Тиогамма инструкция по применению аналоги. Препарат тиогамма поможет справиться с диабедической нейропатией и интоксикацией организма

Латинское название: Thiogamma
Код АТХ: A16AX01
Действующее вещество: Тиоктовая кислота
Производитель: Верваг Фарма, Германия
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t до 25 С
Срок годности: 5 лет.

Препарат, который оказывает влияние на метаболизм липидов и углеводов. Благодаря использованию Тиогаммы активизируются репаративные процессы в тканях и органах. Приготовление и введение раствора должно осуществляться согласно инструкции и рекомендаций врача.

Показания к применению

Назначают проведение лечения препаратом при:

• Диагностировании диабетической нейропатии
• Тяжелых недугах печени (дегенерация клеток-гепатоцитов, цирроз, а также гепатит различного генеза)
• Признаки полиневропатии как периферической, так и сенсорно-моторной
• Повреждении нервных стволов вследствие употребления алкогольных напитков
• Симптомах интоксикации (к примеру, грибами или же солями тяжелых металлов).

Состав и формы выпуска

В состав Тиогамма таблеток входит единственный активный компонент — тиоктовая кислота, его количество в 1 пилюле составляет 600 мг. Согласно описанию препарат Тиогамма также включает:

• Лактозу в форме моногидрата
• Тальк
• Коллоидный диоксид Si
• Гипромеллозу
• Стеариновокислый Mg
• Кармеллозу Na
• Симетикон.

В Тиогамма растворе для инфузий (20 мл) имеется 1167,70 мг основного вещества — меглюминовой соли α-липоевой кислоты, что соответствует 600 мг чистой (тиоктовой) α-липоевой кислоты. Также присутствуют:

• Меглюмин
• Подготовленная вода
• Макрогол.

Раствор представлен прозрачной слабоокрашенной жидкостью желтовато-зеленого оттенка, разлита во флакончики по 50 мл. Внутри упаковки имеется 1 или 10 флаконов.

Продолговатые белые пилюли размещены в блистере по 10 шт., внутри пачки содержится 3 или 6 блист.

На сегодняшний день концентрат для приготовления раствора не выпускается.

Лечебные свойства

Цена на таблетки: от 767 до 1653 руб.

Метаболическое лекарственное средство. Тиоктовая кислота относится к числу эндогенный антиоксидантов, способствует связыванию свободных радикалов. Она синтезируется в клетках вследствие протекания окислительного процесса декарбоксилирования альфа-кетокислот. Выступает в роли коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов при окислительном процессе декарбоксилирования самой пировиноградной кислоты, а также альфа-кетокислот. Препарат помогает существенно понизить уровень глюкозы в крови, способствует увеличению количество гликогена внутри тканей печени, позволяет преодолеть инсулинорезистентность.

По механизму биохимического воздействия активное вещество Тиогаммы довольно близко к вит. В. Принимает активное участие в коррекции углеводного и липидного метаболизма, нормализует функционирование печени. Препарат проявляет выраженное гиполипидемическое, гепатопротекторное, гипогликемическое, а также гипохолестеринемическое воздействие. Под влиянием тиоктовой кислоты наблюдается улучшение трофики клеток-нейронов.

Применение лекарства Тиогамма в виде инфузионного раствора, содержащего меглуминовую соль тиоктовой кислоты, способствует снижению проявления побочных реакций. Стоит отметить, что дозировка активного компонента в растворе, что и в таблетках Тиогамма, составляет 600 мг.

После перорального приема пилюль тиоктовая кислота стремительно и практически полностью абсорбируется слизистыми ЖКТ. При совместном приеме с едой всасывание ЛС незначительно снижается. Показатель биодоступности регистрируется на уровне 30%. Наивысшие плазменные концентрации достигаются по прошествии 40-60 мин., после введения раствора в/в – 10-11 мин.

Активное вещество подвергается эффекту так называемого первого прохождения сквозь клетки печени. Формирование метаболитов происходит вследствие окисления непосредственно боковой цепи, а также в результате конъюгирования.

Выведение тиоктовой кислоты вместе с метаболитами осуществляется почечной системой на 80-90%. Длительность периода полувыведения обычно не превышает 50 мин.

