Catad_pgroup Антибиотики пенициллины
Аугментин - официальная* инструкция по применению
*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер : П N015030/03
Торговое название препарата : Аугментин ® (AUGMENTIN ®)
Международное непатентованное название (МНН) : амоксициллин + клавулановая кислота / amoxicillin + clavulanic acid
Лекарственная форма : порошок для приготовления раствора для внутривенного введения.
Состав
: 1 флакон содержит:
Описание : Порошок от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
: Антибиотик, пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.
Код ATX
J01CR02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.
Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин ® защищает амоксициллин от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro
.
Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамположительные аэробы
Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Gardnerella vaginalis
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroides Streptococcus pneumoniae
1,2
Streptococcus pyogenes
1,2
Streptococcus agalactiae
1,2
Стрептококки группы Viridans
2
Streptococcus spp.
(другие бета-гемолитические стрептококки) 1,2
Staphylococcus aureus
(чувствительный к метициллину) 1
Staphylococcus saprophytics
(чувствительный к метициллину)
Коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину)
Грамположительные анаэробы
Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magrtus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные аэробы
Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae 1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhal
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio cholerae
Грамотрицательные анаэробы
Bacteroides fragilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp
.
Prevotella spp
.
Прочие
Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы
Escherichia coli
1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae
1
Klebsiella spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Proteus spp.
Salmonella spp.
Shigella spp.
Грамположительные аэробы
Corynebacterium spp
.
Enterococcus faecium
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы
Acinetobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica
Прочие
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma spp.
1 - для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 - штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Фармакокинетика
Всасывание
Ниже приведены результаты исследований фармакокинетики при внутривенном болюсном введении здоровым добровольцам препарата Аугментин ® в дозировке 500 мг + 100 мг (0,6 г) или 1000 мг + 200 мг (1Д г).
Болюсная внутривенная инъекция
Т½ - период полувыведения.
AUC - площадь под фармакокинетической кривой зависимости «концентрация-время».
Распределение
При внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 13-20 % каждого из компонентов препарата Аугментин ® . В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Аугментин ® в каком-либо органе. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В
грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.
Метаболизм
10-25% от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигадро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1 -амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.
Выведение
Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится, в основном, почками, тогда как клавулановая кислота - посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты выводятся почками в неизмененном виде в первые 6 ч после однократной болюсной инъекции препарата Аугментин ® в дозировке 500 мг + 100 мг или 1000 мг + 200 мг.
Одновременное введение пробенецида замедляет экскрецию амоксициллина, но не замедляет почечную экскрецию клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Показания для применения
Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:
- Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛOP-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae # , Moraxella catarrhalis # и Streptococcus pyogenes.
- Инфекции нижних дыхательных путей, например обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae # и Moraxella catarrhalis # .
- Инфекции мочеполового тракта, например, цистит; уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae # (преимущественно Escherichia coli #), Staphylococcus saprophytics и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae # .
- Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus*. Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides # .
- Инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus # , при необходимости возможно проведение длительной терапии.
- Другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис, сепсис, перитонит, послеоперационные инфекции) в рамках ступенчатой терапии.
- Препарат Аугментин ® в дозировке 1000 мг + 200 мг также показан для профилактики послеоперационных инфекций, при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте, органах малого таза, голове и шее, сердце, почках, желчевыводящих путях, а также при имплантации искусственных суставов.
Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Аугментин ® , поскольку амоксициллин является одним из его действующих веществ. Аугментин ® также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазы, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.
Противопоказания для применения
- Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата; бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;
- предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе.
С осторожностью
Препарат Аугментин ® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени и нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Применение при беременности и лактации
Беременность
В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин ® не вызывало тератогенных эффектов.
В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Аугментин ® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Препарат Аугментин ® можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, необходимо его прекратить.
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Препарат Аугментин ® не предназначен для внутримышечного введения (вследствие нестабильности при концентрации, которую можно было бы вводить внутримышечно). Дозы приведены в расчете на содержание действующих веществ: амоксициллина и клавулановой кислоты.
Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более
Инфекции легкой и средней степени тяжести
: доза 1000 мг + 200 мг каждые 8 ч.
