(активное вещество) 1,5 мг. Также в состав входят дополнительно вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая , лактозы моногидрат , магния стеарат , тальк .
Лекарство покрыто пленочной оболочкой, содержащей опадрай II коричневый , титана диоксид , спирт поливиниловый частично гидролизованный, макрогол 3350 , тальк , железа оксид .
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде двояковыпуклых, круглых таблеток, которые покрыты светло-коричневой пленочной оболочкой.
Препарат выпускается в контурной ячейковой упаковке, вмещающей по 20 таблеток. В пачке из картона есть 5 таких упаковок и аннотация.
Фармакологическое действие
Препарат является Н-холиномиметиком . Он оказывает возбуждающее воздействие на никотиновые рецепторы вегетативных ганглиев, оказывает рефлекторно стимулирующее влияние на дыхательный центр, способствует высвобождению хромафинными клетками медулярной части надпочечников , увеличивает .
Как следствие, Tabex эффективно уменьшает зависимость организма от никотина . Под воздействием препарата вкус курения становится неприятным для человека. Постепенно стремление к табакокурению уменьшается. Препарат способствует уменьшению абстинентного синдрома , который связан с отказом от никотина.
В целом воздействие на организм цитизина близко к механизму влияния никотина. Это позволяет постепенно прекратить курение и значительно уменьшить интенсивность абстинентных явлений.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Изучение фармакокинетики Tabex у людей не проводилось. Википедия свидетельствует, что данные о фармакокинетике препарата появились в результате исследований на животных. Вещество Цитизин всасывается из ЖКТ быстро, не полностью. У мышей после применения препарата перорально отмечается степень резорбции 42%, у кроликов — 34%. При пероральном употреблении препарата наибольшая концентрация у мышей была достигнута спустя 2 часа, у кроликов — спустя 35 минут. Максимальная плазменная концентрация цитизина отмечается в почках , печени , надпочечниках .
Время полувыведения препарата, принятого внутривенно, у мышей равно 200 минутам, 18% дозы средства, принятого перорально, у мышей выводилось на протяжении 24 часов. У кроликов полувыведение после внутривенного применения составляет 37 минут.
Tabex имеет в составе цитизин , воздействие которого на организм подобно влиянию никотина.
Показания к применению
Препарат принимают при выраженной зависимости от никотина , с целью облегчения состояния при отказе от курения.
Противопоказания на Табекс
Нельзя принимать лекарственное средство тем, у кого отмечается гиперчувствительность к цитизину либо к другим компонентам этого препарата. Противопоказания на Табекс отмечаются у тех людей, которые страдают некоторыми физическими и психическими болезнями. В частности, противопоказания на таблетки от курения отмечаются при таких заболеваниях:
- острая форма ;
- нарушения кровообращения в головном мозге;
- кровотечение из крупных сосудов;
- артериальная гипертензия;
- обострение ;
- отек легких;
Врачи с осторожностью назначают Табекс и его аналоги больным , хромафинными опухолями надпочечников , гастроэзофагеальной болезнью , а также больным почечной и печеночной недостаточностью .
Детям и людям, которым уже исполнилось 65 лет, средство назначается только после оценки того, как соотносится польза и потенциальный риск.
Побочные действия Табекса
Побочные действия таблеток могут проявляться со стороны ряда систем организма. Отзывы о побочных действиях препарата свидетельствуют, что препарат может иметь следующие побочные эффекты:
- ощущение сухости во рту , тошнота , изменение вкуса и колебания аппетита – со стороны системы пищеварения;
- и , или , периодическое повышение раздражительности – со стороны нервной системы;
- , повышение артериального давления, болевые ощущения в грудной клетке – со стороны сердечно-сосудистой системы.
Кроме того, может отмечаться уменьшение массы тела , миалгии , аллергические проявления.
Как правило, побочные явления исчезают самостоятельно. Если побочные эффекты Табекса усугубляются, следует обязательно проконсультироваться со специалистом.
