относятся к основным, но с этой целью лекарство Прогинова в виде таблеток применяется часто:
- При бесплодии по причине недостатка эстрогена, но не в случаях физических патологий родовой системы.
- Для наращивания эндометрия, если он слишком тонкий, что также препятствует беременности.
- При процедуре ЭКО используется для стимуляции овуляторного процесса, во время пункции фолликулов, а также переноса эмбрионов. Еще некоторое время употребляют после осуществления криопротокола.
Противопоказания
Лекарственный препарат Прогинова в виде таблеток нельзя использовать всем без разбору, ведь у него, как у гормонального средства, есть много противопоказаний:
- Влагалищные кровотечения неизвестного происхождения.
- Тромбоэмболия/артериальный тромбоз.
- Период вынашивания ребенка.
- Онкология молочных желез.
- Тромбоз глубоких вен в обострении.
- Период грудного вскармливания.
- Онкологические опухоли, зависящие от гормонов, или предраковые состояния.
- Опухоли или тяжелые недуги печени.
- Непереносимость составляющих лекарство.
- Непереносимость сахаров.
- Пациентки, младше 18-летнего возраста.
Фотогалерея противопоказаний :
Влагалищные кровотечения
Соблюдать осторожность при употреблении лекарственного препарата Прогинова в виде таблеток стоит пациентам с:
- Проявлениями холестатической желтухи.
- Гипертонией артериальной.
- Эндометриозом.
- Сахарным диабетом.
- Миомой матки.
- Гипербилирубинемией врожденного характера.
Побочные действия
Лекарство Прогинова в таблетках может провоцировать развитие различных побочных реакций. Если они были замечены, чаще всего, препарат отменяют.
№ п/п | Система органов | Побочные реакции от лекарства в виде таблеток |
---|---|---|
1 | Иммунитет | Аллергия |
2 | Метаболизм | Набор лишнего веса или его потеря |
3 | Нарушения со стороны психики | Снижение настроения Ощущение тревожности Повышение/понижение либидо |
4 | ЦНС | Головные боли/головокружение Мигрень |
5 | Зрительные нарушения | Размытость изображения Двоение Непереносимость контактных линз |
6 | ССС | Приступообразное учащенное сердцебиение |
7 | Система пищеварения | Тошнота/рвота Болевой синдром в животе Метеоризм Диспепсия Диарея Сужение желчного пузыря Анорексия Панкреатит Колики кишечные/желчные Гепатит |
8 | Кожа и подкожный слой | Разного рода сыпь Зуд Крапивница Эритема узловатой формы Чрезмерное оволосение тела по мужскому типу Акне |
9 | Система костей и мышц | Спастическая боль в мягких тканях |
10 | Общее | Отечность Ощущение слабости Тромбоз/тромбоэмболия Хлоазма Камни в желчном пузыре Слабоумие (у тех, кому за 65) |
Женщины, испробовавшие эффективность лекарственного препарата Прогинова, утверждают, что могут быть мазанья. Даже прорывные кровотечения прием таблеток провоцирует, но далеко не у всех.
Лекарственное взаимодействие
Если лекарство Прогинова было назначено, как гормонозаместительный препарат, одновременный прием с гормональными контрацептивами невозможен. В этом случае необходимо перейти на другие противозачаточные средства.
Дивигель и Прогинова одновременно используются для лучшего роста эндометрия, но схему их применения назначает врач. Обычно самым главным является дозировка и с какого дня цикла менструации начинать прием одного и другого лекарственного препарата
Нельзя одновременно использовать лекарственный препарат Прогинова в виде таблеток с индукторами ферментов печени и другими подобными лекарствами.
Некоторые антибиотики снижают концентрацию гормона эстрадиола.
Совместимость с алкоголем
Лекарство Прогинова в виде таблеток мало совмещается со спиртными напитками. Чаще всего такое необдуманное сочетание приводит к увеличению концентрации эстрадиола. По этой причине может развиться передозировка со всей неприятной симптоматикой.