Тяжелые инфекции
: доза 1000 мг + 200 мг каждые 4-6 ч.
Профилактика в хирургии
Вмешательства, длящиеся менее 1 ч
: доза 1000 мг + 200 мг во время вводного наркоза.
Вмешательства, длящиеся более 1 ч:
1 доза 1000 мг + 200 мг во время вводного наркоза и далее до 4 доз 1000 мг + 200 мг в течение 24 ч.
Особые группы пациентов
Дети
Для детей с массой тела менее 40 кг дозу рассчитывают в зависимости от массы тела. У детей в возрасте младше 3 месяцев препарат Аугментин ® следует вводить только медленно инфузионно в течение 30-40 минут.
Младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг
25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 12 ч.
Младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг
25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 8 ч.
От 3 месяцев до 12 лет с массой тела менее 40 кг
25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 6-8 ч в зависимости от тяжести инфекции.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекции режима дозирования, дозирование как у взрослых пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек
Взрослые
Дети
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.
Взрослые
Вначале вводят 1 дозу 1000 мг + 200 мг, далее 500 мг+100 мг каждые 24 ч и дополнительно 500 мг + 100 мг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови).
Дети
25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 24 ч и дополнительно 12,5 мг амоксициллина и 2,5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови) и далее 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела в сутки.
Пациенты с нарушением функции печени
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.
Недостаточно данных для изменения в рекомендации доз у таких пациентов.
Способ применения
Болюсное введение
Препарат Аугментин ® можно вводить в виде медленной внутривенной инъекции длительностью 3-4 минуты непосредственно в вену или же через катетер.
Содержимое 1 флакона разводят в 20 мл воды для инъекций, общий объем раствора составляет 20,9 мл. Во время приготовления раствор может приобретать розовую окраску, исчезающую впоследствии. Готовый раствор может иметь окраску от бесцветной до светло-соломенной.
Полученный раствор необходимо ввести в течение 20 минут после разведения.
Инфузионное введение
Препарат Аугментин ® вводят внутривенно капельно в течение 30-40 минут.
Раствор, приготовленный, как описано выше для болюсного введения, без промедления, добавляют к 100 мл одного из инфузионных растворов, приведенных в таблице ниже.
Раствор, приготовленный при комнатной температуре, может храниться в тех же условиях, при этом инфузия должна быть завершена до истечения срока, указанного в таблице выше. Раствор может храниться при температуре 5°С в течение 8 ч. Для этого раствор, приготовленный, как указано выше для болюсного введения, добавляют к предварительно охлажденному флакону со 100 мл воды для инфузий или 100 мл раствора натрия хлорида 0,9 %.
Растворы, которые хранились при температуре 5°С, необходимо ввести сразу же по достижении ими комнатной температуры.
Стабильность раствора комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой зависит от концентрации. В случае необходимости использования более концентрированных растворов, время стабильности раствора изменится соответственно.
Любые оставшиеся количества раствора должны быть уничтожены.
Флаконы препарата Аугментин ® не предназначены для многократного применения.
Передозировка
Симптомы
Могут наблюдаться симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса.
Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводившая к развитию почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).
Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получавших высокие дозы препарата
После внутривенного введения больших доз амоксициллина он может выпадать в осадок в мочевых катетерах. Поэтому должна осуществляться регулярная проверка проходимости мочевых катетеров.
Лечение
Симптомы со стороны ЖКТ- симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение препарата Аугментин ® и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Аугментин ® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.
Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.
Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому одновременное применение препарата Аугментин ® и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата. Как и другие антибактериальные препараты, препарат Аугментин ® может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. Наличие клавулановой кислоты в препарате Аугментин ® может приводить к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с клеточной мембраной эритроцитов, что может приводить к ложноположительной реакции при пробе Кумбса. В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (MHO) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Аугментин ® с антикоагулянтами протромбиновое время или MHO должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Аугментин ® , может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.
У пациентов, получающих микофенолата мофетил, при начале использования амоксициллина и клавулановой кислоты, наблюдалось снижение концентрации активного метаболита - микофеноловой кислоты до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения концентрации, наблюдавшиеся до введения препарата, не могут точно отражать общие изменения концентрации микофеноловой кислоты.