Инструкция по применению Табекса (Способ и дозировка)
Инструкция на Табекс предполагает определенный способ применения таблеток. Изначально назначается по 1 таблетке пять раз в день, позже доза должна быть уменьшена до 1-2 таблеток в сутки. Лечение этим препаратом продолжается от 20 до 25 дней. Способ применения Табекса должен обязательно одобрить врач в каждом индивидуальном случае. Как принимать Табекс, целесообразно более подробно узнать у специалиста, который назначает лечение. Если пациент продолжает правильно принимать таблетки, но при этом эффект отсутствует, необходимо через 2-3 месяца вновь пройти курс лечения.
Консультируя пациента, как пить таблетки, врач предупреждает и о том, что курение нужно полностью прекратить не позже, чем за пять дней после начала лечения.
Передозировка
При передозировке у человека могут возникнуть следующие симптомы
- тошнота и рвота ;
- судороги ;
- тахикардия , учащение пульса ;
- паралич дыхания .
Если появляются подобные симптомы, требуется полностью прекратить лечение препаратом.
Пациентам, пытающимся бросить курить с помощью этого препарата, и превысившим дозу его приема, необходимо промыть желудок, если есть такая необходимость – ввести инфузионные растворы , препараты против судорог и другие средства, снимающие симптомы. Важно четко контролировать уровень сердечных сокращений и показатели артериального давления.
Взаимодействие
Табекс не принимается в одно время с препаратами для лечения , так как он может усиливать их побочные действия. О физико-химических несовместимостях препарата не известно.
Условия продажи
В аптеках отпускается по рецепту врача.
Условия хранения
Препарат относится к списку Б. Его нужно хранить в месте, защищенном от света и влаги, температура хранения не должна превышать 25°C. Следует беречь средство от детей, хранить в оригинальной упаковке.
Срок годности
Срок годности препарата Табекс — 2 года.
Особые указания
Средство целесообразно принимать только тем людям, которые осознанно намереваются отказаться от табакокурения.
На способность водить автотранспорт и работать со сложными механизмами прием препарата не влияет.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Аналоги препарата – это средства, в которых действующим веществом является цитизин. Такие средства выпускают в виде таблеток ( , цитизин , лобесил ), в виде специальных пленок, которые наклеиваются на кожные покровы (циперкутен ).
Что лучше Бризантин или Табекс?
Существует ряд препаратов, которые оказывают на организм курильщика воздействие, подобное Табексу. Это Бризантин , Никоретте , и др. В основе препарата Бризантин содержатся к мозгоспецифическим белкам, что позволяет снизить тяготение человека к никотину. Однако о том, что лучше, Бризантин или Табекс, можно определить только после индивидуально консультации с доктором. Стоимость препарата в Москве составляет 280 руб.
Никоретте или Табекс – что лучше?
Отзывы о Табексе
Большинство тех, кто проходил курс лечения этим средством, высказывает положительные отзывы о Табексе. Однако те, кто оставляет отзывы о таблетках Табекс, отмечают, что этот препарат следует принимать строго по схеме, которая описана в аннотации препарата. Отрицательные отзывы на форуме оставляют те, кто отмечал проявления побочных эффектов в виде раздражительности и др. Также не стоит практиковать лечение этими таблетками тем, кто имеет противопоказания к их приему.
Большинство бывших курильщиков отмечают, что с помощью этого препарата им удалось эффективно и относительно легко избавиться от этой пагубной привычки.
Цена на Табекс, где купить
Средняя цена на Табекс в Москве за упаковку по 100 штук составляет 540 руб.
Цена в Украине за упаковку по 100 штук составляет в среднем 160 грн.