Дозировка и передозировка
Однократная доза лекарственного препарата Прогинова в виде таблеток обычно одинаковая.
Если и возникает передозировка, то симптомы не тяжелые: тошнота, рвота, кровотечение из влагалища.
Инструкция по применению
В разных ситуациях схема приема таблеток может отличаться. Стоит помнить всегда, что лекарственный препарат Прогинова у одних пациенток запускает, а у других подавляет овуляцию. Назначают его только тем женщинам, которые имеют серьезные гормональные проблемы.
№ п/п | Причина использования | Особенности использования лекарства в виде таблеток |
---|---|---|
1 | Общая информация | Таблетки нужно пить целиком. Разжевывать не рекомендовано. Запивать небольшим количеством жидкости. Употребление должно происходить после, а не до еды. При климаксе принимается в сутки 1 таблетка, а при планировании беременности по 1 таблетке 2 раза/день. |
2 | Схемы употребления при ЭКО | а) По 1 таблетке в 21 день с 7-дневным перерывом между упаковками. Б) 1 таблетка в течение 4 суток в период 10-14 дней + в период 16-26 дней применять еще и Утрожестан или Дюфастон. В) Практически идентична второй схеме, но таблетки Прогинова пьются по 1 трижды в сутки. |
Срок годности и хранение препарата
Лекарство Прогинова в виде таблеток можно использовать в течение 5-летнего срока . Хранятся они в условиях температуры не выше + 30 ̊ С.
Особые указания
Назначение лекарственного препарата Прогинова должно происходить только после подробных исследований.
На реакцию и внимательность лекарство Прогинова в виде таблеток никак не сказывается, потому от вождения транспортом не стоит отказываться.
Цена на препарат в аптеках
Стоимость лекарства Прогинова составляет около 370 рублей за 21 таблетку.
Принимали ли Вы таблетки Прогинова и как бы оценили их лечебный эффект?
Эстрогенные средства.
Состав Прогинова
Действующее вещество - эстрадиола валерат.
Производители
Дельфарм Лилль САС (Франция), Шеринг АГ (Германия), Шеринг С.А., дочернее предприятие Шеринг АГ (Франция)
Фармакологическое действие
Эстрогенное.
Регулирует обмен жиров, белков и углеводов, водно-электролитный баланс; вызывает пролиферативные изменения в эндометрии, снижает уровень ЛПНП и холестерина в крови; нормализует структуру костной ткани.
Побочное действие Прогинова
Головная боль, тошнота, маточные кровотечения, обострение эндометриоза, диспепсия, ощущение напряженности в молочных желез, увеличение массы тела, стимуляция роста гормонозависимых новообразований, кожная пигментация в виде пятен.
Показания к применению
Эстрогенная недостаточность (климакс, постменопаузный период, овариоэктомия при доброкачественных заболеваниях, лучевая кастрация), приливы, головные боли, нарушения сна, депрессивные состояния, раздражительность, нервозность, повышенная потливость, головокружения; гипестезия мочевого пузыря, дегенеративные изменения кожи и слизистой, остеопороз в климактерическом периоде.
Противопоказания Прогинова
Гиперплазия эндометрия, эндометриоз, миома, рак яичников, молочной железы, тяжелые нарушения функции почек и печени (опухоли, желтуха), тромбоэмболия, сахарный диабет, нарушения жирового обмена, беременность.
Способ применения и дозировка
Внутрь, ежедневно, по 1 драже в течение 21 дня, затем недельный перерыв.
Курс - 6 мес.
Передозировка
Данных нет.
Взаимодействие
Усиливает эффекты гестагенов и гонадотропинов.
Особые указания
С осторожностью назначают при доброкачественных новообразованиях, при герпесе в анамнезе и пациенткам старше 60 лет.
Прогинова: инструкция по применению и отзывы
Прогинова – эстрогенный противоклимактерический препарат.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска Прогиновы – драже (по 21 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке).