Фармацевтическая несовместимость
Препарат Аугментин ® не следует смешивать с препаратами крови, другими белок-содержащими жидкостями, такими как белковые гидролизаты, или с внутривенными липидными эмульсиями. При одновременном применении с аминогликозидами антибиотики не следует смешивать в одном шприце или в одном флаконе для внутривенных жидкостей, поскольку в таких условиях аминогликозиды теряют активность.
Раствор препарата Аугментин ® нельзя смешивать с растворами, содержащими декстрозу, декстран или натрия гидрокарбонат.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед началом лечения препаратом Аугментин ® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента.
Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Аугментин ® и начать соответствующую альтернативную терапию.
При серьезных анафилактических реакциях следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.
В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат Аугментин ® не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания. Длительное лечение препаратом Аугментин ® может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.
Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно его диагностировать у пациентов, у которых развивается диарея во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован.
В целом, препарат Аугментин ® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии препаратом Аугментин ® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.
У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении MHO). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться коррекция их дозы.
У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата Аугментин ® следует снижать в зависимости от показателей клиренса креатинина (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Наличие клавулановой кислоты в препарате Аугментин ® может приводить к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с клеточной мембраной эритроцитов, что может приводить к ложноположительной реакции при пробе Кумбса. При необходимости парентерального введения высоких доз препарата Аугментин ® пациентам, находящимся на диете с низким содержанием соли, следует учитывать наличие иона натрия в препарате.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии препаратом Аугментин ® . Во время введения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина (см. раздел «Передозировка»).
Прием препарата Аугментин ® внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может являться причиной ложноположительных результатов при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
Злоупотребление и лекарственная зависимость
Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Аугментин ® .
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг + 200 мг. По 1000 мг + 200 мг в прозрачный флакон вместимостью 25 мл из стекла типа I или III (Евр.Ф.), укупоренный хлорбутиловой резиновой пробкой и алюминиевым колпачком или алюминиевым колпачком и защелкивающейся крышкой.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную панку.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном ддя детей месте.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
«СмитКляйн Бичем ПиЭлСи» / SmithKline Beecham PLC
BN14 8QH, Западный Суссекс, Ворсин, Клэрендон Роуд, Великобритания / Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN14 8QH, United Kingdom
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
119180, г. Москва, Якиманская наб., д. 2
За дополнительной информацией обращаться
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5
Бизнес-Парк «Крылатские холмы»
Средняя цена онлайн* , 216 р. (д/сусп 400мг+57мг/5мл)
Где купить:
Инструкция по применению
Антибиотик Аугментин – наполовину синтетический препарат с бета — лактамаз ингибитором.
Препарат содержит амоксициллин натрия и клавуланат калия.
Выпускается во флаконах, в виде порошка чистого белого цвета, иногда с оттенком, 125, 200, 400 мг.
Выпускается также порошок Аугментин ЕС, с другим соотношением действующих веществ.
Назначается суспензия для лечения детей до 12 лет.
Показания
Пенициллин Аугментин применяется в инфекционных заболеваниях следующих органов:
- дыхательных путей, органов слуха;
- почек и мочевыводящей системы;
- кожи и подкожных тканей;
- костных органов.
Приготовление суспензии
Независимо от назначенной дозы, суспензию необходимо приготовить в полном объеме флакона. Нельзя делить порошок, пересыпать из флакона в другие емкости. Это приведет к неправильному распределению составляющих активных веществ, соответственно — к неэффективному результату лечения.
Чтобы получить раствор, нужно добавить 60 мл кипяченой, предварительно охлажденной воды в емкость с антибиотиком и, закрыв крышкой, хорошо встряхнуть. После этого оставить емкость на пять минут до полного растворения веществ.
Если по истечении времени вещество полностью не растворится – повторить последнюю процедуру. После тотального растворения во флакон необходимо добавить такую же воду, до метки, указанной на емкости. Готовый раствор необходимо хранить в закрытом виде, при температуре не выше 12 С, не более 7 дней.
Дозировка препарата
Нужное количество готовой суспензии (раствора) отмеряют с помощью мерного стаканчика или шприца. Для приема лекарства детям, можно перемешать суспензию с водой, в соотношении один к одному, но только после того, как будет выявлена необходимая дозировка.