Тиогамма: полная инструкция по применению

Пилюли предназначены для перорального приема. Обычно назначается прием 600 мг ЛС единоразово за сутки. Пилюли проглатывают целой, запивая достаточным объемом жидкости, вне зависимости от употребления еды. Длительность курса лечения может варьироваться от 1 до 4 мес.

На начальном этапе лечения назначается Тиогамма для капельниц в дозировке 600 мг за сут., что соответствует 1 фл. лекарственного раствора. Внутривенное введение лекарства проводится по этой схеме на протяжении последующих 2-4 нед. Как принимать ЛС в последующем стоит уточнить у врача.

Раствор для инфузий необходимо вынимать из пачки лишь непосредственно перед использованием, потом флакончик следует накрыть светозащитным футляром (действующее вещество лекарства чувствительно к свету). Стоит отметить, что инфузия должна производится непосредственно из данного флакона.

Введение ЛС осуществляется медленно со скоростью 1,7 мл за 1 мин., длительность инфузии составляет 30 мин.

Противопоказания и меры предосторожности

Цена на раствор: от 202 до 1752 руб.

• Наличии повышенной восприимчивости к компонентам
• Во время беременности, периоде лактации
• Тяжелых болезнях печени и патологиях почечной системы
• Восстановительном периоде после инфаркта миокарда
• Диагностировании дегидратации, а также эксикоза
• Алкоголизме
• СД (декомпенсированная форма)
• Развитии синдрома мальабсорбция (в случае приема пилюль)
• Патологиях ССС и дыхательной системы (декомпенсированная стадия)
• Язвенных недугах ЖКТ, признаках гиперацидного гастрита
• Нарушении кровообращения в головном мозге
• Склонности к возникновению лактат-ацидоза

Препарат не используется в педиатрии.

Лицам с СД потребуется регулярно мониторить показатель глюкозы в крови (особенно важно осуществлять контроль данного показателя на начальном этапе лечения). При ряде случаев может возникнуть необходимость снижения дозу инсулина или же пероральных гипогликемических ЛС с целью предупреждения возникновения гипогликемии. При проявлении первых признаков гипогликемии рекомендуется завершить лечение Тиогаммой.

При ряде случаев у лиц, которые не осуществляют гликемический контроль и пребывают в тяжелом состоянии, могут возникать серьезные анафилактические реакции.

Прием алкоголя во время лечения существенно снижает лечебное действие Тиогаммы и может провоцировать возникновение или же прогрессирование невропатии. Ввиду этого во время терапии стоит отказаться от употребления спиртных напитков.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При одновременном использовании инфузионного раствора и цисплатина может снижаться терапевтическая эффективность последнего.

Стоит учитывать, что Тиогамма способна усиливать влияние пероральных гипогликемических ЛС, а также инсулина.

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров и ионами комплексных металлов, поэтому не следует использовать инфузионный раствор с раствором Рингера, декстрозы, а также иными растворами, которые реагируют с веществами, что имеют дисульфидные связи и SH-группы.

Побочные эффекты

Во время использования таблеток и постановки инъекций могут наблюдаться следующие побочные действия:

• ЖКТ: при приеме внутрь – возникновение диспепсии (приступы тошноты и позывы к рвоте, появление изжоги)
• Свертывающая система крови: возникновение точечных кровоизлияний, развитие тромбоцитопении и тромбофлебита, появление геморрагической сыпи (при введении ЛС в/в)
• ЦНС: довольно редко после инфузий может наблюдаться судорожный синдром, диплопия; при быстром введении ЛС – резкий скачок внутричерепного давления (ощущается тяжесть в голове)
• Дыхательная система: затрудненность дыхания (при быстром вливании раствора)
• Аллергические проявления: высыпания по типу крапивницы, появление системных реакций (может развиться отек Квинке)
• Иные: появление признаков гипогликемии (при улучшении усвояемости глюкозы).

Обычно описанная побочная симптоматика самостоятельно исчезает, нет необходимости принимать иные лекарства.

Передозировка

При применении повышенных дозировок лекарства могут наблюдаться: приступы тошноты, рвотные позывы, сильна головная боль.