В состав 1 драже входит:
- Активное вещество: валерат эстрадиола – 2 мг;
- Вспомогательные компоненты: монтангликолевый воск – 0,075 мг, моногидрат лактозы – 46,25 мг, тальк – 2,4 мг, кукурузный крахмал – 26,2 мг, повидон 25 000 – 3 мг, стеарат магния – 0,15 мг, макрогол 6000 – 3,719 мг, кристаллическая сахароза – 33,54 мг, повидон 700 000 – 0,323 мг, тальк – 7,104 мг, осажденный карбонат кальция – 14,572 мг, глицерол 85% – 0,205 мг, индигокармин (E132) – 0,051 мг, диоксид титана (Е171) – 0,411 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
В состав Прогиновы входит гормон эстроген (в виде валерата эстрадиола), который в организме человека превращается в естественный 17β-эстрадиол. В период терапии овуляция не подавляется. Препарат практически не влияет на выработку гормонов в самом организме.
Валерат эстрадиола у женщин восполняет недостаток эстрогенов после наступления менопаузы и необходим для обеспечения эффективного лечения психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (в виде приливов, повышенного потоотделения, нарушений сна, раздражительности, повышенной нервной возбудимости, сердцебиения, головной боли, головокружений, кардиалгии, снижения либидо, болей в мышцах и суставах), а также инволюции кожи и слизистых оболочек, в особенности слизистых оболочек мочеполовой системы (в виде сухости и раздражения слизистой оболочки влагалища, недержания мочи, болезненности при половом сношении).
ЗГТ (заместительная гормональная терапия) с адекватной дозой эстрогена, содержащейся в Прогинове, способствует снижению резорбции кости и задержке/остановке потери костной массы в постменопаузе. Было показано, что продолжительное применение ЗГТ позволяет уменьшить риск переломов периферических костей у женщин в период после менопаузы. После отмены ЗГТ темпы уменьшения костной массы сопоставимы с показателями, которые характерны для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что в результате применения Прогиновы можно восстановить костную массу до предклимактерического уровня.
Также ЗГТ благотворно влияет на содержание коллагена в коже и на ее плотность и способствует замедлению процесса образования морщин.
Женщинам с неудаленной маткой в период приема Прогиновы рекомендовано дополнительно применять гестаген курсом не меньше 10 дней в каждом цикле. Это уменьшает вероятность возникновения гиперплазии эндометрия и сопутствующий риск появления аденокарциномы у женщин этой группы.
Прием Прогиновы способствует снижению уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и ЛПВП (липопротеинов низкой и высокой плотности), а также увеличению уровня триглицеридов. Добавление гестагена может незначительно препятствовать влиянию эстрадиола на метаболизм.
Метаболические эффекты ЗГТ в целом оцениваются как положительные. Считается, что Прогинова позволяет снизить риск сердечно-сосудистых болезней у женщин в постменопаузе.
Фармакокинетика
Валерат эстрадиола после перорального приема быстро и в полном объеме абсорбируется. В ходе абсорбции и первого прохождения через печень происходит расщепление стероидного эфира на валериановую кислоту и эстрадиол. При этом эстрадиол значительно подвергается дальнейшей метаболизации, например, в эстриол, сульфат эстрона и эстрон (более слабый эстроген). Биологическая доступность после перорального применения – примерно 3% эстрадиола. Прием пищи на этот показатель не влияет.
C max (максимальная концентрация вещества) эстрадиола в сыворотке составляет около 30 пг/мл, среднее время ее достижения – от 4 до 9 часов. Через 24 часа после приема Прогиновы сывороточный уровень содержания эстрадиола уменьшается примерно в 2 раза.
Эстрадиол связывается с альбумином и ГСПГ (глобулином, соединяющим половые гормоны). Свободная фракция эстрадиола в сыворотке составляет приблизительно 1–1,5%, а фракция связанного ГСПС вещества – от 30 до 40%.
Кажущийся V d (объем распределения) эстрадиола после однократного внутривенного введения – примерно 1 л/кг.