Принимается препарат орально, сразу перед приемом пищи, чтобы снизить раздражение ЖКТ. После каждого приема препарата мерный стаканчик или шприц рекомендовано вымыть теплой водой.
Суспензия 200 мг.
- До одного года, вес от 2 до 5 кг. – 1,5 – 2,5 мл 2 раза в день;
- От 1 года до 5 лет, вес от 6 до 9 кг – 5 мл 2 раза в день.
Суспензия 125 мг.
- До одного года, вес от 2 до 5 кг – 1,5 – 2,5 мл 3 раза в день;
- Дети от одного года до 5 лет, вес от 6 до 9 кг – 5 мл з раза в день;
- От одного года до 5 лет, вес от 10 до 18 кг – 10 мл 3 раза в день;
- От 6 до 9 лет, вес от 19 до 28 кг – 15 мл 3 раза в день;
- От 10 до 12 лет, вес от 29 до 39 кг – 20 мл 3 раза в день.
Суспензия 400 мг.
- Дети от года до 5 лет, вес от 10 до 18 кг – 5 мл 2 раза в день;
- От 6 до 9 лет, с весом от 19 до 28 кг -7,5 мл 2 раза в день;
- Дети От 10 до 12 лет, вес от 29 до 39 кг – 10 мл два раза в день.
Дозирование препарата рассчитывается в зависимости от вида инфекции, стадии протекания, веса и возраста пациента. Необходимо помнить, что нужную дозировку пациенту может назначить только врач. При подсчете дозировки рекомендуется учитывать только содержание амоксициллина натрия.
Противопоказания к применению
При выявлении серьезных нарушений работы функций почек и печени дозировку данного препарата необходимо корректировать, а также обязательно наблюдение врача на протяжении всего лечения.
Нельзя применять Аугментин пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам. Также нельзя применять лекарство пациентам с желтухой или гепатитом в прошлом.
Проверьте другие суспензии:
Беременность и кормление грудью
Антибиотик противопоказан беременным, кроме случаев, когда ожидаемая польза от лечения пациентки значительно превышает риск для будущего ребенка.
При исследовании воздействия препарата на беременных женщин с разрывом оболочки плода было обнаружено, что профилактика Аугментином повышает риск развития некроза у новорожденного.
Во время грудного кормления антибиотик Аугментин можно употреблять в рекомендуемых дозах. Возможны обратимые риски возникновения диареи, воспаление слизистых оболочек рта у ребенка. В таком случае антибиотик нужно отменить.
Побочные действия:
- Ухудшение работы ЖКТ: диарея, спазмы и боли в животе, рвота и тошнота;
- Угнетение работы иммунной системы: аллергический васкулит, анафилактические реакции;
- Инфекции: кандидоз слизистых оболочек и кожного покрова;
- Нарушения в крови и лимфе: образование тромбов, лейкопения;
- Ухудшение работы печени: гепатит;
- Почки и мочевыводящая система: нефрит;
- Нарушения со стороны кожных покровов и мягких тканей: эритема, зуд, токсический эпидермальный некроз (Синдром Лабелла);
- Угнетение работы ЦНС: вертиго (головокружение) и боль в голове, судороги;
- Летальный исход: возможен только при лечении данным препаратом пациентов со множественными противопоказаниями.
Передозировка Аугментином. Симптоматика
В основном симптомы передозировки встречаются со стороны ЖКТ и нарушениями работы ЦНС. При обнаружении тошноты, судорог или других симптомов — необходимо обратиться к доктору и применить симптоматическое лечение.
Воздействие других препаратов при применении их с Аугментином:
Пробенецид угнетает канальную секрецию действующего вещества Аугментина.
Аллопуринол повышает риск появления аллергической реакции на коже пациента. При применении с антибиотиком метротрексата – может замедлить выведение последнего. Это увеличивает его токсичность, что негативно влияет на здоровье пациента. Изменяется концентрация микрофеноловой кислоты в меньшую сторону, у пациентов, которым назначают амоксициллин совместно с иммунодепрессантами. При назначении варфарина может потребоваться корректировка дозировки последних.