Проводится посимптомная терапия. При ряде случаев врачи рекомендуют лечение в условиях стационара.

Аналоги

Если возникнет необходимость, можно заменить препарат Тиогамма, аналоги подбираются строго индивидуально.

Йенагексал Фарма, Германия

Цена от 520 до 878 руб.

Препарат на основе тиоктовой кислоты. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, а также гипогликемическое воздействие. Принимается в тех же случаях, что и Тиогамма. Лекарственные формы: капсулы, таблетки и раствор.

Плюсы:

• Снижает кумуляцию патологических полиоловых метаболитов
• Способствует устранению эндоневральной гипоксии
• Нормализует липидный метаболизм.

Минусы:

• Может провоцировать гипергидроз
• Противопоказан при непереносимости сахаров
• Во время лечения потребуется скорректировать дозировку принимаемых гипогликемических препаратов.

Тиогамма – препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен.

Согласно инструкции лекарственное средство является метаболическим препаратом. Содержащаяся в нем альфа-липоевая кислота представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Применение лекарства увеличивает содержание гликогена в печени, снижает уровень глюкозы в крови, способствует преодолению инсулинорезистентности.

Альфа-липоевая кислота нормализует функцию печени, регулирует липидный и углеводный обмен, стимулирует обмен холестерина.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Тиогамма в аптеках? Средняя цена находится на уровне 800 рублей.

Состав и форма выпуска

Лекарственные формы Тиогаммы:

• Таблетки, покрытые оболочкой: продолговатые, двояковыпуклые, светло-желтого цвета с вкраплениями белого и желтого цвета различной интенсивности, с рисками на обеих сторонах; на поперечном разрезе видно ядро светло-желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3, 6 или 10 блистеров);
• Раствор для инфузий: прозрачный, светло-желтый или желтовато-зеленый (по 50 мл в темных стеклянных флаконах, закрывающихся резиновыми пробками, которые фиксируются с помощью алюминиевых колпачков, в картонной пачке 1 или 10 флаконов);
• Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный, желтовато-зеленого цвета (по 20 мл в темных стеклянных ампулах с белой точкой, по 5 ампул в картонных поддонах, в картонной пачке 1, 2 или 4 поддона в комплекте с подвесным светозащитным футляром из полиэтилена черного цвета).

Действующее вещество препарата – тиоктовая кислота (в форме меглюминовой соли):

• 1 таблетка – 600 мг;
• 1 мл раствора – 12 мг;
• 1 мл концентрата – 30 мг.

Вспомогательные вещества таблеток: гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, симетикон (диметикон и кремния диоксид коллоидный в соотношении 94:6), целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки таблетки: гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, макрогол 6000 и тальк.

Вспомогательные компоненты инфузионного раствора и концентрата: макрогол 300, меглюмин (для коррекции рН) и вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Активное вещество представляет эндогенный антиоксидант, который связывает свободные радикалы. Тиоктовая кислота в организме образуется при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. Она в виде коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов принимает участие в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот. Понижает уровень глюкозы в крови и повышает уровень гликогена в печение, помогает преодолеть инсулинорезистентность.

Тиоктовая кислота регулирует липидный и углеводный обмен, метаболизм холестерина, улучшает работу печени и трофику нейронов. Также при отравлении солями тяжелых металлов и иных интоксикациях Тиогамма оказывает дезинтоксикационное действие.

У пациентов страдающих сахарным диабетом на фоне терапии улучшается эндоневральный кровоток, увеличивается уровень глутатиона до физиологических показателей, в результате чего улучшается функциональное состояние периферических нервных волокон при диабетической невропатии.

После приема внутрь препарат быстро и практически полностью адсорбируется из пищеварительного тракта. При одновременном приеме с едой понижается всасывание тиоктовой кислоты. Максимальная концентрация лекарственного средства наблюдается через полчаса после его приема. Биодоступность медикамента может варьировать от 30 до 60%. Проходя через печень, тиоктовая кислота подвергается метаболизму. Выводится препарат через почки, период полувыведения составляет 25 минут.