После гидролиза валерата эстрадиола вещество проходит биотрансформацию теми же путями, что и эндогенный эстрадиол. Метаболизируется эстрадиол в основном в печени, частично – в органах-мишенях, почках, кишечнике и скелетных мышцах. Эти процессы сопровождает образование эстрона, катехолэстрогенов, эстриола, а также глюкуронидных и сульфатных конъюгатов указанных соединений. Все из них обладают эстрогенной активностью в значительно меньшей степени или вообще ее не имеют.
Определенное количество эстрадиола выделяется с желчью и подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выведение метаболитов происходит преимущественно в виде глюкуронидов и сульфатов с мочой.
Сывороточная концентрация эстрадиола в крови после многократного применения выше примерно в 2 раза, чем после однократного. В среднем этот показатель может варьировать от 30 (минимально) до 60 (максимально) пг/л. Концентрация эстрона сульфата приблизительно в 150 раз выше концентрации эстрадиола, эстрона – примерно в 8 раз. После окончания терапии концентрации эстрона и эстрадиола возвращаются к исходным показателям за 2–3 дня.
Показания к применению
- Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) на фоне следующих заболеваний/состояний: климактерические расстройства, инволютивные изменения кожи и мочеполового тракта, депрессивные состояния в климактерическом периоде, симптомы дефицита эстрогенов из-за стерилизации или естественной менопаузы;
- Постменопаузальный остеопороз (профилактика).
Противопоказания
- Рак молочной железы (подтвержденный или предполагаемый);
- Кровотечение из влагалища неясной этиологии;
- Опухоли печени (доброкачественные/злокачественные) в настоящее время или при наличии анамнестических данных;
- Гормонозависимые предраковые заболевания или гормонозависимые злокачественные опухоли (подтвержденные или предполагаемые);
- Выраженная гипертриглицеридемия;
- Острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (инсульт, инфаркт миокарда);
- Тяжелые болезни печени;
- Высокая вероятность развития тромбозов (венозных и артериальных);
- Тромбоз глубоких вен (при обострении), тромбоэмболии в настоящее время или при наличии анамнестических данных;
- Непереносимость лактозы, врожденный дефицит лактазы, изомальтазы/сахаразы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- Беременность и период лактации;
- Возраст до 18 лет;
- Гиперчувствительность к компонентам Прогиновы.
Если какие-либо из описанных состояний/заболеваний впервые развиваются на фоне приема Прогиновы, необходимо немедленно прервать терапию и проконсультироваться со специалистом.
Инструкция по применению Прогиновы: способ и дозировка
Прогинову следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.
Если матка не удалена, и у женщины все еще продолжаются менструации, начинают терапию в комбинации с каким-либо гестагеном в первые 5 дней менструального цикла. При очень редких менструациях, а также в период постменопаузы начинать прием Прогиновы можно в любое время после исключения беременности.
Рекомендованный режим дозирования – 1 драже в день. При циклической ЗГТ через 21 день (по окончании упаковки) можно сделать перерыв в приеме препарата (как правило, на 7 дней или меньше), при непрерывной заместительной гормональной терапии Прогинову принимают ежедневно без перерыва.
При циклической комбинированной ЗГТ гестаген рекомендуется принимать через каждые 4 недели на протяжении 10-14 дней, при непрерывной комбинированной ЗГТ – одновременно с каждой таблеткой эстрогена.
Прогинову рекомендуется принимать в одно и то же время, однако время суток на эффективность препарата влияния не оказывает. При пропуске приема разовой дозы, драже следует принять в ближайшие 12-24 ч. Если терапия была прервана на более продолжительный срок, может развиться кровотечение.