Сколько стоят таблетки в конкретном городе, можно узнать, посетив сайты популярных сетей аптек. Стоимость может варьироваться. Цена в Харькове с доставкой в среднем составляет 180 грн., без доставки – 150 грн. Аналогичные предложения можно увидеть в аптеках Одессы, Днепропетровска – здесь таблетки предлагаются по цене от 150 до 170 грн
Цена таблеток от курения Табекс по сравнению с другими средствами против курения является вполне приемлемой. Отзывы на таблетки от курения Табекс свидетельствуют, что одного курса лечения оказывается достаточно, чтобы избавиться от этой вредной привычки. От чего конкретно исходить в процессе выбора эффективного средства, более подробно расскажет специалист.
Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.
Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.
Обратите внимание!
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Табекс обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.Препарат для лечения никотиновой зависимости.
Препарат: ТАБЕКС
Активное вещество препарата:
non appropriated
Кодировка АТХ: N07BA
КФГ: Препарат для лечения никотиновой зависимости
Регистрационный номер: П №016219/01
Дата регистрации: 03.03.05
Владелец рег. удост.: SOPHARMA AD {Болгария}
Форма выпуска Табекс, упаковка препарата и состав.
Таблетки, покрытые оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб.
цитизин
1.5 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, Opadry II.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Табекс
Н-холиномиметик. Возбуждает никотиновые рецепторы вегетативных ганглиев, рефлекторно стимулирует дыхательный центр, вызывает высвобождение адреналина хромафинными клетками медулярной части надпочечников, повышает АД.
Снижает никотиновую зависимость (связано с конкурентным взаимоотношением в области тех же рецепторов и биохимических субстратов, с которыми в организме взаимодействует никотин). Вызывает изменение вкуса курения (делая его неприятным), уменьшает стремление к курению и облегчает проявления абстинентного синдрома, связанного с прекращением курения.
Механизм действия цитизина близок к механизму действия никотина, что дает возможность постепенного отказа от курения и одновременно предотвращает развитие абстинентных явлений.
Фармакокинетика препарата.
Данные по фармакокинетике не предоставлены.
Показания к применению:
Никотиновая зависимость (для облегчения отказа от курения).
Дозировка и способ применения препарата.
Препарат назначают в течение 3 дней по 1 таб. 6 раз/сут (через 2 ч) при параллельном сокращении количества выкуриваемых сигарет. При отсутствии эффекта препарат следует отменить и через 2-3 мес начать новый курс.
При положительном результате лечение продолжают по следующей схеме:
Период лечения
Кратность приема
Суточная доза
с 4 по 12 день
по 1 таб. каждые 2.5 ч
5 таб.
с 13 по 16 день
по 1 таб. каждые 3 ч
4 таб.
с 17 по 20 день
по 1 таб. каждые 5 ч
3 таб.
с 21 по 25 день
по 1 таб. каждые 6-8 ч
1-2 таб.
Курение следует прекратить не позднее 5 дня от начала лечения.
Побочное действие Табекс:
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкусовых ощущений и аппетита, сухость во рту, боли в животе, тошнота, запор, диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, повышенная раздражительность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, незначительное повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, одышка.
Прочие: миалгии, снижение массы тела, повышенное потоотделение, аллергические реакции.
Большинство побочных явлений проходят самостоятельно.
Противопоказания к препарату:
Острый инфаркт миокарда;
Нестабильная стенокардия;
Аритмии;
Недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения;
Выраженный атеросклероз;
Кровотечение из крупных сосудов;
Артериальная гипертензия;
Отек легких;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения);
Бронхиальная астма;
Беременность;
Лактация (грудное вскармливание);
Повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью назначают препарат при шизофрении, хромафинных опухолях надпочечников, гастроэзофагеальном рефлюксе, при ИБС (в т.ч. при хронической сердечной недостаточности), заболеваниях сосудов головного мозга, гипертиреозе, пептической язве желудка, сахарном диабете, при почечной и печеночной недостаточности. У детей в возрасте до 18 лет и пациентов старше 65 лет препарат следует применять после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы и потенциального риска.
Применение при беременности и лактации.
Особый указания по применению Табекс.
Препарат следует применять только в том случае, если пациент имеет серьезное и осознанное намерение отказаться от курения.