Показания к применению

Тиогамма в таблетках или капельницах назначается пациентам для комплексного лечения полиневропатий различного происхождения, в частности диабетического генеза и на фоне алкогольной интоксикации.

Противопоказания

Препарат нельзя применять при гиперчувствительности к его составляющим, пациентам младше 18 лет, беременным и кормящим женщинам. Таблетки также противопоказаны при наличии следующих заболеваний:

• Глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Дефицит лактазы.
• Наследственная непереносимость галактозы.

Перед применением аналогов и самого препарата следует проконсультироваться с врачом.

Назначение при беременности и лактации

В период лактации и беременности использование лекарственного средства противопоказано из-за возможного влияние на ребенка.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению таблетки Тиогамма принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

• Назначают внутрь по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Длительность курса лечения составляет 30-60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2-3 раза в год.

Побочные действия

Препарат в основном переносится хорошо, нежелательные реакции вызывает редко.

Возможные побочные эффекты, обусловленные приемом таблеток:

• Пищеварительная система: абдоминальные болевые ощущения, тошнота, рвота, диарея;
• Центральная нервная система: трансформация или нарушение вкусовых ощущений;
• Эндокринная система: снижение содержания глюкозы в крови, обусловленное улучшением ее усвоения и сопровождающееся признаками гипогликемии: повышенным потоотделением, головной болью, головокружением, расстройствами зрения;
• Аллергические реакции: зуд, крапивница, кожная сыпь, системные реакции (в тяжелых случаях – развитие анафилактического шока).

Передозировка

При передозировке тиоктовой кислоты возникают следующие симптомы: головная боль, тошнота и рвота. При приеме 10–40 г Тиогаммы в комбинации с алкоголем отмечались случаи тяжелой интоксикации, вплоть до смертельного исхода.

При острой передозировке препарата возникает помрачение сознания или психомоторное возбуждение, сопровождающееся, как правило, лактоацидозом и генерализованными судорогами. Описаны случаи развития гемолиза, рабдомиолиза, гипогликемии, угнетения костного мозга, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, мультиорганной недостаточности и шока.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота тиоктовой кислоты не существует.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. Одна таблетка препарата Тиогамма 600 мг содержит менее 0.0041 ХЕ.
2. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицитом глюкозо-изомальтазы не должны принимать препарат Тиогамма.
3. Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма, особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.
4. Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии.

Взаимодействие с другими препаратами

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

1. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
2. Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.
3. При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
4. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
5. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция) – интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

Наименование лекарственного средства:

Торговое название препарата: Тиогамма ®
Группировочное название: тиоктовая кислота

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Состав:

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
действующее вещество: тиоктовая кислота – 600 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза 25,00 мг, кремния диоксид коллоидный 25,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 69,00 мг, лактозы моногидрат 69,00 мг, кроскармеллоза натрия 16,00 мг, тальк 36,366 мг, симетикон 3,636 мг (диметикон и кремния диоксид коллоидный 96:6), магния стеарат 16,00 мг: оболочка: макрогол 6000 – 0,60 мг, гипромеллоза 2,80 мг, тальк 2,00 мг, натрия лаурилсульфат 0,025 мг.

Описание:

продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с гладкой и слегка блестящей поверхностью, с одной разделительной риской на обеих сторонах, жёлтого цвета с возможными вкраплениями белого и темно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Метаболическое средство.

Код ATX:

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика:
Тиоктовая кислота – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы).
В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.
В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности.
Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.
При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

Фармакокинетика:
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность – 30-60% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации (6 мкг/мл) – около 30 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%), в небольшом количестве – в неизмененном виде. Период полувыведения 25 мин.

Показания к применению:

Диабетическая полинейропатия и алкогольная полинейропатия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. Детский возраст до 18 лет.
Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и период грудного вскармливания. (См. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата Тиогамма ® в период беременности и в период лактации противопоказано. (См. раздел «Противопоказания»).

Способ применения и дозы:

Назначают внутрь по 600 мг (1 таблетка) препарата Тиогамма ® 1 раз в сутки. Таблетки принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность курса лечения составляет 30-60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2-3 раза в год.