Другие меры предосторожности
При необходимости приема Аугментина, необходимо обратится к врачу, чтобы он изучил историю болезни, собрал полный анамнез и предотвратил возможные нежелательные реакции.
Лекарства такого типа, которые содержат пенициллин, находятся в группе препаратов, вызывающих аллергические реакции, поэтому самостоятельное применение может грозить серьезными нарушениями и даже летальным исходом.
При применении Аугментина может возникнуть кожная сыпь, похожая на корку. Такая неспецифическая реакция наблюдается, когда у пациента в организме протекает мононуклеоз.
При выявлении диареи и тяжелых спазмов в животе и болей до и во время лечения антибиотиком – необходимо отменить назначение лекарства или лечение, соответственно.
При назначении длительного лечения антибиотиком необходимо наблюдать работу почек. Хотя пенициллины обладает низкими токсическими свойствами, продолжительное лечение может вызвать нарушение работы функций почек.
Так как препарат Аугментин может привести к риску возникновения головокружение и судороги, пациенту не рекомендуется управлять автомобилем, а также работать с механизмами. Эти рекомендации необходимо получить у лечащего врача.
Реакция эйфории или лекарственная зависимость от Аугментина не наблюдалась.
Срок годности препарата:
Два года. По истечении срока годности не употреблять.
Условия хранения:
В сухом месте, при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Время чтения: 7 минут
Как принимать антибиотик ребенку описывает аннотация к препарату Аугментин – инструкция по применению для детей, в которой содержатся указания относительно дозировки при лечении тонзиллитов, бронхитов и других заболеваний, вызванных патогенными микроорганизмами. Лечение антибиотиком должно проводиться под контролем врача. Если педиатр выписал ребенку это лекарство, следует придерживаться его рекомендаций и внимательно изучить инструкцию на предмет возможных побочных эффектов.
Аугментин ребенку
Группа антибактериальных препаратов пенициллинового ряда обладает широким спектром действия и назначается при многих инфекционных заболеваниях. Пенициллины бывают природные, полусинтетические и аминопенициллины. К последней группе относится препарат Аугментин. Этот комбинированный антибиотик согласно инструкции по применению обладает высокой активностью относительно большинства патогенных микроорганизмов. Ввиду низкой токсичности он используется в терапевтической практике для лечения инфекций и бактериальных заболеваний у детей.
Состав и форма выпуска
Аугментин выпускается в форме таблеток и порошка для приготовления суспензии. Несколько форм выпуска обеспечивают удобство приема пациентами всех возрастных групп и точность дозирования:
| Вещество | Количество в 1 таблетке/5 мл готовой суспензии |
|
Таблетки |
|
| Тригидрат амоксициллина | 250/500/875 |
| 125 | |
| Магния стеарат | 6,5/7,27/14,5 |
| Натрий карбоксиметилкрахмал | 13/21/29 |
| Коллоидный диоксид кремния | 6,5/10,5/10 |
| Микрокристаллическая целлюлоза | 650/1050/396,5 |
| Диоксид титана | 9,63/11,6/13,76 |
| Гипромеллоза | 2,46/2,97/3,52 |
| Макрогол | 1,46/1,76/2,08 |
| Диметикон | 0,013 |
|
Порошок для суспензии |
|
| Тригидрат амоксициллин а | 125/200/400 |
| Калиевые соли клавулановой кислоты | 31,25/28,5/57 |
| Ксантановая камедь | 12,5 |
| Аспартам | 12,5 |
| Кислота янтарная | 0,84 |
| Коллоидный диоксид кремния | 25 |
| Гипромеллоза | 150/79,65 |
| Диоксид кремния | 125/552/900 |
| Ароматизаторы | 72,5 |
Фармакодинамика и фармакокинетика
Важный компонент клеточных стенок бактерий, которые являются возбудителями заболеваний, называется пептидогликан. Механизм действия антибиотика Аугментин основан на способности амоксициллина подавлять и блокировать синтез пептидогликана, лишая патогенные микроорганизмы механической и осмотической защиты. Для преодоления приобретенной устойчивости микробов к воздействию пенициллинов, которая проявляется в снижении чувствительности бактерий к амоксициллину, в состав Аугментина включена клавулановая кислота (клавуланат).