Пациент должен быть предупрежден о том, что применение препарата на фоне продолжения курения может привести к никотиновой интоксикации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарата не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Передозировка препаратом:
Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, судороги, паралич дыхания.
Лечение: промывание желудка, контроль ЧСС, АД, функции дыхания; при необходимости — введение инфузионных растворов, противосудорожных препаратов, кардиотонических, аналептических и других симптоматических средств.
Взаимодействие Табекс с другими препаратами.
Препарат не следует применять одновременно с противотуберкулезными препаратами.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Табекс.
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.
Действующее вещество
Цитизин(Cytisinum)
АТХ:
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-коричневого цвета.
Вид на изломе — от белого до бежевого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - н-холиномиметическое .
Фармакодинамика
Алкалоид цитизин, являющийся активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием; возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно стимулирует дыхательный центр, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает АД.
Цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и большим терапевтическим индексом по сравнению с никотином, при этом его механизм действия аналогичен механизму действия никотина. Цитизин воспроизводит эффект взаимодействия никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой зависимости.
Показания препарата
Никотиновая зависимость (для облегчения отказа от курения).
Противопоказания
гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата;
острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия сердца, недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения, атеросклероз;
недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза);
беременность и период грудного вскармливания;
дети младше 18 лет и взрослые старше 65 лет.
С осторожностью: пациенты с ишемической болезнью сердца (за исключением нозологий, перечисленных в противопоказаниях), сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, заболеваниями сосудов мозга, облитерирующими заболеваниями артерий, гипертиреозом, язвенной болезнью желудка, сахарным диабетом, почечной или печеночной недостаточностью; некоторые формы шизофрении; хромаффинные опухоли надпочечников; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
Применение при беременности и кормлении грудью
Табекс ® не применяется во время беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
В начале лечения возможны: тахикардия, повышение АД, сердцебиение; головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность; диспноэ; изменения вкуса и аппетита, сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея; миалгии; повышенное потоотделение, потеря веса; боли в грудной клетке.
Препарат обычно хорошо переносится, наблюдаемые побочные явления выражены слабо или умеренно. Большинство из них появляются в начале лечения и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с никотиновой зависимостью.
Взаимодействие
При одновременном применении препарата Табекс ® с н-холиномиметиками и антихолинэстеразными препаратами возможно усиление холиномиметических побочных действий.
Способ применения и дозы
Внутрь, целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат применяют по следующей схеме: первые 3 дня — по 1 табл. 6 раз в день (каждые 2 ч), постепенно уменьшая число выкуренных сигарет. Если результат неудовлетворительный, лечение прекращают и через 2-3 мес начинают его снова.
При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме: с 4-го по 12-й день — по 1 табл. каждые 2,5 ч (5 табл. в день); с 13-го по 16-й день — по 1 табл. каждые 3 ч (4 табл. в день); с 17-го по 20-й день — по 1 табл. каждые 5 ч (3 табл. в день); с 21-го по 25-й день — по 1-2 табл. в день.
Полный отказ от курения должен наступить не позднее 5-го дня от начала лечения.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.
Лечение: промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов и 5 или 10% растворов глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства; мониторинг дыхания, АД и ЧСС.
Особые указания
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 67.5 мг, тальк - 2 мг, магния стеарат - 1 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай II коричневый 85F26948 - 3 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный - 1.2 мг, титана диоксид (Е171) - 0.654 мг, макрогол 3350 - 0.606 мг, тальк - 0.444 мг, железа оксид желтый (Е172) - 0.062 мг, железа оксид красный (Е172) - 0.018 мг, железа оксид черный (Е172) - 0.016 мг).
50 шт. - блистеры (2), вложенные в картонный вкладыш с календарем приема - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат для лечения никотиновой зависимости, н-холиномиметик. Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение из мозгового вещества надпочечников, повышает АД.
При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и более широким терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования у человека не проводились.