Побочное действие:

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

Очень редко (<1/10000) развиваются следующие побочные эффекты:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ):
тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея.
Нарушения со стороны иммунной системы:
аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), кожная сыпь, крапивница, зуд; аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС), клиническими проявлениями АИС могут быть: головокружение, потливость, мышечная дрожь, учащение сердцебиения, тошнота, головная боль, спутанность сознания, нарушение зрительного восприятия, потеря сознания, кома.
Нарушения со стороны нервной системы:
изменение или нарушение вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии – головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.
Частота не известна (невозможно установить из имеющихся данных):
Нарушения со стороны кожи и подкожных покровов:
экзема.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.
Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и формированием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидных средств. При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция) – интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
В случае, если Вы уже принимаете другие препараты или собираетесь их принимать, перед приемом препарата Тиогамма ® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции или глюкозо-изомальтозным дефицитом не должны принимать препарат Тиогамма ® .
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии.
В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
При развитии гипогликемии необходимо немедленно прекратить приём препарата Тиогамма ® .
При появлении симптомов повышенной чувствительности необходимо немедленно прекратить приём препарата Тиогамма ® .
Пациентам, принимающим препарат Тиогамма ® , следует воздержаться от употребления алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма ® снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.
1 таблетка покрытая плёночной оболочкой препарата Тиогамма ® 600 мг содержит менее 0,0041 хлебных единиц.
Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами:

Прием препарата Тиогамма ® не влияет на способность к управлению транспортными средствами и на работу с другими механизмами.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 600 мг.
По 10 таблеток, покрытых плёночной оболочкой в блистере из ПВХ/ПВДХ/ алюминиевой фольги.
По 3, 6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25° С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

5 лет. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе 7, 71034 Беблинген, Германия

Производитель

Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Гёлльштрассе 1,84529 Титтмонинг, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей:

Представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в России.
117587, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6.

Немецкое лекарственное средство тиогамма - это метаболический препарат, управляющий обменом липидов и углеводов и используемый в лечении диабетической и алкогольной полиневропатии (множественном поражении участков периферической нервной системы). Фармакологически активным веществом препарата является тиоктовая кислота. Диабетическая полиневропатия (полинейропатия) - типичное осложнение сахарного диабета. Начинает проявляться онемением, жжением и болевыми ощущениями в конечностях в состоянии покоя. Со временем весь этот комплекс неприятных ощущений набирает интенсивность и начинает одолевать пациента постоянно. Для полиневропатии характерны двигательные расстройства и рефлекторные нарушения. Первыми в патологический процесс начинают вовлекаться тонкие сенсорные нервные волокна, поражение которых влечет за собой уменьшение или полную потерю температурной и болевой чувствительности. Затем наступает очередь толстых нервных волокон, «выключение» которых ведет к нарушению проприоцептивной (ощущение положения частей тела друг относительно друга) и вибрационной чувствительности, торможению распространения возбуждения. «Атака» заболевания на моторные нервы приводит к атрофическим изменениям мелких мышц стопы и межкостных мышц, нарушению мышечного тонуса сгибателей и разгибателей пальцев. Причиной столь серьезных последствий сахарного диабета является длительная и неконтролируемая гипергликемия. Для профилактики этих осложнений необходимо постоянно поддерживать уровень глюкозы в крови в пределах нормы. Но помимо патогенетической терапии диабета здесь не обойтись и без симптоматической составляющей, а именно: воздействия на поврежденные нервные волокна. В лечении диабетической полинейропатии хорошо зарекомендовал себя препарат тиогамма на основе тиоктовой кислоты - кофермента, образующегося в человеческом организме. Тиоктовая кислота обеспечивает трансмембранный транспорт глюкозы, участвует в процессе образования глюкозы из других соединений, восполняя тем самым энергетический дефицит.