Ингибируя бета-лактамазы (ферменты, направленные на борьбу с пенициллинами), клавуланат оказывает дополнительное антибактериальное действие. Оба активных вещества препарата хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта и быстро достигают максимальной концентрации в плазме крови, слабо связываясь с ней. Основная часть амоксициллина выводится из организма в неизменном виде в течение 6 часов после приема. Выведение происходит посредством почек и кислородного обмена.
Показания к применению
Назначая Аугментин детям, педиатр исходит из наличия показаний к применению антибиотика, диагностированных на основании проведенных анализов на определение возбудителя заболевания. Согласно инструкции, препарат применяется для:
- лечения инфекций кожи и мягких тканей;
- терапии инфекционных заболеваний костной ткани и суставов;
- борьбы с инфекциями ЛОР-органов (тонзиллит, синусит, отит) и инфекциями дыхательных путей;
- терапии однотогенных инфекций;
- лечения болезней почек и мочевыводящей системы;
Как принимать Аугментин детям
Лекарственную форму препарата при лечении разных инфекционных заболеваний определяет врач, исходя из показаний, возраста и массы тела пациента, функциональности почек и печени. Антибиотик Аугментин для детей младше 12 назначается в виде суспензии или инъекций внутривенного введения. Пациенты старше 12 лет и с массой тела более 40 кг могут принимать препарат в форме таблеток или суспензии 2 или 3 раза в день в начале приема пищи.
Суспензия
Аугментин при пневмонии, инфекциях дыхательных путей и мочевыводящей системы назначается детям в высокой дозировке, но не более 40 мг на 1 кг веса ребенка. Для лечения поражений кожи, мягких тканей и предупреждения рецидива тонзиллита применяются низкие дозы препарата. Аугментин суспензия для детей дозируется в зависимости от возраста и веса:
Для приготовления лекарства необходимо придерживаться следующей инструкции:
- разведение порошка выполняется единоразово перед первым приемом (для равномерной концентрации дозы амоксициллина и клавуланата);
- необходимо точно отмерить 60 мл воды для введения во флакон (можно использовать шприц);
- следует добиться полного растворения порошка (встряхивать флакон до тех пор, пока нерастворенных частиц не останется);
- хранить готовую суспензию в холодильнике не более 7 дней.
Аугментин в таблетках для детей
Согласно инструкции по применению, прием антибиотика Аугментин для детей в форме таблеток допускается только для пациентов старше 12 лет. Если форма инфекционного заболевания определена как легкая или средняя, то суточная дозировка составит 3 таблетки, содержащих 250мг /125 мг активных веществ, в день. Аугментин при цистите в тяжелой форме или для лечения ангины, осложненной абсцессами, назначается в дозировке по 1 табл. 500мг /125 мг трижды за сутки или по 1 табл. 875мг /125 мг дважды за сутки.
Лекарственное взаимодействие
Перед назначением лекарственных препаратов необходимо изучить их лекарственное взаимодействие со средствами других групп. Инструкция по применению описывает возможные реакции во время одновременного приема амоксициллинсодержащего антибиотика с другими препаратами:
Побочные эффекты
Во время приема антибиотика у детей часто наблюдаются нежелательные реакции со стороны желудочного тракта, которые проявляются в виде тошноты, рвоты, диареи. Согласно отзывам родителей, симптомы проходят, если давать препарат ребенку в начале приема пищи. К другим побочным действиям Аугментина относятся состояния, обозначенные в инструкции по применению как редко встречающиеся у детей:
- кандидозы кожных покровов и слизистых оболочек;
- тромбоцитопения (обратимая);
- сыпь аллергического характера;
- гематурия;
- нарушение пищеварения (при имеющихся заболеваниях ЖКТ).
Противопоказания
Применять препарат, содержащий амоксициллин, не рекомендуется во время беременности ввиду высокого риска воздействия антибиотика на ребенка и возможности развития некротических повреждений. Во время лактации можно принимать Аугментин, но следует следить за реакцией новорожденного. Описанными в инструкции к лекарству для детей противопоказаниями являются:
- нарушения функции почек и печени у детей;
- подозрение на наличие инфекционного мононуклеоза;
- повышенная чувствительность ребенка к составным компонентам препарата;
- перенесенная болезнь Госпела (желтуха).