Побочные действия
Вероятные побочные реакции (≥1/10 – часто; ≥1/10 00 и <1/10 – нечасто; <1/1000 – редко):
- Центральная нервная система: часто – головная боль; нечасто – головокружение; редко – мигрень;
- Половая система: часто – маточные, влагалищные кровотечения, в т.ч. мажущие кровотечения; нечасто – боль в молочных железах, повышение чувствительности молочных желез; редко – симптомокомплекс предменструального синдрома, дисменорея, увеличение молочных желез, вагинальные выделения;
- Сердечно-сосудистая система: нечасто – сердцебиение;
- Иммунная система: нечасто – реакции гиперчувствительности;
- Скелетно-мышечная система: редко – мышечные спазмы;
- Пищеварительная система: часто – боль в животе, тошнота; нечасто – диспепсия; редко – вздутие живота, рвота;
- Кожные покровы: часто – сыпь, зуд; нечасто – узловатая эритема, крапивница; редко – гирсутизм, акне;
- Метаболизм: часто – изменение (снижение или увеличение) массы тела;
- Орган зрения: нечасто – нарушения зрения; редко – непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении);
- Психика: нечасто – снижение настроения; редко – тревога, изменение (повышение или снижение) либидо;
- Общие: нечасто – отеки; редко – слабость.
В редких случаях при приеме Прогиновы возможно развитие тромбоэмболии и тромбозов глубоких вен, а также доброкачественных, и еще реже – злокачественных опухолей печени (в отдельных случаях это приводило к внутрибрюшному кровотечению, представляющему угрозу для жизни).
При продолжительной монотерапии увеличивается вероятность возникновения рака или гиперплазии эндометрия. При приеме Прогиновы в течение нескольких лет установлено увеличение относительного риска возникновения рака молочной железы.
У некоторых женщин прием препарата может приводить к развитию желчнокаменной болезни.
Есть ограниченные данные, указывающие на увеличение вероятности возникновения деменции у пациенток, начинающих прием Прогиновы в возрасте от 65 лет.
В некоторых случаях возможно развитие хлоазмы, в особенности у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. При наличии наследственных форм ангионевротического отека Прогинова может вызывать либо ухудшать признаки ангионевротического отека.
Передозировка
При случайном приеме Прогиновы в дозе, многократно превышающей суточную терапевтическую, риск развития серьезных острых побочных реакций не выявлен.
Возможные симптомы: рвота, тошнота, вагинальное кровотечение.
Терапия: симптоматическая. Специфического антидота нет.
Особые указания
При наличии нескольких факторов риска развития тромбоза либо высокой степени выраженности одного из факторов риска нужно учитывать вероятность взаимного усиления действия этих факторов и назначенной терапии на развитие тромбоза. Суммарное значение имеющихся факторов риска в таких случаях повышается. При наличии высокой вероятности риска Прогинову принимать не следует.
Перед назначением лечебного курса, а также регулярно в процессе терапии (как минимум 1 раз в полгода) нужно проводить необходимые исследования, включающие осмотр молочных желез, гинекологические обследования, измерение артериального давления и другие, при наличии пролактиномы – медицинский осмотр (включая периодическое определение концентрации пролактина).
В тщательном медицинском наблюдении нуждаются женщины при наличии следующих состояний/заболеваний:
- Эндометриоз (в настоящее время или при наличии указаний в анамнезе);
- Фибромиома матки;
- Желтуха во время предшествующей беременности или предшествующего приема половых гормонов;
- Эпилепсия;
- Заболевания печени или желчного пузыря (назначение Прогиновы после перенесенного гепатита возможно не раньше, чем через полгода (после нормализации показателей функции печени));
- Артериальная гипертензия;
- Сахарный диабет;
- Хлоазма в настоящее время или в прошлом (необходимо избегать продолжительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения);
- Малая хорея;
- Системная красная волчанка;
- Доброкачественные заболевания молочных желез (мастопатия);
- Мигрень;
- Бронхиальная астма;
- Порфирия;
- Повышенное содержание триглицеридов в крови;
- Отосклероз;
- Повышенный риск тромбоза вен (риск увеличивается с возрастом, а также при избыточной массе тела, варикозном расширении вен, указаниях в семейном анамнезе на тромбоз).
Риск возникновения тромбоза глубоких вен может кратковременно увеличиваться из-за операций, длительной неподвижности или серьезных травм. При планировании хирургических вмешательств или операций нужно заранее сообщить врачу о приеме препарата (за 4-6 недель).