Регулирует метаболизм углеводов и липидов, стимулирует метаболизм холестерина, улучшает функционирование печени. Обладает гепатопротекторным, действием, снижает количество «плохого» холестерина. Улучшает нервную трофику. Снижает уровень свободных радикалов (антиоксидантные свойства). В ряде исследований были продемонстрированы гипогликемические свойства тиоктовой кислоты. При сахарном диабете 2-ого типа количество синтезируемой в человеческом организме тиоктовой кислоты существенно снижается. Ее нехватка негативно влияет на энергетический обмен. В таких ситуациях практически невозможно обойтись без восполнения дефицита этого вещества из внешних источников, коим является лекарственное средство тиогамма. Результаты последних клинических испытаний этого препарата говорят о нормализации концентрации глютатиона в периферических нервах, что благоприятно влияет на их проводимость. Помимо этого на фоне приема препарата нивелируются признаки окислительного стресса, развивающегося под действием свободных радикалов и развившейся эндоневральной гипоксии. Тиоктовая кислота способна растворяться как в воде, так и в липидах, что позволяет ей проявлять активность в водных и жировых средах и по праву считаться одним из мощнейших антиоксидантов. Это соединение в больших количествах аккумулируется в периферической нервной ткани, нормализуя кровоснабжение нервных волокон и повышая скорость проведения возбуждения. Тиогамма - хорошо исследованный препарат, имеющий благоприятный профиль безопасности. Его начальная суточная доза должна составлять 600 мг. Тактика лечения строится следующим образом: сначала в течение 2-4 недель тиогамму вводят внутривенно, затем переходят на использование препарата в форме таблеток в дозе 600 мг 1 раз в день. В профилактических целях тиогамма назначается в таблетированной форме для приема по 600 мг препарата 1 раз в день в течение длительного времени.

Фармакология

Метаболический препарат. Тиоктовая (α-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

При сахарном диабете тиоктовая кислота улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полиневропатии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. При одновременном приеме с пищей абсорбция уменьшается. Время достижения C max (4 мкг/мл) - около 30 мин. Биодоступность - 30-60% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.

Выведение

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%), в небольшом количестве - в неизмененнном виде. T 1/2 составляет 25 мин.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой пленочной, продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой и слегка блестящей поверхностью, с одной разделительной риской на обеих сторонах, желтого цвета с возможными вкраплениями белого или темно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 25 мг, кремния диоксид коллоидный - 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 49 мг, лактозы моногидрат - 49 мг, кармеллоза натрия - 16 мг, тальк - 36.364 мг, симетикон (диметикон и кремния диоксид коллоидный в соотношении 94:6) - 3.636 мг, магния стеарат - 16 мг.

Состав оболочки: макрогол 6000 - 0.6 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, тальк - 2 мг, натрия лаурилсульфат - 0.025 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Дозировка

Назначают внутрь по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Таблетки принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность курса лечения составляет 30-60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2-3 раза в год.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.

Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и формированием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, угнетения костного мозга и мультиорганной недостаточности.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция) - интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

Очень редко (<1/10 000) развиваются следующие побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея.

Аллергические реакции: системные реакции (вплоть до развития анафилактического шока), кожная сыпь, крапивница, зуд.

детский возраст до 18 лет;

наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Тиогамма ® противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению у детей до 18 лет

Особые указания

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицитом глюкозо-изомальтазы не должны принимать препарат Тиогамма ® .

Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма ® , особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма ® , следует воздерживаться от употребления алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма ® снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии.

1 таблетка препарата Тиогамма ® 600 мг содержит менее 0.0041 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Тиогамма ® не влияет на способность к управлению транспортными средствами и на работу с другими механизмами.

Лекарственный препарат Тиогамма участвует в обменных процессах организма человека, о чем написано в инструкции по применению. Следуя пошаговым рецептам приготовления средств по уходу за лицом, можно получить омолаживающий эффект.

Лекарственный препарат Тиогамма выпускается в двух видах:

1. Тиогамма-Турбо раствор для внутривенных капельных вливаний:

Тиогамма-Турбо раствор для внутривенных капельных вливаний:

2. Таблетированная форма Тиогаммы:

• препарат для орального употребления;
• 1 таблетка – 600 мг, имеет сухое плотное покрытие;
• в одной пластине по 10 таблеток;
• в коробке из плотной бумаге по 3 пластины и по 6 пластин;
• цена на таблетированный препарат в пределах от 870 руб. до 1600 руб.