Условия продажи и хранения
Отпуск препарата предполагает предъявление рецепта, выписанного врачом. Антибиотик следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 градусов. Период, во время которого лекарство сохраняет свои свойства, составляет:
- для таблеток 250 мг и 875 мг – 2 года;
- для таблеток 500 мг – 3 года;
- порошок для суспензий – 2 года.
Аналоги Аугментина для детей
Препараты, содержащие антибиотик пенициллинового ряда, оказывают схожее воздействие на возбудителей инфекционных заболеваний. Отличие заключается в широте диапазона действия и устойчивости к привыканию бактерий. Аналог Аугментина для детей имеет в составе амоксициллин и клавулановую кислоту:
- Панклав;
- Флемоклав Солютаб;
- Верклав;
- Фораклав;
- Кламосар;
- Клавам;
- Абиклав.
Цена Аугментина
Стоимость препарата зависит от содержания активных веществ, средняя цена таблеток Аугментина составляет 320 р., порошка – 170 р.:
| Форма выпуска | Содержание амоксициллина | Аптека | Цена, рублей |
| Порошок | 125 | Окно помощи | 158 |
| 200 | 162 | ||
| Таблетки | 500 | 421 | |
| 875 | 401 | ||
| Порошок | 125 | Диалог | 125 |
| 200 | 127 | ||
| 400 | 223 | ||
| Таблетки | 250 | 36,6 | 236 |
| Порошок | 400 | 242 | |
| Порошок | 200 | ЗдравЗона | 130 |
| Таблетки | 875 | 309 | |
| Таблетки | 375 | Биркенхоф | 237 |
Антибактериальный препарат Аугментин для детей применяется при лечении различных заболеваний. Антибиотик отлично справляется с широким спектром возбудителей. Однако, как и любой препарат, он имеет противопоказания к использованию и побочные эффекты.
Какого ряда антибиотик Аугментин?
Антибиотик Аугментин относится к комбинированным препаратам синтетического происхождения и антибактериальным средствам группы пенициллина. В его составе присутствуют:
- амоксициллинатригидрат;
- клавуланат калия (клавулановая кислота).
Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах: порошок для инъекций, таблетки, сироп и сухое вещество для приготовления суспензии. Детям до 12 лет назначают сироп или суспензию. Данные формы отлично переносятся даже малышами, однако полностью исключить развитие аллергической реакции невозможно. Этот факт необходимо учитывать при назначении лекарства малышам (следить за реакцией организма после первого приема).
Аугментин – показания к применению для детей
Использовать препарат необходимо в строгом соответствии с врачебными назначениями. Педиатр указывает дозировку, кратность приема препарата Аугментин, показания к применению которого следующие:
- инфекционные процессы верхних дыхательных путей, включая заболевания уха, горла и носа ( , тонзиллит, средний );
- тяжелые воспалительные процессы в органах дыхательной системы – долевая пневмония, бронхопневмония;
- заболевания мочевыделительной системы – уретрит, цистит;
- инфекции кожных покровов и мягких тканей;
- инфекционные процессы в костной ткани.
Аугментин – противопоказания к применению
Препарат хорошо переносится малышами, однако использовать его можно не всегда. Врачи учитывают эту особенность, назначая детям Аугментин, противопоказания к применению которого следующие:
- повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
- непереносимость антибиотиков пенициллинового ряда;
- наличие эпизодов желтухи на фоне предыдущего использования комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Также отдельно необходимо обозначить противопоказания для каждой из форм лекарства:
- таблетки 250 мг и больше не назначаются детям до 12 лет с массой тела меньше 40 кг;
- порошок для приготовления суспензии противопоказан грудничкам до 3 месяцев и детям, больным фенилкетонурией.
Аугментин для детей, суспензия – дозировка
Назначая Аугментин, как рассчитать дозу ребенку – врач подробно объясняет маме. Дозировка рассчитывается индивидуально и зависит от типа инфекции, стадии патологического процесса, возраста и веса малыша. При подсчете необходимого количества лекарства учитывается только содержание амоксициллина натрия – количество действующего компонента в конкретной лекарственной форме. Для Аугментина его указывают на упаковке и флаконе с лекарственным средством (в мг).