Для профилактики инфаркта или инсульта применять Прогинову не следует.
Во время терапии необходимо учитывать вероятность развития следующих заболеваний:
- Рак эндометрия: риск возрастает при длительной монотерапии. При сохраненной матке необходимо сочетанное применение Прогиновы с гестагенами. При частых нерегулярных или прорывных кровотечениях необходимо проконсультироваться со специалистом;
- Рак молочной железы (РМЖ): относительный риск возрастает с увеличением длительности монотерапии эстрогенами. В течение первых нескольких лет после прекращения ЗГТ повышенный риск постепенно уменьшается до обычного уровня. ЗГТ может увеличивать маммографическую плотность молочных желез, что в отдельных случаях может негативно влиять на рентгенологическое выявление рака молочной железы (возможно использование других методов исследования для скрининга на предмет РМЖ);
- Рак яичников: при длительной (дольше 10 лет) заместительной терапии эстрогенами (ЭЗТ) незначительно увеличивается риск развития рака яичников;
- Опухоли печени: связь с проводимой ЗГТ не доказана. При развитии необычных ощущений в верхней части живота, не проходящих в течение короткого промежутка времени, необходимо проконсультироваться со специалистом.
При появлении одного из следующих состояний необходимо прервать терапию и обратиться к врачу:
- Обострение имеющейся мигрени;
- Возникший впервые приступ мигрени (характеризуется тошнотой и пульсирующей головной болью, которым предшествуют нарушение зрения);
- Внезапные нарушения слуха или зрения;
- Любые необычно частые или необычно тяжелые головные боли;
- Воспаление вен (флебит).
Также причиной прекращения приема Прогиновы является тромбоз либо подозрение на него. К признакам возможного тромбоза относится кашель с кровью, потеря сознания, необычные болевые ощущения в ногах либо руках или их отечность, внезапная нехватка воздуха.
В случае развития желтухи или наступления беременности терапию нужно прекратить.
Перед проведением лабораторных исследований необходимо предупредить врача о приеме Прогиновы, поскольку терапия может оказывать влияние на результаты некоторых из них.
С контрацептивной целью принимать Прогинову не следует (рекомендовано использование негормональных методов, кроме температурного и календарного). В случае подозрения на беременность прием препарата необходимо приостановить (до ее исключения).
Женщинам в возрасте от 65 лет перед началом приема Прогиновы нужно проконсультироваться со специалистом (из-за данных, указывающих на увеличение вероятности развития деменции).
Применение при беременности и лактации
Согласно инструкции, Прогинова во время беременности/лактации не назначается.
Если во время терапии выявляется беременность, препарат отменяют.
Применение в детском возрасте
Терапия Прогиновой пациентам младше 18 лет противопоказана.
При нарушениях функции почек
Необходимость корректировки дозы у пациенток с нарушениями почечной функции отсутствует.
При нарушениях функции печени
Противопоказанием к приему Прогиновы являются доброкачественные/злокачественные опухоли печени, включая отягощенный анамнез, и тяжелые болезни печени.
Лекарственное взаимодействие
Перед началом ЗГТ следует прервать применение гормональных контрацептивов. В случае необходимости женщине назначают негормональные контрацептивы.
При одновременном применении Прогиновы с некоторыми лекарственными средствами/веществами могут возникать следующие эффекты:
- Алкоголь: увеличение уровня циркулирующего эстрадиола;
- Некоторые виды антибиотиков (тетрациклиновой и пенициллиновой групп): снижение уровня эстрадиола;
- Препараты, индуцирующие ферменты печени (некоторые противосудорожные и антимикробные лекарственные средства): увеличение клиренса половых гормонов и уменьшение их клинической эффективности;
- Пероральные противодиабетические средства, инсулин: изменение потребности в них (из-за влияния ЗГТ на толерантность к глюкозе);
- Вещества, которые в значительной степени подвергаются конъюгации (парацетамол): увеличение биодоступности эстрадиола.
Аналоги
Аналогами Прогиновы являются: Этинилэстрадиол, Фолликулин, Овипол Клио, Синэстрол, Эстровагин, Эльвагин, Колпотрофин, Эстерлан, Паузогест, Эстрокад, Климен, Овестин.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в обычных условиях.
Срок годности – 5 лет.
Драже - 1 драже:
- активные вещества: эстрадиола валерат - 2 мг;
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 46 - 250 мг; кукурузный крахмал 26 - 200 мг; повидон 25000 - 3 мг; тальк - 2,4 мг; магния стеарат - 0,15 мг; сахароза кристаллическая 33 - 540 мг; повидон 700000 - 0,323 мг; макрогол 6000 - 3,719 мг; кальция карбонат осажденный 14 - 572 мг; тальк - 7,104 мг; глицерол 85% (масса/масса) - 0,205 мг; титана диоксид (Е171, С.1.77891) - 0,411 мг; индигокармин (Е132, С.1.73015) - 0,051 мг; воск montaglycol - 0,075 мг.
Драже, 2 мг. В блистере 21 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Фармакологическое действие
Эстрогенное.
Восполняет недостаточную выработку эндогенных эстрогенов, понижает уровень холестерина ЛПНП в крови. Купирует соматические, психические и др. климактерические симптомы в периоды пре- и постменопаузы или после овариэктомии; предотвращает уменьшение массы костей и остеопороз.
Фармакокинетика
После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 50%.
Быстро метаболизируется в печени с образованием эстриола и эстрона. При приеме внутрь в дозе 1-2 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-6 ч. T1/2 - около 1 ч.
Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень и в некоторой степени - энтерогепатической рециркуляции.
Выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуронидных эфиров вместе с небольшим количеством неизмененного вещества. Идентифицированы и другие метаболиты.
Фармакодинамика
Эстроген, средство для заместительной терапии. Эстрадиола валерат оказывает специфическое эстрогенное действие: вызывает пролиферацию эндометрия, стимулирует развитие матки и вторичных женских половых признаков при их недоразвитии, смягчает и устраняет общие расстройства, возникающие в организме женщины на почве недостаточной функции половых желез в климактерическом периоде или после гинекологических операций.
Эстрадиола валерат поддерживает баланс между остеобластами и остеокластами, снижает резорбцию костной ткани и способствует ее образованию.
Показания к применению Прогинова
Эстрогенная недостаточность (постменопаузный период, овариэктомия, лучевая кастрация), сопровождаемая вазомоторными симптомами: приливы жара, потливость, нарушение сна, депрессивные состояния, раздражительность, головная боль, головокружение, гиперестезия мочевого пузыря, дегенеративные изменения кожи и слизистых оболочек; профилактика остеопороза.
Противопоказания к применению Прогинова
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, тяжелые нарушения функции печени, синдромы Дубина - Джонсона и Ротора, опухоли печени и тромбоэмболические процессы (в т.ч. в анамнезе), рак молочной железы, существующие или подозреваемые опухоли, чувствительные к половым стероидным гормонам, тяжелая гипертриглицеридемия, вагинальные кровотечения неясного генеза.
Прогинова Применение при беременности и детям
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Прогинова Побочные действия
В редких случаях - головная боль, тошнота, нарушения функции желудка, нагрубание молочных желез, изменение массы тела, маточные кровотечения, хлоазма.
Дозировка Прогинова
Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, по 1 драже ежедневно в течение 21 дня, затем - перерыв 7 дней.
При наличии менструации следует принимать Прогинова на 5-й день менструального кровотечения.
В любом другом случае возможно немедленное лечение, рекомендованное врачом.
При сохранении матки возможно дополнительное назначение еще одного гормона - прогестерона. И необходима рекомендация врача: следует ли принимать драже постоянно (без перерывов) или с перерывами.
Время дня приема Прогинова не имеет значения. Однако, если первое драже принято в определенное время дня, следует придерживаться этого времени и при приеме всех последующих таблеток.