Показания
— лечение никотиновой зависимости (для облегчения отказа от курения).
Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата;
— нестабильная стенокардия;
— аритмия сердца;
— недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата);
— атеросклероз;
— тяжелая артериальная гипертензия;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет;
— пациенты старше 65 лет;
— недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза).
С осторожностью следует применять препарат Табекс при других формах ИБС (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром "X" (микрососудистая стенокардия)), при сердечной недостаточности, повышенном АД, при заболеваниях сосудов головного мозга, облитерирующих артериальных заболеваниях, гипертиреоидизме, при язвенной болезни желудка, при сахарном диабете, почечной или печеночной недостаточности, при некоторых формах шизофрении, при наличии хромаффинных опухолей надпочечников, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет. Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе "С осторожностью", возможно только после консультации врача.
Дозировка
Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.
Препарат следует применять по следующей схеме: с 1 по 3 день - по 1 таблетке 6 раз/сут каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет.
Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться.
Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова.
При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме:
с 4 по 12 день приема - по 1 таблетке 5 раз/сут, каждые 2.5 часа;
с 13 по 16 день - по 1 таблетке 4 раза/сут, каждые 3 часа;
с 17 по 20 день - по 1 таблетке 3 раза/сут, каждые 5 часов;
с 21 по 25 день - по 1-2 таблетке в сутки.
Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.
Побочные действия
Проведенные клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показывают хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные реакции выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения, и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.
Возможны следующие побочные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, незначительное повышение АД, ощущение сердцебиения.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах.
Со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания. Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающие терапевтические.
При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу!
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5% или 10 % раствора , противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Следует отслеживать работу органов дыхания, АД и ЧСС.
Лекарственное взаимодействие
После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные эффекты , ропинирола, клозапина и оланзапина.
При одновременном применении препарата Табекс с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ривастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных эффектов (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).
Применение препарата Табекс одновременно ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.
Одновременное применение препарата Табекс с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.
Особые указания
Препарат следует применять только в том случае, если пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.
Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет препарат Табекс следует применять только после консультации с врачом.
При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы.
Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочного действия никотина (никотиновая интоксикация).
Препарат содержит вспомогательное вещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (Lapp) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять Табекс.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Хотя на фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.
Беременность и лактация
Табекс не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.
При нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
Хранить в недоступном для детей месте.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (таблетоза 70), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: опадрай II коричневый 85F26948 (поливиниловый спирт частично гидролизированный, титана диоксид (E171), макрогол 3350, тальк (E553b), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172)).
20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ТАБЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 15.02.2013 г.
Препарат для лечения никотиновой зависимости.
Алкалоид цитизин, который является активной составной частью препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его действие выражается в следующем:
- возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечника, повышает артериальное давление.
Механизм действия цитизина подобен действию никотина, но с гораздо меньшей токсичностью и большим терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой зависимости.
Фармакокинетические параметры цитизина определялись после однократного приема 1 таб. у 36 здоровых добровольцев-мужчин.
Всасывание
При пероральном приеме цитизин легко всасывется в ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение 0.92 ч и составляет около 15.55 нг/мл.
Распределение
Определение фармакокинетических параметров препарата на людях не проводилось. V d у кроликов после перорального и в/в введения составляет 6.21 л/кг и 1.02 л/кг, соответственно. У крыс после перорального и в/в введения выявляется высокая сывороточная концентрация цитизина в печени, почках и надпочечниках.
Метаболизм и выведение
Цитизин не претерпевает значительной метаболической трансформации. 64% принятой дозы выводится в неизмененном виде почками в течение 24 ч. T 1/2 составляет приблизительно 4 ч. Среднее время удерживания для цитизина составляет около 6 ч.