Состав

В состав всех форм препарата Тиогамма входит сероорганическое соединение тиоктоцид:

1. Тиогамма-Турбо:

• основная составная часть в 50 мл – 0,6 г тиоктоцида;
• жидкость медицинская;
• полимер этиленгликоля.

2. Тиогамма-Турбо в ампулах:

• основная составная часть в 20 мл – 0,6 г тиоктоцида;
• медицинская вода;
• полиэтиленгликоль.

3. Таблетированная форма Тиогаммы:

• основное вещество в 1 таб. – 0,6 г тиоктоцида;
• оксид кремния;
• природный полимер;
• жирный порошок;
• молочный углевод;
• метилгидроксипропилцеллюлоза.

Медицинское назначение препарата

Тиогамма (инструкция по применению дает подробную информацию о назначении препарата) используется при диабетическом нарушении чувствительности кожного покрова, полинейропатии.

Сероорганическое соединение тиоктоцид управляет обменными процессами гидрата углерода и триациглицеридов, хорошо воздействует на процесс обмена полициклического липофильного спирта, защищает печень, улучшает показатели печеночных ферментов, обладает восстановительной способностью относительно тканей и внутренних органов тела.

Действие сероорганического соединения тиоктоцид на организм человека обладает восстанавливающим действием на клеточный обмен.

Польза для кожи лица

Тиогамма (инструкция по применению не описывает пользу препарата в косметологии) может принести пользу коже лица при правильном применении.

Польза:

• применение препарата тормозит разрушение альфа-спиралей;
• способствует процессу, который не дает склеиваться молекулам сахаров и протеинов, что проявляется в виде уменьшения морщин;
• восстанавливает прочность, мягкость и гибкость кожного покрова;
• помогает в процессе клеточной регенерации;
• способствует отшелушиванию отмерших клеток верхнего рогового слоя кожи;
• ускоряет образование молодых клеток эпидермиса;
• освобождает поры лица от застоя;
• снимает воспалительные процессы в эпидермисе;
• улучшает микроциркуляцию в коже.

Противопоказания в косметологии

Инструкция по применению препарата Тиогамма не описывает противопоказания, касающиеся косметологии.

Но важно учесть, что любое лекарственное средство имеет ограничения в применении:

Возможные побочные эффекты

Тиагамма (инструкция по применению описывает нежелательные действия препарата при неправильном употреблении или личной непереносимости) – лекарственное средство, применение которого может вызывать побочные эффекты:

Применение таблеток для лица

Активное применение таблеток Тиогамма наблюдается среди желающих иметь подтянутую кожу лица. Хотя лекарственное средство изначально предназначалось фармакологической промышленностью в других целях.

Рецепты омолаживающих домашних препаратов с таблетками Тиогамма:

1. Маска по уходу за увядающей кожей с сероорганическим соединением тиоктоцид:

• необходимо приобрести в аптеке Тиогамму в таблетках, Ацетилсалициловую кислоту в таблетках и морскую соль;
• соль слегка помолоть на кофемолке, чтобы она стала мелкого помола;
• морскую соль необходимо немного смочить водой, лучше, если это будет преждевременно приготовленный отвар ромашки лекарственной;
• полученным средством намазать все складки на лице, слегка вминая массажными движениями;
• необходимо сделать смесь из таблеток Тиогамма и Ацетилсалициловой кислоты;
• полученный мелкодисперсный порошок следует нанести поверх морской соли, слегка втирая массажными, аккуратными движениями, чтобы не повредить кожу;
• через пару минут маску-скраб с кожи лица следует смыть, подходящим по типу кожи средством для умывания;
• при расширенных порах кожу можно протереть кусочком заранее приготовленного льда;
• при сухой коже – смазать увлажняющим кремом;
• комбинированную маску с Тиогаммой следует применять не чаще 1 раза в 14 дней.

2. Маска с Тиогаммой от блеска на лице:

3. Маска с применением Тиогаммы для сухой кожи лица:

4. Комбинированный рецепт с таблетками Тиогамма для омоложения:

Применение раствора

Тиагамма (инструкция по применению средства не описывает косметологическое применение лекарства в косметологии) в виде раствора для внутривенных капельных инъекций используется в виде лосьонов и тоника, в разных вариантах.