Аугментин 125, суспензия – дозировка для детей
Когда назначается суспензия Аугментин, дозировка для детей устанавливается с учетом массы тела ребенка. Этот параметр является основным при определении дозировки антибактериальных средств. Стоит отметить, что в одинаковом возрасте дети могут иметь разный вес, поэтому назначение препаратов с учетом возраста является неверным. В данной концентрации применяют Аугментин для маленьких детей. Расчет лекарственного препарата осуществляют следующим образом:
- дети до 1 года (масса тела 2–5 кг) – 1,5–2,5 мл 3 раза в сутки;
- малыши 1–5 лет (6–9 кг) – 5 мл трижды в день;
- дети 6–9 лет (19–28 кг) – 15 мл 3 раза в сутки;
- дети 10–12 лет (29–39 кг) – 20 мл три раза в день.
Аугментин 200, суспензия – дозировка для детей
Аугментин 200 для детей является распространенной дозировкой. В такой концентрации препарат можно назначать и грудным детям. Большая концентрация действующего вещества позволяет снизить кратность приема лекарства. При назначении препарата Аугментин 200 дозировка для детей рассчитывается следующим образом:
- малышам до 1 года – 1,5–2,5 мл дважды в день;
- детям 1–5 лет – по 5 мл суспензии 2 раза день;
- детям 6–9 лет – по 15 мл 2 раза в день.
Аугментин 400 – дозировка для детей
Максимальная дозировка препарата Аугментин 400 (суспензия для детей) используется при лечении ребят старшего возраста. При этом снижается необходимость частого применения лекарства – его дают по 2 раза в сутки через 12 часов. Назначая Аугментин 400 детям, врачи рекомендуют придерживаться следующих дозировок:
- детям 6–9 лет – по 7,5 мл суспензии;
- в 10–12 лет – по 10 мл 2 раза в сутки.
Как давать Аугментин детям?
Рассказывая о том, как принимать детям Аугментин, педиатры обращают внимание на необходимость точного соблюдения дозировок. Перед использованием порошок разводят необходимым количеством жидкости (кипяченой водой). Для удобства на этикетке флакона Аугментин для детей имеется отметка уровня, до которого необходимо его наполнить водой. После этого плотно завинчивают пузырек и тщательно перемешивают лекарство, взбалтывая его 2 минуты.
Принимают антибиотик Аугментин для детей в строгом соответствии с врачебными назначениями. Для легкого дозирования используют мерный колпачок, идущий в комплекте, или шприц. Чтобы снизить раздражающее действие препарата на слизистую желудка, лекарство дают ребенку за несколько минут до приема пищи. После каждого применения лекарства мерный стаканчик тщательно промывают, высушивают и используют повторно.
Аугментин – побочные действия у детей
Суспензия для детей Аугментин в отдельных случаях может вызвать побочные эффекты при использовании. При их появлении прием препарата прекращают, а о произошедшем сообщают педиатру. При выраженных побочных действиях Аугментина может потребоваться замена лекарства. Среди таких проявлений можно выделить:
- ухудшение работы ЖКТ (спазмы, диарею, тошноту и рвоту);
- нарушение работы иммунной системы – аллергические реакции;
- нарушение работы кровеносной системы – образование тромбов;
- ухудшение работы печени – гепатит;
- угнетение работы ЦНС – головные боли, головокружения, судороги;
- нарушения со стороны кожных покровов – эритема, зуд.
Чем можно заменить Аугментин для ребенка?
При плохой переносимости препарата Аугментин для детей, развитии реакции со стороны маленького организма на его прием мамы нередко задумываются над тем, чем можно заменить Аугментин. На фармацевтическом рынке представлено большое количество аналогов, поэтому подобрать подходящий ребенку препарат будет легко. При этом необходимо придерживаться рекомендаций, полученных от педиатра, проводившего лечение:
- Ознакомится с инструкцией.
- Учитывать возраст ребенка.
- Соблюдать указанные дозировки и частоту приема лекарства.
- При всех изменениях в самочувствии малыша сообщать врачу.