Препарат применяется по следующей схеме: с 1-го по 3-й день - по 1 таб. каждые 2 ч (6 таб./сут). В течение этих дней ожидается постепенное уменьшение числа выкуренных сигарет. Если результат неудовлетворительный, лечение прекращается и через 2-3 месяца можно начать его снова. При положительной динамике лечение продолжается по следующей схеме:
Окончательное прекращение курения должно произойти к пятому дню с начала лечения. После завершения курса лечения, пациент должен проявить силу воли и не позволять себе курить ни одной сигареты.
Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Проведенные клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показали хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные действия - от слабо до умеренно выраженных. Большинство из них появляется в начале лечения и проходит в течение лечения. Чаще всего они связаны с никотиновой зависимостью.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, слабое повышение АД, пальпитации.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса и аппетита, сухость во рту, тошнота, боли в животе, запор, диарея.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.
Прочие: боли в грудной клетке, повышенное потоотделение, снижение массы тела.
Табекс следует назначать только тогда, когда у пациента есть серьезное намерение отказаться от табакокурения. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).
Не имеется достаточного клинического опыта применения Табекс у пациентов с ИБС, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, заболеваниями сосудов головного мозга, облитерирующими артериальными заболеваниями, гипертиреоидизмом, пептической язвой, диабетом, почечной или печеночной недостаточностью. Применение Табекс у данной категории больных должно проводиться после тщательной оценки лечащим врачом.
Не имеется достаточного клинического опыта безопасного применения Табекс у детей до 18 лет и у взрослых старше 65 лет, поэтому не рекомендуется его применение у данных возрастных групп.
Лекарственный препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять данный лекарственный препарат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Табекс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Доклинические данные
Токсикологические исследования препарата на крысах в течение 30 и 90 дней показывают хорошую резорбцию и отсутствие токсического действия на гемопоэз и внутренние органы. Пероральное применение препарата у мышей в течении 45 дней и у крыс и собак в течении 180 дней не вызывает токсических изменений гемопоэза и внутренних органов, за исключением различных по степени дистрофических изменений печени. Однократные пероральные дозы цитизина (1 и 5 мг/кг) и никотина (1 и 5 мг/кг) не вызывают изменений частоты сердечных сокращений или удлинение интервала QT у самцов и самок морских свинок.
Цитизин в дозах 1 мг/кг и 5 мг/кг обладает лучшим профилем безопасности по отношению слизистой желудка в сравнении с никотином при применении такой же дозы у крыс. При исследовании цитизина и никотина в эквимолярных концентрациях в изолированных гепатоцитах устанавливается, что цитизин вызывает значительно более слабую токсичность по отношению жизнеспособности гепатоцитов и деплеции GSH в сравнении с никотином. В то же время цитизин показывает более выраженное токсическое действие на продукт пероксидации липидов - MDA.
Цитизин (6.25-200 мкМ) показывает чрезвычайно низкий нефротоксический потенциал при исследованиях in vitro на человеческих эмбриональных почечных эпителиальных клетках в сравнении с никотином и другими нефротоксическими препаратами.
При 5-суточном применении цитизина и никотина у крыс обнаруживаются значительные изменения в стенках почечных кровеносных сосудов у группы, применявшей никотин в дозе 5 мг/кг, затем следуют группы, применявшие никотин в дозе 1 мг/кг и цитизин в дозе 5 мг/кг, у группы животных, применявших цитизин в дозе 1 мг/кг, имеются незначительные изменения.
Сравнительное исследование генотоксического потенциала цитизина, никотина и хорошо известных генотоксических веществ (митомицин С и циклофосфамид) показывает, что цитизин в терапевтических дозах не проявляет кластогенной активности. Не имеется данных о канцерогенном потенциале цитизина.
Цитизин в дозах 3 мг/кг и 4 мг/кг не вызывает эмбриотоксического эффекта у крыс. У куриных эмбрионов применение цитизина в терапевтических дозах не вызывает эмбриотоксического и тератогенного эффекта; однако в высоких дозах препарат оказывает эмбриотоксическое действие.
Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.
Лечение: промывание желудка, контроль ЧСС, АД, функции дыхания;
A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: [email protected]
http://www.sopharma.bg