Рецепт и способ применения:

1. Для быстрого омоложения кожи лица:

• следует взять 50 мл раствора Тиогамма;
• необходимо добавить в лекарство 10 капель токоферола;
• тщательно взболтать;
• полученным средством протирать кожу лица на ночь (на очищенную кожу);
• следует делать процедуру ежедневно, на протяжении не менее 1 месяца;
• результат будет видно уже после первых процедур;
• средство можно хранить в холодильнике не более 14 дней;
• перед применением необходимо смесь взбалтывать.

2. Лосьон с раствором Тиогамма:

3. Протирание лица чистым лекарственным раствором Тиогамма:

• взять бутылку Тиогамма 50 мл;
• очистить кожу лица перед сном;
• взять ватный спонж и смочить раствором препарата Тиогамма;
• нанести средство на кожу аккуратными движениями, по линиям лица;
• следует помнить, что препарат Тиогамма в неразбавленном виде может спровоцировать проявление аллергической реакции, поэтому обязательно следует сделать пробу, намазав средство на тыльную сторону руки, перед применением и подождать около 30 мин.;
• если не будет негативных проявлений – использовать препарат можно;
• смывать средство не следует;
• поверх высохшей Тиогаммы нужно нанести ночной крем, подходящий по типу кожи;
• такую процедуру следует делать в течение 1 месяца – 2 раза в год.

Аналоги препарата

Фармакологическая промышленность выпускает большое количество лекарственных средств с научно доказанной биологической, фармацевтической, клинической схожестью с препаратом Тиогамма:

2. Липоевая кислота – инъекционный раствор:

• в состав средства входит природное сероорганическое соединение карбоновой кислоты, диаминоэтан, трилон Б, натриевая соль соляной кислоты, медицинская вода;
• лекарственное средство оказывает положительное влияние на обменные клеточные процессы и организм в целом. Участвует в развитии углеводного и триглицеридного метаболизма, помогает приводить в норму количество липидов и плохого полициклического спирта, уменьшает пропитывание печени жиром, связывает и ускоряет элиминацию вредных веществ в организме.

3. Берлитион 300 ЕД – препарат для инъекций:

4. Альфа-липон – таблетированный препарат:

• в состав одной таблетки входит 0,3 г или 0,6 г тиоктоцида, молочный сахар, природный полимер, натрий карбоксилметилцеллюлоза, мучнистый кукурузный углевод, додецилсульфат натрия, двуокись кремния, стеариновая кислота с магнием, гелеобразный полимер, индтгокармин, сульфированный пищевой краситель, двуокись титана;
• препарат обладает восстановительным действием на плоские клетки лимфатических и кровяных сосудов. Которые в свою очередь, расширяют и очищают пораженные артерии и вены от продуктов повышенного уровня сахара в организме и в сердечно сосудистой системе. Помогают местной нервной системе, снижая сосудистую гиперемию. Улучшают микроциркуляцию в клетках печени, что способствует лучшей работе органа, как главного фильтра организма.

5. Диалипон в капсулах:

Результаты и отзывы косметологов

Любой фармакологический препарат проверяется временем. Из отзывов врачей косметологов формируется вывод, что препарат не является панацеей от возрастных изменений кожи, при неправильном использовании может нанести вред организму в виде местных аллергических реакций.

Основная фармакологическая особенность лекарственного средства направлена на лечение болезни — диабетическая полинейропатия, а не морщин.

Но препарат нашел применение и в косметологии – врачи дерматологи-косметологи отмечают, что постоянное, систематическое, правильное применение средства Тиогамма может помочь в улучшении внешнего состояния кожи лица, работает с мелкими морщинами – замедляет естественные процесс возрастных изменений.

Таблетки и раствор Тиогамма – это лекарственное средство, которое описывает инструкция по применению, как сильный антиоксидант. Применяя препарат в правильных пропорциях, можно помочь коже лица дольше оставаться молодой и красивой.

Оформление статьи: Мила Фридан

Видео о препарате Тиогамма

Реальна ли эффективность тиогаммы для лица: